1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9077/2016/01-17

                                    Anexa 1

                                                                                                                                                   Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

Alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi 
acest medicament cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.  



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 



Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 



Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 7 zile. 



Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.  

În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Gaviscon Mentol suspensie orală în plic şi pentru ce se utilizează. 

2.

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 

3.

Cum să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 

4.

Reacţii adverse posibile. 

5.

Cum se păstrează Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 

6.

Informaţii suplimentare.

1.

CE ESTE GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC

ŞI PENTRU CE SE 

UTILIZEAZĂ 

 
Gaviscon Mentol suspensie orală în plic aparţine unui grup de medicamente numite „supresori ai 
refluxului”, care formează un strat protector până la 4 ore peste conţinutul stomacului, împiedicând 
acidul gastric să părăsească stomacul, unde acţionează, şi să pătrundă în esofag, unde provoacă 
durere şi disconfort. 
 
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt 
regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de 
exemplu, după mese sau în timpul sarcinii sau la pacienţii cu simptome asociate esofagitei de reflux.  
 
 

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE 
ORALĂ ÎN PLIC 

Nu luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic: 

2

-

dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Gaviscon Mentol 
suspensie orală în plic, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii 
trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi informaţiile suplimentare). 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic 

Acest medicament conţine sodiu (6,2 mmol per 10 ml) şi calciu (1,6 mmol per 10 ml). Doza maximă 
zilnică recomandată din acest medicament conține 1140,8 mg sodiu (componenta principală 
stabilă/sare de masă). Aceasta este echivalentă cu 57,04% din maximul zilnic recomandat pentru un 
adult. 
 
Dacă medicul nu v-a recomandat altfel, Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este indicat pentru 
tratamentul de scurtă durată. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie 
zilnic de Gaviscon Mentol suspensie orală în plic pentru o perioadă lungă de timp sau în mod regulat, 
în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu. 

-

Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă 
aveți sau aţi avut o afecţiune la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea 
un efect asupra acestor afecţiuni. 

 
Adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare. 
 
Metil-parahidroxibenzoatul (40 mg/10 ml) și propil-parahidroxibenzoatul (6 mg/10 ml) pot provoca 
reacții alergice (chiar întârziate). 
 

Folosirea altor medicamente 

Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, 
deoarece acesta poate interacţiona cu anumite medicamente. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice 
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol suspensie orală în plic 

Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216) 
care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
 

3. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC 

 
Pentru administrare orală.  

Adulţii, inclusiv vârstnici, și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi mai mari:

 unul până la două 

plicuri după masă şi la culcare sau conform recomandărilor (maxim de patru ori pe zi).  

Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani:

 trebuie administrat numai la sfatul medicului. 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gaviscon Mentol suspensie orală în plic  

Dacă luaţi prea mult din acest medicament, vă puteţi simţi balonat și puteți experimenta un oarecare 
disconfort abdominal. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă acest simptom nu dispare.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

3

Dacă ați uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci continuaţi să luaţi 
doza obişnuită la momentul potrivit. 
 
 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Gaviscon Mentol suspensie orală în plic poate provoca reacţii adverse, cu 
toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei 
reacţii alergice la componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, 
mâncărime, dificultăţi în respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ 
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin 
intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale 
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament.  

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC 

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

Nu utilizaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic după data de expirare înscrisă pe plic sau cutie 
după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A nu se păstra la frigider sau congela. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Gaviscon Mentol suspensie orală în plic 

-

Substanţele active din fiecare plic (10 ml) cu suspensie orală sunt : alginat de sodiu 500 mg, 
hidrogenocarbonat de sodiu 267 mg şi carbonat de calciu 160 mg. 

-

Celelalte componente sunt: carbomer 974P, parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi 
parahidroxibenzoat de propil (E 216), zaharină sodică, hidroxid de sodiu, aromă naturală de 
mentă şi apă purificată. Acest medicament nu conţine zahăr sau coloranţi.  

Cum arată Gaviscon Mentol suspensie orală în plic şi conţinutul ambalajului 

4

Medicamentul Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este o suspensie de culoare aproape albă, cu 
miros şi aromă de mentă. 
 
Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este disponibil în ambalaje cu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 
20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 sau 36 plicuri. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
 
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 
Deținătorul autorizației de punere pe piață 

Reckitt Benckiser (România) S.R.L. 
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5, 
Sector 1, București, România 
 

Fabricantul 

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE Ltd. 
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, Marea Britanie 
 
RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda  
 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Austria  

     Gaviscon Liquid Sachets Mint Suspension zum Einnehmen 

Bulgaria 

GAVISCON  LIQUID  SACHETS  500  mg/10  ml+267  mg/10ml+160  mg/    
10 ml oral suspension 

Cipru   

     Gaviscon Liquid Sachets   

Danemarca                       Galieve Cool Mint 
Finlanda 

     Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi 

Germania                         Gaviscon Liquid 500 mg / 267 mg / 160 mg Suspension zum Einnehmen 
Grecia                              Gaviscon Liquid Sachets 
Irlanda                              Gaviscon Liquid Sachets Oral Suspension Sodium Alginate 500mg,      
                                         Sodium Bicarbonate 267mg and Calcium Carbonate 160mg 
Islanda                             Galieve Cool Mint, mixtúra, dreifa, skammtapoki 
Marea Britanie                 Gaviscon Liquid Sachets 
Norvegia                          Galieve mikstur, suspensjon, med mintsmak, i dosepose 
Polonia                             Gaviscon o smaku mięty Saszetki 
Portugalia                         Gaviscon 
România                           Gaviscon Mentol suspensie orală în plic 
Suedia  

                 Galieve Mint oral suspension, dospåse 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2021.