Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9257/2016/01-22 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Gaviscon Mentol comprimate masticabile
Alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi
Gaviscon Mentol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Gaviscon Mentol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Gaviscon Mentol
3.
Cum să luaţi Gaviscon Mentol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gaviscon Mentol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GAVISCON MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra
conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în
esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură.
Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, atunci când se consumă alimente
grase sau picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui
esofagului (de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţi la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului
gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate
de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate
esofagitei.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Nu luaţi Gaviscon Mentol comprimate masticabile dacă:
-
ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au
apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi
Informaţii suplimentare).
Aveţi grijă deosebită înaintea tratamentului cu Gaviscon Mentol comprimate masticabile
Acest medicament conţine sodiu (5,3 mmol per doza de două comprimate) şi calciu (1,6 mmol per
doza de două comprimate).
-
Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă privind vreuna dintre aceste două săruri,
vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Page 2
2
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă aveţi sau
aţi avut o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea un
efect asupra acestor afecţiuni.
Dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Folosirea altor medicamente
Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală,
deoarece acesta poate interacţiona cu anumite medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol comprimate masticabile
Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare faptul că acest medicament este îndulcit cu aspartam,
care este o sursă de fenilalanină.
3.
CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari:
la apariţia simptomelor,
luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani:
trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil să
vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gaviscon Mentol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră. Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii
alergice la componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime,
dificultăţi în respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ GAVISCON MENTOL
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR.
Page 3
3
Nu utilizaţi Gaviscon Mentol după data de expirare (EXP: lună/an) înscrisă pe cutie, flacon şi blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Gaviscon Mentol
-
Substanţele active în fiecare comprimat masticabil sunt: alginat de sodiu 250 mg,
hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg şi carbonat de calciu 80 mg.
-
Celelalte componente sunt :macrogol 20000, manitol (E 421), aromă de mentă, aspartam
(E 951), acesulfam potasic, copovidonă, , stearat de magneziu.
Aceste comprimate nu conţin zahăr sau gluten.
Cum arată Gaviscon Mentol şi conţinutul ambalajului
Gaviscon Mentol comprimate masticabile sunt comprimate rotunde, de culoare aproape albă până la
crem, cu un aspect uşor marmorat.
Gaviscon Mentol comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32,
36, 40, 44, 48, 64 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Reckitt Benckiser (Romȃnia) S.R.L.
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5,
Sector 1, Bucureşti, Romȃnia
Fabricanții
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE Ltd.
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, Marea Britanie
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Belgia
Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten
Bulgaria
Gaviscon Peppermint Tablets 250mg/135.5mg/80mg chewable tablets
Danemarca
Galieve Peppermint
Franţa
Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l`aspartam et
à l`acésulfame potassique
Germania
Gaviscon Pfefferminz 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
Irlanda
Gaviscon 250mg Peppermint Chewable Tablets
Luxemburg
Gaviscon formulation adaptée menthe 250 mg comprimé à croquer
Marea Britanie
Gaviscon Peppermint Tablets
Portugalia
Gaviscon
Republica Cehă
Gaviscon žvýkací tablety
România
Gaviscon Mentol comprimate masticabile
Ungaria
Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.
