1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9538/2016/01-12 

Anexa

1 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Gaviscon Mentol suspensie orală 

Alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi 
acest medicament cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 



Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 



Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se 

înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile. 



Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Gaviscon Mentol suspensie orală şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală 

3. 

Cum să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gaviscon Mentol suspensie orală 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

1. 

CE ESTE GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE 
UTILIZEAZĂ 

Gaviscon Mentol suspensie orală aparţine unui grup de medicamente numite „supresori ai refluxului”, 
care formează un strat protector peste conţinutul stomacului pentru până la 4 ore, împiedicând acidul 
gastric să părăsească stomacul, unde acţionează, şi să pătrundă în esofag, unde provoacă durere şi 
disconfort.

 
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt 
regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de 
exemplu, după mese sau în timpul sarcinii sau la pacienţii cu simptome asociate esofagitei de reflux. 
 
 

2. 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE 
ORALĂ

Nu luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală

-  

dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Gaviscon Mentol 
suspensie orală, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele 
(pentru lista completă vezi informaţiile suplimentare). 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gaviscon Mentol suspensie orală

Acest medicament conţine sodiu (143 mg per 10 ml) şi calciu (64 mg per 10 ml). Doza maximă zilnică 
recomandată din acest medicament conține 1140 mg sodiu (componenta principală stabilă/sarea de 
masă). Aceasta este echivalentă cu 57% din maximul zilnic recomandat pentru un adult.  

2

Dacă medicul nu v-a recomandat altfel, Gaviscon Mentol suspensie orală este indicat pentru 
tratamentul de scurtă durată. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de 
Gaviscon Mentol suspensie orală zilnic, pentru o perioadă lungă de timp, sau în mod regulat, în 
special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu. 

Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă aveți sau 
aţi avut vreo afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea  
un efect asupra acestor afecţiuni. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare. 
 

Gaviscon Mentol suspensie orală împreună cu alte medicamente 

Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, 
deoarece acesta poate interfera cu efectul anumitor medicamente. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol suspensie orală 

Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216) 
care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
 

3. 

CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ 

Pentru administrare orală.  
Agitaţi bine înainte de utilizare. 

 
Adulţi, inclusiv vârstnici, şi copii cu vârsta

de 12 ani şi mai mari:

 10-20 ml după mese şi la culcare 

(maxim de patru ori pe zi). 
 

Copii cu vârsta

sub 12 ani:

 trebuie administrat numai la sfatul medicului. 

Dacă luaţi mai mult Gaviscon Mentol suspensie orală decât trebuie  

Dacă luaţi prea mult din acest medicament, este puţin probabil să vă facă rău. Cu toate acestea, vă 
puteţi simţi balonat și puteți experimenta un oarecare disconfort abdominal. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră dacă acest simptom nu dispare. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci continuaţi să luaţi 
doza obişnuită la momentul potrivit. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Gaviscon Mentol suspensie orală poate provoca reacţii adverse, cu toate că 
nu apar la toate persoanele.  

Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii 
alergice la componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, 
dificultate în respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.  

Raportarea reacţiilor adverse

3

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: +4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data 
de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A nu se păstra la frigider sau congela.  
Înainte de prima utilizare, verificaţi ca sigiliul de pe capac să nu fie distrus. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

CONȚINUTIL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

 
Ce conţine Gaviscon Mentol suspensie orală 

-

Fiecare 10 ml de suspensie orală conţine alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 
267 mg şi carbonat de calciu 160 mg ca substanţe active.  

-

Celelalte componente sunt carbomer 974 P, parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi 
parahidroxibenzoat de propil (E 216), zaharină sodică, hidroxid de sodiu, ulei de mentă şi apă 
purificată. Acest medicament nu conţine zahăr sau gluten. 

Cum arată Gaviscon Mentol suspensie orală şi conţinutul ambalajului 

Gaviscon Mentol suspensie orală este o suspensie de culoare aproape albă, cu miros şi aromă de mentă. 
 
Gaviscon Mentol suspensie orală este disponibil în flacoane a 100, 150, 200, 300, 500 sau 600 ml. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
Deținătorul autorizației de punere pe piață 

Reckitt Benckiser (România) S.R.L. 
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5, 
Sector 1, București, România 
 

Fabricantul 

Reckitt Benckiser Healthcare Ltd. 
Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, Marea Britanie  
 
RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda 
 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Austria  

Gaviscon Liquid Mint Suspension zum Einnehmen 

4

Bulgaria 

ГАВИСКОН МЕНТА ЛИКВИД 500 mg/10 ml + 267 mg/10ml + 160 mg/10 ml  

                                           перорална суспензия

Danemarca 

Galieve Cool Mint  

Finlanda 

Galieve Mint oraalisuspensio 

Germania                        Gaviscon Liquid Mint 500 mg /267 mg /160 mg Suspension zum Einnehmen 
Islanda                            Galieve Cool Mint, mixtúra, dreifa 
Marea Britanie               Gaviscon Cool Mint Liquid 
Norvegia                        Galieve mikstur, suspensjon, med peppermyntesmak 
Polonia                           Gaviscon o smaku mięty 
România 

Gaviscon Mentol suspensie orală  

Slovacia                         Gaviscon Cool Mint Perorálna suspenzia 
Slovenia                         Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna        

suspenzija 

Suedia                            Galieve Mint oral suspension 
Ungaria  

Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2021.