Page 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3939/2011/01-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
CANEPHRON picături orale soluţie
Iarbă de ţintaură /rădăcină de leuştean /frunză de rozmarin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1.
Ce este Canephron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Canephron
3.
Cum să utilizaţi Canephron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canephron
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
Ce este Canephron şi pentru ce se utilizează
Canephron picături orale soluţie este un medicament din plante cu utilizare tradiţională.
Este folosit ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor
inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor la nivelul rinichilor la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate,
exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Canephron
Nu utilizaţi Canephron
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iarbă de ţintaură, rădăcină de leuştean, frunză de rozmarin,
alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu, anason, fenicul), anetol (componentă a
uleiurilor esențiale de anason, fenicul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
Page 2
-
dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal;
-
dacă aveţi boli inflamatorii ale rinichilor;
-
dacă aveţi insuficienţă renală.
-
Administrarea unei cantităţi mari de lichide este contraindicată în cazul umflării membrelor
inferioare datorate afectării funcţiei rinichilor sau a inimii.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Canephron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de febră persistentă sau dacă apar spasme, sânge în urină, tulburări de urinare sau retenţie urinară
acută, adresaţi-vă de urgenţă unui medic.
Copii
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Canephron împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Canephron cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauție, Canephron nu ar trebui utilizat în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă Canephron sau substanțele active/metaboliții acestuia se excretează în laptele uman.
Canephron nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Canephron picături orale soluție conţine 19 vol% alcool (etanol), respectiv până la 0,75 g alcool
(etanol) la 5 ml, echivalent cu 19 ml bere sau 8 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism. Acest
lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt
pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
3.
Cum să utilizaţi Canephron
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Canephron picături orale soluţie se administrează de 3 ori pe zi aşa cum rezultă din tabelul de mai jos.
Pentru administrarea corectă a dozelor se foloseşte măsura dozatoare cu gradaţii corespunzătoare, ataşată
flaconului.
Page 3
Vârsta
Doza
de 3 ori pe zi
Doza zilnică totală
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și
peste
5 ml
15 ml
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Canephron picături orale soluție se administrează dimineața, la prânz și seara. Dacă este necesar, poate fi
administrat împreună cu alte lichide (de exemplu, cu un pahar cu apă).
În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide.
Agitați flaconul înainte de utilizare.
Durata tratamentului
Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, adresați-vă medicului.
Este necesară consultarea informaţiilor de la subpunctul ”Atenționări și precauții” (pct. 2).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi impresia că efectele Canephron sunt prea
puternice sau prea slabe.
Dacă utilizați mai mult Canephron decât trebuie
Nu există date privind supradozajul cu Canephron.
Dacă uitați să utilizaţi Canephron
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Canephron
De regulă, întreruperea tratamentului cu Canephron se poate face în deplină siguranţă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente
pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente
pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente
pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane
Rare
pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane
Foarte rare
pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă
necunoscută
care nu se poate estima pe baza datelor disponibile
Page 4
Reacţii adverse frecvente:
Tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, diaree).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
Reacții de hipersensibilitate / reacții alergice.
Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, opriți administrarea Canephron şi adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Canephron
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ca şi în cazul altor medicamente din plante, pe parcursul păstrării Canephron picături orale soluţie poate
deveni tulbure, aceasta însă nu afectează eficacitatea medicamentului.
A se agita bine înainte de utilizare.
Nu aruncați niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Canephron
Substanţele active sunt:
Centaurii herba
(iarbă de ţintaură),
Levistici radix (
rădăcină de leuştean),
Rosmarini folium
(frunză de rozmarin).
Un ml picături orale soluţie conţine:
extract (1:56) din 0,018 g amestec de
Centaurii herba
(iarbă de ţintaură),
Levistici radix (
rădăcină de
leuştean),
Rosmarini folium
(frunză de rozmarin) (1:1:1); solvenți de extracţie: etanol 59% (v/v), apă.
Un ml picături orale soluţie conţine 15 picături.
Page 5
Alte componente: nu sunt.
Cum arată Canephron şi conţinutul ambalajului
Canephron picături orale soluţie se prezintă sub formă de lichid de culoare maro-gălbui.
Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă de culoare brună a 50 ml, 100 ml şi 200 ml picături orale
soluţie, prevăzut cu picurător şi capac cu filet cu inel de siguranţă şi măsură dozatoare cu gradaţii (5 ml).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2017
