SIMVASTATIN AUROBINDO 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SIMVASTATIN AUROBINDO 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SIMVASTATIN AUROBINDO 20 mg
Substanța activă: SIMVASTATINUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: C10AA01
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4841_27.07.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 14 compr. film.
Cod cim: W58958002
Firma producătoare: MILPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  4840/2012/01-12 

 

 

                       Anexa 1 

 

   

 

 

 

          4841/2012/01-12 

 

   

 

 

 

          4842/2012/01-12 

 

 

    

       Prospect

 

 
 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Simvastatin Aurobindo 10 mg, comprimate filmate 
Simvastatin Aurobindo 20 mg, comprimate filmate 
Simvastatin Aurobindo 40 mg, comprimate filmate 

(Simvastatină) 

 
 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament  
 deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 
 Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Simvastatin Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvastatin Aurobindo 

3. 

Cum să luaţi Simvastatin Aurobindo  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Simvastatin Aurobindo  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Simvastatin Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

 

Simvastatin Aurobindo este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol total, a 
colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sânge. Pe lângă 
aceste utilizări, Simvastatin Aurobindo creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol). În timp ce 
luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă nivelul colesterolului. 
Simvastatin Aurobindo aparţine clasei de medicamente numite statine. 
 
Simvastatin Aurobindo este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:  
 

un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri crescute ale 

grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă)  

 

o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creşterea nivelului 

colesterolului în sânge. De asemenea, vi se pot administra şi alte tratamente. 

 

o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (deoarece 

aveţi diabet zaharat, aţi avut în trecut accident vascular cerebral sau o altă afecţiune a vaselor 
de sânge). Simvastatin Aurobindo vă poate prelungi durata vieţii prin reducerea riscului de 
boli cardiace, indiferent de concentraţia colesterolului în sângele dumneavoastră. 

 
Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate determinate de nivelul crescut al colesterolului. 
Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un test simplu de sânge. 

Page 2
background image

 

 

Prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră în mod regulat, urmăriţi-vă nivelul colesterolului şi discutaţi 
despre obiectivele dumneavoastră cu medicul. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvastatin Aurobindo 

 
Nu luaţi Simvastatin Aurobindo 

  dacă sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (listaţi la pct.6) 

  dacă în prezent aveţi probleme cu ficatul 
  dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi 
  dacă în acelaşi timp luaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente : 

-     itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente pentru infecţii fungice) 
-     eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice pentru infecţii) 
-     inhibitori ai proteazei HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (inhibitorii 

proteazei HIV sunt utilizaţi în infecţiile cu HIV) 

-     nefazodonă (medicament antidepresiv). 
 

Atenţionări şi precauţii 

  Înainte să luaţi Simvastatin Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului.Informaţi medicul cu privire la toate problemele dumneavoastră medicale, 
inclusiv alergii. 

  Informaţi medicul în cazul în care consumaţi cantităţi mari de alcool. 
  Informaţi medicul dacă aţi avut boli ale ficatului. Este posibil ca Simvastatin Aurobindo să nu 

fie potrivit pentru dumneavoastră. 

  Informaţi medicul dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. Poate fi necesară 

întreruperea administrării comprimatelor Simvastatin Aurobindo pentru o scurtă perioadă de 
timp. 

  Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză a sângelui înainte de a începe să 

utilizaţi Simvastatin Aurobindo. Aceasta este necesară pentru a verifica funcţionarea ficatului 
dumneavoastră. 

  De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vi se efectueze analize de 

sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră, după ce începeţi să utilizaţi 
Simvastatin Aurobindo. 

  Informaţi medicul dacă aveţi boli pulmonare severe. 
 
În perioada utilizării acestui medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă 
aveţi diabet sau dacă prezentaţi risc de apariţie a acestuia. Este probabil să prezentaţi risc de 
apariţie a diabetului dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi grăsimilor din sânge, dacă sunteţi 
supraponderal şi dacă aveţi hipertensiune arterială. 
 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare 
inexplicabile, hipersensibilitate musculară sau slăbiciune musculară. Trebuie să procedaţi 
astfel deoarece, în cazuri rare, problemele musculare pot fi grave, inclusiv distrugeri ale 
ţesutului muscular care determină afectarea renală; decesele au survenit foarte rar.
 

 

Riscul de distrugere a ţesutului muscular este mai crescut la doze mai mari de Simvastatin 
Aurobindo şi este mai ridicat la anumiţi pacienţi. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care se aplică una din următoarele variante: 
  consumaţi cantităţi mari de alcool 

  aveţi probleme ale rinichilor 
  aveţi probleme ale tiroidei 
  aveţi vârstă peste 65 de ani  
  sunteţi femeie 

  aţi avut vreodată probleme musculare în timpul unui tratament pentru scăderea colesterolului 

cu medicamente numite „statine” sau fibraţi 

Page 3
background image

 

 

  dumneavoastră sau un membru apropiat al familiei aveţi o afecţiune musculară ereditară. 

 
Simvastatin Aurobindo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului dacă luaţi ,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv cele 
obținute fără prescripție. Administrarea Simvastatin Aurobindo cu oricare dintre aceste medicamente 
poate creşte riscul de afecţiuni musculare (unele dintre acestea au fost deja enumerate la punctul de 
mai sus „Nu luaţi Simvastatin Aurobindo”). 
 

  ciclosporină (un medicament utilizat adesea la pacienţii cu transplant de organe)  

  danazol (un hormon sintetic folosit în tratamentul endometriozei) 
  medicamente cum sunt itraconazol sau ketoconazol, fluconazol sau posaconazol 

(medicamente pentru infecţii fungice) 

  fibraţi cum sunt gemfibrozil şi bezafibrat (medicamente pentru scăderea nivelului 

colesterolului) 

  eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente împotriva infecţiilor 

bacteriene)  

  inhibitori ai proteazei HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir 

(medicamente pentru SIDA) 

  nefazodonă (un medicament antidepresiv) 
  amiodaronă (un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii) 
  verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente pentru tensiune arterială mare, dureri în 

piept asociate cu boli cardiace sau alte afecţiuni ale inimii) 

  colchicină (medicament folosit în tratamentul gutei) 

 
În special, anunţaţi-vă medicul dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: 

  medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge cum sunt warfarină, 

fenprocumon sau acenocumarol (anticoagulante). 

  fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului). 
  niacinã (un alt medicament pentru scãderea colesterolului) 
  rifampicinã (medicament folosit în tratamentul tuberculozei). 

 
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi niacină (acid nicotinic) sau 
medicamente pe bază de niacină şi dacă sunteţi de origine chineză. 
 
Simvastatin Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi  
Sucul de grepfrut conţine una sau mai multe componente care influenţează modul în care organismul 
metabolizează anumite medicamente, inclusiv Simvastatin Aurobindo. Consumul de suc de grepfrut 
trebuie evitat. 
 
Sarcina şi alăptarea  
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu 
luaţi Simvastatin Aurobindo dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă credeţi 
că aţi putea fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Simvastatin Aurobindo, opriţi 
imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
Nu luaţi Simvastatin Aurobindo dacă alăptaţi, deoarece nu este cunoscut dacă medicamentul este 
excretat în lapte. 
 
Copii şi adolescenţi 
Siguranţa şi eficienţa au fost studiate la băieţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani şi la fete care au 
avut prima menstruaţie în urmă cu cel puţin un an (vezi „Cum să utilizaţi Simvastatin Aurobindo”). 
Simvastatin Aurobindo nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 10 ani. Pentru mai multe informaţii, 
discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 
 

Page 4
background image

 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu este de aşteptat ca medicamentul Simvastatin Aurobindo să influenţeze capacitatea dumneavoastră 
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că 
unele persoane prezintă ameţeli după administrarea Simvastatin Aurobindo. 
 
Simvastatin Aurobindo conţine lactoză 
Comprimatele de Simvastatin Aurobindo conţin un tip de zahar numit lactoză. Dacă medicul 
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi 
înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Simvastatin Aurobindo 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastrã. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastrã sau cu farmacistul dacã nu sunteţi sigur. 
 
Trebuie sã respectaţi o dietã pentru scãderea colesterolului cât timp utilizaţi Simvastatin Aurobindo. 
 
Doza este de un comprimat de Simvastatin Aurobindo 10 mg, 20 mg sau de 40 mg administrat pe cale 
oralã, o datã pe zi. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
La copii (cu vârsta cuprinsã între 10 şi 17 ani), doza iniţialã uzualã recomandatã este de 10 mg pe zi, 
seara. Doza maximã recomandatã este de 40 mg pe zi. 
 
Doza de 80 mg este recomandatã numai pentru pacienţi adulţi cu valori foarte ridicate de colesterol şi 
risc crescut de boli cardiace care nu şi-au atins valoarea ţintã a colesterolului cu doze mai mici. 
Medicul dumneavoastrã va stabili comprimatul cu doza adecvatã pentru dumneavoastrã în funcţie de 
starea dumneavoastrã, de tratamentul dumneavoastrã curent şi de nivelul dumneavoastrã de risc 
individual. 
 
Luaţi Simvastatin Aurobindo seara. Acesta poate fi administrat cu sau fără alimente. Doza iniţială 
uzuală este de 10 mg, 20 mg sau, în unele cazuri, 40 mg pe zi. Medicul dumneavoastră poate ajusta 
doza după cel puţin 4 săptămâni până la maxim 80 mg pe zi. Nu luaţi mai mult de 80 mg pe zi. 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi un anumit medicament 
menţionat mai sus sau aveţi anumite afecţiuni ale rinichilor. Continuaţi să luaţi Simvastatin Aurobindo 
până când medicul vă recomandă întreruperea acestui tratament. 
 
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Simvastatin Aurobindo împreună cu răşini fixatoare de acid 
biliar (medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luaţi Simvastatin Aurobindo cu cel 
puţin 2 ore înainte sau la 4 ore după administrarea răşinilor fixatoare de acid biliar. 
 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Simvastatin Aurobindo 

 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Simvastatin Aurobindo 

 

nu luaţi o doză suplimentară, luaţi doza obişnuită de Simvastatin Aurobindo la ora obişnuită în 
ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Simvastatin Aurobindo 
Este posibilă creşterea valorilor colesterolului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
 

Page 5
background image

 

 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Au fost raportate următoarele reacţii adverse grave rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de 
persoane). 
Dacă apar oricare din aceste reacţii adverse grave, opriţi administrarea medicamentului şi 
comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de 
urgenţă al celui mai apropiat spital.
 
 

  dureri, sensibilitate, slăbiciune sau crampe musculare. În rare cazuri, aceste probleme 

musculare pot fi grave, incluzând distrucţie musculară, care determină deteriorarea rinichilor; 
foarte rar, au survenit decese.  

  reacţii de hipersensibilitate (alergice) incluzând:  

o

  umflare a feţei, a limbii şi a gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie  

o

  dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor şi şoldurilor  

o

  erupţie trecătoare pe piele însoţită de slăbiciune în muşchii membrelor şi ai gâtului  

o

  dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor  

o

  inflamaţii ale vaselor de sânge  

o

  învineţire neobişnuită, erupţii şi tumefiere a pielii, urticarie, sensibilitate a pielii la 

soare, febră, înroşire trecătoare a feţei  

o

  scurtare a respiraţiei şi senzaţie de rău  

o

  simptome asemănătoare lupusului (incluzând erupţii pe piele, tulburări articulare şi 

efecte asupra celulelor din sânge)  

o

  inflamaţii ale ficatului însoţite de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărimi, 

urină de culoare închisă sau scaun de culoare deschisă, insuficienţă hepatică (foarte 
rar)  

o

  inflamaţia pancreasului, adesea însoţită de dureri abdominale severe. 

 
Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de 
persoane): 

  număr redus al celulelor roşii din sânge (anemie)  

  amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor  
  durere de cap, senzaţie de furnicături, ameţeli  
  tulburări digestive (durere abdominală, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree, greaţă, 

vărsături)  

  erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea părului  
  slăbiciune.  
  tulburări de somn (foarte rar) 

  slăbirea memoriei (foarte rar). 

 
Au fost raportate,de asemenea, următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa nu poate fi estimată pe baza 
datelor disponibile (cu frecvenţă necunoscută): 

  disfuncţie erectilă 

  depresie 
  inflamaţie a plămânilor, ce cauzează probleme de respiraţie, inclusiv tuse persistentă şi / sau 

scurtare a respiraţiei sau febră 

 
Suplimentar efecte adverse posibile raportate la unele statine: 

  tulburări ale somnului, inclusiv coşmaruri 
  pierderi de memorie 
  dificultăţi de natură sexuală 
  diabet zaharat. Apariţia acestuia este mai probabilă, dacă aveţi valori ridicate de zahărului şi 

grăsimilor din sânge, dacă sunteţi supraponderal si dacă aveţi tensiune arterială mare. Medicul 
dumneavoastră vă va monitoriza pe perioada în care luaţi acest medicament. 

Page 6
background image

 

 

 
Valori ale testelor de laborator 
În cadrul unor analize de sânge s-au observat creşteri ale valorilor testelor funcţiei hepatice şi ale unei 
enzime musculare (creatin-kinază). 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 
5. 

Cum se păstrează Simvastatin Aurobindo  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Simvastatin Aurobindo comprimate 

Substanţa activă este simvastatină.  

Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg. 
 

Celelalte componente sunt: 

Nucleul comprimatului 
Butilhidroxianisol (E 320), acid ascorbic (E 300), acid citric monohidrat (E 330), celuloză 
microcristalină (E 460a), amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, stearat de magneziu 
(E 470B) 
Film: Hipromeloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b) 
oxid galben de fer (E 172) – pentru 10 şi 20 mg, oxid roşu de fer (E 172) – pentru 10, 20 şi 40 mg 
 
Cum arată Simvastatin Aurobindo comprimate şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimate filmate 
 
Simvastatin Aurobindo 10 mg, comprimate 
Comprimate filmate rotunde cu diametrul de 6.1 mm şi biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu 
”A” pe o faţă şi cu ”01” pe cealaltă faţă. 
 
Simvastatin Aurobindo 20 mg, comprimate 
Comprimate filmate rotunde cu diametrul de 8.1 mm şi biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu 
”A” pe o faţă şi cu ”02” pe cealaltă faţă. 
 
 
 

Page 7
background image

 

 

Simvastatin Aurobindo 40 mg, comprimate 
Comprimate filmate rotunde cu diametrul de 10.1 mm şi biconvexe, de culoare roz, marcate cu ”A” pe 
o faţă şi cu ”03” pe cealaltă faţă. 
Comprimatele filmate Simvastatin Aurobindo de 10, 20 şi 40 mg sunt disponibile în cutii cu blistere  
din PVC-PE-PVdC/Al care conţin 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 şi 100 de comprimate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ  
Aurobindo Pharma Limited 
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD,  
Marea Britanie 
 
Producătorul 
Milpharm Limited  
Ares, Odyssey Business Park,  
West End Road, South Ruislip HA4 6QD,  
Marea Britanie 
 
sau 
 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,  
Birzebbugia, BBG 3000. 
Malta 
 
sau 
 
Pfizer Service Company BVBA  
Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, Vlaams Brabant, 
Belgia  
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Austria:  

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 /80 mg Filmtabletten 

Denmark: 

 

Simvastatin “Aurobindo”  

Estonia: 

 

Simvastatin Aurobindo  

Finland: 

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 /80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

France:  

 

SIMVASTATINE ARROW LAB 10 /20 /40 mg, comprimés pelliculés 

Germany: 

 

Simvastatin Aurobindo 5 /10 /20 /40 /80 mg Filmtabletten 

Ireland:  

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 /80 mg film-coated tablets 

Italy:   

 

Simvastatina Aurobindo 10 /20 /40 mg compresse rivestite con film 

Latvia:   

 

Simvastatin Aurobindo 40 /80 mg apvalkotās tabletes 

Lithuania: 

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 /80 mg plėvele dengtos tabletės 

Norway: 

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 /80 mg tabletter, filmdrasjerte 

Poland:  

 

Simvastatin Aurobindo  

Portugal: 

 

Simvastatina Aurobindo  

România: 

 

Simvastatin Aurobindo 10 /20 /40 mg, comprimate filmat 

Spain:   

 

Simvastatina Aurobindo 10 /20 /40 mg comprimidos recubiertos con película 

The Netherlands: 

Simvastatine Aurobindo 5 /10 /20 /40 /80 mg filmomhulde tabletten 

United Kingdom: 

Simvastatin 10 /20 /40 /80 mg film-coated tablets 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în  Septembrie 2015
 

SIMVASTATIN AUROBINDO 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 84 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 100 compr. film.