1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01-05                                                                      

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Larofen Plus 200 mg/30 mg comprimate filmate

Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Larofen Plus şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Larofen Plus 

3. 

Cum să utilizaţi Larofen Plus 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Larofen Plus 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Larofen Plus şi pentru ce se utilizează  

Larofen Plus conţine două substanţe active:  
- ibuprofen, care are acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică (scade febra);  
- clorhidrat de pseudoefedrină, care are acţiune decongestionantă pentru căile respiratorii superioare şi 
sinusuri. 
Larofen Plus se recomandă a fi utilizat pentru tratarea simptomelor asociate cu gripa sau răceala, precum: 
dureri musculare, articulare, dureri de cap, febră, însoţite de congestie nazală (sinuzite, rinosinuzite). 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări în cazul în care simptomele se 
reduc fie la inflamaţie/durere/febră, fie la congestia nazală. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Larofen Plus 

 
Nu utilizaţi Larofen Plus: 

- dacă sunteţi alergic  la substanţele active conţinute în Larofen Plus (ibuprofen, clorhidrat de 
pseudoefedrină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

- 

dacă aţi avut crize de bronhospasm (senzaţie de lipsă de aer, respiraţie şuierătoare şi scurtată), rinită, 

urticarie sau angioedem (umflare a feţei, a limbii sau a gâtului - laringelui - care poate determina dificultăţi 
în respiraţie) la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; 
- dacă aţi avut ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate de utilizarea 
anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS);  
- dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) sau dacă aţi avut două 
sau mai multe astfel de episoade în trecut; 
- dacă aveţi afectare severă (insuficienţă severă) a ficatului, rinichilor sau inimii (incluzând boala cardiacă 
coronariană); 
- dacă aveţi boala cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută); 

2 

- dacă aveţi orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului); 
- dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor sanguine; 
- dacă aveţi tensiune arterială crescută mult peste limitele normale sau necontrolată cu tratament adecvat; 
- dacă aveţi angină pectorală (durere toracică); 
- dacă aveţi diabet zaharat; 
- dacă aveţi feocromocitom; 
- dacă aveţi o creştere a activităţii glandei tiroide (hipertiroidie); 
- dacă aveţi o formă de glaucom cu unghi închis; 
- dacă aveţi hiperplazie de prostată; 
- dacă aveţi epilepsie; 
- dacă urmaţi tratament cu unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice şi inhibitori de 
monoaminoxidază) sau dacă aţi întrerupt tratamentul cu aceste medicamente de mai puţin de 2 săptămâni; 
- dacă aveţi vârsta sub 12 ani şi greutatea sub 40 kg; 
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Larofen Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune (boala mixtă a ţesutului 
conjunctiv); 
- dacă există în familie o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge (porfirie); 
- dacă suferiți de alcoolism; 
- dacă suferiți de obstrucţie piloro-duodenală (îngustarea până la blocare a legăturii dintre stomac şi intestinul 
subţire); 
- dacă aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu leziuni ulceroase 
(rectocolită ulcerohemoragică), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni 
ale stomacului sau intestinului; 
- dacă aveți insuficienţă cardiacă şi tensiune arterială crescută; 
- dacă aveți tulburari hepatice şi renale; 
- dacă aveţi tulburări de formare a celulelor sanguine; 
- dacă aveţi probleme legate de coagularea sângelui; 
- dacă aveţi alergii, rinită alergică, sezonieră (febra fânului), astm bronşic, inflamare cronică a mucoasei 
nazale şi a sinusurilor, polipi nazali sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul 
de urticarie, angioedem şi bronhospasm este mai mare; 
- dacă aţi avut recent o intervenţie chirurgicală majoră. 
 

Copii 

ş

i adolescen

ţ

i  

Există risc de apariţie a insuficienţei renale la copiii şi adolescenţii care suferă de deshidratare. 

 
Vârstnici 

Dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul tractului 
digestiv, care pot duce la deces. 
 

Ulcere, perfora

ţ

ie 

ş

i sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor 

Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost complicat cu 
perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome abdominale neobişnuite şi să 
spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului. 
Aceasta este necesar, deoarece riscul de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare 
în acest caz, în special la pacienţii vârstnici. Dacă apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, 
tratamentul trebuie întrerupt. Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot 
apărea fără alte semne de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. 
Acestea pot duce, de asemenea, la deces.  
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la doze 
mari de ibuprofen. Riscul este crescut la persoane în vârstă, la persoane cu numeroase afecţiuni, la cei cu 
greutate corporală mică sau care consumă băuturi alcoolice. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite 
medicamente sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Larofen Plus împreună cu alte 
medicamente). 

3 

Efecte asupra inimii 

ş

i creierului 

Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate  cu un risc uşor 
crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu 
depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. 
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Larofen 
Plus în cazul în care: 
-

aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut 

un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a 
sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident 
vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”). 
-

aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric familial de 

boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 

 
Reac

ţ

ii la nivelul pielii 

Opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului în caz de:  
- erupţie trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi 
primul semn al unor reacţii adverse grave la nivelul pielii (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom 
Stevens-Johnson), care pot duce uneori la deces; cel mai mare risc al apariţiei acestor reacţii este în prima 
lună de tratament; 
- eritem generalizat însoțit de pustule și febră; 
- reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). Sindromul DRESS 
se manifestă inițial sub forma unor simptome asemănătoare gripei, cu erupții pe pielea de la nivelul feţei, 
care se extind ulterior, temperatură mare, noduli limfatici măriți, valori mari ale enzimelor hepatice observate 
la analizele de sânge și o creștere a numărului unui tip de globule albe (eozinofilie). 
 
În timpul 

varicelei

, se recomandă să evitaţi utilizarea acestui medicament. 

 
Efecte asupra rinichilor 

Larofen Plus poate determina probleme în funcţionarea rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut 
astfel de afecţiuni. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot conduce chiar la afecţiune 
severă a inimii sau valori ale tensiunii arteriale persistent mărite la persoanele predispuse. Larofen Plus poate 
determina leziuni ale rinichilor, în special la pacienţii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii 
sau ficatului, sunt în tratament cu anumite medicamente (diuretice sau inhibitori ai ECA), precum şi la 
vârstnici. Este necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească funcţia rinichilor. În general, întreruperea 
tratamentului cu ibuprofen conduce la vindecare. 

 
Alte precau

ţ

ii 

În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap care nu 
trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. 
 
Utilizarea obişnuită pe perioade lungi de timp a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente şi 
risc de insuficienţă renală. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitare fizică, asociată cu pierdere a 
sărurilor şi deshidratare. 
 
Larofen Plus poate masca simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie). 
 
Larofen Plus poate prelungi temporar timpul de sângerare. Medicul dumneavoastră vă va urmări funcţia 
ficatului şi analize ale sângelui. 
 
Pe durata tratamentului cu Larofen Plus, anumite cazuri cu simptome de meningită aseptică, cum sunt 
înţepenire a cefei, durere de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare, au fost observate la pacienţii cu 
anumite boli autoimune (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala mixtă a ţesutului conjunctiv). 
 
Consumul de alcool trebuie evitat întrucât acesta poate accentua reacţiile adverse ale ibuprofenului ca şi a 
altor medicamente antiinflamatoare, în special dacă acestea afectează tractul gastro-intestinal sau creierul. 
 

4 

În cazul apariţiei tulburărilor de vedere (inclusiv în situaţia în care aveţi glaucom) trebuie să vă adresaţi 
medicului, să întrerupeţi ibuprofenul şi se recomandă efectuarea unui control oftalmologic. 
 
Larofen Plus poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră 
dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. 
 
Sportivii de performanţă trebuie avertizaţi că pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor 
antidoping. 
 

Larofen Plus împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. Larofen Plus poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: 
- alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); 
- medicamente anticoagulante (care subțiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul 
acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina sau clopidogrelul); heparina; 
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune); 
- chinidină, glicozide digitalice, de exemplu digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale 
inimii); 
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor epileptice); 
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei şi maniei); 
- diuretice (pentru eliminarea apei), incluzând cele care economisesc potasiu; 
-

medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum 

este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul); 
- colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului); 
- aminoglicozide (medicamente împotriva anumitor tipuri de bacterii); 
- ISRS (medicamente împotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul; 
- moclobemidă (IMAO selectiv şi reversibil – un medicament utilizat în tratamentul bolilor depresive sau 
fobiilor sociale); 
- ciclosporină, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe); 
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV); 
- mifepristonă; 
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei); 
- antibiotice chinolone; 
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2); 
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor); 
- bifosfonaţi (utilizaţi în osteoporoză, boala Paget şi pentru a reduce valorile mari ale calciului din sânge); 
- pentoxifilină (utilizată în tratamentul afecţiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau braţelor); 
- baclofen (un relaxant pentru muşchi); 
- trimetoprim; 
- simpatomimetice, de exemplu medicamente care scad apetitul alimentar sau decongestionante (asocierea 
este contraindicată chiar dacă acestea sunt utilizate pe căi de administrare diferite - orală şi nazală); 
- simpatolitice, de exemplu bretilium, betanidină, guanetidină, debrisoquină, metildopa, rezerpina;  
- medicamente blocante α- şi β- adrenergice; 
- antidepresivele triciclice şi cele numite IMAO; 
- unele anestezice generale (volatile halogenate). 
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Larofen Plus. De aceea, întotdeauna 
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Larofen Plus împreună 
cu alte medicamente. 
 

Larofen Plus împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Larofen Plus se recomandă a fi administrat împreună cu alimente, în timpul sau după masă, pentru a 
minimiza eventualele reacţii adverse gastro-intestinale. 
Evitaţi alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează reacţiile adverse la Larofen Plus, în special pe acelea care 
afectează stomacul, intestinele sau creierul.  

5 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Nu luaţi Larofen Plus în timpul ultimelor trei luni de sarcină.  
Evitaţi utilizarea Larofen Plus în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă 
altfel. 
Larofen Plus trece în laptele matern; evitaţi utilizarea Larofen Plus pe durata alăptării. 
Larofen Plus conţine ibuprofen care aparţine unei grupe de medicamente (AINS) ce poate afecta fertilitatea 
la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. 
  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În general, Larofen Plus nu are reacţii adverse asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Cu toate acestea, întrucât la doze mari, în cazuri individuale, se pot manifesta reacţii adverse, cum sunt 
oboseală, somnolenţă, vertij (raportate ca frecvente) şi tulburări de vedere (raportate ca mai puţin frecvente), 
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectată. Acest efect este accentuat în 
cazul consumului concomitent de alcool etilic.  
 

Larofen Plus conţine lactoză.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele 

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. Cum să utilizaţi Larofen Plus 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 

Doze 

Copii 

ş

i adolescen

ţ

i: 

Nu se administrează copiilor sub 12 ani

.  

Adul

ţ

i, adolescen

ţ

i 

ş

i copii cu vârsta peste 12 ani 

ş

i greutatea mai mare de 40 kg: 

Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat folosind cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă 
durată necesară pentru controlul simptomatologiei. 
Doza iniţială recomandată este de 1-2 comprimate filmate. Dacă este necesar, tratamentul se va continua cu 1 
sau 2 comprimate filmate la 4-6 ore. 
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore (1200 mg ibuprofen). 
 
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 
zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră pentru reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. 
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări în cazul în care 
simptomele se reduc fie la inflamaţie/durere/febră, fie la congestia nazală. 
 
Mod de administrare

Administrare orală.  
Se recomandă administrarea comprimatelor filmate împreună cu un pahar de apă, preferabil după masă; 
comprimatele filmate se înghit întregi.  
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.

Vârstnici: 

Dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai predispuşi la reacţii adverse, în special la hemoragie şi perforaţie la nivelul 
tractului digestiv, care pot duce la deces. Dacă sunteţi în vârstă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru 
recomandări. 

6 

Insuficien

ţă

 renal

ă

 sau hepatic

ă

: dacă aveţi insuficienţă renală şi hepatică adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră pentru recomandări. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Larofen Plus decât trebuie 

Dacă ați luat mai multe comprimate de Larofen Plus decât trebuie, sau dacă acest medicament a fost 
administrat greșit unui copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat 
spital, pentru evaluarea riscului și aplicarea măsurilor necesare.  
Simptomele pot include greață, dureri de stomac, vărsături (posibil și cu urme de sânge), dureri de cap, 
zgomote în urechi, confuzie și mișcări anormale ale globilor oculari. La doze mari au fost raportate 
somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și 
amețeli, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme de respirație.  
 
De asemenea, poate apărea agravarea astmului bronşic la pacienţii cu astm bronşic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Larofen Plus 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai repede posibil, cu excepţia cazului în care au rămas mai puţin de 
patru ore până la următoarea doză.  
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Larofen Plus 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Medicamente precum Larofen Plus se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord 
(„infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. 
Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la creșterea dozelor şi a duratei de 
tratament. 
 
Următoarele reacţii adverse sunt severe şi necesită asistenţă medicală imediată, dacă apar. Trebuie să încetaţi 
să luaţi Larofen Plus şi să vă adresaţi imediat medicului dacă manifestaţi următoarele: 
 

Reac

ț

ii adverse frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

- scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sângerare).

Reac

ț

ii adverse foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

- umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăţi în respiraţie (edem 
angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc cu potenţial letal; 
- reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale; 
- erupţie severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, braţe, palme şi tălpi care pot implica şi faţa şi 
buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult, veziculele se pot lărgi 
şi extinde şi părţi ale pielii se pot coji (sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infecţie severă cu 
distrugerea pielii (necroză), a ţesutului subcutanat şi muşchilor. 

Reac

ț

ii adverse cu frecven

ță

 necunoscut

ă

: 

- reacție indusă de medicament, cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) ce includ erupție 
cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea numărului de eozinofile (un tip de celule albe din 
sânge)  
- apariția bruscă a febrei, înroșirea pielii sau multe pustule mici (posibil simptome ale pustulozei 
exantematice generalizate acute - PEGA) pot să apară în primele 2 zile de tratament cu Larofen Plus – vezi 
pct.2.   

7 

  
Trebuie să încetaţi să luaţi medicamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil, 
dacă manifestaţi următoarele: 
 

Reac

ț

ii adverse foarte frecvente

 (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

- senzaţie de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie.

Reac

ț

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

- vedere înceţoşată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină; 
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea, criza de astm bronşic (uneori 
cu tensiune arterială mică).

Reac

ț

ii adverse rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

- pierdere a vederii.

Reac

ț

ii adverse foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

- umplere bruscă a plămânilor cu apă având ca rezultat dificultăţi în respiraţie, tensiune arterială mare, 
retenţie de apă şi creştere în greutate. 
 
Alte reacţii adverse posibile la Larofen Plus sunt:

 
Reac

ț

ii adverse foarte frecvente 

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

- tulburări la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greaţă, vărsături, balonare, constipaţie.

Reac

ț

ii adverse frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

- ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fără perforaţie; 
- inflamaţie a intestinului şi agravare a inflamaţiei colonului (colită) şi a tractului digestiv (boală 
Crohn) şi complicaţii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaţie sau fistulă); 
- sângerare microscopică intestinală care poate conduce la anemie; 
- ulcere la nivelul gurii şi inflamaţie; 
- durere de cap, somnolenţă, vertij, ameţeli, oboseală, agitaţie, insomnie şi iritabilitate.

Reac

ț

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

- inflamaţie a mucoasei stomacului; 
- probleme renale, incluzând formare de edem, inflamaţie a rinichilor şi insuficienţă renală; 
- secreţii nazale; 
- dificultăţi în respiraţie (bronhospasm).

Reac

ț

ii adverse rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

- depresie, confuzie, halucinaţii; 
- sindrom de lupus eritematos; 
- creştere a azotului ureic din sânge şi a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scădere a valorilor 
hemoglobinei şi ale hematocritului, inhibare a agregării plachetelor şi timp de sângerare prelungit, scădere a 
calciului din sânge şi creştere a valorilor acidului uric din sânge.

Reac

ț

ii adverse foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

- percepere neplăcută a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau tensiune arterială mare; 
- tulburări de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcere la nivelul 
suprafeţei gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerare la nivelul pielii şi nasului); 
- zgomote în urechi; 
- inflamaţie a esofagului sau a pancreasului; 
- îngustare a lumenului intestinal; 
- inflamaţie acută a ficatului, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncţie, leziune sau 
insuficienţă hepatică; 
- inflamaţie a membranei creierului (fără infecţie bacteriană); 
- lezare a ţesutului rinichilor; 
- cădere a părului. 
 
Larofen Plus poate determina scăderea numărului de globule albe şi a rezistenţei dumneavoastră la infecţii. 
Dacă prezentaţi o infecţie cu febră şi deteriorare gravă a stării generale sau febră cu simptome de infecţie 
locală, cum sunt durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă prezentaţi imediat la medicul 
dumneavoastră. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibilă scădere a numărului de globule 
albe (agranulocitoză).  
 

8 

În timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningită (manifestate prin rigiditate a gâtului, durere de 
cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare) au fost observate la pacienţii cu tulburări autoimune existente, 
cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixtă a ţesutului conjunctiv. 
 
Utilizarea ibuprofenului în timpul varicelei, în cazuri excepţionale, poate să determine apariţia unor infecţii 
grave ale pielii şi complicaţii la nivelul ţesuturilor moi.

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a 
Dispozitivelor Medicale: 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478-RO 
Tel: +4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Larofen Plus 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective.  
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Larofen Plus 

-

Substanţele active sunt: ibuprofen şi clorhidrat de pseudoefedrină. 

Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. 
-

Celelalte componente sunt: 

nucleu

 - lactoză super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de 

magneziu, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 

film

 - alcool polivinilic 

parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132). 
 

Cum arată Larofen Plus şi conţinutul ambalajului 

Comprimate filmate biconvexe de culoare bleu, având gravate pe una din feţe o linie mediană. 
 
Cutie cu 1 blister din PVC/Al conţinând 10 comprimate filmate 
Cutie cu 1 blister din PVC/Al conţinând 12 comprimate filmate 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al  a câte 6 comprimate filmate 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al  a câte 10 comprimate filmate 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al  a câte 12 comprimate filmate 
 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

S.C. Laropharm S.R.L., 
Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România. 
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 
e-mail: 

[email protected]

9 

Acest prospect a fost revizuit în Iulie  2020. 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.