1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10607/2018/01                                                      

Anexa 1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

PIRACETAM MCC 400 mg comprimate 

Piracetam 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1.

Ce este PIRACETAM MCC şi pentru ce se utilizează 

2.    Înainte să utilizaţi PIRACETAM MCC  
3.    Cum să utilizaţi PIRACETAM MCC  

4.    Reacţii adverse posibile  

5.    Cum se păstrează PIRACETAM MCC  
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.

Ce este PIRACETAM MCC şi pentru ce se utilizează 

PIRACETAM MCC aparţine grupului de medicamente psihoanaleptice, psihostimulante, 
medicamente utilizate în ADHD şi nootrope, alte psihostimulante şi nootrope. Conţine piracetam, 
un derivat al acidului gama-aminobutiric (GABA) .  
 
Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele de 
învăţare, memorie, atenţie. Piracetamul are acţiune benefică asupra circulaţiei cerebrale şi 
metabolismului cerebral. 
 
Piracetam MCC este indicat în tratamentul: 



vertijului; 



contracţiilor musculare bruşte şi dezordonate de origine corticală (mioclonii) indiferent de 
cauză. 

 
Piracetam MCC este indicat ca medicaţie adjuvantă în: 



în deficitele percepţie şi recunoaştere cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia bolii  

          Alzheimer şi a altor demenţe; 



în tulburările la citire (dislexie), la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (începând cu  

          vârsta de 9 ani). 

2 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PIRACETAM MCC  

Nu utilizaţi

PIRACETAM MCC 

-

dacă sunteţi alergic la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Piracetam 
MCC;  



dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min); 



dacă aţi avut vreodată hemoragie la nivel cerebral; 





dacă pacientul are vârsta mai mică de 9 ani (cu greutate corporală mai mică de 30 kg). 

Atenţionări şi precauţii 



dacă suferiţi de tulburări ale coagulării sângelui; 



dacă aţi avut hemoragii severe; 



dacă aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale majore; 



dacă ştiţi că rinichii dumneavoastră nu funcţionează la parametrii normali (medicul 
dumneavoastră ar putea iniţia tratamentul cu doze mai mici). 

PIRACETAM MCC împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea 
să utilizaţi orice alte medicamente. 

PIRACETAM MCC împreună cu alimente şi băuturi 

Comprimatele se administrează cu o cantitate adecvată de apă, înainte sau după masă. 

Sarcina, fertilitatea şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a 
lua acest medicament. 
 
Dacă nu sunteţi gravidă şi luaţi tratament cu Piracetam MCC 400 mg folosiţi măsuri 
contraceptive. Dacă aţi rămas gravidă pe durata tratamentului luaţi imediat legătura cu medicul 
dumneavoastră. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Piracetam MCC, prin reacţiile adverse pe care le produce: somnolenţă şi ameţeli, poate influenţa 
capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.  

3.     Cum să utilizaţi

PIRACETAM MCC 

Utilizaţi întotdeauna Piracetam MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
PIRACETAM MCC 400 mg comprimate se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată 
de apă, înainte sau după mese . 
Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil. 

Doze: 

3 

Tratamentul deficitelor de percepţie şi cunoaştere cronice la pacienţii vârstnici şi a vertijului 
6 comprimate Piracetam MCC 400 mg pe zi, administrat în 3 prize (2,4 g piracetam pe zi). 
 
Tratamentul contracţiilor musculare de origine corticală indiferent de cauză

Medicul dumneavoastră va stabili doza iniţială. Se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe 
zi (18 comprimate Piracetam MCC) până la obţinerea efectului terapeutic optim. Doza zilnica 
maxima este de 24 g piracetam. 
 
În tulburările de citire la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (dislexie), doza este de 50 mg/kg şi 
zi, administrată în 3 prize zilnice. 
 
Vârstnici şi pacienţi cu probleme renale 
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PIRACETAM MCC 

 
Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicul 
dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult medicament 
decât doza prescrisă.. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi PIRACETAM MCC 

 
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai  
puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la 
orarul obişnuit de administrare. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

Dacă încetaţi să utilzaţi

PIRACETAM MCC 

Nu întrerupeţi tratamentul fără a anunţa medicul, deoarece se pot declanşa contracţii musculare 
bruşte şi dezorganizate sau convulsii generalizate, mai ales dacă medicamentul a fosr prescris 
pentru acest tip de tulburări. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4.     REACŢII ADVERSE 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea piracetam: 
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi 
agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă. 
Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, 
epigastralgii. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4 

5.      Cum se păstrează PIRACETAM MCC 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la  temperaturi sub 25



C, în ambalajul original.. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine

PIRACETAM MCC 

Substanţa activă este piracetamul. 
Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg. 
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină 102, povidonă K 30, talc, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

Cum arată

PIRACETAM MCC şi conţinutul ambalajului

PIRACETAM MCC se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu 
diametrul de 12 mm. 
 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
MAGISTRA C&C S.R.L. 
Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa 
România 
Telefon- 0241/634742 
Fax- 0241/634742 
[email protected] 
 
Pentru orice informaţii despre medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
MAGISTRA C&C S.R.L. 
Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A 
Constanţa, 900055 - RO 
+40 0241/634742 
[email protected] 

Acest prospect a fost revizuit în martie 2018. 

5