1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5762/2013/01-17
Anexa 1
5763/2013/01-17
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimate filmate
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimate filmate
Voriconazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Voriconazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Voriconazol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voriconazol Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Voriconazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
Voriconazol Sandoz conţine substanţa activă voriconazol. Voriconazol Sandoz este un medicament
antifungic. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii.
Este utilizat pentru tratamentul pacienţilor (adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:
aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspercillus sp),
candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp) la pacienţi fără
neutropenie (pacienţi care nu prezintăun număr scăzut de globule albe),
infecţii invazive grave de Candida sp în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt
medicament antifungic),
infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp sau Fusarium sp (alte două specii diferite
de fungi).
Voriconazol Sandoz este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot pune
viaţa în pericol.
Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.
2
2.
Ce trebuie stiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Sandoz
Nu utilizaţi Voriconazol Sandoz
Dacă sunteţi alergic la Voriconazol Sandoz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau
puteţi lua orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau
medicamente pe bază de plante.
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Voriconazol Sandoz:
Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
Cisapridă (utilizată pentru tratamentul problemelor de stomac)
Pimozidă (utilizată pentru tratamentul bolilor psihice)
Chinidină (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)
Fenobarbital (utilizată pentru tratamentul insomniilor severe şi convulsii)
Alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, utilizaţi pentru tratamentul
migrenei)
Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de 400 mg şi mai mult de
două ori pe zi
Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voriconazol Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă:
aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente azolice.
aveţi sau aţi avut boli ale ficatului. Dacă aveţi o boală a ficatului, este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de Voriconazol Sandoz. De asemenea, în
timpul tratamentului cu Voriconazol Sandoz, medicul dumneavoastră trebuie să vă
monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
vă cunoaşteţi cu cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau o
anormalitate a electrocardiogramei (ECG), numită “sindrom de prelungire a intervalului QT”.
În timpul tratamentului trebuie să evitaţi lumina soarelui şi expunerea la soare. Este important să
acoperiţi suprafeţele de piele expuse la soare şi să utilizaţi produse de protecţie solară, deoarece poate
să apară o sensibilitate crescută a pielii la razele solare UV.
În timpul tratmentului cu Voriconazol Sandoz:
spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia unei erupţii severe pe piele
sau vezicule sau durere la nivelul oaselor.
medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze funcţia ficatului şi a rinichilor dumneavoastră
prin efectuarea de teste de sânge.
3
Copii şi adolescenţi
Voriconazol Sandoz nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Voriconazol Sandoz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua oricare
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente, dacă sunt utilizate în acelaşi timp cu Voriconazol Sandoz, pot influenţa acţiunea
Voriconazol Sandoz sau Voriconazol Sandoz poate infuenţa acţiunea acestora.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece tratamentul
concomitent cu Voriconazol Sandoz trebuie evitat pe cât posibil:
Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze zilnice de 100 mg, de două
ori pe zi
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece
tratamentul simultan cu Voriconazol Sandoz trebuie evitat dacă este posibil şi poate fi necesară
ajustarea dozei de voriconazol:
Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei). Dacă urmaţi deja tratament cu
rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la
rifabutină.
Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei). Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în
timpul tratamentului cu Voriconazol Sandoz trebuie să vi se monitorizeze concentraţie de
fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece
poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile
medicamentelor şi/sau Voriconazol Sandoz se menţin:
Warfarină şi alte anticoagulante (de exemplu fenprocumonă, acenocumarol; utilizate pentru a
încetini coagularea sângelui)
Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)
Tacrolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul
diabetului zaharat)
Statine (de exmplu atorvastatin, simvastatin) (utilizate pentru scăderea colesterolului)
Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (utilizate pentru tratamentul insomniei
severe şi stresului)
Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului la stomac)
Contraceptive orale (dacă luaţi Voriconazol Sandoz concomitent cu contraceptive orale,
puteţi avea reacţii adverse, precum greaţă şi tulburări menstruale)
Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (utilizaţi în tratamentul cancerului)
Indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV (utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu efevirez, delavirdină,
nevirapină) (utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu HIV) (unele doze de efavirez NU pot fi
luate concomitent cu Vorizonazol Sandoz)
Metadonă (utilizată pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
4
Alfentanil şi fentanil şi alţi opioizi cu acţiune de scurtă durată, precum sufentanil (analgezice
utilizate în cadrul procedurilor chirurgicale)
Oxicodonă şi alţi opioizi cu durată lungă de acţiune, precum hidrocodonă (utilizată pentru
tratamentul durerii moderate până la severe)
Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru
tratamentul durerii şi inflamaţiei)
Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Everolimus (utilizat pentru tratamentul cancerului renal în stadiu avansat şi la pacienţii cu
transplant)
Sarcina şi alăptarea
Voriconazol Sandoz nu trebuie luat în timpul sarcinii sau alăptării decât la indicaţia medicului.
Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie. Dacă
rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazol Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Voriconazol Sandoz nu trebuie luat în perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voriconazol Sandoz poate determina tulburări ale vederii sau senzaţie de disconfort la lumină. În timp
ce sunteţi afectat nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră dacă prezentaţi aceste reacţii.
Voriconazol Sandoz conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Voriconazol Sandoz.
3.
Cum să utilizaţi Voriconazol Sandoz
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în funcţie de greutatea dumneavoastră şi de tipul infecţiei
de care o aveţi.
Dozele recomandate pentru adulţi (inclusiv pacienţi vârstnici) sunt:
Tablets
Pacienţi cu greutatea de 40 kg şi
peste
Pacienţi cu greutatea sub 40 kg
Doza administrată în primele
24 de ore
(Doza de încărcare)
400 mg la fiecare 12 ore pentru
primele 24 ore
200 mg la fiecare 12 ore pentru
primele 24 ore
Doza administrată după
primele 24 de ore
(Doza de menţinere)
200 mg de două ori pe zi
100 mg de două ori pe zi
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza zilnică
la 300 mg de două ori pe zi.
5
Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveţi ciroză, formă uşoară până la moderată.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi sunt:
Comprimate
Copii cu vârsta cuprinsă între 2
şi mai puţin de 12 ani şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 14 ani, cu greutate
mai mică de 50 kg
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 14 ani, cu greutate de
50 kg sau mai mult, toţi
adolescenţii cu vârsta mai mare
de 14 ani
Doza administrată în primele
24 de ore
(Doza de încărcare)
Tratamentul se va începe sub
formă de perfuzie
400 mg la fiecare 12 ore pentru
primele 24 ore
Doza administrată după
primele 24 de ore
(Doza de menţinere)
9 mg/kg de două ori pe zi
(o doză maximă de 350 mg de
două ori pe zi)
200 mg de două ori pe zi
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate creşte sau scădea
doza zilnică.
Comprimatele trebuie date copiilor doar dacă aceştia le pot înghiţi.
Luaţi comprimatul dumneavoastră cu cel puţin o oră înainte sau după masă. Comprimatele se înghit
întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Dacă utilizaţi mai mult Voriconazol Sandoz decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia comprimatele
dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi
medicale. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul de Voriconazol Sandoz. Dacă aţi luat Voriconazol
Sandoz mai mult decât trebuie este posibil sa manifestaţi intoleranţă neobişnuită la lumină.
Dacă uitaţi să utilizaţi Voriconazol Sandoz
Este important să luaţi comprimatele de Voriconazol Sandoz în mod regulat, la aceeaşi oră a zilei.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a recupera
doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă încetaţi să utilizaţi Voriconazol Sandoz
S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la aceleaşi intervale de timp poate creşte mult
eficacitatea medicamentului. De aceea, dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea
tratamentului, este important să continuaţi să luaţi în mod corect Voriconazol Sandoz, conform
indicaţiilor prezentate.
Continuaţi să luaţi Voriconazol Sandoz pe toată durata stabilită de medicul dumneavoastră. Nu
întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată. Pacienţii cu sistem
imun slăbit sau cei cu infecţii dificil de tratat pot necesita un tratament cu o durată mai mare, pentru a
preveni revenirea infecţiilor.
Dacă tratamentul cu Voriconazol Sandoz este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să
prezentaţi niciun efect nedorit.
6
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apar orice reacţii adverse, cel mai probabil, acestea sunt minore sau temporare. Totuşi, unele pot
fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
Reacţii adverse grave – Nu mai luaţi Voriconazol Sandoz şi adresaţi-vă imediat medicului
Erupţie trecătoare pe piele
Icter; Modificări ale testelor funcţiei ficatului
Pancreatită
Alte reacţii adverse
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
-
Tulburări de vedere (modificări ale vederii)
-
Febră
-
Erupţii trecătoare pe piele
-
Greaţă, vărsături, diaree
-
Dureri de cap
-
Umflare a extremităţilor
-
Dureri de stomac
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
-
Simptome asemănătoare gripei, inflamaţie a sinusurilor, frisoane, slăbiciune
-
Anemie
-
Număr scăzut al celulelor sanguine denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze,
număr scăzut al anumitor globule albe sau al tuturor tipurilor de celule din sânge, modificare
de culoare, roşu sau purpuriu, a pielii care poate fi determinate de numărul redus de plachete,
alte modificări ale celulelor din sânge
-
Anxietate, depresie, senzaţie de furnicături, confuzie, ameţeli, agitaţie, tremurături, halucinaţii
şi alte simptome de afectare a sistemului nervos
-
Tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (care poate fi asociată cu formarea unui cheag
de sânge)
-
Dificultăţi în respiraţie, durere de piept, acumulare de lichid în plămâni
-
Concentraţie scăzută a zahărului în sânge, concentraţie scăzută a potasiului în sânge
-
Icter, înroşire a pielii
-
Umflare a buzelor sau a feţei
-
Reacţii alergice (uneori severe), inclusiv erupţii sub formă de vezicule răspândite pe piele şi
descuamare a pielii, reacţii severe pe piele în urma expunerii la lumină sau la soare
-
Mâncărime
-
Cădere a părului
-
Durere de spate
7
-
Insuficienţă renală, sânge în urină, modificări ale rezultatelor testelor de sânge ale funcţiei
rinichilor
-
Modificări ale rezultatelor testelor de sânge ale funcţiei ficatului
-
Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
-
Ganglioni limfatici măriţi (uneori dureroşi)
-
Creştere a numărului unui tip de globule albe care poate fi asociat cu reacţiile alergice,
tulburările de coagulare a sângelui
-
Tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv bătăi foarte rapide ale inimii, bătăi foarte rare ale
inimii, leşin
-
Inhibare a funcţiei glandei suprarenale
-
Probleme de coordonare
-
Edem cerebral
-
Vedere dublă, durere şi inflamaţie a ochilor şi pleoapelor, mişcări involuntare ale ochilor
-
Scădere a sensibilităţii la atingere
-
Constipaţie, inflamaţie a porţiunii superioare a intestinului subţire, indigestie, pancreatită,
peritonită
-
Gingivită
-
Umflare şi inflamaţie a limbii
-
Ficat mărit, hepatită, insuficienţă hepatică, tulburări ale vezicii biliare, “pietre” în vezica
biliară
-
Dureri ale articulaţiilor
-
Inflamaţie a rinichilor, prezenţa proteinelor în urină
-
Rezultate anormale ale electrocardiogramei (ECG)
-
Modificări chimice ale sângelui
-
Erupţie trecătoare pe piele, care poate duce la vezicule grave şi cojire a pielii
-
Umflări sau inflamaţii la nivelul pielii, băşici, înroşire a pielii şi iritaţie
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
-
Incapacitate de a dormi
-
Tulburări ale auzului, sunete în urechi
-
Modificări ale gustului
-
Creştere a tonusului muscular, slăbiciune musculară determinată de un răspuns anormal al
sistemului imunitar
-
Funcţionare anormală a creierului, simptome asemănătoare bolii Parkinson, convulsii, leziuni
ale nervilor manifestate prin amorţeală, durere, senzaţie de furnicături sau arsură la nivelul
mâinilor sau picioarelor
-
Diaree severă, persistentă sau cu sânge, însoţită de durere abdominală sau febră
-
Funcţionare a glandei tiroide prea crescută sau prea scăzută
-
Afectare a nervului optic, care poate determina tulburări ale vederii, sângerări la nivelul
ochiului, mişcări anormale ale ochiului, opacifiere a corneei
-
Afectare a rinichilor
-
Tulburări ale ritmului inimii, incluzând bătăi ale inimii prea rapide sau prea lente
-
Infecţie limfatică, pierdere a conştienţei din cauza insuficienţei hepatice
Deoarece se cunoaşte că Voriconazol Sandoz poate afecta ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră
trebuie să urmărească cu atenţie starea ficatului şi a rinichilor prin efectuarea testelor de sânge. Vă
8
rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă observaţi apariţia durerilor de stomac sau dacă se
manifestă consistenţa scaunului.
Dacă aceste reacţii adverse persistă sau devin supărătoare, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră.
Raportarea de reacţii adverse suspecte
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect.
Puteţi raporta, de asemenea, reacţii adverse direct prin sistemul naţional de raportare prevăzute în
anexa V *. Prin raportarea reacţiilor adverse pe care puteţi prezenta oferiţi mai multe informaţii cu
privire la siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Voriconazol Sandoz
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie şi flacon, după EXP.
Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voriconazol Sandoz
-
Substanţa activă este voriconazol. Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg (pentru
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimate filmate) sau voriconazol 200 mg (pentru Voriconazol
Sandoz 200 mg comprimate filmate
)
-
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică,
povidonă, stearat de magneziu (care alcătuiesc nucleul comprimatului) şi hipromeloză (E464),
lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171) şi triacetină (care alcătuiesc filmul
comprimatului).
Cum arată Voriconazol Sandoz şi conţinutul ambalajul
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu
„50” şi netede pe cealaltă faţă.
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, sub formă de capsule,
marcate pe o faţă cu „200” şi netede pe cealaltă faţă.
Blister PVC-PVDC/Al
9
Mărimi de ambalaj (blister): 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 500 sau 1000 comprimate
filmate
Flacon PEÎD cu capac de polipropilenă cu sistem de închidere securizată pentru copii
Mărimi de ambalaj (flacon): 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz SRL,
Str. Livezeni nr. 7A,
540472 Târgu Mureş, România
Producători
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovenia
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia,
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,
Germania
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Târgu-Mureş,
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria
Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten
Belgia
Voriconazol Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Cehia
Vorikonazol Sandoz 200 mg
Danemarca
Voriconazole Sandoz
Estonia
Voriconazole Sandoz
Finlanda
Voriconazole Sandoz
Franţa
Voriconazole Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé
Irlanda
Voriconazole Rowex 50 mg Film-Coated Tablets
Voriconazole Rowex 200 mg Film-Coated Tablets
Italia
Voriconazolo Sandoz
Luxemburg
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
Norvegia
Voriconazole Sandoz
10
Olanda
Voriconazol Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten
Polonia
Voriconazole Sandoz
Portugalia
Voriconazol Sandoz
România
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimate filmate
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimate filmate
Slovacia
Vorikonazol Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obalené tablety
Spania
Voriconazol Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suedia
Voriconazole Sandoz
Acest prospect a fost aprobat în August 2013
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1000 compr. film.
Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.
Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. film.