VAPRESS 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru VAPRESS 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VAPRESS 40 mg
Substanța activă: VALSARTANUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: C09CA03
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9900_25.04.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.
Cod cim: W58948004
Firma producătoare: MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY ) - CIPRU
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR  9900/2017/01-20 

 

     

     

         

Anexa 1

 

 

 

 

 

 

         9901/2017/01-20 

 

 

 

 

 

         9902/2017/01-20     

                                                                                                                                                                     Prospect 

                                                                                 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Vapress 40 mg comprimate filmate

 

Vapress 80 mg comprimate filmate

 

Vapress 160 mg comprimate filmate

 

Valsartan 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. 

 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

 

1. Ce este Vapress şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vapress  
3. Cum să utilizaţi Vapress  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Vapress  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1.  

Ce este Vapress şi pentru ce se utilizează 

 

 
Vapress conţine valsartan care aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de 
antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. 
Angiotensina II este o substanţă din organism, care determină îngustarea vaselor de sânge, 
determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vapress acţionează prin blocarea efectului 
angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.  
 

Vapress poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite:  

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi, la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă 

între 6 şi 18 ani. 

Medicul va recomanda Vapress comprimate 80 mg şi 160 mg pentru tratamentul 

tensiunii arteriale mari la adulţi. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii și 
arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge de la nivelul 
creierului, inimii şi rinichilor şi poate determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau 
insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte riscul de infarct miocardic. Scăzând tensiunea 
arterială până la valori normale se reduce riscul de apariţie al acestor tulburări.  

pentru tratamentul pacienţilor adulţi după un infarct miocardic recent

. Prin “recent” înţelegem 

aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.  

pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi

. Vapress este utilizat 

atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei 
(ECA) nu pot fi utilizate sau poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA, atunci când beta-blocante 
(alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate 
 


Page 2
background image

 

Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor determinate de 
acumularea de lichid. Aceasta este determinată de faptul că muşchiul inimii nu poate pompa sângele 
suficient de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar întregului organism.  
 
 

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vapress 

 

Nu utilizaţi Vapress  

- dacă sunteţi 

alergic

 (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente 

medicamentului (enumerate la punctul 6),  
- dacă aveţi o 

boală severă a ficatului

,  

- dacă sunteţi 

gravidă în mai mult de 3 luni

 (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi Vapress şi 

în perioada de început a sarcinii - vezi pct. ”Sarcina”), 
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie a rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren  

 
Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să utilizaţi Vapress, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

 

 

 - dacă aveţi o boală a ficatului,  
- dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă,  
- dacă aveţi o îngustare a arterei renale,  
– dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou),  
– dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, medicul 
dumneavoastră v-ar putea verifica funcţia rinichilor.  
– dacă aveţi o boală severă a inimă, alta decât insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic.  
– dacă luaţi medicamente care cresc concentraţia de potasiu în sânge. Acestea includ suplimente de 
potasiu sau înlocuitori de sare, care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul şi 
heparină. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră la intervale 
regulate.  
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani şi luaţi Vapress în asociere cu alte medicamente care inhibă sistemul 
renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care scad tensiunea arterială), este posibil ca medicul 
dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor şi cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.  
– dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele suprarenale produc o cantitatea prea 
mare dintr-un hormon numit aldosteron. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu este 
recomandat să utilizaţi Vapress.  
– dacă aţi pierdut cantităţi mari de lichide (deshidratare), determinate de diaree, vărsături sau utilizarea 
de doze mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).  
– trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. 
Vapress nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi 
gravidă în mai mult de trei luni, pentru cǎ vă poate afecta grav copilul dacǎ îl luaţi în aceastǎ perioadă 
(vezi pct. “Sarcina”).  

 

dacă aţi prezentat vreodată umflare a limbii şi a feţei cauzată de o reacţie alergică numită angioedem 

 

în timpul administrării altor medicamente (inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), 
spuneţi-i medicului dumneavoastră. Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Vapress şi 
contactaţi imediat medicul. Nu trebuie să mai luaţi niciodată Vapress.

 

A se vedea, de asemenea, 

secțiunea 4 dacă sunteţi tratat cu un tip de medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială 
mare: 

 

- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi 
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat 

 

aliskiren. 

-dacă luaţi un inhibitor al ECA împreună cu un medicament care aparţine clasei de medicamente 
cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Aceste 
medicamente sunt utilizate pentru tratarea insuficienţei cardiace (de exemplu metoprolol). 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 


Page 3
background image

 

electroliţilor din sânge (de exemplu, potasiu), la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Vapres”. 

 
Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente.  
 
Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Vapress este luat împreună cu anumite alte medicamente. 
Pot fi necesare modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, întreruperea 
administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate 
pe bază de prescripţie medicală, cât şi pentru cele eliberate fără prescipţie medicală, în special:  

alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale

, în special 

comprimatele pentru 

eliminarea apei

 (diuretice),  

medicamente care cresc cantitatea de potasiu

 în sângele dumneavoatră. Acestea includ 

suplimentele de potasiu, substituenţii de sare care conţin potasiu, medicamentele care economisesc 
potasiul şi heparina,  

un anumit tip de medicamente împotriva durerii

, numite medicamente antiinflamatoare 

nestroidiene (AINS),  
 - unele antibiotice (din grupul rifamicinei), un medicament pentru protejarea împotriva respingerii   
transplantului (ciclosporină) sau medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV / SIDA  
(ritonavir). Aceste medicamente pot creşte efectul Vapress. 

litiul, un

 medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de boli psihice.  

 

Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri 
de precauţie: 

- Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele „Nu utilizaţi Vapress” şi „Atenţionări şi precauţii”).” 
- Dacă sunteţi tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea 
insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi 
(ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă

). 

 

Utilizarea Vapress împreună cu alimente şi băuturi  

Vapress poate fi luat cu sau fără alimente.  
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  
 

Sarcina  

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) 
gravidă

. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi Vapress înainte 

de a rămâne gravidă sau deîndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt 
medicament în locul Vapress.  
Vapress nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie sǎ îl luaţi dacǎ 
sunteţi gravidǎ în mai mult de 3 luni pentru că vă poate afecta grav copilul dacă îl luaţi după cea de a 
treia lună de sarcină.  
 

Al

ă

ptarea  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.

 Vapress nu 

este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră ar putea alege 
un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastrǎ este 
nou-născut sau născut prematur.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi unelte sau utilaje, sau de a efectua alte activităţi care 
necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi ce efect are Vapress asupra dumneavoastră. Ca şi alte 


Page 4
background image

 

medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, Vapress poate, în cazuri rare, să 
determine ameţeli şi să vă afecteze capacitatea de concentrare.  
 
 

3.  

Cum să utilizaţi Vapress  

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a 
obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Deseori persoanele cu tensiune arterială mare 
nu observă niciun semn al acestei afecţiuni. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Acest lucru 
face cu atât mai important consultul regulat stabilit cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi 
bine.  
 

Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare

: doza uzuală este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul 

dumneavoastră v-ar putea prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, 
medicul dumneavoastră poate indica utilizarea împreună cu Vapress a unui alt medicament (de 
exemplu un diuretic).  
 

Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani, cu tensiune arterială mare  

La cei cu greutate corporală mai mică de 35 kg, doza uzuală este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi.  
La cei cu greutate corporală de cel puţin 35 kg, doza iniţială uzuală este de 80 mg de valsartan, o dată 
pe zi.  
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 
mg şi până la doza maximă de 320 mg).  
 

Pacienţi adulţi, după un infarct miocardic recent

: în general, după un infarct miocardic, tratamentul 

este început după cel mult 12 ore de la infarctul miocardic, cu o doză mică, de 20 mg, de două ori pe 
zi. Doza de 20 mg nu se poate obţine din comprimatele Vapress, deoarece acestea nu sunt fabricate să 
poate fi rupte în două jumaţăţi egale.  
Pe parcursul următoarelor săptămâni, medicul dumneavoastră vă va creşte gradat doza, până la doza 
maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera 
dumneavoastră, în mod individual.  
Vapress poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentului infarctului de 
miocard, iar medicul dumneavoastră vă va stabili tratamentul potrivit.  
 

Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă

: în general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg, 

de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza, pe parcursul următoarelor câteva 
săptămâni, până la doza maximă de 160 mg, de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe 
care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.  
Vapress poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, 
iar medicul dumneavoastră vă va decide tratamentul potrivit.  
 
Vapress poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi Vapress cu un pahar de apă.  
Luaţi Vapress la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.  
 

Dacă utilizaţi mai mult Vapress decât trebuie 

Dacă prezentaţi ameţeli severe şi/sau leşin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi întindeţi-
vă. Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Vapress  

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă este aproape timpul 
să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza uitată.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Vapress  


Page 5
background image

 

Oprirea tratamentului cu Vapress poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi 
administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4.  

REACŢII ADVERSE POSIBILE  

 
Ca toate medicamentele, Vapress poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  
 
Nu mai luaţi acest medicament şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:

  

Prezentați manifestări de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt:  

 

umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului  

 

dificultate la respiraţie sau la înghiţire  

 

 urticarie, mâncărimi.  

 

Alte reacţiile adverse includ:  

 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

:  

 

 ameţeli,  

 

 tensiune arterială mică, cu sau fără simptome cum sunt senzaţia de ameţeală şi senzaţia de 
leşin la ridicarea în picioare  

 

scădere a funcţiei rinichiului (semn de insuficienţă renală).  

 

Mai pu

ţ

in frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

:  

 

angioedem (vezi pct. “Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”)  

 

pierdere bruscă a conştienţei (sincopă)  

 

senzaţie de învârtire (vertij)  

 

scădere severă a funcţiei rinichiului (semn de insuficienţă renală acută)  

 

spasme musculare, bătăi anormale ale inimii (semne de hiperkaliemie)  

 

respiraţie dificilă, dificultăţi la respiraţie în poziţia culcat, umflare a picioarelor sau a labelor 
picioarelor (semne de insuficienţă cardiacă)  

 

durere de cap  

 

tuse  

 

durere abdominală  

 

greaţă  

 

diaree  

 

oboseală  

 

stare de slăbiciune.  

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

:  

 

vezicule pe piele (semne ale dermatitei buloase) 

 

reacţii alergice cu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi şi papule; pot apărea simptome cum 
sunt febră, articulaţii umflate şi dureroase, durere musculară, umflare a ganglionilor limfatici 
şi/sau simptome de tip gripal (semne ale bolii serului)  

 

pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, 
numită şi vasculită)  

 

 sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie)  

 

durere musculară (mialgie)  

 

febră, dureri în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale 
numărului scăzut de celule albe sanguine, denumit şi neutropenie)  

 

 scădere a cantităţii de hemoglobină şi scăderea numărului celulelor roşii în sânge (ceea ce 
poate duce, în cazuri severe, la anemie)  


Page 6
background image

 

 

creştere a cantităţii de potasiu în sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare 
şi ritm anormal al bătăilor inimii )  

 

creştere a cantităţii de uree din sânge şi creştere a valorii creatininei serice (ceea ce poate 
indica o funcţie anormală a rinichilor).  

 

creştere a valorilor testelor funcţionale ale ficatului (care pot indica leziuni ale ficatului), 
inclusiv o creştere a cantităţii de bilirubină din sânge (care, în cazuri severe, poate genera 
îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)  

 

scădere a cantităţii de sodiu din sânge, care poate determina oboseală şi confuzie, spasme 
musculare şi/sau, în cazuri severe, crize convulsive.  

 
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia, în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, 
reacţiile adverse, cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei rinichilor, au fost observate mai puţin 
frecvent la pacienţii adulţi tratați pentru tensiune arterială mare, decât la pacienţii adulţi trataţi pentru 
insuficienţă cardiacă sau care au avut recent un infarct de miocard.  
 
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi

 
Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 

 
 
5.  

Cum se păstrează Vapress  

 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.  
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.  
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi Vapress după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului.  
 
 

6.  

INFORMAŢII SUPLIMENTARE  

 

Ce conţine Vapress  

- Substanţa activă este valsartan.  
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg, 80 mg sau 160 mg.  
- Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină pH 101, crospovidonă tip A, povidonă 
K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.  


Page 7
background image

 

- Celelalte componente din filmul comprimatelor sunt: alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de 
titan (E 171), macrogol 3350, talc şi galben de chinolină (E104).  
 

Cum arată Vapress şi conţinutul ambalajului  

Vapress 40 mg comprimate filmate: comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, cu diametrul 
nucleului de 8 mm. 
Vapress 80 mg comprimate filmate: comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, cu diametrul 
nucleului de 10,4 mm, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe.  
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de 
divizare în doze egale. 
Vapress 160 mg comprimate filmate: comprimate ovale, convexe, de culoare galbenă, marcate cu o 
linie mediană pe una dintre feţe, iar pe cealaltă faţă marcate cu MC, cu dimensiunile nucleului de 17,5 
x 8 mm. 
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de 
divizare în doze egale. 

 

Sunt disponibile cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al sau PVC-PCTFE/Al  a 7, 14, 28, 30, 56, 60, 
90, 98, 100 şi 280 comprimate filmate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Medochemie Ltd. 
1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011 
Cipru 
 

Fabricantul  

Medochemie Ltd. – Central Factory 
1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011 
Cipru 
 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.  
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:  

 
Suedia 

Vapress 

Bulgaria 

VAPRESS 

Cipru 

VAPRESS 

Republica Cehă 

VAPRESS 

Estonia 

VALSARTAN MEDOCHEMIE 

Grecia 

VALPEROL 

Lituania 

VAPRESS 

România 

VAPRESS 

Republica Slovacă 

VAPRESS 

 
 

Acest prospect a fost revizuit aprilie 2017. 
 


VAPRESS 40 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 280 compr. film.