1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7909/2015/01                                                                            

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

LANVIS 40 mg comprimate 

Tioguanină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Lanvis şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lanvis  

3. 

Cum să luaţi utilizaţi Lanvis  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lanvis 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Lanvis şi pentru ce se utilizează  

Lanvis  aparţine  unui  grup  de  medicamente  numite  citotoxice.  El  este  utilizat  în  tratamentul  unor  tulburări 
sanguine (leucemie). 
 
Lanvis  comprimate  conține  o  substanţă  activă  numită  tioguanină.  Aceasta  aparține  unui  grup  de 
medicamente numite citotoxice (numit de asemenea, chimioterapie). Lanvis este utilizat în tratamentul unor 
tulburări  sanguine  şi  a  cancerului  de  sânge.  Acesta  acționează  prin  reducerea  numărului  de  noi  celule 
sanguine pe care le produce corpul tău. 
Lanvis este utilizat în tratamentul leucemiilor acute (cu creștere rapidă), în special: 
• 

Leucemie  mielogenoasă  acută

  (de  asemenea,  numită  leucemie  mieloidă  acută  sau  LMA)  -  o  boală  cu 

dezvoltare rapidă, care mărește numărul de celule albe din sânge produse de măduva osoasă. Această boală 
poate cauza infecţii şi sângerări. 
• 

Leucemie  limfoblastică  acută

  (de  asemenea,  numită  leucemie  limfocitară  acută  sau  LLA)  -  o  boală  cu 

dezvoltare  rapidă  care  măreşte  numărul  de  celule  albe  imature  din  sânge.  Aceste  celule  albe  imature  din 
sânge  nu  sunt  în  măsură  să  crească  și  să  funcționeze  corect  și,  prin  urmare,  nu  se  poate  lupta  împotriva 
infecțiilor și pot provoca sângerări. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți mai multe explicații cu privire la aceste boli. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

Lanvis 

 
Nu luaţi Lanvis: 

- 

dacă sunteţi alergic la tioguanină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

Atenţionări şi precauţii 

2 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Lanvis, dacă: 
• ați luat acest medicament pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru poate provoca apariţia unor efecte 
secundare, cum ar fi probleme hepatice; 
•  aveți  o  afecțiune  prin  care  organismul  produce  prea  puţin  din  ceea  ce  se  numește  TPMT  sau  "tiopurină 
metiltransferază"; 
•  aveți  sindromul  "Lesch-Nyhan".  Aceasta  este  o  afecţiune  rară,  cauzată  de  lipsa  de  ceea  ce  se  numeşte 
HPRT sau "hipoxantin-guanin-fosforiboziltransferază". 
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau 
cu farmacistul înainte de a lua Lanvis. 

Lanvis și soarele 

În timp ce luați Lanvis puteţi deveni sensibil la lumina soarelui care poate provoca modificări de culoare a 
pielii sau erupții cutanate. Pentru a evita expunerea îndelungată la soare, acoperiți-vă și folosiţi o protecție 
solară. 
 

Mutația NUDT15 

Dacă aveți o mutație a genei NUDT15, este posibil să prezentați un risc mai înalt de a avea niveluri scăzute 
ale celulelor albe din sânge, comparativ cu alți pacienți. Aceasta vă poate predispune la infecții. De 
asemenea, mutația vă poate cauza un risc crescut de cădere a părului. Pacienții de origine asiatică pot 
prezenta un grad mai înalt de risc. 
 

Teste pe care este posibil să le efectuați în timp ce luați Lanvis 

De asemenea, medicul dumneavoastră v-ar putea face teste genetice (care să exploreze genele dumneavoastră 
TPMT și/sau NUDT15) înainte sau în timpul tratamentului, pentru a determina dacă răspunsul 
dumneavoastră la acest medicament ar putea fi afectat de factorii dumneavoastră genetici. 

 
Lanvis împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  în  special  oricare  dintre  următoarele 
medicamente: 

-

Osalazină sau mesalazină – folosite în tratamentul unei boli a intestinului numită colită ulcerativă; 

-

Sulfasalazină – folosită în tratamentul poliartritei reumatoide sau al colitei ulceroase; 

-

Fenitoină - un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor;  

-

Ciclosporină și tacrolimus - utilizate în transplantul de organe; 

-

Medicamente  care  pot  avea  un  efect  nociv  asupra  măduvei  osoase,  ca  și  alte  tratamente  de 
chimioterapie sau radioterapie. Acest lucru poate duce la deteriorarea măduvei osoase şi în acest caz 
doza de Lanvis trebuie redusă. 

Administrarea de vaccinuri în timp ce luați Lanvis 

Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a vă administra orice vaccin. Aceasta 
deoarece  unele  vaccinuri  (cum  ar  fi  polio,  rujeola,  oreion  și  rubeolă)  vă  pot  provoca  o  infecție  dacă  vă 
vaccinaţi în timp ce luați Lanvis. 
 

Lanvis împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul deoarece vărsăturile pot afecta procesul de absorbţie 
al lui Lanvis. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi cât şi pentru femei.  
Lanvis  poate  afecta  calitatea  spermei  sau  a  ovulelor.  Atât  bărbaţii,  cât  şi  femeile  aflaţi  în  perioada  fertilă 
trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Lanvis. 
 

3 

Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau moaşei pentru recomandări înainte de a lua Lanvis. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu există date referitoare la efectele Lanvis asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

 
Lanvis conţine lactoză. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de 

glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

Lanvis 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Lanvis trebuie prescris doar de către un medic specialist cu experienţă în tratarea tulburărilor de sânge. 
 
Este important să luaţi medicamentul la momentul indicat. Pe ambalajul produsului găsiţi înscris numărul de 
comprimate şi intervalul de timp la care trebuiesc administrate. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu 
farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 



Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă. 



 Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 



În timp ce utilizaţi Lanvis, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea unor teste sanguine. 
Acestea sunt necesare pentru verificarea numărului şi tipului de celule sanguine şi pentru a se asigura 
că ficatul dumneavoastră funcţionează corect. Drept urmare, medicul dumneavoastră poate modifica 
dozele recomandate dacă este necesar. 

 
Doza de Lanvis care vi se administrează va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de: 
• înălțimea și greutatea dumneavoastră corporală pe baza cărora se va calcula suprafață corporală; 
• rezultatele testelor de sânge; 
• boala tratată. 
 

Dacă luaţi mai mult Lanvis decât trebuie 

Dacă aţi luat prea mult Lanvis

,

 adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spitalul cel mai 

apropiat. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Lanvis 

Dacă uitaţi să luaţi o doză adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa 
doza uitată. 

 
Dacă încetați să luați Lanvis 

Nu opriţi tratamentul cu Lanvis cu excepția cazului în care aţi fost sfătuit de către medicul dumneavoastră. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
Dacă prezentați oricare dintre următoarele, discutați cu medicul dumneavoastră specialist sau mergeți 
la spital imediat: 

• semne de febră sau infecție (dureri în gât, dureri la nivelul gurii sau probleme urinare); 

4 

•  orice  vânătăi 

neașteptate

  sau  sângerări,  deoarece  acest  lucru  ar  putea  însemna  că  prea  puține  celule 

sanguine de un anumit tip sunt produse; 
• dacă vă simțiți 

brusc

 rău (chiar și cu o temperatură normală); 

• orice îngălbenire a albului ochilor sau a pielii (icter). 

Discutați cu  medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacții  adverse care  pot, de 
asemenea, să apară în timpul tratamentului cu acest medicament: 
 

Reac

ţ

ii adverse foarte frecvente (afecteaz

ă

 mai mult de 1 din 10 persoane): 



scăderea formării de celule sanguine prin incapacitatea măduvei osoase de a le produce, 



creșterea în dimensiuni a ficatului, 



creșterea concentrației de bilirubină în sânge, 



creștere în greutate prin acumulare de apă în țesuturi și abdomen, 



obstrucția venelor ficatului, 



creșterea tensiunii în vena portă însoțită de creșterea în dimensiuni a splinei și scăderea numărului de 
celule albe responsabile pentru coagularea acestuia, 



apariția de dilatații ale venelor de la nivelul esofagului, 



creșterea concentrației unor enzime hepatice (fosfatază alcalină și gamma glutamiltranspeptidază), 



colorarea în galben a albului ochilor și/sau a pielii, 



fibrozarea venelor ficatului, 



formarea de noduli de regenerare hepatică, 



erupție de culoare roșie de cauză hepatică,  



creșterea nivelului de acid uric în sânge și urină, 



afectare severă a rinichilui. 

Rare (afecteaz

ă

 mai pu

ț

in de 1 din 1000 utilizatori): 



inflamație cu necroză a intestinului gros, 



necroza ficatului. 

Cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 



creșterea sensibilității pielii la soare. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

din România 

http://www.anm.ro/. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Lanvis 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. 
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu  aruncaţi  nici  un  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 

5 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lanvis 

- 

Substanţa activă este tioguanină. Fiecare comprimat conţine tioguanină 40 mg.  

- 

Celelalte component sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartof, gumă arabică, acid stearic, stearat de 

magneziu. 
 
 

Cum arată Lanvis şi conţinutul ambalajului 

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu linie mediană şi ștanțate  cu ,,T40" pe 
una dintre feţe şi netede pe cealaltă față. 
 
Acestea sunt disponibile în flacoane din sticlă brună a 25 comprimate. 
 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,  
Irlanda 

 
Fabricantul 

EXCELLA GmbH & Co. KG 
Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă: Tel: 0040 316301169  

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2021.

 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  

http://www.anm.ro/