1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2984/2010/01-04 Anexa 1'
2985/2010/01-04
2986/2010/01-04
2987/2010/01-04 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Starcrest 5 mg comprimate filmate
Starcrest 10 mg comprimate filmate
Starcrest 20 mg comprimate filmate
Starcrest 40 mg comprimate filmate
Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest
3.
Cum să utilizaţi Starcrest
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Starcrest
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează
Starcrest face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a recomandat Starcrest deoarece:
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Starcrest trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră
alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
sau
Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular
cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune
denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în
arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi să luaţi Starcrest
2
Starcrest este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai
cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol– colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun”
(HDL-C).
Starcrest poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De
asemenea, Starcrest îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece
nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot
dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor
colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic , accident vascular cerebral
sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să luaţi Starcrest, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare
normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi
acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel
sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest
Nu luaţi Starcrest
-
dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu
Starcrest, opriţi imediat tratamentul şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite să rămână
gravide în timpul tratamentului cu Starcrest, utilizând mijloace contraceptive eficace.
-
dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului;
-
dacă suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor;
-
dacă prezentaţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
-
dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (care se utilizează, de exemplu, după transplantul
de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă
rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.
În plus, nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă):
-
dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor de severitate moderată (dacă nu sunteţi sigur,
întrebaţi-vă medicul);
-
dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect;
-
dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau
familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul
tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului;
-
în cazul în care consumaţi, în mod regulat, cantităţi mari de alcool etilic;
-
dacă aveţi origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
-
dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi pentru scăderea colesterolului.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă
rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.
3
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Starcrest
-
dacă aveţi probleme cu rinichii;
-
dacă aveţi probleme cu ficatul;
-
dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau
familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul
tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului. Informaţi-l imediat pe
medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău
sau aveţi febră.
-
dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
-
dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal;
-
dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă
rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente
pentru valori mari ale colesterolului;
-
dacă luaţi medicamente utilizate în infecţia cu HIV, de exemplu lopinavir/ritonavir, vă rugăm să
citiţi şi „Starcrest împreună cu alte medicamente”.
-
dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza
iniţială de Starcrest adecvată pentru dumneavoastră);
-
dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
-
dacă sunteţi de origine asiatică – adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau
indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Starcrest adecvată
pentru dumneavoastră.
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament
pentru infecţii microbiene) administrat pe cale orală sau injectabilă. Combinaţia de acid fusidic
cu Starcrest poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
Copii şi adolescenţi
-
în cazul unui pacient cu vârsta sub 10 ani: Starcrest nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub
10 ani.
-
în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani: Starcrest 40 mg nu este recomandat pentru utilizare
la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):
Nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă) şi întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a
începe să luaţi orice doză de Starcrest.
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu
care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv,
medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste funcţionale
hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Starcrest.
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet
zaharat sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a
diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal
sau dacă aveţi hipertensiune arterială.
Starcrest împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
oricare alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
-
ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe);
-
warfarină (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui);
-
fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea
concentraţiilor colesterolului (cum este ezetimib);
-
medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac);
-
eritromicină (un antibiotic), contraceptive orale („pilula”);
4
-
tratament de substituţie hormonală
-
lopinavir/ritonavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV - vedeţi pct. Atenționări și
precauții).
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Starcrest sau pot modifica efectul Starcrest.
Dacă trebuie să luaţi acid fusidic pentru a trata o infecţie microbiană, veţi fi nevoit să opriţi
temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi
reîncepe în siguranţă administrarea Starcrest. Administrarea concomitentă a acidului fusidic cu
Starcrest poate duce rareori la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză).
Vezi mai multe informaţii despre rabdomioliză la pct. 4.
Starcrest împreună cu alimente
Puteţi lua Starcrest cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Starcrest dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
tratamentului cu Starcrest, opriţi imediat administrarea acestuia şi anunţaţi-vă medicul. Femeile
trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Starcrest prin utilizarea de metode
contraceptive adecvate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Starcrest,
deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.Cu toate acestea, în timpul
tratamentului cu Starcrest, unele persoane pot să prezinte ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă
medicului înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Starcrest conține lactoză
Starcrest conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide (lactoză sau glucide ale laptelui), întrebaţi medicul înainte de a lua acest
medicament. Pentru lista completă de excipienţi vă rugăm să vedeţi pct ”Conținutul ambalajului și alte
informaţii”.
3.
Cum să luaţi Starcrest
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Dozele uzuale la adulţi
Dacă luaţi Starcrest pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Starcrest trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte
aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
-
Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
-
Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
-
Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul doza iniţială adecvată de
Starcrest.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
-
Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
-
Aveţi vârsta peste 70 de ani;
-
Aveţi probleme renale moderate;
5
-
Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).
Creşterea dozei şi doza maximă zilnică
Medicul poate decide să vă crească doza treptat, pentru a ajunge să luaţi doza de Starcrest potrivită
pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul poate decide să vă
dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza
de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este
necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Starcrest este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori
mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror
concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
Dacă luaţi Starcrest pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular
cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să
utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani
Doza uzuală de începere a tratamentului este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea
dozei de rosuvastatină, în funcţie de necesităţi. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 20 mg.
Luaţi doza o dată pe zi. Comprimatele de Starcrest 40 mg nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi.
Cum să luaţi comprimatele
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Starcrest o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei. Încercaţi să luaţi comprimatul la
aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale concentraţiei colesterolului din sânge
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale
concentraţiei colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei
colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Starcrest
adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Starcrest decât trebuie
Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.
Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat
Starcrest.
Dacă uitaţi să utilizaţi Starcrest
Nu vă îngrijoraţi, luaţi doar doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Starcrest
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Starcrest. Este posibil ca
valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă
încetaţi să luaţi Starcrest.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar
după o scurtă perioadă de timp.
6
Opriţi tratamentul cu Starcrest şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare
dintre următoarele reacţii alergice:
-
respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
-
umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
-
mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Starcrest şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice
dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele
musculare sunt mai întâlnite la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr
foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre
leziuni musculare care pun viaţa în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Posibile reacţii adverse frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane, dar mai mult
de 1 din 100 persoane):
-
dureri de cap;
-
dureri de stomac;
-
constipaţie;
-
greaţă;
-
dureri musculare;
-
stare de slăbiciune;
-
ameţeli;
-
creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Starcrest (valabil numai pentru doza de 40 mg Starcrest).
-
diabet zaharat. Apariţia acestuia este mai probabilă dacă aveţi valori crescute ale glucidelor şi
grăsimilor în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială. Medicul
dumneavoastră vă va monitoriza în perioada în care luaţi acest medicament.
Posibile reacţii adverse mai puţin frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane, dar
mai mult de 1 din 1000 persoane):
-
erupţii trecătoare, mâncărimi sau alte reacţii ale pielii;
-
creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Starcrest (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Starcrest).
Posibile reacţii adverse rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult
de 1 din 10000 persoane):
-
reacţii alergice severe – semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului,
dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
Dacă credeţi
că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Starcrest şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
-
leziuni musculare la adulţi – ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Starcrest şi contactaţi-vă
imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult
decât v-aţi aştepta;
-
durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
- scăderea plachetelor sanguine (trombocitopenie);
-
creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Posibile reacţii adverse foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):
-
icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
-
hepatită (inflamaţia ficatului);
-
urme de sânge în urină;
-
leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, amorţeală);
-
durere articulare;
-
pierderi de memorie;
-mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie ).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
-
diaree (scaune moi);
7
-
sindrom Stevens-Johnson (afectiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor
şi organelor genitale);
-
tuse;
-
scurtarea respiraţiei;
-
edeme (umflarea extremităţilor);
-
tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;
-
disfuncţii sexuale ;
-
depresie;
-
probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră;
- Tulburări ale tendonului, uneori complicate de rupturi;
- Slăbiciune musculară constantă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentarei privind siguranța
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Starcrest
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blistere. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Starcrest
-
Substanţa activă din Starcrest este rosuvastatina.
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 5 mg, 10mg,
20mg, 40mg.
-
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină tip 102, lactoză monohidrat, crospovidonă
tip A, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, triacetin, galben de
chinolină lac de aluminiu (E104).
Cum arată Starcrest şi conţinutul ambalajului
Starcrest este disponibil în blistere conţinând 28, 30, 56 şi 98 comprimate.
Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
[Starcrest 5 mg, comprimate filmate]
5 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "5" pe o parte şi "15"
pe cealaltă.
8
[Starcrest 10 mg, comprimate filmate]
10 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "10" pe o parte şi
"15" pe cealaltă
[Starcrest 20 mg, comprimate filmate]
20 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "20" pe o parte şi
"15" pe cealaltă
[Starcrest 40 mg, comprimate filmate]
40 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "40" pe o parte şi
"15" pe cealaltă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,
Bucureşti, România
Producători
Adamed Sp. z o.o.,
Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polonia
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka Jόzefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Polonia
Zahron
Finlanda Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg kalvopäällysteiset
tabletit
România
Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg comprimate filmate
Republica Slovacia
Zahron 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg filmom obalené tablety
Irlanda
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg film-coated tablets
Republica Cehă
Zahron 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg potahovane tablety
Letonia
Nisatlex 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg apvalkotăs tabletes
Lituania
Nisatlex 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg, plėvele dengtos tabletės
Bulgaria
Vosustat 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg филмирани таблетки
Slovenia
Vosustat 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg filmsko obložene tablete
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016
Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.