Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5828/2013/01-02-03-04 Anexa 1
5829/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
5830/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
5831/2013/01-02-03-04-05-06 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ramiran 1,25 mg comprimate
Ramiran 2,5 mg comprimate
Ramiran 5 mg comprimate
Ramiran 10 mg comprimate
Ramipril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ramiran şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramiran
3. Cum să luaţi Ramiran
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ramiran
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ramiran şi pentru ce se utilizează
Ramiran conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Ramiran acţionează prin:
- Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea
arterială
- Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
- Diminuarea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră
Ramiran poate fi utilizat:
- Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
- Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
- Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet zaharat)
- Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organism
(insuficienţă cardiacă)
- Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramiran
Page 2
2
Nu luaţi Ramiran:
-
Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, probleme de respiraţie sau
înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
-
Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită „angioedem”. Semnele includ mâncărime,
papule (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în
jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
-
Dacă efectuaţi şedinte de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul
utilizat, este posibil ca Ramiran să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
-
Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă
(stenoză de arteră renală).
-
În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. „Sarcina şi alăptarea” ).
-
Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca
medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
-
Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Nu luaţi Ramiran dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramiran.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ramiran.
-
Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
-
Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree,
transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente
care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
-
Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la
înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
-
Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie
sau pentru orice intervenţie stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu
Ramiran cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
-
Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
-
Dacă aveţi o boală de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
-
Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate
diabetului zaharat.
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Ramiran”.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Ramiran nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave copilului
dumneavoastră dacă este utilizat după primele 3 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea” de mai
jos).
Copii şi adolescenţi
Ramiran nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece
siguranţa şi eficacitatea Ramiran la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Ramiran împreună cu alte medicamente
Page 3
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Aceasta deoarece Ramiran poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea,
unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Ramiran.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile
de la punctele „Nu luaţi Ramiran” şi „Atenţionări şi precauţii”).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele
pot face ca Ramiran să nu acţioneze suficient de bine:
- Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina şi acidul
acetilsalicilic)
- Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului, insuficienţei
cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi
necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele
pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ramiran:
-
Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina şi acidul
acetilsalicilic)
-
Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
-
Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este
ciclosporina
-
Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
-
Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona,
triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
-
Corticosteroizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
-
Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric din sângele dumneavoastră)
-
Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Acţiunea lor poate fi influenţată de Ramiran:
-
Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt medicamentele administrate pe
cale orală pentru a scădea zahărul din sânge şi insulina. Ramiran poate scădea cantitatea de zahăr
din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în
timpul tratamentului cu Ramiran
-
Litiu (pentru afecţiuni psihice). Ramiran poate creşte cantitatea de litiu din sângele
dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de
litiu din sângele dumneavoastră.
Ramiran împreună cu alimente şi alcool
-
Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Ramiran vă poate face să vă simţiţi ameţit
sau confuz. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în
timpul tratamentului cu Ramiran, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră,
deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea
efecte cumulative.
-
Ramiran poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenționați să rămâneți)
gravidă.
Page 4
4
Nu trebuie să luaţi Ramiran în primele 12 săptămâni de sarcină şi este interzis să luaţi acest
medicament după cea de-a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate
avea efecte dăunătoare la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ramiran, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Nu trebuie să luaţi Ramiran dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Ramiran, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple
când începeţi tratamentul cu Ramiran sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă se întâmplă
acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
3. Cum să luaţi Ramiran
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea acestui medicament
-
Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
-
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
-
Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Cât de mult să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale mari
-
Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
-
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră
arterială este controlată.
-
Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
-
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul
dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe
tratamentul cu Ramiran.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
-
Doza obişnuită de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
-
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
-
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
-
Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
-
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
-
Doza obişnuită este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
-
Doza obişnuită de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
-
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
-
Doza maximă este de 10 mg pe zi. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
-
Doza obişnuită de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
-
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
-
Doza obişnuită este de 10 mg pe zi. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Vârstnici
Page 5
5
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Ramiran decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu
conduceţi maşina până la spital, rugaţi pe altcineva să conducă sau chemaţi o ambulanţă. Luaţi cu
dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Ramiran
-
Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
-
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetaţi să luaţi Ramiran şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
-
Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi
mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la
Ramiran.
-
Reacţii severe pe piele, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea
unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt
sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
-
Bătăi rapide ale inimii, bătăi ale inimii puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept,
apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
-
Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
-
Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de
sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau
dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală,
leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale
măduvei osoase.
-
Durere violentă de stomac care poate ajunge până în spate. Acesta poate fi un semn de
pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
-
Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău,
îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale
ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectare a ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
-
Durere de cap sau senzaţie de oboseală
-
Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Ramiran
sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
-
Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare
sau când vă ridicaţi repede în picioare
-
Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
-
Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău sau stare de rău
Page 6
6
-
Erupţie trecătoare pe piele, cu sau fără suprafaţă proeminentă
-
Durere în piept
-
Dureri sau crampe musculare
-
Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
-
Tulburări de echilibru (vertij)
-
Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături,
arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii)
-
Pierdere sau modificare a gustului
-
Tulburări de somn
-
Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
-
Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
-
Umflare a intestinului numită „angioedem intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt
durere abdominală, vărsături şi diaree
-
Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată
-
Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) pe parcursul zilei
-
Transpiraţii mai abundente decât de obicei
-
Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
-
Bătăi ale inimii neregulate sau mai rapide
-
Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai
multă apă decât de obicei.
-
Înroşirea feţei
-
Vedere înceţoşată
-
Durere la nivelul articulaţiilor
-
Febră
-
Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
-
Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie), observat la analize ale sângelui
-
Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-
Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
-
Limbă roşie şi umflată
-
Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, cu aspect sever, mâncărime, erupţie pe piele cu
suprafaţă proeminentă
-
Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
-
Erupţii trecătoare pe piele sau vânătăi
-
Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
-
Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi
-
Tulburări de auz şi zgomote în urechi
-
Senzaţie de slăbiciune
-
Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe
sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane)
-
Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile.
-
Dificultăţi de concentrare
-
Gură umflată
-
Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
-
Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră
-
Degete de la mâini sau de la picioare au o culoare modificată când vă este frig şi apoi apar
furnicături sau durere când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
-
Mărire a sânilor la bărbaţi
Page 7
7
-
Reacţii încetinite sau anormale
-
Senzaţie de arsură
-
Modificare a simţului mirosului
-
Cădere a părului
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Ramiran
-
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
-
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
-
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
-
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ramiran
- Substanţa activă este ramipril.
- Fiecare comprimat conţine ramipril 1,25 mg.
- Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
- Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
- Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
- Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină, amidon -pregelatinizat (din
porumb), oxid galben de fer (5/10 mg) (E172), oxid roşu de fer (2,5 mg) (E172), stearil fumarat de
sodiu.
Cum arată Ramiran şi conţinutul ambalajului
- Ramiran 1,25 mg sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, 8,1 x 4,1 x 3,0 mm,
alungite, marcate pe o faţă cu R şi 17 de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu linie mediană pe
cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea în vederea unei înghiţiri mai uşoare, nu de a
diviza comprimatul în doze egale.
- Ramiran 2,5 mg sunt comprimate de culoare roz până la roşu marmorat, 8,1 x 4,1 x 3,1 mm,
alungite, marcate pe o faţă cu R şi 18 de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu linie mediană pe
cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
- Ramiran 5 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben marmorat,
8,1 x 4,1 x 3,15 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 19 de o parte şi de alta a liniei mediane şi
cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Page 8
8
- Ramiran 10 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben marmorat,
12,1 x 6,0 x 3,75 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 20 de o parte şi de alta a liniei mediane şi
cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ramiran comprimate este disponibil în ambalaje cu:
Blister format la rece (OPA-Al-PVC/Al) şi blister format la rece cu desicant încorporat (OPA-Al-PE-
Desicant-PEID/Al).
Mărimea ambalajului:
Ramiran 1,25 mg: 30, 90 comprimate
Ramiran 2,5 mg: 28, 30, 90, 100 comprimate
Ramiran 5 mg: 14, 28, 30, 90, 100 comprimate
Ramiran 10 mg: 28, 30, 90 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Fabricanții
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2016
