1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2014/01-16

                                                           Anexa 1

                                                                         NR. 6548/2014/01-12              
                                                                                                                                                                     Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate 

Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate 

Ramipril 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Ramipril Aurobindo şi pentru ce se utilizează  

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Aurobindo  

3.

Cum să luaţi Ramipril Aurobindo  

4.

Reacţii adverse posibile  

5.

Cum se păstrează Ramipril Aurobindo  

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Ramipril Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

 
Ramipril Aurobindo conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de 
medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).  
 
Ramipril Aurobindo acţionează prin:  



Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea 
arterială  



Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge  



Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.  

 
Ramipril Aurobindo poate fi utilizat:  



Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)  



Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular 
cerebral  



Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi 
sau nu diabet zaharat)  



Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul 
dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)  



Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă.  

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Aurobindo   

 
Nu luaţi Ramipril Aurobindo 

2



Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).  
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, probleme de respiraţie 
sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.  



Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “angioedem”. Semnele includ 
mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, 
umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.  



Dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul 
utilizat, este posibil ca Ramipril Aurobindo să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.  



Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este 
scăzută (stenoză de arteră renală).  



Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi pct. de mai jos Sarcina şi alăptarea). 



Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Medicul 
dumneavoastră va trebui să stabilească acest lucru. 



 dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren 

Nu luaţi Ramipril Aurobindo dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi 
sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Aurobindo.  

 
Atenţionări şi precauţii  

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:  



Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor  



Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, 
transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente 
care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau efectuaţi şedinţe de dializă)  



Dacă urmează să vi se efectueze un tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la 
înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)  



Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o 
operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi 
tratamentul cu Ramipril Aurobindo cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului 
dumneavoastră.  



Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui) 



Dacă luați medicamente sau aveți o afecțiune care poate scădea nivelul sodiului din sânge. 
Medicul dumneavoastră vă poate efectua regulat teste de sânge, în particular pentru a verifica 
nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră mai ales dacă sunteți în vârstă. 



Dacă luați medicamente denumite mTOR inhibitori (de exemplu temsirolimus, everolimus, 
sirolimus) sau vildagliptină sau rececadotril deoarece poate crește riscul de reacții alergice 
serioase de tip angioedem.  



Dacă aveţi o boală de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic  



Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) 
gravidă. Ramipril Aurobindo nu este recomandat la începutul sarcinii, şi nu trebuie luat în cazul 
în care sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece aceasta poate determina leziuni grave 
copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. Sarcina şi alăptarea). 



Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari:  
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate diabetului zaharat.  
- aliskiren  
 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.  
Vezi şi informaţiile de la punctul "Nu luați Ramipril Aurobindo" 

3

Copii 

ş

i adolescen

ţ

i 

Ramipril Aurobindo nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt 
disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.  
 
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Aurobindo.  

 
Ramipril Aurobindo împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ramipril Aurobindo poate influenţa modul în care 
acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care 
acţionează Ramipril Aurobindo.  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca 
Ramipril Aurobindo să nu acţioneze suficient de bine:  



Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul 
acetilsalicilic) 



Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului, insuficienţei cardiace, 
astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar 
ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.  

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte 
riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ramipril Aurobindo:  



Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul 
acetilsalicilic)  



Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)  



Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este 
ciclosporina  



Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul  



Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, 
triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu, trimetoprim ca tratament unic sau în combinație cu 
sulfametoxazol (pentru infecții) şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)  



Corticosteroizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul  



Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)  



Procainamidă (pentru tulburări de ritm ale inimii).  



Temsirolimus (pentru cancer)  



Sirolimus, Everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe) 



Vildagliptină (utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II) 



Racecadotril (utilizat împotriva diareei) 



Medicul dumneavoastră s-ar putea să fie nevoit să vă modifice doza și/sau să ia alte precauții 
dacă luați blocanți ai receptorilor de angiotensină II (ARB) sau aliskiren (a se vedea informațiile 
sub titlul ”Nu luați Ramipril Aurobindo” și ”Atenționări și Precauții” 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor 
poate fi influenţată de Ramipril Aurobindo:  



Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt medicamentele administrate pe 
cale orală pentru a scădea zahărul din sânge şi insulina. Ramipril Aurobindo poate scădea 
cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele 
dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo.  



Litiu (pentru afecţiuni psihice). Ramipril Aurobindo poate creşte cantitatea de litiu din sângele 
dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de 
litiu din sângele dumneavoastră.  

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Aurobindo.  

4

 
Ramipril Aurobindo împreună cu alimente, băuturi

şi alcool  



Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo vă poate face să vă 
simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic 
puteţi consuma în timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo, discutaţi despre acest lucru cu 
medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi 
alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.  



Ramipril Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente. 

Sarcina şi alăptarea 

Sarcina 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament.  
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Nu trebuie să luaţi Ramipril Aurobindo în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după săptămâna 13 nu 
trebuie să luaţi deloc aceste medicamente, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate fi dăunătoare 
copilului. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Ramipril Aurobindo, spuneţi imediat medicului 
dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie efectuată înainte de o sarcină 
planificată.  
Alăptarea 
Nu trebuie să luaţi Ramipril Aurobindo dacă alăptaţi. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil 
să se întâmple când începeţi tratamentul cu Ramipril Aurobindo sau când începeţi să luaţi o doză mai 
mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.  

 
Acest medicament conţine lactoză monohidrat.

 Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră 

că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest 
medicament.  

3.  

Cum să luaţi Ramipril Aurobindo   

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate: 

Această concentraţie nu este adecvată pentru doze mai mici de 2,5 mg. 

 
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate : 

Această concentraţie nu este adecvată pentru doze mai mici 5 mg. 

Cât de mult să luaţi  
 

Tratamentul tensiunii arteriale mari 



Doza obişnuită de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră 
arterială este controlată.  



Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.  

5



Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul 
dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe 
tratamentul cu Ramipril Aurobindo.  

 
Pentru a reduce riscul dumneavoastr

ă

 de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular 

cerebral  



Doza obişnuită de început este de 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.  



Doza obişnuită este de 10 mg o dată pe zi.  

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastr

ă

 de rinichi  



Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza obişnuită este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.  

Tratamentul insuficien

ţ

ei cardiace 



Doza obişnuită de început este de 1,25 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.  

Tratament dup

ă

 ce a

ţ

i avut un infarct miocardic 



Doza obişnuită de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza obişnuită este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.  

Vârstnici 

Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.  

 
Utilizarea acestui medicament 



Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi. 



Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.  



Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.  

 
Dacă luaţi mai mult Ramipril Aurobindo decât trebuie

Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu 
conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru 
o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.  

 
Dacă uitaţi să luaţi Ramipril Aurobindo 



Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.  



Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.  

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

4.  

Reacţii adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  

 
Încetaţi să luaţi Ramipril Aurobindo şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare 
dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de 
urgenţă: 

6



Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi 
mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la 
Ramipril Aurobindo.  



Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, 
agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii 
(cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).  

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:  



Bătăi rapide ale inimii, bătăi puternice sau neregulate (palpitaţii) ale inimii, durere în piept, 
apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular 
cerebral.  



Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.  



Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de 
sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau 
dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, 
leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale 
măduvei osoase.  



Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită 
(inflamaţie a pancreasului).  



Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău 
(greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale 
ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectare a ficatului.  

Alte reacţii adverse includ: 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine 
gravă sau durează mai mult de câteva zile.  

 
Frecvente 

(apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)  



Durere de cap sau senzaţie de oboseală  



Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Ramipril 
Aurobindo sau când începeţi să luaţi o doză mai mare  



Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în 
picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare  



Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei  



Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău 
(vărsături)  



Erupţie trecătoare pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă  



Durere în piept  



Dureri sau crampe musculare  



Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.  

Mai puţin frecvente 

(apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)  



Tulburări de echilibru (vertij)  



Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, 
arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii)  



Pierdere sau modificare a gustului  



Tulburări de somn  



Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte  



Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic  



Umflare a intestinului numită “angioedem intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt 
durere abdominală, vărsături şi diaree  



Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată   



Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi  



Transpiraţii mai abundente decât de obicei  



Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)  

7



Bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că 
organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.  



Înroşirea trecătoare a feţei  



Vedere înceţoşată  



Durere la nivelul articulaţiilor  



Febră  



Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau 
femei  



Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui  



Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.  

Rare 

(apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)  



Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie  



Limbă roşie şi umflată  



Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă 
proeminentă  



Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)  



Erupţie trecătoare pe piele sau vânătai  



Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci  



Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi  



Tulburări de auz şi zgomote în urechi  



Senzaţie de slăbiciune  



Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe 
sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.  

Foarte rare (

apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi

) 



Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare  

 
Alte reacţii adverse raportate: 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine 
gravă sau durează mai mult de câteva zile.  



Dificultăţi de concentrare  



Gură umflată  



Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră  



Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră  



urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, 
confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon 
antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați-l pe medicul dumneavoastră cât 
mai curând posibil 



Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu 
furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)  



Mărirea sânilor la bărbaţi  



Reacţii încetinite sau anormale  



Senzaţie de arsură  



Modificare a mirosului  



Căderea părului  

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

8

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
5.  

Cum se păstrează Ramipril Aurobindo 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi sub 25



C. 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
A se păstra flaconul din PEÎD bine închis pentru a fi protejat de umiditate. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ramipril Aurobindo  

 
- Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg de ramipril.  
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, 
hidrogenocarbonat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roşu de fer [numai pentru comprimatele de 
5mg] (E172) şi stearil fumarat de sodiu. 

 
Cum arată Ramipril Aurobindo şi conţinutul ambalajului 

Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate : 

Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite,

cu diametrul de 6 mm, marmorate, roz deschis, cu 

linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “H” şi “19” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede 
pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 

Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate : 

Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite, cu diametrul de 8 mm, marmorate, albe până la 
aproape albe, cu linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “H” şi “20” de o parte şi de alta a liniei 
mediane si

netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 

 
Ramipril Aurobindo comprimatele sunt disponibile în:  
Blister din PVC transparent/Al.  
Flacon din PEÎD alb, opac, cu capac din polipropilenă. 

M

ă

rimea ambalajului:           

Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate: 

Blistere cu: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 500 comprimate  
Flacon din PEÎD cu: 30 sau 1000 de comprimate (ambalaj de uz spitalicesc) 
 

Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate: 

Blistere cu: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 500 comprimate  
Flacon din PEÎD cu: 30 sau 1000 de comprimate (ambalaj de uz spitalicesc) 

9

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Aurobindo Pharma România S.R.L. 
Șos. București-Ploiești nr. 42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,  
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A., sector 1,  
București, România 
 

Producătorul 

Milpharm Limited 
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, 
South Ruislip HA4 6QD. 
Marea Britanie 

APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate 
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 
Malta 
 
Galenicum Health, S.L. 
Avenida Diagonal 538, 4º 1

a 

08006, Barcelona, Spania 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 
Danemarca 

Ramipril Aurobindo 

Estonia   

Ramipril Aurobindo 

Finlanda 

Ramipril Orion 5 mg / 10 mg tabletti 

Franţa 

RAMIPRIL ARROW LAB 1,25mg, comprimé  
RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg, comprimé sécable 

Germania 

Ramipril Aurobindo 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg Tabletten 

Grecia 

RAMISYN 5 mg / 10 mg δισκία 

Irlanda   

Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tablets 

Italia 

Ramipril Aurobindo 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg compresse 

Lituania 

Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletės 

Malta 

Ramipril Aurobindo 1,25 mg/ 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg tablets 

Olanda 

Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg, tabletten 

Norvegia 

Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter 

Polonia 

Ramipril Aurobindo 

România 

       Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg comprimate 

Spania    

       Ramipril cinfa 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg comprimidos EFG 

Suedia 

Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter 

Marea Britanie   

Ramipril 5 mg / 10 mg tablets   

Acest prospect a fost revizuit în

Decembrie 2017