1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01

                                                               Anexa 1

                                                                         NR. 13539/2020/01-02-03              

                                                                  NR. 13540/2020/01-02-03                                                   Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Ramipril Atb 2,5 mg comprimate 

Ramipril Atb 5 mg comprimate 

Ramipril Atb 10 mg comprimate 

ramipril 

 
 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect:  

1.

Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează  

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb  

3.

Cum să luaţi Ramipril Atb  

4.

Reacţii adverse posibile  

5.

Cum se păstrează Ramipril Atb  

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  

Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează 

Ramipril Atb conţine o substanță activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente 
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).  
 
Ramipril Atb acţionează prin:  



Scăderea  producţiei,  în  organismul  dumneavoastră,  de  substanţe  care  pot  creşte  tensiunea 
arterială  



Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge  



Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.  

 
Ramipril Atb poate fi utilizat:  



Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)  



Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct  miocardic sau un accident vascular 
cerebral  



Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi 
sau nu diabet zaharat)  



Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul 
dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)  



Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă.  

2

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb   

 
Nu luaţi Ramipril Atb 



Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).  
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, probleme de respiraţie sau 
înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.  



Dacă  aţi  avut  vreodată  o  reacţie  alergică  gravă  numită  “angioedem”.  Semnele  pot  include 
mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, 
umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.  



Dacă  efectuaţi  şedinţe  de  dializă  sau  orice  alt  tip  de  filtrare  a  sângelui.  În  funcţie  de  aparatul 
utilizat, este posibil ca Ramipril Atb să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.  



Dacă  aveţi  afecţiuni  ale  rinichilor  în  care  irigarea  cu  sânge  a  rinichilor  dumneavoastră  este 
scăzută (stenoză de arteră renală).  



În

trimestrele  2  și  3  de  sarcină  -  ultimele  6  luni  de  sarcină  (vezi  pct.  de  mai  jos  “Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea”). 



Dacă  tensiunea  dumneavoastră  arterială  este  anormal  de  mică  sau  instabilă.  Medicul 
dumneavoastră va trebui să stabilească acest lucru. 



Dacă  aveţi  diabet  zaharat  sau  funcţia  renală  afectată  şi  urmaţi  tratament  cu  un  medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

 
Nu  luaţi  Ramipril  Atb  dacă  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  situaţiile  de  mai  sus.  Dacă  nu  sunteţi  sigur, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.  

 
Atenţionări şi precauţii  

Înainte să luaţi ramipril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:  



aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor;  



aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău, vărsături, aveţi diaree, transpiraţi 
mai  mult  decât  de  obicei,  aveţi  o  dietă  săracă  în  sare,  luaţi  diuretice  (medicamente  care  cresc 
eliminarea de apă) de mult timp sau efectuaţi şedinţe de dializă); 



urmează  să  vi  se  efectueze  un  tratament  pentru  a  reduce  reacţia  dumneavoastră  alergică  la 
înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare);  



urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau 
pentru  orice  lucrare  stomatologică.  Este  posibil  să  fie  nevoie  să  întrerupeţi  tratamentul  cu 
Ramipril Atb cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 



aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui) ;  



luaţi  medicamente  sau  aveţi  afecţiuni  care  pot  să  scadă  nivelul  de  sodiu  din  sângele 
dumneavoastră.  Medicul  dumneavoastră  poate  să  solicite  efectuarea  regulată  a  analizelor  de 
sânge, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră, în mod special 
dacă sunteţi vârstnic.  



aveţi o boală de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;  



trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea rămâne gravidă. 
Ramipril    nu  este  recomandat  în  primele  3  luni  de  sarcină  deoarece  poate  determina  leziuni 
grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. “Sarcina, alăptarea şi 
fertilitatea“). 



luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:  

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 
de  exemplu,  valsartan,  telmisartan,  irbesartan),  mai  ales  dacă  aveţi  probleme  ale  rinichilor 
asociate diabetului zaharat.  
- aliskiren  
 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.  
Vezi şi informaţiile de la punctul "Nu luaţi Ramipril Atb". 

Copii 

ş

i adolescen

ţ

i 

3

Ramipril  Atb  nu  este  recomandat  la  copii  şi  adolescenţi  cu  vârsta  sub  18  ani,  deoarece  nu  sunt 
disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.  
 
Dacă  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  situaţiile  de  mai  sus  (sau  nu  sunteţi  sigur),  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.  

 
Ramipril Atb împreună cu alte medicamente 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ramipril Atb poate influenţa modul în care acţionează unele 
medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ramipril Atb.  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca 
Ramipril Atb să nu acţioneze suficient de bine:  



Medicamente  utilizate  pentru  a  ameliora  durerea  şi  inflamaţia  (de  exemplu  medicamente 
antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS),  cum  sunt  ibuprofenul,  indometacina  şi  acidul 
acetilsalicilic) 



Medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  tensiunii  arteriale  mici,  a  şocului,  insuficienţei 
cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi 
necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.  

 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  luaţi  oricare  dintre  următoarele  medicamente.  Ele  pot  creşte 
riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ramipril Atb:  



Medicamente  utilizate  pentru  a  ameliora  durerea  şi  inflamaţia  (de  exemplu  medicamente 
antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS),  cum  sunt  ibuprofenul,  indometacina  şi  acidul 
acetilsalicilic)  



Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)  



Medicamente  utilizate  pentru  a  împiedica  rejetul  de  organ  după  un  transplant,  cum  este 
ciclosporina  



Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) cum este furosemidul  



Medicamente  care  pot  creşte  concentraţia  de  potasiu  în  sânge,  cum  sunt  spironolactona, 
triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)  



Corticosteroizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul  



Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)  



Procainamidă (pentru tulburări de ritm ale inimii) 



Racecadotril (utilizat împotriva diareei). 

 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  luaţi  oricare  dintre  următoarele  medicamente.  Acţiunea  lor 
poate fi influenţată de Ramipril Atb:  



Medicamente  pentru  tratamentul  diabetului  zaharat,  cum  sunt  medicamentele  administrate  pe 
cale  orală  pentru  a  scădea  zahărul  din  sânge  precum  şi  insulina.  Ramipril  Atb  poate  scădea 
cantitatea de zahăr din sângele  dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea  de zahăr din sângele 
dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ramipril Atb.  



Litiu  (pentru  afecţiuni  psihice).  Ramipril  Atb  poate  creşte  cantitatea  de  litiu  din  sângele 
dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de 
litiu din sângele dumneavoastră.  

Dacă  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  situaţiile  de  mai  sus  (sau  nu  sunteţi  sigur),  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.  

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu 
luaţi Ramipril Atb” şi „Atenţionări şi precauţii”). 

 
Ramipril Atb împreună cu alimente, băuturi

şi alcool  



Consumul  de  alcool  etilic  în  timpul  tratamentului  cu  Ramipril  Atb  vă  poate  face  să  vă  simţiţi 
ameţit  sau  buimăcit.  Dacă  sunteţi  îngrijorat  în  legătură  cu  ce  cantitate  de  alcool  etilic  puteţi 
consuma  în  timpul  tratamentului  cu  Ramipril  Atb,  discutaţi  despre  acest  lucru  cu  medicul 

4

dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul 
etilic pot avea efecte cumulative.  



Ramipril Atb poate fi luat cu sau fără alimente.  

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest 
medicament.  
Sarcina 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.  
Ramipril  nu  este  recomandat  în  perioada  iniţială  a  sarcinii  (primele  3  luni  de  sarcină)  şi  este 
contraindicat în trimestrul 2 și 3 de sarcină (ultimile 6 luni), deoarece poate determina leziuni grave ale 
fătului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei 
sarcini planificate. 
Alăptarea 
Nu trebuie să luaţi Ramipril Atb dacă alăptaţi. 
 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În  timpul  tratamentului  cu  Ramipril  Atb,  vă  puteţi  simţi  ameţit.  Acest  lucru  este  mai  probabil  să  se 
întâmple când începeţi tratamentul cu Ramipril Atb sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă 
acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.  
 
 

3.  

Cum să luaţi Ramipril Atb   

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  



Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi. 



Ramipril Atb poate fi luat cu sau fără alimente. 



Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.  



Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.  

Doza recomandată 

Tratamentul tensiunii arteriale mari 



Doza inițială este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul  dumneavoastră  va  adapta  doza  pe  care  o  luaţi  până  când  tensiunea  dumneavoastră 
arterială este controlată.  



Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.  



Dacă  urmaţi  deja  tratament  cu  diuretice  (medicamente  care  cresc  eliminarea  de  apă),  medicul 
dumneavoastră  poate  reduce  sau  opri  doza  de  diuretic  pe  care  o  luaţi  înainte  de  a  începe 
tratamentul cu Ramipril Atb.  

 
Pentru a reduce riscul dumneavoastr

ă

 de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular 

cerebral  



Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.  



Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.  

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastr

ă

 de rinichi  



Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza obişnuită este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.  

5

Tratamentul insuficien

ţ

ei cardiace 



Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.  

Tratament dup

ă

 ce a

ţ

i avut un infarct miocardic 



Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.  



Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  



Doza obişnuită este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.  

Vârstnici 

Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.  

 
Dacă luaţi mai mult Ramipril Atb decât trebuie

Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu 
conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru 
o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.  

 
Dacă uitaţi să luaţi Ramipril Atb 



Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.  



Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.  

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Încetaţi  să  luaţi  Ramipril  Atb  şi  contactaţi  imediat  un  medic  dacă  observaţi  oricare  dintre 
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: 



Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi 
mâncărime  şi  erupţii  trecătoare  pe  piele.  Acesta  poate  fi  semnul  unei  reacţii  alergice  grave  la 
ramipril.  



Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, 
agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii 
(cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).  

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:  



Bătăi  rapide  ale  inimii,  bătăi  puternice  sau  neregulate  (palpitaţii)  ale  inimii,  durere  în  piept, 
apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular 
cerebral.  



Scurtarea respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.  



Apariţia  mai  uşoară  de  vânătăi,  sângerare  mai  îndelungată  decât  de  obicei,  orice  semn  de 
sângerare  (de  exemplu  sângerare  din  gingii),  erupţie  sub  formă  de  pete  purpurii  pe  piele  sau 
dezvoltarea  de  infecţii  mai  uşor  decât  de  obicei,  durere  în  gât  şi  febră,  senzaţie  de  oboseală, 
leşin,  ameţeli  sau  piele  palidă.  Acestea  pot  fi  semnele  unor  probleme  ale  sângelui  sau  ale 
măduvei osoase.  



Durere  violentă  de  stomac  care  poate  iradia  în  spate.  Acesta  poate  fi  un  semn  de  pancreatită 
(inflamaţie a pancreasului).  



Febră,  frisoane,  oboseală,  pierderea  apetitului  alimentar,  durere  de  stomac,  senzaţie  de  rău 
(greaţă),  îngălbenire  a  pielii  sau  a  ochilor  (icter).  Acestea  pot  fi  semnele  unor  probleme  ale 
ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectare a ficatului.  

6

Alte reacţii adverse: 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine 
gravă sau durează mai mult de câteva zile.  

 
Frecvente 

(care afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10 pacien

ţ

i

) 



Durere de cap sau senzaţie de oboseală  



Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu ramipril 
sau când începeţi să luaţi o doză mai mare  



Leşin,  hipotensiune  arterială  (tensiune  arterială  anormal  de  mică),  în  special  când  staţi  în 
picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare  



Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei  



Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, greaţă și vărsături  



Erupţie trecătoare pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă  



Durere în piept  



Dureri sau crampe musculare  



Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.  

Mai puţin frecvente 

(care afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 100 pacien

ţ

i

)  



 Tulburări de echilibru (vertij)  



Mâncărime  şi  senzaţii  neobişnuite  la  nivelul  pielii,  cum  sunt  amorţeli,  furnicături,  înţepături, 
arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii)  



Pierdere sau modificare a gustului  



Tulburări de somn  



Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte  



Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic  



Umflare a intestinului numită “angioedem intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt 
durere abdominală, vărsături şi diaree  



Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată   



Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi  



Transpiraţii mai abundente decât de obicei  



Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)  



Bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii.  



Mâini  şi  picioare  umflate.  Acesta  poate  fi  un  semn  că  organismul  dumneavoastră  reţine  mai 
multă apă decât de obicei.  



Înroşirea trecătoare a feţei  



Vedere înceţoşată  



Durere la nivelul articulaţiilor  



Febră  



Incapacitatea  de  a  avea  raporturi  sexuale  la  bărbaţi,  scăderea  apetitului  sexual  la  bărbaţi  sau 
femei  



Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui  



Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.  

Rare 

(

care afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 1000 pacien

ţ

i

)  



Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie  



Limbă roşie şi umflată  



Piele  cu  aspect  sever  de  solzi  sau  care  se  cojeşte,  mâncărime,  erupţie  pe  piele  cu  suprafaţă 
proeminentă  



Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)  



Erupţie trecătoare pe piele sau vânătai  



Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci  



Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi  



Tulburări de auz şi zgomote în urechi  



Senzaţie de slăbiciune  

7



Analize  ale  sângelui  care  arată  o  scădere  a  numărului  de  celule  roşii  sanguine,  celule  albe 
sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.  

Foarte rare (

care afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10000 pacien

ţ

i

) 



Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare  

Cu frecvenţă necunoscută 

(

care  nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile

) 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine 
gravă sau durează mai mult de câteva zile.  



Dificultăţi de concentrare  



Gură umflată  



Sindrom de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH)

)(Urină concentrată (închisă 

la  culoare),  greață  și  vărsături,  crampe  musculare,  confuzie  şi  crize  convulsive).  Dacă  aveţi 
aceste simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. 



Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră  



Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră  



Degete  de  la  mâini  sau  de  la  picioare  având  culoare  modificată  când  vă  este  frig  şi  apoi  cu 
furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)  



Mărirea sânilor la bărbaţi  



Reacţii încetinite sau anormale  



Senzaţie de arsură  



Modificare a mirosului  



Căderea părului  

Raportarea reacţiilor adverse suspectate 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  posibile  reacții  adverse  nemenționate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteți 
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din 
România 

http://www.anm.ro

.  

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478-RO 
Tel: +4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța 
acestui medicament. 

5.  

Cum se păstrează Ramipril Atb  

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25

o

C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
 

8

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ramipril Atb  

Ramipril Atb 2,5 mg 

-Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. 
-Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon 
de  porumb,  manitol  (E  421),  amidon  de  porumb  pregelatinizat,  oxid  galben  de  fer  (E  172), 
stearilfumarat de sodiu. 

Ramipril Atb 5 mg 

-Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. 
-Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon 
de porumb, manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, oxid roşu de fer (E 172), stearilfumarat 
de sodiu. 

Ramipril Atb 10 mg 

-Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. 
-Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon 
de porumb, manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu. 

 
Cum arată Ramipril Atb şi conţinutul ambalajului 

Ramipril  Atb  2,5  mg  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  galben 
deschis până la galben, marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. 

 
Ambalaj 

Cutie cu 3 blistere OPA-AL-PVC/ Aluminiu a câte 10 comprimate. 
 
Ramipril  Atb  5  mg  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  roz, 
marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. 

 
Ambalaj 
Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 9 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 

Ramipril Atb 10 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la 
aproape albă, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. 

 
Ambalaj 
Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 9 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului, nr.1 Iaşi, 707410  
România 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.