1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7753/2015/01-13 Anexa 1
7754/2015/01-13
7755/2015/01-13
7756/2015/01-13
7757/2015/01-13
Prospect
Prospect: I
nformaţii pentru pacient
Pramipexol Mylan 0,088 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,18 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,35 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate
Pramipexol Mylan 1,1 mg comprimate
pramipexol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomesemne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect găsiţi:
1. Ce este Pramipexol Mylan
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan
3. Cum să luaţi Pramipexol Mylan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pramipexol Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Pramipexol M
ylan şi pentru ce se utilizează
Pramipexol Mylan
conţine substanţa activă pramipexol, care aparţine unui grup de medicamente
cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea
receptorilor de dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul
mişcărilor corpului.
Pramipexol Mylan este utilizat pentru:
- tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson
la adulţi. El poate fi utilizat singur sau în
asociere cu levodopa
(un alt medicament pentru boală Parkinson).
2.
Ce trebuie ă ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan
Nu luaţi Pramipexol Mylan
-
dacă sunteţi alergic la pramipexol sau oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
2
A
tenţionări şi precauţii
Înainte
să luaţi Pramipexole Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavostră.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (sau aţi avut) sau aţi manifestat orice
afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
- Boli ale rinichilor
- H
alucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate). Majoritatea halucinaţiilor
sunt vizuale.
- Dischinezii
(de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să
manifestaţi dischinezii, în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Mylan.
- S
omnolenţă sau episoade de somn cu instalare bruscă
- P
sihoză (de exemplu, cu manifestări comparabile cu simptomele schizofreniei)
- Afectar
e a vederii. Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate în timpul tratamentului cu
Pramipexol Mylan.
- Boli ale inimii sau ale vaselor sanguine severe.
Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul
tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere
bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare), care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să vă
pierdeţi cunoştinţa.
Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/ cei care vă îngrijesc observă ca
prezentaţi nevoi sau dorinţe de a vă comporta într-un fel care este neobişnuit pentru dumneavoastră şi
nu puteţi rezista impulsului, imboldului sau tentaţiei de a face anumite activităţi ce vă pot face rău
dumneavoastră sau altora. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor şi pot include
comportamente ca dependenţă de jocurile de noroc, poftă de mâncare excesivă sau cumpărături
excesive,
o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor şi sentimentelor de natură
sexuală. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice sau să vă întrerupă tratamentul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în
îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)
sau delir (scădere a gradului de conştientizare, confuzie, pierdere a simţului realităţii). Poate fi necesar
ca medicul
dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Nu
se recomandă Pramipexol Mylan la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente
şi Pramipexol Mylan
S
puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi
orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate
pe bază de plante, produse
alimentare dietetice sau
suplimente alimentare care v-
au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să evitaţi să luaţi Pramipexol Mylan împreună cu medicamente antipsihotice (medicamente
utilizate pentru tratamentul anumitor boli mintale
şi afecţiuni emoţionale. Este de ajutor corectarea
dezechilibrelor chimice din creier car
e prvoacă boli mintale.
A
veţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:
-
cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric)
-
amantadină (care poate fi utilizată în tratamentul bolii Parkinson)
-
mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune cunoscută sub numele de
aritmie ventriculară).
-
zidovudină (ce poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- cisplatin
ă (pentru tratamentul diverselor tipuri de cancere)
3
-
chinină (ce poate fi utilizată pentru prevenţia crampelor dureroase ale picioarelor din timpul nopţii şi
pentru tratamentul
unui tip de malarie numit malarie falciparum (malarie malignă))
-
procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu
Pramipexol Mylan.
Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă
consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Mylan poate să vă afecteze capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pramipexol Mylan cu alimente,
băuturi şi alcool etilic
Trebuie să fiţi atenţi în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu
Pramipexol Mylan,
deoarece alcoolul poate creşte riscul de somnolenţă şi adormire bruscă.
Pramipexol Mylan
poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravid,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol
Mylan.
Nu se cunosc efectele Pramipexol Mylan
asupra fătului. De aceea, nu luaţi Pramipexol Mylan dacă
sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pramipexol Mylan nu trebuie utilizat
în perioada alăptării. Pramipexol Mylan poate să determine
reducerea cantităţii de lapte produse. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul
dumneavoastră. Dacă utilizarea de Pramipexol Mylan este absolut necesară, alăptarea trebuie
întreruptă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramipexol Mylan
poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate
). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Pramipexol Mylan
a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu instalare bruscă, în special
când a fost
utilizat în acelaşi timp cu alcool etilic sau alte medicamente cu efect sedativ. Dacă
manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi
utilaje. Trebuie s
ă spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
3. C
um să luaţi Pramipexol Mylan
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discut
aţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră
vă va face recomandări despre modul corect de administrare. Puteţi să luaţi Pramipexol Mylan cu sau
fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Doza zilnică recomandată trebuie divizată în 3 prize egale.
În prima săptămână, doza recomandată este de un comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg de trei ori
pe zi (echivalentul unei doze de pramipexol de 0,264 mg pe zi):
Prima
săptămână
Număr de comprimate
Un comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,264
4
Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la interval de 5 - 7 zile, până ce
simptomele sunt
sub control (tratamentul de întreţinere).
A doua
săptămână
A treia
săptămână
Număr de comprimate
Un comprimat Pramipexol
Mylan 0,18 mg de trei ori pe zi
SAU
Două comprimate Pramipexol
Mylan 0,088 mg de trei ori pe zi
Un comprimat Pramipexol
Mylan 0,35 mg de trei ori pe zi
SAU
Două comprimate Pramipexol
Mylan 0,18 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,54
1,1
Doza de întreţinere recomandată este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o
creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la
un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi.
Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică, de trei
comprimate Pramipexol Mylan 0,088 mg pe zi.
Doză minimă de întreţinere
Doză maximă de întreţinere
Număr de comprimate
Un comprimat Pramipexol
Mylan 0,088 mg de trei ori pe zi
Un comprimat Pramipexol
Mylan 1,1 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,264
3,3
Pacienţi cu boli ale rinichilor
Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul dumneavoastră vă va recomanda o
doză mai mică. În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă
funcţia rinichilor este moderat afectată, doza iniţială recomandată este de un comprimat Pramipexol
Mylan
0,088 mg de două ori pe zi până la maxim 1,57 mg pramipexol pe zi.
În afectarea severă a rinnichilor, doza iniţială recomandată este de un comprimat Pramipexol Mylan
0,088 mg
o dată pe zi până la maxim 1,1 mg pramipexol pe zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Mylan
Dacă accidental luaţi mai multe comprimate,
-
trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală –
departamentul de primiri urgenţe pentru consult.
-
puteţi manifesta vărsături, agitaţie sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul 4
„R
eacţii adverse posibile”.
Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Mylan
Nu vă îngrijoraţi, renunţaţi la aceea doză şi apoi luaţi-vă următoarea doză la momentul stabilit. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Mylan
Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Mylan fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă
trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest
lucru
micşorează riscul de agravare al simptomelor.
Nu trebuie
să întrerupeţi brusc tratamentul cu Pramipexol Mylan. O întrerupere bruscă poate
determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate
reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ:
-
achinezie (absenţa mişcărilor musculare)
-
rigiditate musculară
-
febră
-
tensiune arterială instabilă
-
tahicardie (creştere a frecvenţei bătăilor inimii)
- confuzie
- reducere
a nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5
4. R
eacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse solicitaţi imediat asistenţă medicală
contactându-
l pe medicul dumneavoastră sau mergând imediat la camera de gardă a celui mai apropiat
spital:
-
Pneumonie (infecţie a plămânilor care poate determina febră, frisoane, transpiraţii, respiraţie
dificilă, durere în piept şi stare generală de rău)
-
Insuficienţă cardiacă (probleme ale inimii ce pot determina scurtare a respiraţiei sau tuse,
oboseală extremă sau umflare a gleznelor)*
-
Reacţii alergice ce pot determina erupţie trecătoare pe piele, umflare a feţei, limbii, buzelor
sau gâtului
care determină dificultate la înghiţire sau respiraţie, şuierat în piept apărut brusc
-
Secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic*, un hormon care face corpul să reţină apă
şi diluează sângele, reducând concentraţia de sodiu din sânge. E posibil să vă simţiţi slăbit şi
confuz şi să aveţi dureri musculare
De asemenea, p
uteţi prezenta următoarele reacţii adverse:
-
Imposibilitate de a rezista impulsurilor, imboldurilor sau tentaţiei de a efectua o acţiune care
vă poate face rău dumneavoastră sau altora, ceea ce poate include:
-
Impuls puternic pentru jocurile de noroc,
în ciuda unor consecinţe grave personale sau
familiale
-
Comportament referitor la interes sexual modificat sau crescut ce vă îngrijorează
semnificativ pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, impuls sexual crescut.
-
Cumpărare sau cheltuire necontrolată excesivă
-
Poftă de mâncare exagerată (consumarea unor cantităţi mari de alimente într-o perioadă
scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (consumarea unei cantităţi mai mari de alimente
decât
în mod obişnuit şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea)
*
-
Scădere a gradului de conștientizare, confuzie, pierdere a simţului realităţii ( delir )
-
Stare de agita
ție, senzaţie de bucurie exagerată sau hiperexcitare ( manie )
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor
discuta modalităţi de a controla sau reduce simptomele.
Alte reacţii adverse posibile
Dacă aveţi boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- M
işcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor (dischinezie)
-
Somnolenţă
-
Ameţeli
-
Greaţă (senzaţie de rău)
Frecvente: pot afecta
până la 1 din 10 persoane:
- V
edeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
- Confuzie
-
Oboseală (slăbiciune)
-
Lipsă de somn (insomnie)
- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- Durere de cap
- T
ensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
-
Vise neobişnuite
-
Constipaţie
-
Tulburări de vedere cum sunt vederea înceţoşată sau vedere dublă sau o scădere a acuităţii vizuale)
6
-
Vărsături (stare de rău)
- Pierdere în greutate,
inclusiv scădere a poftei de mâncare
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 10 de persoane:
- F
rică excesivă pentru propria persoană (paranoia)
- Delir
-
Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu instalare bruscă
- Tulburari de memorie (amnezie)
- C
reştere a numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit (hiperchinezie)
-
Creştere în greutate
- Probleme cu apetitul sexual (de exemplu libido crescut
sau scăzut)
- E
rupţie pe piele, mâncărime
-
Leşin
-
Nelinişte
- Scurtare
a respiraţei (dispnee)
-
Sughiţ
Pentru reacţiile adverse marcate cu * nu este posibilă o estimare precisă a frecvenţei, deoarece aceste
reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice efectuate la 2762 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Probabil, categoria
de frecvenţă nu este mai mare de „mai puţin frecvente”.
În
cazul administrării de pramipexol pentru alte indicaţii au fost raportate aceleaşi reacţii adverse ca şi
cele de mai sus,
dar cu frecvenţe diferite.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. C
um se păstrează Pramipexol Mylan
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
Data de exp
irare se referă la ultima zi a lunii respective.
A
nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC.
Cutie cu blistere:
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Cutie cu flacon:
A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pramipexol Mylan
Substanţa activă este pramipexol
Fiecare comprimat de Pramipexol Mylan
0,088 mg conţine pramipexol bază 0,088 mg (corespunzând
la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg).
Fiecare comprimat de Pramipexol Mylan 0,18 mg co
nţine pramipexol bază 0,18 mg (corespunzând la
7
diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).
Fiecare comprimat de Pramipexol Mylan
0,35 mg conţine pramipexol bază 0,35 mg (corespunzând la
diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg).
Fiecare comprimat de Pramipexol Mylan
0,7 mg conţine pramipexol bază 0,7 mg (corespunzând la
diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg).
Fiecare comprimat de Pramipexol Mylan
1,1 mg conţine pramipexol bază 1,1 mg (corespunzând la
diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg).
Celelalte componente sunt: manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, citrat de sodiu anhidru,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu ,
hidroxipropilceluloză, crospovidonă.
Cum arată Pramipexol Mylan şi conţinutul ambalajului
Pramipexol Mylan 0,088 mg
se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare
albă până la aproape albă, cu diametrul de 6,35 mm, marcate cu „PX1” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă
faţă.
Pramipexol Mylan 0,18 mg se prezintă sub formă de comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu dimensiuni de 9 mm x 4,5 mm, marcate cu „PX2” pe o faţă şi pe cealaltă faţă
marcate cu „M” de o parte a liniei mediane.
Pramipexol Mylan 0,35 mg se prezintă sub formă de comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu dimensiuni de 8 mm x 5,1 mm, marcate cu „PX3” pe o faţă şi pe cealaltă faţă
marcate cu „M” de o parte a liniei mediane.
Pramipexol Mylan 0,7 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă
până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, marcate cu „M” deasupra lui „PX4” pe o faţă şi cu o linie
mediană pe cealaltă faţă.
Pramipexol Mylan 1,1 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă
până la aproape albă, cu diametrul de 9,7 mm, marcate cu „M” deasupra lui ”PX5” pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Pramipexol Mylan este disponibil în cutii cu
blistere care conţin 10, 20, 60, 80, 90, 100 sau 200 de
comprimate.
Pramipexol Mylan este disponibil în cutii cu flacoane din
polietilenă care conţin 30, 90, 100, 200 sau
500 de comprimate.
E
ste posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1AG
Marea Britanie
Fabricanţii
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg tabletten
Belgia: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg Tabletten
Cipru: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg tabletten
Republica Cehă: Pramipexol Mylan 0.18mg & 0.7mg tabelty
Danemarca: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tabletter
Fran
ţa: Pramipexole Mylan 0.18mg, & 0,7mg comprimé
Grecia: Pramipexole Mylan 0.18mg & 0.7mg tabletten
8
Irlanda: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg tablets
Italia: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg compresse
România: Pramipexol Mylan 0,088mg comprimate, Pramipexol Mylan 0,18mg comprimate,
Pramipexol Mylan 0,35mg comprimate, Pramipexol Mylan 0,7mg comprimate, Pramipexol Mylan
1,1mg comprimate
Slovenia: Pramipeksol Mylan 0.088mg/0.18mg/0.7mg tablete
Olanda: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg Tabletten
Marea Britanie: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg Tablets
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2015.
Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 80 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr.
Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.
Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.
Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr.
Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.