1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5800/2005/01
Anexa 1
Prospect
PLANTAGOTIS 20%
Gel, 20%
Compozitie:
100 g gel conţine extract lichid de pătlagină 20 g și excipienţi:
glicerină, carbomeri,
hidroxid de sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificată.
Grupa farmacoterapeutica:
preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate.
Indicatii terapeutice
PLANTAGOTIS 20%
este indicat in tratamentul plagilor de diferite etiologii (ulcere diabetice,
ulcere varicoase, escare, ulcere de gamba), grefelor de piele, in faza de cicatrizare a tesutului
afectat.
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precautii
Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului.
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
Sarcina si alaptarea:
Medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Medicamentul poate fi utilizat in monoterapie sau in combinatie cu alte medicamente
alopate.
Se administreaza la nivelul zonei cutanate afectate.
Modul de administrare precum si frecventa si durata tratamentului variaza dupa natura
afectiunii si locul de aplicare, la indicatia medicului.
Se poate indeparta prin spalare cu apa.
Reactii adverse
Nu sunt cunoscute in cazul administrarii corecte a produsului.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
2
P
ă
strare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub (polietilena, copolimer, aluminiu) a 20 g gel.
Producator
S.C
.
Tis Farmaceutic S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Tis Farmaceutic S.A.,
Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Aprilie, 2016