1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

7057/2014/01                                                                          

Anexa 1 

                                                                                 7058/2014/01 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Prestarium 5 mg comprimate filmate 

Prestarium 10 mg comprimate filmate 

Perindopril arginină

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium  

3. 

Cum să luaţi Prestarium  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Prestarium 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează  

Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea 
vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.  
Prestarium este utilizat în: 



tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) 



tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge 
pentru a asigura necesarul organismului) 



prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienţi cu istoric 
de accident vascular cerebral. 



reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienţii cu boală 
coronariană stabilă (situaţie în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut 
deja un infarct miocardic  şi/sau o  operaţie pentru îmbunătăţirea  irigaţiei sanguine la nivelul inimii 
prin lărgirea vaselor care o irigă. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

Prestarium 

 
Nu luaţi Prestarium: 

- 

dacă sunteţi alergic la perindopril arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6), 

- 

dacă aţi avut simptome ca: dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei, limbii sau gâtului, senzaţie intensă 
de mâncărime sau erupţii trecătoare pe piele la administrarea anterioară de tratament cu IECA sau dacă 

2 

dumneavoastră sau un membru al familiei aţi avut aceste simptome în orice alte circumstanţe (situaţie 
numită angioedem), 

- 

dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este mai bine să evitaţi tratamentul cu 
Prestarium la începutul sarcini – vezi punctul referitor la sarcină), 

- 

dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren, 

- 

dacă faceți dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul utilizat, este posibil ca 
tratamentul cu Prestarium să nu fie indicat pentru dumneavoastră, 

- 

dacă aveți vreo afecțiune a rinichiului în care se reduce alimentarea cu sânge a rinichilor (stenoza 
arterei renale). 

 
Prestarium nu este recomandat pentru copii și adolescenți. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Prestarium, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă  oricare  din  situaţiile  următoare  este  valabilă  în  cazul  dumneavoastră,  adresaţi-vă  mediculului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de începerea tratamentului cu Prestarium:  
- 

dacă  aveţi  stenoză  aortică  (îngustarea  principalului  vas  de  sânge  care  pleacă  de  la  inimă)  sau 
cardiomiopatie  hipertrofică  (afectarea  musculaturii  cardiace)  sau  stenoză  de  arteră  renală  (îngustarea 
arterei care irigă cu sânge rinichiul), 

- 

dacă aveţi orice altă afecţiune a inimii, 

- 

dacă aveţi vreo afecţiune a ficatului, 

- 

dacă aveţi vreo afecţiune a rinichiului sau sunteţi supus dializei, 

- 

dacă aveți valori anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar), 

- 

dacă suferiţi de o boală vasculară de colagen (afectarea ţesutului conjunctiv) cum ar fi lupus eritematos 
sistemic sau sclerodermie, 

- 

dacă aveţi diabet, 

- 

dacă urmaţi o dietă strictă fără sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu, 

- 

dacă veţi fi supus unei anestezii şi/sau unei intervenţii chirurgicale importante, 

- 

dacă veţi fi supus aferezei LDL (ceea ce reprezintă înlăturarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui 
aparat), 

- 

dacă veţi fi supus unui tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înţepăturile de 
albine sau viespe, 

- 

dacă aţi suferit recent de diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat, 

- 

dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, 

- 

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

-  un  blocant  al  receptorilor  angiotensinei  II  (BRA)  (cunoscuți  și  sub  denumirea  de  “sartani”  –  de 
exemplu,  valsartan,  telmisartan,  irbesartan),  mai  ales  dacă  aveți  probleme  ale  rinichilor  asociate 
diabetului zaharat 

-  aliskiren. 

Este  posibil  ca  medicul  dumneavoastră  să  vă  verifice  funcția  rinichilor,  tensiunea  arterială  și  valorile 
electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
-

dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar acest 
medicament  poate  fi  mai  puțin  eficient  pentru  reducerea  tensiunii  dumneavoastră  arteriale  decât  la 
pacienții care aparțin altor rase, 

-

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut: 

-

racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei) 

-

sirolimus,  everolimus,  temsirolimus  și  alte  medicamente  care  aparțin  clasei  numite  inhibitori  ai 
mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate). 

 
Vezi și informațiile de la punctul “Nu luați Prestarium”. 
 
Angioedem 
Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți de înghițire 
sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prestarium.  Acesta poate să 

3 

apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să întrerupeți 
utilizarea Prestarium și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și punctul 4. 
 
Trebuie  să-i  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  bănuiţi  că  sunteţi  (sau  aţi  putea  rămâne)  gravidă. 
Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină 
deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi punctul referitor la 
sarcină). 

 
Copii şi adolescenţi 

Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 

 
Prestarium împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Tratamentul  cu  Prestarium  poate  fi  influenţat  de  utilizarea  altor  medicamente.  Este  posibil  ca  medicul 
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Acestea includ: 
- 

alte  medicamente  pentru  tensiune  arterială  crescută,  inclusiv  blocanţi  ai  receptorilor  angiotensinei  II 
(BRA), aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele “Nu luați Prestarium” și “Atenționări și precauții”) 
sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de către rinichi), 

- 

medicamente  care  economisesc  potasiu  (cum  sunt  triamteren,  amilorid),  suplimente  de  potasiu  sau 
înlocuitori de sare care conţin potasiu, alte medicamente ce pot crește valoarea potasiului în sânge (cum 
ar fi heparina și co-trimoxazolul, cunoscut ca trimetoprim/sulfametoxazol), 

- 

medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi 
spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi, 

- 

litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei, 

- 

medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (de  exemplu,  ibuprofen)  pentru  tratarea  durerii  sau  doze 
mari de acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină), 

- 

medicamente antidiabetice (de exemplu, insulină sau metformin), 

- 

baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă), 

- 

medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de 
exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice), 

- 

imunosupresive  (medicamente  care  reduc  mecanismul  de  apărare  al  organismului)  folosite  pentru 
tratamentul  afecţiunilor  autoimune  sau  în  urma  operaţiilor  de  transplant  (de  exemplu,  ciclosporină, 
tacrolimus), 

- 

trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor), 

- 

estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului) 

- 

medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita 
respingerea  organelor  transplantate  (sirolimus,  everolimus,  temsirolimus  și  alte  medicamente  care 
aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi pct. ”Atenționări și precauții”, 

- 

alopurinol (pentru tratamentul gutei), 

- 

procainamidă (pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate), 

- 

vasodilatatoare inclusiv nitraţii (medicamente care determină lărgirea vaselor de sânge), 

- 

medicamente  folosite  pentru  tratamentul  tensiunii  arteriale  scăzute,  şocului  sau  astmului  bronşic  (de 
exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină), 

- 

săruri  de  aur,  în  special  cu  administrare  intravenoasă  (utilizate  pentru  tratamentul  simptomelor  din 
artrita reumatoidă). 

Prestarium împreună cu alimente şi băuturi  

Luaţi Prestarium înainte de masă. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 

4 

Trebuie să  vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că  sunteţi  (sau aţi putea rămâne) gravidă. În 
mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Prestarium înainte de a 
rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt tratament în loc de 
Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni 
de sarcină deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Adresaţi-vă  medicului dumneavoastră  dacă alăptaţi  sau urmează  să începeţi  să alăptaţi. Prestarium  nu este 
recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi 
să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Prestarium  nu  afectează,  de  obicei,  atenţia,  dar  alte  reacţii  cum  ar  fi  ameţeala  sau  oboseala  în  relaţie  cu 
scăderea tensiunii arteriale pot să apară la unii pacienţi. Dacă apare această situaţie, capacitatea de a conduce 
şi de a folosi utilaje poate fi afectată. 

 
Prestarium conţine lactoză monohidrat

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

Prestarium 

 
Luaţi  întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte 
de a mânca. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. 
 
Dozele recomandate sunt : 
 

Hipertensiune arterial

ă

: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, doza 

poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru 
hipertensiune arterială. 
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza 
poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi. 
 

Insuficien

ţă

 cardiac

ă

:

 doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate 

fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă. 
 

Prevenirea recuren

ţ

ei accidentului vascular cerebral

:  doza  de  iniţiere  este  de  2,5  mg  o  dată  pe  zi  pentru 

două  săptămâni,  apoi  crescută  la  5  mg  o  dată  pe  zi  pentru  alte  2  săptamâni,  înainte  de  introducerea 
indapamidei. 
 

Boala coronarian

ă

 stabil

ă

: doza uzuală de iniţiere  este  de 5  mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza 

poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicaţie. 
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână 
doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe 
zi. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată. 
 

Dacă luaţi mai mult Prestarium decât trebuie 

Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital 
sau  pe  medicul  dumneavoastră.  Cea  mai  frecventă  reacţie  în  caz  de  supradozaj  este  tensiunea  arterială 
scăzută,  care  vă  face  să  vă  simţiţi  ameţit  sau  slăbit.  Dacă  se  întâmplă  acest  lucru,  poate  fi  de  folos  să  vă 
întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. 

5 

Dacă uitaţi să luaţi Prestarium 

Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Totuşi, dacă 
uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Prestarium 

Deoarece  tratamentul  cu  Prestarium  este,  de  obicei,  pentru  toată  viaţa,  trebuie  să  discutaţi  cu  medicul 
dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar 
oricare dintre următoarele

reacţii adverse, care pot fi severe:

-

umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie (angioedem) (vezi punctul 2 
”Atenționări și precauții) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori), 

-

ameţeală severă sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – afectează mai puțin de 1 din 
10 utilizatori), 

-

bătăi  ale  inimii  neobişnuit  de  rapide  sau  neregulate,  durere  în  piept  (angină) sau  infarct  miocardic 
(foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori), 

-

slăbiciune  a  brațelor  sau  picioarelor  sau  probleme  de  vorbire,  care  pot  fi  un  semn  al  unui  posibil 
accident vascular cerebral (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori), 

-

respirație  șuierătoare  bruscă,  durere  în  piept,  scurtare  a  respirației  sau  dificultăți  de  respirație 
(bronhospasm) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori), 

-

inflamare  a  pancreasului,  care  poate  provoca  dureri  abdominale  și  de  spate  severe,  însoțite  de 
senzație puternică de rău (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori), 

-

îngălbenire  a  pielii  sau  a  albului  ochilor  (icter),  care  poate  fi  un  semn  al  hepatitei  (foarte  rare  - 
afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori), 

-

erupție  pe  piele,  care  adesea  debutează  cu  pete  roșii  și  mâncărimi  la  nivelul  feței,  brațelor  sau 
picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori).  

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente

 (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):  

- 

durere de cap,  

- 

ameţeli,  

- 

vertij,  

- 

amorţeli,  

- 

tulburări de vedere,  

- 

tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),  

- 

tuse,  

- 

scurtarea respiraţiei (dispnee),  

- 

tulburări  gastro-intestinale  (greaţă,  vărsături,  dureri  abdominale,  tulburări  ale  gustului,  indigestie  sau 
dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie),  

- 

reacţii alergice (de exemplu, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime),  

- 

crampe musculare,  

- 

senzaţie de slăbiciune. 

Mai pu

ţ

in frecvente

 (afectează mai puțin de 1 din 100 de utilizatori):  

- 

depresie, 

6 

- 

schimbări ale dispoziţiei,  

- 

tulburări ale somnului,  

- 

uscăciunea gurii,  

- 

senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele,  

- 

apariţia de grupuri de vezicule pe piele,  

- 

probleme la nivelul rinichilor,  

- 

impotenţă,  

- 

transpiraţii,  

- 

exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),  

- 

somnolenţă,  

- 

leşin,  

- 

palpitaţii,  

- 

tahicardie,  

- 

vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),  

- 

reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),  

- 

artralgii (dureri ale articulaţiilor),  

- 

mialgii (dureri musculare),  

- 

dureri în piept,  

- 

stare generală de rău,  

- 

edem periferic,  

- 

febră,  

- 

căderi,  

- 

modificări  ale  parametrilor  de  laborator:  valori  mari  ale  potasiului  în  sânge,  reversibile  după 
întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în 
sânge) la pacienţii diabetici, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge. 

Rare

 (afectează mai puțin de 1 din 1000 de utilizatori): 

- 

insuficiență renală acută, 

- 

urină  concentrată  (închisă  la  culoare),  senzație  de  rău  (greață)  sau  stare  de  rău  (vărsături),  crampe 
musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon 
antidiuretic (ADH). 

- 

scădere sau absență a urinărilor, 

- 

înroșire trecătoare a feței și gâtului,  

- 

agravare a psoriazisului, 

- 

modificări  ale  parametrilor  de  laborator  (valori  crescute  ale  enzimelor  hepatice,  valori  crescute  ale 
bilirubinei serice), 

Foarte rare

 (afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori):  

- 

confuzie, 

- 

pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), 

- 

urină  concentrată  (de  culoare  închisă),  senzație  sau  stare  de  rău,  crampe  musculare,  confuzie  și 
convulsii,  care  pot  fi  determinate  de  o  secreție  inadecvată  de  hormon  anti-diuretic  (ADH).  Dacă 
manifestați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, 

- 

rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),   

- 

tulburări ale sângelui, ca de exemplu un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, număr mic de 
trombocite. 

Cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimată din datele disponibile):  

-

modificări  ale  culorii  pielii,  amorțeală  și  durere  la  nivelul  degetelor  de  la  mâini  sau  de  la  picioare 
(fenomen Raynaud). 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în 
acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneți  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  De  asemenea,  puteţi 
raporta  reacţiile  adverse  direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România 

7 

http://www.anm.ro/.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare 
privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Prestarium 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Prestarium: 

Substanţa activă este perindopril arginină. 
Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător la perindopril  arginină 5 mg. 
Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg

corespunzător la perindopril  arginină 10 mg.  

Celelalte componente sunt:

 nucleu

- lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu 

coloidal hidrofobic, amidonglicolat de sodiu (tip A); 

film

: glicerol, hipromeloză, cooper chlorophyllin, 

macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan. 
 

Cum arată Prestarium şi conţinutul ambalajului 

Prestarium 5 mg: comprimate filmate, de culoare verde deschis, de formă ovală, gravate cu 

 pe o faţă şi 

marcate cu şanţ median pe ambele feţe.. 
Prestarium 10 mg: comprimate filmate, de culoare verde, rotunde, biconvexe, gravate cu   pe o faţă şi 

pe cealaltă faţă. 
 
Cutie cu un flacon din PP a 30 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 
Prestarium 5 mg şi 10 mg 
Les Laboratoires Servier 
50, rue Carnot 
92284 Suresnes cedex 
Franţa 
 

Fabricanţii 

Prestarium 5 mg şi 10 mg 
Les Laboratoires Servier Industrie 
905 route de Saran 
45520 Gidy 
Franţa  
 
Servier (Ireland) Industries Ltd. 
Gorey Road 
Arklow - Co. Wicklow 
Irlanda 
 
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 
03-236 Warszawa 
Polonia 

8 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului 
autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 

SERVIER PHARMA 

Str. Tipografilor nr. 11-15 
Sector 1, Bucureşti 
Tel: 021 – 528.52.80 
Fax: 021 – 528.52.81 

 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.