PRESTARIUM 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PRESTARIUM 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PRESTARIUM 10 mg
Substanța activă: PERINDOPRILUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: C09AA04
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8923_09.05.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile
Cod cim: W55279008
Firma producătoare: LES LAB. SERVIER IND. (LSI) - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8923/2016/01-11 

 

 

                        Anexa 1 

 

          

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Prestarium 10 mg comprimate orodispersabile 

Perindopril arginină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament  
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium 

3. 

Cum să luaţi Prestarium  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Prestarium  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează 

 
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste medicamente 
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima 
dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.  
 
Prestarium este utilizat: 

-  pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) 
-  pentru reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la 

pacienţii cu boală coronariană stabilă (o  afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este 
redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie 
chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă prin dilatarea vaselor de 
sânge care o irigă. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium 

 
Nu utilizaţi Prestarium:  

-  dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte 

componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),  

-  dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului, 

senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia 
anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat 
aceste simptome, în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem),  

Page 2
background image

 

2

-  dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Prestarium 

la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”), 

-  dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 

pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

 

Atenţionări şi precauţii  
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră înainte de a lua Prestarium:  

-  dacă  aveţi  stenoză  aortică  (îngustarea  vasului  de  sânge  principal  care  pleacă  din  inimă)  sau 

cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea 
arterei care irigă cu sânge rinichiul), 

-  dacă aveţi oricare alte probleme cu inima, 
-  dacă aveţi probleme cu ficatul, 
-  dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă, 
-  dacă aveţi o boală vasculară de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic 

sau sclerodermia, 

-  dacă aveţi diabet zaharat, 
-  dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin 

potasiu, 

-  dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală importantă 
-  dacă  urmează  să  vi  se  efectueze  afereză  LDL  (care  vă  îndepărtează  colesterolul  din  sânge  cu 

ajutorul unui aparat), 

-  dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de 

albină sau viespe, 

-  dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat, 
-  dacă  vi  s-a  spus  de  către  medicul  dumneavoastră  că  aveţi  intoleranţă  la  anumite  categorii  de 

glucide, 

-  dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi fenilcetonurie, 
-  dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari: 

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate diabetului zaharat 
- aliskiren. 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi 
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Prestarium”. 

-  dacă aparţineţi rasei negre, deoarece puteţi avea un risc mai mare de apariţie a angioedemului, 

iar  acest  medicament  poate  fi  mai  puţin  eficient  pentru  reducerea  tensiunii  dumneavoastră 
arteriale decât la pacienţii care aparţin altor rase. 
 

Angioedem 
Angioedemul  (reacţie  alergică  severă,  cu  umflarea  feţei,  buzelor,  limbii  sau  gâtului  şi  dificultăţi  de 
înghiţire  sau  respiraţie)  a  fost  raportat  la  pacienţii  trataţi  cu  inhibitori  ai  ECA,  inclusiv  Prestarium. 
Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentaţi astfel de simptome, 
trebuie să întrerupeţi utilizarea Prestarium şi să vă adresaţi imediat unui medic. Vezi şi punctul 4. 
 
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Prestarium  nu  este  recomandat  la  începutul  sarcinii  şi  nu  trebuie  utilizat  dacă  aveţi  peste  3  luni  de 
sarcină,  deoarece,  dacă  este  utilizat  în  acest  stadiu  al  sarcinii,  vă  poate  afecta  grav  copilul  (vezi 
”Sarcina şi alăptarea”). 
 
Copii şi adolescenţi 
Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  
 
Prestarium împreună cu alte medicamente  

Page 3
background image

 

3

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar 
putea să luaţi orice alte medicamente. 
 
Tratamentul cu Prestarium poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Este posibil ca medicul 
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ: 
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând blocanţi ai receptorilor 

angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele ”Nu utilizaţi Prestarium” şi 
”Atenţionări şi precauţii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de 
rinichi), 

- diuretice care economisesc potasiu (triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de 

sare care conţin potasiu, 

- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă 

şi spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi, 

- litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei, 
-  medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (de  exemplu,  ibuprofen)  utilizate  pentru  tratamentul 

durerii, sau doze mari de aspirină, 

- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul), 
- baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă), 
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc 

(de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice), 

- imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru 

tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant (de exemplu, ciclosporină, 
tacrolimus), 

- trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor), 
- estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului), 
- alopurinol (pentru tratamentul gutei), 
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii), 
- medicamente vasodilatatoare incluzând nitraţi (medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge), 
- heparină (medicament utilizat pentru scăderea vâscozităţii sângelui), 
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului sau a astmului bronşic (de 

exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină), 

- săruri de aur, în special cu administrare intravenoasă (utilizate pentru tratamentul simptomelor din 

artrita reumatoidă). 

 
Prestarium împreună cu alimente şi băuturi 
Este de preferat să luaţi Prestarium înainte de masă. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă , 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest 
medicament. 
 
Sarcina 
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
În  mod  obişnuit,  medicul  dumneavoastră  vă  va  sfătui  să  opriţi  utilizarea  Prestarium  înainte  de  a 
rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în 
loc de Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi 
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta 
grav copilul.  
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prestarium nu este 
recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă 
doriţi  să  alăptaţi,  mai  ales  dacă  este  vorba  despre  alăptarea  unui  nou-născut  sau  a  unui  nou-născut 
prematur. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Page 4
background image

 

4

În  mod  obişnuit,  Prestarium  nu  afectează  vigilenţa,  dar,  la  unii  pacienţi,  pot  să  apară  ameţeli  sau 
slăbiciune,  determinate  de  scăderea  tensiunii  arteriale.  Dacă  apare  această  situaţie,  capacitatea 
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. 
 
Prestarium conţine lactoză şi aspartam  
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-
vă medicului înainte de a lua acest medicament. 
Deoarece  Prestarium  comprimate  orodispersabile  conţine,  de  asemenea,  o  sursă  de  fenilalanină 
(aspartam), poate fi dăunător pacienţilor cu fenilcetonurie. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Prestarium  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Aşezaţi comprimatul pe limbă pentru dizolvare şi înghiţiţi-l cu salivă, de preferat la aceeaşi oră în 
fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă. 
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. 
 
Dozele uzuale sunt după cum urmează: 
Hipertensiune arterială:  doza  uzuală  de  iniţiere  şi  de  întreţinere  este  de  5  mg  o  dată  pe  zi.  După  o 
lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă 
recomandată pentru hipertensiune arterială. 
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, 
doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, la 10 mg o dată pe zi. 
 
Boală coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, 
doza  poate  fi  crescută  la  10  mg  o  dată  pe  zi,  care  este  doza  maximă  recomandată  pentru  această 
indicaţie. 
Dacă  aveţi  65  de  ani  sau  mai  mult,  doza  uzuală  de  iniţiere  este  de  2,5  mg  o  dată  pe  zi.  După  o 
săptămână, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, după încă o săptămână, la 10 mg o dată pe zi. 
 
Utilizarea la copii

 

şi adolescenţi 

Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată. 
 
Dacă luaţi mai mult Prestarium decât trebuie 
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui 
mai  apropiat  spital  sau  pe  medicul  dumneavoastră.  Cea  mai  frecventă  reacţie  adversă  în  caz  de 
supradozaj este tensiunea arterială mică, ce vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă vi se întâmplă 
acest lucru, poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Prestarium  
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. 
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o 
doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Prestarium 
Deoarece  tratamentul  cu  Prestarium  este,  de  obicei,  pe  toată  durata  vieţii,  trebuie  să  discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar 
la toate persoanele. 

Page 5
background image

 

5

 
Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă 
apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, 
care pot fi severe: 

-  umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, sau dificultăţi în respiraţie (angioedem) (vezi 

punctul  2  ”Atenţionări  şi  precauţii”(  (mai  puţin  frecvente  –  pot  afecta  până  la  1  din  100 
persoane), 

-  ameţeli severe sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta până la 1 din 

10 persoane), 

      -      bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct 

miocardic (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane). 

slăbiciune a braţelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui 
posibil accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane), 

respiraţie şuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi de respiraţie 
(bronhospasm) (mai puţin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 persoane), 

inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de 
senzaţie puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane), 

îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare – 
pot afecta până la 1 din 10000 persoane), 

erupţie trecătoare pe piele, care adesea debutează cu pete roşii şi mâncărimi la nivelul feţei, 
braţelor sau picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 
persoane). 

 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  dacă  observaţi  oricare  dintre  următoarele  reacţii 
adverse

 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):  

durere de cap,  

ameţeli, vertij,  

senzaţie de furnicături şi înţepături,  

tulburări de vedere,  

tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),  

tuse,  

scurtarea respiraţiei (dispnee),  

tulburări  gastro-intestinale  (greaţă,  vărsături,  dureri  abdominale,  tulburări  ale  gustului, 
dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie),  

reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi),  

crampe musculare,  

senzaţie de slăbiciune. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):  

tulburări ale dispoziţiei,  

tulburări ale somnului,  

uscăciunea gurii,  

senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele,  

probleme la nivelul rinichilor,  

impotenţă,  

transpiraţii, 

exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),  

somnolenţă,  

leşin,  

palpitaţii,  

tahicardie,  

vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),  

reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),  

artralgii (dureri ale articulaţiilor),  

mialgii (dureri musculare),  

durere în piept,  

Page 6
background image

 

6

stare generală de rău,  

edem periferic,  

febră,  

căderi,  

modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după 
întreruperea  tratamentului,  valori  mici  ale  sodiului,  hipoglicemie  (valori  foarte  scăzute  ale 
zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, valori crescute ale ureei şi creatininei în sînge. 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):  

modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori mari ale 
bilirubinei serice). 

 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):  

confuzie,  

pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie),  

rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),  

insuficienţă renală acută  

modificări  ale  sângelui,  cum  sunt  un  număr  mic  de  celule  albe  şi  roşii  ale  sângelui,  valoare 
mică a hemoglobinei, număr mic de trombocite. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Prestarium  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Prestarium 10 mg 
- Substanţa activă este perindopril arginină. Un comprimat orodispersabil conţine perindopril arginină 
10 mg (corespunzător la perindopril 6,790 mg). 
- Celelalte componente ale comprimatului orodispersabil sunt: stearat de magneziu, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru, amestec lactoză-amidon uscat prin pulverizare (lactoză monohidrat 85%, amidon  de 
porumb15%), aspartam (E 951) şi acesulfam potasic. 
 
Cum arată Prestarium 10 mg şi conţinutul ambalajului 

Page 7
background image

 

7

Comprimatele orodispersabile de Prestarium 10 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 6 
mm. 
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 sau 500 
comprimate orodispersabile. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
Les Laboratoires Servier 
50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex 
Franţa 
 
Fabricanţii 
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 
905 route de Saran - 45520 Gidy   
Franţa  
 
Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII) 
Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow  
Irlanda 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri 
comerciale: 
 
Austria 

Coversum Arginin 10 mg Schmelztabletten

Belgia 

COVERSYL Orodispersible 10 mg 

Bulgaria 

PRESTARIUM 10 mg Таблетка, диспергираща се в устата 

Cipru 

COVERSYL  Orodispersible 10 mg 

Republica Cehă 

PRESTARIUM NEO FORTE ORODISPERZNÍ Tablety 

Danemarca 

COVERSYL NOVUM Smelt 

Estonia 

Prestarium Arginine 10 mg  

Finlanda 

COVERSORAL NOVUM 10 mg 

Franţa 

COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible 

Germania 

COVERSUM Arginin 10 mg Schmelztabletten 

Grecia 

COVERSYL Orodispersible 10 mg 

Ungaria 

ARMIX Arginin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 

Islanda 

COVERSYL NOVUM Smelt 

Irlanda 

COVERSYL Arginine 10 mg Orodispersible tablets 

Letonia 

PRESTARIUM 10 mg mutē disperġējamās tabletes 

Lituania 

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės 

Luxemburg 

COVERSYL comprimé orodispersible 10 mg 

Malta 

COVERSYL Arginine 10 mg Orodispersible Tablets 

Olanda 

COVERSYL arg orodisper 10 mg 

Norvegia 

PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg smeltetablett 

Polonia 

Prestarium Oro 10 mg  

Portugalia 

COVERSYL 10 mg comprimidos orodispersíveis 

România 

PRESTARIUM 10 mg Comprimate orodispersabile 

Slovacia 

PRESTARIUM A 10 mg orodispergovateľná tableta  

Slovenia 

BIOPREXANIL 10 mg orodisperzibilne tablete 

Spania 

COVERSORAL 10 mg 

Suedia 

Coversyl Novum 10 mg 

Marea Britanie 

COVERSYL Arginine 10 mg Orodispersible Tablets 

 
Acest prospect a fost revizuit în mai 2016. 
 
 

PRESTARIUM 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 5 compr. orodispersabile

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 10 compr. orodispersabile

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 14 compr. orodispersabile

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 20 compr. orodispersabile

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile

Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile

Cutie cu 2 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile

Cutie cu 3 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile

Cutie cu 4 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile

Cutie cu 10 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile