1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 951/2008/01-02-03
Anexa 1
952/2008/01-02-03
953/2008/01-02-03
954/2008/01-02-03
955/2008/01-02-03
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MST Continus 10 mg comprimate cu eliberare modificată
MST Continus 30 mg comprimate cu eliberare modificată
MST Continus 60 mg comprimate cu eliberare modificată
MST Continus 100 mg comprimate cu eliberare modificată
MST Continus 200 mg comprimate cu eliberare modificată
Sulfat de morfină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este MST Continus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați MST Continus
3.
Cum să luați MST Continus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MST Continus
6.
Conținutul ambalajului și late informații
1.
MST CONTINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MST Continus conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
MST Continus este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub
control decât cu ajutorul analgezicelor puternice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MST CONTINUS
Nu utilizaţi MST Continus
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale MST
Continus;
-
dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază
(sau dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele 2 săptămâni);
- dacă aveţi tulburări severe de respiraţie cum ar fi boală obstructivă a căilor respiratorii sau
depresie respiratorie. Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aveți aceste afecțiuni.
Simptomele pot include scurtarea respirației, tuse sau respirație mai lentă sau mai slabă decât
este normal;
- dacă aveţi orice tulburări la nivelul abdomenului (cum sunt: întârzierea golirii stomacului, blocaj
al tranzitului intestinal sau dureri abdominale de cauză necunoscută abdomen acut);
- dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatocelulară);
- dacă aveţi sau ați avut traumatisme la nivelul capului;
2
- dacă alăptaţi;
- la copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
Dacă urmați să suportați o intervenție chirurgicală, vă rugăm să informați medicul că luați MST
Continus înainte de operație.
Atenționări și precauții
-
dacă sunteţi dependenţi de opioide;
-
dacă aveţi stare de conştienţă alterată;
-
dacă aveţi tulburări ale glandei tiroide;
-
dacă aveţi tulburări renale;
-
dacă aveţi tulburări hepatice;
-
dacă aveţi tulburări obstructive sau inflamatorii la nivelul intestinului;
-
dacă aveţi tulburări ale veziculei şi căilor biliare;
-
dacă aveţi tensiune intracraniană crescută (dureri severe de cap, senzaţia generală de rău);
-
dacă aveţi tulburări convulsive (afecţiuni care determină apariţia convulsiilor, cum este
epilepsia);
-
dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
-
dacă aveţi o funcţie respiratorie afectată;
-
dacă aveţi o afectare severă a inimii (cord pulmonar sever) după o boală pulmonară îndelungată;
-
dacă aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului);
-
dacă aveţi insuficienţă corticosuprarenală (funcţie redusă a corticosuprarenalei);
-
dacă aveţi hipertrofie de prostată (o tulburare a prostatei);
-
dacă aveţi dependenţă medicamentosă sau la alcool etilic;
-
dacă aţi făcut în trecut abuz de medicamente sau alcool etilic sau aţi avut simptome ale
sindromului de sevraj, cum sunt: agitaţie, anxietate, tremurături şi transpiraţii după întreruperea
utilizării alcoolului etilic sau a medicamentelor.
Foarte rar este posibil să aveți sensibilitate crescută la durere, în ciuda faptului că luați doze în creștere
din acest medicament (hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o
modificare a dozei sau o schimbare cu un analgezic puternic ("calmant").
MST Continus împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
-
dacă luaţi medicamente care vă ajută să dormiţi cum sunt: tranchilizante, hipnotice sau sedative
sau dacă începeţi să le utilizaţi în timp ce luaţi MST Continus;
-
dacă luaţi medicamente pentru tulburări psihice sau mintale;
-
dacă aţi luat recent un anestezic care vă relaxează muşchii;
-
dacă luaţi medicamente pentru tensiune arterială crescută;
-
dacă luaţi cimetidină (medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri gastrice);
-
dacă luaţi rifampicină (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei);
-
dacă luaţi ritonavir (medicament utilizat în tratamentul SIDA);
-
dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru îndepărtarea senzaţiei de rău sau a greţei;
-
dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru a preveni sau ameliora simptomele alergiei
(antihistamine);
-
dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
-
dacă luaţi buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice).
Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi
acest medicament.
Nu luați MST Continus dacă luați sau ați luat până în urmă cu 2 săptămâni unele medicamente numite
inhibitori de monoaminooxidază. Spuneți medicului dumneavoastră despre aceste medicamente.
3
Luaţi acest medicament numai dacă v-a fost prescris dumneavoastră. Nu-l daţi niciodată altei
persoane, chiar dacă suferă de aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.
Atenţionare pentru sportivi
MST Continus poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
Utilizarea MST Continus cu alimente şi băuturi
Consumarea de alcool în timp ce folosiți MST Continus vă poate accentua starea de somnolență și
poate crește riscul de efecte adverse grave cum ar fi respiratia superficială cu risc de întrerupere a
respirației și pierderea conștienței. Este recomandat a se evita consumul de alcool în timp ce folosiți
MST Continus .
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
MST Continus se va administra în timpul sarcinii numai la recomandarea expresă a medicului
deoarece morfina poate afecta negativ fătul/nou-născutul.
În timpul tratamentului cu MST Continus alăptarea trebuie întreruptă.
Datorită proprietăţilor mutagene ale morfinei, MST Continus se va administra bărbaţilor şi femeilor
aflaţi în perioada fertilă numai dacă este utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
MST Continus are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la
asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de MST Continus
pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule
sau utiliza utilaje periculoase. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi
MST Continus, dacă medicul nu v-a spus că vă este permis.
Informaţii importante privind unele componente ale MST Continus
MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.
MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin galben amurg FCF (E 110). Pot provoca reacţii
alergice.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI MST CONTINUS
Utilizaţi întotdeauna MST Continus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de MST Continus trebuie stabilită în funcţie de gradul de severitate al durerii şi sensibilitatea
fiecărui pacient.
Tratamentul trebuie iniţiat prin tatonare cu o formulă cu eliberare imediată a morfinei (comprimate sau
soluţie injectabilă), pentru a determina doză de morfină care realizează un control adecvat al durerii.
Ulterior, pacientului i se va administra o doză zilnică echivalentă de MST Continus, comprimate cu
eliberare modificată de 10 respectiv 20, 30, 60, 100 sau 200 mg. Durerea persistentă (durere între 2
administrări de sulfat de morfină cu eliberare modificată) trebuie tratată cu morfină cu eliberare
imediată (comprimate sau soluţie injectabilă).
Mod de administrare
Comprimatele cu eliberare modificată se administrează la intervale de 12 ore. Doza este dependentă de
severitatea durerii, vârsta pacientului şi antecedentele privind necesarul de analgezice.
Doze
4
Adulți și adolescenți
Doza inițială uzuală este de un comprimat de 30 mg la fiecare 12 ore. Cu toate acestea, doza va
depinde de vârsta dumneavoastră, greutate și de severitatea durerii. Dacă sunteți în vârstă sau aveți o
greutate mai mică de 70 kg medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mică de început.
Medicul dumneavoastră va decide cât de multe comprimate, trebuie să luați.
Dacă nu v-a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală pentru adulţi şi
adolescenţi este:
MST Continus 10 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe
zi.
MST Continus 30 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe
zi.
MST Continus 60 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe
zi.
MST Continus 100 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe
zi.
MST Continus 200 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe
zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală , hepatică, cu tranzit gastro-intestinal întârziat
MST Continus trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică, renală sau la cei
cu tranzit gastro-intestinal întârziat.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani şi pacienţii cu o stare generală alterată pot fi mai sensibili
la morfină. De aceea, trebuie luate precauţii speciale la creşterea dozelor şi/sau stabilit un interval mai
lung între administrări. La nevoie, se poate utiliza o concentraţie mai mică.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu există experienţă privind utilizarea MST Continus la copii cu vârsta sub 12 ani.
Instrucţiuni speciale de ajustare a dozei
Pentru stabilirea dozei iniţiale trebuie utilizată o formulă cu eliberare imediată a morfinei. Pentru
reajustarea dozei, pot fi utilizate, la nevoie, formulări cu o concentraţie mai mică de substanţă activă,
eventual în asociere cu tratamentul curent cu comprimate cu eliberare modificată.
În general, trebuie administrată o doză suficientă reprezentând doza minimă eficace cu efect analgezic.
Dacă urmaţi un alt tratament analgezic suplimentar (de exemplu intervenţie chirurgicală, blocare a
plexurilor nervoase), doza trebuie reajustată după luarea acestor măsuri. Medicul dumneavoastră va
face acest lucru, la nevoie.
Mod de administrare şi durata tratamentului
Trebuie să utilizați aceste comprimate numai oral. Comprimatele nu trebuie zdrobite sau injectate
deoarece acest lucru poate duce la reacții adverse grave, care pot fi letale.
Comprimatele cu eliberare modificată trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid şi nu trebuie
mestecate, zdrobite sau sfărâmate.
Trebuie să luați comprimatele la fiecare 12 ore. De exemplu, dacă luați un comprimat la ora 8
dimineața, trebuie să luați următorul comprimat la ora 8 seara.
Comprimatul de MST Continus este conceput să acționeze eficient timp de 12 ore atunci când este
înghiţit întreg.
Dacă acesta este mestecat, zdrobit sau sfărâmat, întreaga doză poate fi absorbită rapid în corpul
dumneavoastră. Aceasta poate duce la eliberarea rapidă a substanţei active şi la absorbţia unei doze
potenţial letale de morfină.
5
Dacă luați mai mult decât trebuie din MST Continus
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Puteţi avea oricare dintre următoarele simptome: contracţia pupilelor ochilor, dificultăţi în respiraţie
mergând până la stop respirator, afectarea stării de conştienţă mergând până la comă, scăderea
tensiunii arteriale mergând până la şoc, accelerarea bătăilor inimii, ameţeli. Supradozajul cu opioide
puternice poate duce la deces.
Următoarele acţiuni legate de supradozaj pot fi utile în timp ce aşteptaţi venirea medicului:
menţineţi pacientul treaz, daţi-i comenzi pentru respiraţie, acordaţi sprijin pentru respiraţie.
Atunci când solicită asistență medicală asigurați-vă că luați acest prospect și orice tablete rămase cu
dumneavoastră pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luați MST Continus
Dacă utilizaţi o doză de MST Continus mai mică decât ar trebuie sau dacă omiteţi o doză, controlul
durerii se poate reduce sau poate dispărea.
comprimatul imediat. În continuare puteţi urma schema dumneavoastră fixă de dozaj. Dacă sunt mai
mult de 4 ore întârziere, vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea
tratamentului.
În general, nu trebuie să luaţi MST Continus mai des de o dată la 12 ore.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luați MST Continus
Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele
întreruperii şi despre continuarea tratamentului.
Utilizarea îndelungată a MST Continus poate determina dependenţă fizică. De aceea, întreruperea
bruscă a tratamentului va fi însoţită de simptome ale sindromului de sevraj. Acestea pot include dureri
de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, nelinişte, confuzie, iritabilitate, insomnie recurentă,
schimbări de dispoziţie, halucinaţii şi convulsii.
Deoarece riscul apariţiei simptomelor sindromului de sevraj este mai mare atunci când tratamentul
este întrerupt brusc, la întreruperea tratamentului doza trebuie redusă treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MST Continus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Toate medicamentele pot să determine reacţii alergice, dar reacţii alergice grave sunt mai puţin
frecvente.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi brusc: respiraţie şuierătoare (wheezing),
dificultate în respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare pe piele sau
mâncărimi, în special pe cele care acoperă întreg corpul.
Similar altor analgezice puternice, există riscul să deveniţi dependent de MST Continus.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Greață,
Constipație.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
Confuzie,
Insomnie,
Durere de cap,
Contracții musculare involuntare,
6
Somnolență,
Amețeli,
Durere abdominală,
Lipsa poftei de mâncare,
Uscăciunea mucoasei bucale,
Vărsături,
Oboseală permanentă,
Mâncărimea pielii,
Transpirații abundente,
Erupții pe piele.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
Reacții alergice,
Agitație,
Stare de bine exagerată,
Modificări ale dispoziției,
Perceperea, auzirea sau vederea unor persoane sau evenimente care nu există în realitate
(halucinații),
Creșterea tonusului mușchilor,
Convulsii,
Leșin,
Senzație de furnicături sau amorțeală la mîâini și picioare,
Contracții necontrolate de mică amploare ale mușchilor,
Tulburări oculare,
Vertij,
Perceperea de bătăi rapide și neregulate ale inimii,
Scăderea tensiunii arteriale,
Înroșirea bruscă și intensă a feței,
Îngustarea căilor respiratorii,
Acumularea de apă în plămâni,
Scăderea funcției respiratorii,
Indigestie,
Modificări ale gustului,
Paralizia mișcărilor intestinului,
Creșterea nivelului în sânge a enzimelor hepatice,
Reținerea urinei,
Acumularea de apă în țesuturile de la nivelul extremităților,
Erupții cutanate tranzitorii roșii, supranivelate însoțite sau nu de mâncărimea pielii.
Reacții adverse rare (pot afecta maipuțin de 1 din 1000 utilizatori):
Sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic – pierdere excesivă de sodiu din
organism,
Frisoane,
Spasme musculare,
Rigiditatea mușchilor.
Reacții adevrse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacții alergice severe și foarte severe,
Dependență, tulburări de comportament,
Tulburări de gândire,
Creșterea tensiunii în cap,
Neliniște,
Creșterea în intensitate a durerilor,
Comă,
7
Accentuarea anesteziei,
Micșorarea pupilelor,
Bătăi mai rapide ale inimii,
Bătăi mai rare ale inimii,
Tulburări importante ale circulației sângelui,
Creșterea tensiunii arteriale,
Diminuarea tusei până la dispariție,
Durere biliară,
Accentuarea inflamației pancreasului,
Îngustarea căilor urinare,
Durere la urinare,
Dispariția ciclului menstrual,
Scăderea apetitului sexual,
Tulburări ale erecției,
Sindrom de întrerupere,
Incapacitatea medicamentului de a-și face efectul,
Scăderea temperaturii corpului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ MST CONTINUS
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi MST Continus după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine MST Continus
MST Continus 10 mg
-
Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină
10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic,
stearat de magneziu, talc; film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E 171),
macrogol 3350 (E 1521), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru
de fer (E 172).
MST Continus 30 mg
-
Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină
30 mg.
8
-
Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic,
stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400,
galben amurg FCF (E 110), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 127), hipromeloză (15 cPs).
MST Continus 60 mg
-
Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină
60 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic,
stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400,
galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), eritrozină (E 127).
MST Continus 100 mg
-
Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină
100 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu,
talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400,
indigo carmin (E 132), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).
MST Continus 200 mg
-
Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină
200 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu,
talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400,
galben de chinolină (E 104), albastru brevetat V (E 131).
Cum arată MST Continus şi conţinutul ambalajului
MST Continus 10 mg se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de culoare galben-maroniu,
marcate pe o faţă cu „10 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare
modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
MST Continus 30 mg
Comprimate biconvexe, de culoare mov, marcate pe o faţă cu „30 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare
modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
MST Continus 60 mg
Comprimate biconvexe, de culoare potocalie, marcate pe o faţă cu „60 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare
modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
MST Continus 100 mg
Comprimate biconvexe, de culoare gri, marcate pe o faţă cu „100 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare
modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
MST Continus 200 mg
Comprimate biconvexe, de culoare verde, marcate pe o faţă cu „200 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare
modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții
9
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Mundipharma Ges.m.b.H
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Fabricanții
Mundipharma GmbH
Mundipharmastrasse 2, 65549, Limburg, Germania
Mundipharma Ges.m.b.H
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Acest prospect a fost aprobat în mai 2016.