1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11913/2019/01 Anexa 1
Prospect
IPERTROFAN
40 mg comprimate gastrorezistente
Compoziţie
Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg şi excipienţi:
nucleu
- amidon
pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat;
film
- copolimer acid metacrilic-acrilat
de etil (1:1), trietil citrat, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, dioxid de titan (E 171), oxid
galben de fer (E 172), alcool polivinilic, pullulan, macrogol 6000.
Grupa farmacoterapeutică:
medicaţia aparatului urinar; alte medicamente pentru tratamentul
hipertrofiei benigne de prostată
Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la mepartricină sau al oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii
Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei.
Interacţiuni
Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Ipertrofan
40
nu se administrează la femei.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ipertrofan
40
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide,
vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Doze şi mod de administrare
Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent
Ipertrofan 40
, administrat, de
preferat, la masa de seară.
Reacţii adverse
Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu
Ipertrofan
40
.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
2
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente
Fabricant
Doppel Farmaceutici srl, Italia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Milano, Italia
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2019