Page 1
1
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6577/2006/01-02; 6578/2006/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
JODID 100 comprimate 100 µg
Iodură de potasiu
JODID 200 comprimate 200 µg
Iodură de potasiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Jodid
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Jodid
3.
Cum să utilizaţi Jodid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se
păstrează Jodid
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE JODID
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iodul este
un microelement, esenţial pentru producerea hormonilor tiroidieni ca şi pentru buna
funcţionare a glandei tiroide. În mod normal este asigurat prin alimentaţie, în special din produse
marine sau lactate. Aportul insuficient de iod poate conduce la reducerea secreţiei de hormoni
tiroidieni şi la guşă, chiar şi la făt. Iodura de potasiu, substanţa activă din Jodid, poate suplini un aport
insuficient de iod.
Jodid este folosit pentru:
-
Prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod din alimente, în special în timpul sarcinii şi
perioadei de alăptare.
-
Prevenirea reapariţiei guşii în continuarea tratamentului sau după tratamentul chirurgical al guşii.
-T
ratamentul guşii la nou-născuţi, copii şi adolescenţi, datorate aportului insuficient de iod.
2.
ÎNAINTE S
Ă UTILIZAŢI JODID
Nu utilizaţi Jodid
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iodură de potasiu sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-
dacă aveţi secreţie în exces de hormoni tiroidieni,
-
dacă aveţi anumiţi noduli sau zone din glandă tiroidă cu secreţie necontrolată de hormoni (
nodul tiroidian
autonom , autonomie tiroidiană focalizată sau difuză).
Este important să discutaţi cu medicul în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în una dintre
aceste situaţii.
Page 2
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Jodid
Dacă aveţi în antecedente activitate crescută a glandei tiroide sau guşă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Jodid. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice
orice disfuncţie a glandei tiroide.
Acest lucru se aplică şi în cazul în care aţi avut guşă cu noduli. Numai în cazul în care aveţi noduli
“calzi”, sunteţi sfătuit să nu luaţi mai mult de 150 micrograme Jodid pe zi.
Înainte de a
vă supune terapiei sau testării cu iod radioactiv, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi
Jodid. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriţi administrarea de Jodid pentru o perioadă,
deoarece po
ate influenţa efectul iodului radioactiv.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi una din substanţele de mai jos, deoarece ele pot reduce
efectul medicamentului Jodid si pot produce guşă:
- medicamente antitiroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea producerii în exces de hormoni
tiroidieni),
- perclorat, tiocianat
şi alte substanţe care blochează fixarea Jodid la nivelul glandei tiroide,
-
litiu (conţinut de exemplu de medicamente utilizate în tratamentul depresiei) asociat cu doze mari de
Jodid.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anumiţi hormoni care stimulează funcţia tiroidiană
(tireotro
pină, TSH), deoarece pot creşte efectul medicamentului Jodid.
Utilizarea Jodid
cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sunteţi sfătuită să continuaţi tratamentul cu Jodid. Luaţi legătura
cu medicul dumneavoastră, pentru verificare regulată. Medicul dumneavoastră va stabili doza ţinând
cont de aportul alimentar de iod.
Copilul dumneavoastră nu necesită aport suplimentar de iod dacă îl
alăptaţi şi luaţi Jodid, deoarece va primi suficient iod prin laptele matern.
Asiguraţi-vă că nu depăşiţi doza recomandată, deoarece doze foarte mari de Jodid în timpul sarcinii
sau alăptării pot afecta tiroida fătului sau nou-născutului.Prin urmare, luaţi în considerare conţinutul în
iod al suplimentelor nutritive
(de exemplu vitamine) luate în acelaşi timp. Întrebaţi medicul dacă nu
sunteţi sigură.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Jodid
nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Jodid
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI JODID
Utilizaţi întotdeauna Jodid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Page 3
3
Doza dumneavoastră zilnică de Jodid depinde de aportul nutriţional şi de motivul pentru care folosiţi
Jodid. În general doze
le recomandate de Jodid sunt următoarele. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi
medicul, în special pentru doza corectă a nou-născutului sau a copilului sub 4 ani.
Pentru
prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod
Sugari şi copii
Doza recomandată este de 50 - 100 micrograme Jodid pe zi (1/2 comprimat – 1 comprimat Jodid 100).
La copii cu vârsta sub 6 ani, nu este recomandată administrarea unor forme farmaceutice care nu pot fi
înghiţite uşor. De aceea comprimatele Jodid trebuie mai întâi sfărâmate.
Adolescenţi şi adulţi
Doza recomandată este de 100 - 200 micrograme Jodid (1 comprimat Jodid 100 – 2 comprimate Jodid
100 sau 1 comprimat Jodid 200) pe zi.
Sarcină şi alăptare
Doza recomandată este de 100-200 micrograme Jodid (1 comprimat Jodid 100 – 2 comprimate Jodid
100 sau 1 comprimat Jodid 200) pe zi.
Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau după
tratamentul chirurgical al guşii
- 100 - 200 micrograme Jodid (1 comprimat Jodid 100 – 2 comprimate Jodid 100 sau 1 comprimat
Jodid 200) pe zi.
Tratamentul guşii datorate aportului insuficient de iod la nou- născuţi, copii şi adolescenţi
Nou-
născuţi, copii
Doza recomandată este de 100 - 200 micrograme Jodid (1 comprimat Jodid 100 – 2 comprimate Jodid
100 sau 1 comprimat Jodid 200) pe zi.
Adolescenţi
200 micrograme Jodid ( 2 comprimate Jodid 100 sau 1 comprimat Jodid 200) pe zi.
Durata tratamentului
Durata tratamentului poate varia în func
ţie de motivul utilizării Jodid.
- pentru pr
evenirea guşii, administrarea de Jodid trebuie efectuată timp de mai mulţi ani, uneori toată
viaţa.
- p
entru tratamentul guşii datorate deficitului de iod la nou- născuţi, de obicei este suficientă o
perioadă de tratament de 2 - 4 săptămâni. Copiii şi adolescenţii necesită de obicei un tratament de 6 -
12 luni sau mai mult.
Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Administrare
Jodid se administrează oral.
Luaţi doza zilnică după masă, cu o cantitate de lichid, de exemplu cu jumătate de pahar cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Jodid
Dacă aţi luat doze mai mari decât cele recomandate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Jodid
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, dacă v-aţi amintit în aceeaşi zi. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Page 4
4
Dacă încetaţi să utilizaţi Jodid
Înainte de a înceta să utilizaţi Jodid întrebaţi mai întâi medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Jodid
poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă tiroida prezintă zone mari cu secreţie hormonală necontrolată (zone de autonomie), la dozele
zilnice de Jodid mai mari de 150 micrograme, există posibilitatea de apariţie a unei secreţii excesive
de hormoni tiro
idieni, care necesită tratament.
Î
ntrebaţi-vă medicul dacă vă aflaţi în această situaţie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ JODID
Nu utilizaţi Jodid după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Jodid
Jodid 100
-
Substanţa activă este iodura de potasiu, echivalent cu iod 100 micrograme.
Jodid 200
-
Substanţa activă este iodura de potasiu, echivalent cu iod 200 micrograme.
- Celelalte componente sunt:
celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, amidon de porumb, celuloză pulbere, lactoză monohidrat
Cum arată Jodid şi conţinutul ambalajului
Jodid 100
Jodid 100
se prezintă sub formă de comprimate de culoare aproape albă până la gri - gălbui deschis,
rotunde, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe, inscripţionate cu EM 33 pe una din feţe.
Comprimatul se poate diviza în două părţi egale.
Jodid 200
Jodid 200
se prezintă sub formă de comprimate de culoare aproape albă până la gri - gălbui deschis,
rotunde, inscripţionate cu o linie mediană pe una din feţe şi cu EM 70 pe cealaltă faţă.
Lini
a mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Page 5
5
Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PP/Al a câte 25 comprimate sau în cutii cu 4 blistere din
PVC/Al a câte 25 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
Producători
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2014
