Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8289/2015/01-14 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Imatinib STADA 100 mg comprimate filmate
Imatinib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Imatinib Stada şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imatinib Stada
3. Cum să utilizaţi Imatinib Stada
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Imatinib Stada
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Imatinib Stada şi pentru ce se utilizează
Imatinib Stada este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib. Acest medicament
acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale în cazul bolilor enumerate mai jos. Acestea includ
unele tipuri de cancer.
Imatinib Stada este un tratament pentru :
- Leucemia granulocitară cronică (LGC). Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De
obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia granulocitară cronică
este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se
înmulţească necontrolat.
La pacienții adulți, Imatinib Stada este destinat utilizării în cele mai avansate faze ale bolii (criza blastică).
La copii și adolescenți, Imatinib Stada poate fi utilizat în diferite faze ale bolii (cronica, faza accelerată şi
criza blastică).
De asemenea, la adulţi, Imatinib Stada este un tratament pentru:
- Leucemie acută limfoblastică cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph-pozitiv ALL). Leucemia este
Page 2
2
un cancer al celulelor albe din sange. Aceste celule albe, de obicei, ajută organismul să lupte împotriva
infecţiilor. Leucemia limfoblastică acută este o formă de leucemie în care anumite celule anormale albe
(numite limfoblaste) încep să se înmulțească fără control. Imatinib Stada inhibă creșterea acestor celule.
- Bolile mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD). Acestea reprezintă un grup de boli sanguine în
care unele celule din sânge încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib Stada inhibă înmulţirea acestor
celule într-un anumit subtip al acestor boli.
- Sindromul hipereozinofilic (SHE) şi/sau leucemia eozinofilică cronică (LEC). Acestea sunt boli
sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib
Stada inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
‐Tumorile stromale gastrointestinale (GIST). GIST reprezintă un cancer al stomacului şi intestinelor.
Acesta apare din înmulţirea necontrolată a celulelor în ţesuturile care susţin aceste organe.
- Protuberanţe dermatofibrosarcomatoase (PDFS). PDFS este un cancer al ţesutului de sub piele, în
care anumite celule încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib Stada inhibă creşterea acestor celule.
În acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la aceste afecţiuni.
Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imatinib Stada sau motivul pentru care v-a fost
prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imatinib Stada
Imatinib Stada vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru
tratamentul cancerelor de sânge sau tumorilor solide.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de
informaţiile generale din acest prospect.
Nu utilizaţi Imatinib Stada
- dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Dacă acest sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu utilizaţi
Imatinib Stada.
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Imatinib Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu ficatul, rinichii sau inima.
- dacă utilizaţi levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida.
Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi-vă medicul înainte să
utilizaţi Imatinib Stada.
În timpul tratamentului cu Imatinib Stada, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în
care constataţi creşteri rapide în greutate. Imatinib Stada poate face ca organismul dumneavoastră să reţină
Page 3
3
apă (retenţie severă de lichide).
În timpul tratamentului cu Imatinib Stada, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul
funcţionează. De asemenea, vi se vor efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic
greutatea corporală.
Copii şi adolescenţi
Imatinib Stada este, de asemenea, un tratament pentru copiii şi adolescenţii cu LGC. Nu există experienţă
la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani. Există experienţă limitată la copii şi adolescenţi cu LLA Ph-pozitiv şi
experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS, GIST şi SHE/CEL.
Unii copii şi adolescenţi trataţi cu Imatinib Stada pot avea o creştere mai lentã decât este normal. Medicul
le va monitoriza creşterea la vizitele periodice.
Imatinib Stada împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Imatinib Stada, atunci când
sunt utilizate împreună. Acestea pot să crească sau să scadă acţiunea Imatinib Stada, ducând la creşterea
frecvenţei reacţiilor adverse sau făcând Imatinib Stada mai puţin eficace. Imatinib Stada poate face acelaşi
lucru anumitor alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de
sânge.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
-Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastrã pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
-Imatinib Stada nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar,
deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu
dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Imatinib Stada în perioada sarcinii.
-Femeilor care pot rãmâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive
eficace în timpul tratamentului.
-Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Imatinib Stada.
-Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu Imatinib Stada li se recomandă să
discute cu medicul lor.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vã puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui
medicament. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje
până nu vă simţiţi din nou bine.
3. Cum să utilizaţi Imatinib Stada
Medicul dumneavoastrã v-a prescris Imatinib Stada pentru că aveţi o afecţiune gravă. Imatinib Stada vă
poate ajuta să trataţi această afecţiune.
Page 4
4
Utilizaţi întotdeauna Imatinib Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Este
important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră
sau farmacist. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
După fiecare administrare a comprimatelor filmate, vă rugăm să reintroduceţi în flacon mătasea artificială
purificată, pentru a preveni deteriorarea fizică a comprimatelor filmate.
Cât Imatinib Stada trebuie să utilizaţi
Utilizare la adulţi
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Stada să utilizaţi.
- Dacă sunteţi tratat pentru LGC
Doza iniţială recomandată este de 600 mg, administrată sub formă de :
- 6 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
- Dacă sunteţi tratat pentru GIST:
Doza iniţială este 400 mg, administrată sub formă de
4 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
Pentru LGC în criză blastică şi GIST medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai
mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800
mg (8 comprimate de 100 mg), trebuie să luaţi 4 comprimate de 100 mg dimineaţa şi 4 comprimate de 100
mg seara.
- Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv
Doza iniţială este de 600 mg, administrată sub formă de:
- 6 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
- Dacă sunteţi tratat pentru MDS/MPD
Doza iniţială este de 400 mg, administrată sub formă de:
- 4 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
- Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC
Doza iniţială este de 100 mg, administrată sub forma a 1 comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră
poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrată sub formă de:
- 4 comprimate de 100 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS
Doza este de 800 mg pe zi, administrată sub formă de:
- 4 comprimate de 100 mg dimineaţa şi 4 comprimate de 100 mg seara.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Stada să îi daţi copilului
dumneavoastră.
Numărul de comprimate de Imatinib Stada va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea
corporală şi de înălţimea sa.
Doza totală zilnică la copiii şi adolescenţii cu LCG nu trebuie să depăşească 800 mg. Tratamentul poate fi
administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi
împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).
Page 5
5
Când şi cum să utilizaţi Imatinib Stada
- Utilizaţi Imatinib Stada în timpul mesei. Acest lucru vă va ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul
stomacului când utilizaţi Imatinib Stada.
- Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar mare cu apă.
- Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, le puteţi dizolva într-un pahar cu apă plată sau suc de mere. :
- Utilizați aproximativ 50 ml pentru fiecare comprimat de 100 mg
- Se amestecă cu o lingură până când comprimatele s-au dizolvat complet
- Odată ce comprimatul s-a dizolvat, beți imediat tot lichidul din pahar. În pahar pot să rămână urme ale
comprimatelor dizolvate.
Cât timp se administrează Imatinib Stada
Utilizaţi Imatinib Stada zilnic, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Imatinib Stada decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Este
posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Imatinib Stada
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă reamintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape
ora pentru administrarea dozei următoare, săriţi peste doza uitată.
- Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
- Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Imatinib Stada
Nu încetați să luați Imatinib Stada decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți în măsură
să luați medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau simțiși ca nu mai aveți nevoie de
el, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii adverse sunt, în general, uşoare până la moderate.
Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
oricare dintre următoarele:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta
până la 1 din 10 persoane):
creştere rapidã în greutate. Imatinib Stada poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă
(retenţie severă de lichide).
semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură.
Imatinib Stada poate scădea numãrul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta
mai uşor infecţii.
sângerări sau vânătăi care apar în absenţa unui traumatism (când nu v-aţi rănit
singur).
Page 6
6
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sau rare (pot afecta până
la 1 din 1000 de persoane):
durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unor tulburări la nivelul inimii).
tuse, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare).
confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
greaţă însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau
a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau
gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime,
senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune
de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastro-intestinale).
scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul
rinichilor).
senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor
tulburări la nivelul intestinului).
dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau a feţei, dificultăţi la vorbirie, pierdere
bruscă a stării de conştienţă (semne ale unor tulburări la nivelul sistemului nervos cum sunt
sângerare sau umflare la nivelul craniului/creierului).
paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale
numărului mic de globule roşii în sânge).
dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor
dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
amorţire sau răcire a degetelor de la mâini şi de la picioare (semne ale sindromului Raynaud).
umflare bruscă şi înroşire a pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită).
tulburări ale auzului.
slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale
modificării cantităţii de potasiu din sânge).
vânătăi.
durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la
nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau
stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul
ovarelor sau uterului).
greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort
la nivelul articulaţiilor, asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu
concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie
scăzută de fosfor în sânge).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Combinație de o erupție severă larg răspândită pe corp, senzație de rău, febră, număr crescut al
anumitor celule albe din sânge sau culoare galbenă a pielii sau a ochilor (icter) însoţită de lipsă de
aer, durere în piept / discomfort la nivelul pieptului, scădere severă a cantităţii de urină eliminată şi
senzaţie de sete (semne de reacție alergică provocată de tratament).
Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Page 7
7
Alte reacţii adverse pot include:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
durere de cap sau senzaţie de oboseală.
senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
erupţii trecătoare pe piele.
crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor.
umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflare a ochilor.
creştere în greutate.
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente( pot afecta până la 1 din 10 persoane):
lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
senzaţie de ameţeală sau slăbiciune.
tulburări ale somnului (insomnie).
secreţie oculară însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau
vedere înceţoşată.
sângerări la nivelul nasului.
durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie.
mâncărimi.
cădere accentuată sau rărire a părului.
senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor.
ulceraţii la nivelul gurii.
dureri ale articulaţiilor, însoţite de umflare.
uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
sensibilitate scăzută sau crescută a pielii.
bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii.
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimate din datele disponibile):
înroşire şi/sau umflare la nivelul palmelor şi tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi
durere cu caracter de arsură.
încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi.
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Imatinib Stada
Page 8
8
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon din PEÎD: după prima deschidere
Flacon cu 60 comprimate filmate - 180 zile
Flacon cu 90 comprimate filmate - 135 zile
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Imatinib Stada
Substanţa activă este mesilatul de imatinib.
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat de imatinib).
Celelalte componente sunt:
Stearil fumarat de sodiu
Filmul comprimatului este fabricat din:
Opadry brown format din hipromeloză, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172), talc.
Cum arată Imatinib Stada şi conţinutul ambalajului
Imatinib Stada 100 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, maronii, marcate cu "100" pe o față și
cu "N" și "I" de o parte şi de cealaltă a liniei mediane pe cealaltă față.
Grosime: aproximativ 2,9 - 3,5 mm
Diametru: aproximativ 6,9 - 7,3 mm
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Imatinib Stada comprimate filmate sunt disponibile în blistere din Al / Al sau în flacon din PEÎD prevăzut
cu capac din PP/PE cu închidere securizată pentru copii care conţine în interior un tampon din mătase
artificială purificată.
Mărimi de ambalaj
Cutii cu blistere din Al / Al care conţin 10, 30, 50 (ambalaj pentru uz clinic), 60, 90, 100, 120, 150, 180 și
200 comprimate filmate
Cutii cu flacon din PEÎD prevăzut cu capac din PP/PE cu închidere securizată pentru copii şi mătase
artificială purificată: 1x 60 comprimate, 1x 90, 120 (2x 60 comprimate), 180 (3x 60 comprimate)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Page 9
9
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SC STADA HEMOFARM SRL
Calea Torontalului, km.6
Cod poştal 300633, Timişoara
România
Fabricanţii
S.C. POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.
Str. Alba Iulia nr. 156, Sibiu, 550052,
România
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel,
Germania
cell pharm GmbH
Feodor-Lynen-Str. 35, D-30625 Hannover,
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Germania
Imatinib STADA 100 mg Filmtabletten
Imatinib STADA 400 mg Filmtabetten
Belgia
Imatinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Imatinib EG 400 mg filmomhulde tabletten
Republica Cehă
IMATINIB STADA 100 mg potahované tablety
IMATINIB STADA 400 mg potahované tablety
Danemarca
Imatinib STADA
Finlanda
Imatinib STADA
Franţa
Imatinib EG 100 mg, comprimé pelliculé
Imatinib EG 400 mg, comprimé pelliculé
Ungaria
Imatinib Stada 100 mg filmtabletta
Imatinib Stada 400 mg filmtabletta
Page 10
10
Irlanda
Imatinib Clonmel 100 mg film
‐coated tablets
Imatinib Clonmel 400 mg film
‐coated tablets
Luxemburg
Imatinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib EG 400 mg comprimés pelliculés
Olanda
Imatinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
Polonia
IMATINIB STADA
România
Imatinib STADA 100 mg comprimate filmate
Suedia
Imatinib STADA
Slovenia
Imatinib STADA 100 mg filmsko obložene tablete
Imatinib STADA 400 mg filmsko obložene tablete
Republica Slovacia
Imatinib STADA 100 mg filmom obalené tablety
Imatinib STADA 400 mg filmom obalené tablety
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2015.
