1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10932/2018/01-02-03-04-05-06-07-08

Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Imatinib Glenmark 100 mg comprimate filmate

imatinib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului  

sau asistentei medicale. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor  

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest 
prospect.Vezi punctul 4. 

În acest prospect găsiţi:

1. 

Ce este Imatinib Glenmark şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib Glenmark 

3. 

Cum să luaţi Imatinib Glenmark 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Imatinib Glenmark 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Imatinib Glenmark şi pentru ce se utilizează 

 
Imatinib Glenmark este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib. Acest 
medicament acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale în cazul bolilor enumerate mai jos. 
Acestea includ unele tipuri de cancer. 
 

Imatinib Glenmark este un tratament pentru adulţi, adolescenţi şi copii pentru: 



Leucemie granulocitară cronică (LGC). 

Leucemia este un cancer al globulelor albe ale 

sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia 
granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite 
granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.  



Leucemia limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv)

. Leucemia 

este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să 
lupte împotriva infecţiilor. Leucemia limfoblastică acută este o formă de leucemie în care anumite 
globule albe anormale (denumite limfoblaşti) încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib 
Glenmark inhibă creşterea acestor celule. 

2

Imatinib Glenmark este, de asemenea, un tratament pentru adulţi pentru: 



Bolile mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD).

 Acestea reprezintă un grup de boli 

sanguine în care unele celule din sânge încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib Glenmark 
inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli. 



Sindromul hipereozinofilic (SHE) şi/sau leucemia eozinofilică cronică (LEC)

. Acestea sunt 

boli sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească 
necontrolat. Imatinib Glenmark inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor 
boli.  



Tumorile stromale gastrointestinale maligne (GIST)

. GIST este un cancer al stomacului şi 

intestinelor. Acesta apare din înmulţirea necontrolată a celulelor în ţesuturile secundare ale acestor 
organe.  



Dermatofibrosarcomul protuberans (DFSP)

. DFSP este un cancer al ţesutului de sub piele, în 

care anumite celule încep să se înmulţească necontrolat. Imatinib inhibă creşterea acestor celule. 

În acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la aceste afecţiuni. 
 
Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imatinib Glenmark sau motivul pentru care v-a 
fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib Glenmark

 
Imatinib Glenmark vă va fi prescris numai de către un medic cu experienţă în ceea ce priveşte 
medicamentele pentru tratamentul cancerelor de sânge sau tumorilor solide. 
 
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de 
informaţiile generale din acest prospect. 
 

Nu luaţi Imatinib Glenmark:

- 

dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale Imatinib Glenmark 
enumerate la punctul 6. 

Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, 

spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi 

Imatinib Glenmark. 

 
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 
 

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a lua Imatinib Glenmark, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului dumneavoastră: 
- 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii. 

- 

dacă luaţi levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida. 

- 

dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru 

este necesar deoarece Imatinib Glenmark poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în 
unele cazuri. Înainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru 
depistarea semnelor acestei infecții. 
 
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, 

informaţi-vă medicul înainte să 

luaţi Imatinib Glenmark.

În timpul tratamentului cu

Imatinib Glenmark, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră 

în 

cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate

. 

Imatinib Glenmark poate face ca organismul 

dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide). 
 

3

În timpul tratamentului cu Imatinib Glenmark, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă 
medicamentul funcţionează. De asemenea, vi se vor efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în 
mod periodic greutatea corporală. 
 

Copii şi adolescenţi  

Imatinib Glenmark este, de asemenea, un tratament pentru copiii şi adolescenţii cu LGC. Nu există 
experienţă la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani. Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi 
experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, DFSP, GIST şi SHE/CEL. 
 
Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Imatinib Glenmark pot avea o creştere mai lentă decât 
este normal. Medicul le va monitoriza creşterea la vizitele periodice. 
 

Imatinib Glenmark împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi 
preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea). Unele medicamente pot interfera cu acţiunea 
Imatinib Glenmark atunci când sunt utilizate în acelaşi timp. Acestea pot creşte sau scădea efectul Imatinib 
Glenmark, determinând creşterea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse sau făcând ca Imatinib 
Glenmark să fie mai puţin eficace. Imatinib Glenmark poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de 
sânge. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

- 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

- 

Imatinib Glenmark nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este  absolut 
necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu 
dumneavoastră despre riscurile posibile ale administrării de Imatinib Glenmark în perioada sarcinii. 

- 

Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive   eficace 
în timpul tratamentului. 

- 

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Imatinib Glenmark. 

- 

Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu Imatinib Glenmark li se 

recomandă să discute cu medicul lor. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vă puteţi simţi ameţit sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament. Dacă apar 
astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din 
nou bine. 
 
 

3. 

Cum să luaţi Imatinib Glenmark

 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib Glenmark pentru că aveţi o afecţiune gravă. Imatinib 
Glenmark vă poate ajuta să trataţi această afecţiune. 
 
Totuşi, luaţi întotdeauna Imatinib Glenmark exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul 
dumneavoastră sau de farmacist. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 

4

Nu întrerupeţi tratamentul cu Imatinib Glenmark dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest 
lucru. Dacă nu puteţi lua medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau dacă simţiţi că nu 
mai aveţi nevoie să-l luaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 

Cât de mult să luaţi din Imatinib Glenmark

Utilizarea la adulţi

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Glenmark să luaţi. 
 



Dacă sunteţi tratat pentru LGC:

În funcţie de afecţiunea dumneavoastră, doza iniţială uzuală administrată este fie 400 mg, fie 600 mg: 

-

400 mg

, administrate sub formă de 4 comprimate 

o dată

 pe zi,

-

600 mg

, administrate sub formă de 6 comprimate 

o dată 

pe zi. 



Dacă sunteţi tratat pentru GIST:

Doza iniţială este 400 mg, administrate sub formă de 4 comprimate 

o dată 

pe zi. 

 
Pentru LGC şi GIST, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie 
de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 
comprimate), trebuie să luaţi 4 comprimate dimineaţa şi 4 comprimate seara. 
 



Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv: 

Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub formă de 6 comprimate 

o dată 

pe zi.  



Dacă sunteţi tratat pentru MDS/MPD: 

Doza iniţială este de 400 mg, administrate sub formă de 4 comprimate 

o dată 

pe zi.  



Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC: 

Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat 

o dată 

pe zi. Medicul 

dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 4 comprimate 

o dată 

pe 

zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. 

 
Dacă sunteţi tratat pentru DFSP: 

Doza este de 800 mg pe zi (8 comprimate), administrate sub formă de 4 comprimate dimineaţa şi 4 
comprimate seara. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Glenmark să îi daţi copilului 
dumneavoastră. Numărul de comprimate de Imatinib Glenmark va depinde de starea copilului 
dumneavoastră, de greutatea şi de înălţimea sa. Doza totală zilnică la copii şi adolescenţi nu trebuie să 
depăşească 800 mg la pacienţii cu LGC şi 600 mg la pacienţii cu LLA Ph-pozitiv. Tratamentul poate fi 
administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi 
împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara). 
 

Când şi cum să luaţi Imatinib Glenmark

- 

Luaţi Imatinib Glenmark în timpul mesei. 

Astfel, veţi ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul 

stomacului când luaţi Imatinib Glenmark. 

- 

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar mare cu apă.

 
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi prin amestecare într-un pahar cu apă plată sau 
suc de mere: 



Beţi o cantitate de aproximativ 50 ml de lichid pentru fiecare comprimat de 100 mg. 

5



Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate. 



Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului. În pahar pot rămâne urme 

din comprimatele dizolvate. 

Cât timp se administrează Imatinib Glenmark

Luaţi Imatinib Glenmark zilnic, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. 

 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Imatinib Glenmark

Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă 

imediat 

medicului dumneavoastră. Puteţi 

necesita îngrijire medicală. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Imatinib Glenmark

- 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi doza omisă imediat ce vă reamintiţi. Totuşi, dacă este 
aproape momentul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată. 

- 

Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit de administrare. 

- 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 

 
 
4. 

Reacţii adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, Imatinib Glenmark poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. Acestea sunt, în general, uşoare până la moderate. 
 

Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare 
dintre următoarele:

Foarte frecvente (

pot afecta peste 1 din 10 persoane

) sau frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 

persoane)

:



Creştere rapidă în greutate. Imatinib Glenmark poate face ca organismul dumneavoastră să reţină 
apă (retenţie severă de lichide). 



Semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură. Imatinib 
Glenmark poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor 
infecţii. 



Sângerări sau vânătăi care apar în absenţa unui traumatism (când nu v-aţi rănit singur). 

Mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

 sau rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 

persoane)

: 



Durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unor tulburări la nivelul inimii). 



Tuse, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare). 



Confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici). 



Greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorare în galben a pielii sau 
a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului). 



Erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii 
sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, 
mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii). 



Dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină, sau 
scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale). 



Scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul 
rinichilor). 

6



Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale 
unor tulburări la nivelul intestinului). 



Dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau la nivelul feţei, dificultăţi ale 
vorbirii, pierdere bruscă a stării de conştienţă (semne ale unor tulburări la nivelul sistemului 
nervos cum sunt sângerarea sau umflarea craniului/creierului). 



Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare  

(semne ale numărului mic de globule roşii în sânge). 



Dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor. 



Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers. 



Amorţire sau răcire a degetelor de la mâini şi de la picioare (semne ale sindromului Raynaud). 



Umflare bruscă şi înroşire a pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită). 



Tulburări ale auzului. 



Slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale bătăilor inimii (semne ale modificării 
cantităţii de potasiu din sânge). 



Vânătăi. 



Durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă. 



Spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la 
nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare). 



Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau 
stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor 
sau uterului). 



Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort 
la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu 
concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută 
de fosfor în sânge). 

 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):  



Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut 
al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale 
icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever 
scăzută, senzaţie de sete etc. (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului).  



Insuficiență renală cronică 



Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție 
a ficatului).  

 
Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, 

spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră

. 

Alte reacţii adverse pot include: 
 
Foarte frecvente

(pot afecta peste 1 din 10 persoane

):



Durere de cap sau senzaţie de oboseală. 



Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie. 



Erupţii trecătoare pe piele. 



Crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor timpul tratamentului 
cu imatinib sau după ce ați încetat administrarea imatinib. 



Umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflare la nivelul ochilor. 



Creştere în greutate. 

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, 

spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

:



Lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului. 

7



Senzaţie de ameţeală sau slăbiciune. 



Tulburări ale somnului (insomnie). 



Secreţie la nivelul ochilor însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare 
sau vedere înceţoşată. 



Sângerări la nivelul nasului. 



Durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie. 



Mâncărimi. 



Cădere accentuată sau rărire a părului. 



Senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor. 



Ulceraţii la nivelul gurii. 



Dureri ale articulaţiilor însoţite de umflarea acestora. 



Uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor. 



Sensibilitate scăzută sau crescută a pielii. 



Bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii. 

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, 

spuneţi-i medicului dumneavoastră

. 

 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

:



Înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi 
durere cu caracter de arsură. 



Încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi. 

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, 

spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.  

Cum se păstrează Imatinib Glenmark 



Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 



Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se  referă la 
ultima zi a lunii respective. 



Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 



Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

8

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Imatinib Glenmark

- 

Substanţa activă este mesilat de imatinib. Fiecare comprimat de Imatinib Glenmark conţine imatinib 
100 mg (sub formă de mesilat). 

- 

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, 
povidonă, crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

- 

Filmul este compus din hipromeloză, macrogol 400, talc, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fier 
(E172). 

Cum arată Imatinib Glenmark şi conţinutul ambalajului

Imatinib Glenmark 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben închis până la portocaliu-
maroniu, cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu '100' pe cealaltă faţă. 
Este disponibil în ambalaje care conţin 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 sau 180 comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 
Republica Cehă 
 

Fabricanţi 

 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto 
Republica Cehă 
 
Remedica Ltd 
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, 
P.O. Box 51706, 3508 Limassol 
Cipru 
 
S.C. LAROPHARM S.R.L. 
Sos. Alexandriei 145 A 
Comuna Bragadiru, Judetul Ilfov, cod 077025 
România 
 

Acest medicament este autorizat în statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri 

 
Olanda:  

Imatinib Glenmark 100 mg Filmomhulde tabletten 

Bulgaria:  

Imatinib Glenmark 100 mg Филмирана таблетка 

Germania 

Imatinib Glenmark 100 mg Filmtabletten  

Republica Cehă:  

Imatinib Glenmark 100 mg   

România:  

Imatinib Glenmark 100 mg comprimate filmate 

Republica Slovacă:  

Imatinib Glenmark 100 mg  

Acest prospect a fost revizuit în august 2018.