1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7662/2015/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Paragrippe comprimate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarec
e conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Paragrippe
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paragrippe
3.
Cum să utilizaţi Paragrippe
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paragrippe
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Paragrippe
şi pentru ce se utilizează
Paragrippe
este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul stărilor gripale la
debut şi în perioada de stare, manifestate prin: frisoane, curbatură, febră, cefalee.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paragrippe
Nu utilizaţi Paragrippe:
-
dacă sunteţi
alergic la
substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Paragrippe
conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Paragrippe
conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Paragrippe
împreună cu alte medicamente
Paragrippe
nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
2
Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se
recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paragrippe nu are nicio
influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizaţi Paragrippe
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza
recomandată este de 2 comprimate administrate la interval de 1 – 2 ore, cu pauză în timpul meselor.
După ameliorarea simptomelor, se răreşte administrarea.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se dizolvă în cavitatea bucală (nu se înghit).
Utilizarea la copii
La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele
se administrează după dizolvare în apă.
Dacă utilizaţi mai mult Paragrippe decât trebuie
Adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Paragrippe
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Paragrippe
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu sunt cunoscute reacţiile adverse produse de Paragrippe.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
3
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Paragrippe
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu
sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Paragrippe după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”Data expirării:”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Paragrippe
Substanţele active sunt :
Arnica montana
4 CH
0,6 mg
, Belladonna
4 CH
0,6 mg
, Eupatorium
perfoliatum
4 CH 0,6 mg
, Gelsemium
4 CH 0,6 mg
, Sulfur
5 CH 0,6 mg.
Celelalte
componente sunt: zahăr, lactoză, stearat de magneziu.
Cum arată Paragrippe şi conţinutul ambalajului
Comprimate cilindrice, biconvex
e, de culoare albă.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 20 de comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy –
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în mai 2015.
