1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8407/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
QUINAX 0,15 mg/ml picături oftalmice, soluţie
azapentacen polisulfonat de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-le medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Quinax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Quinax
3.
Cum să utilizaţi Quinax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quinax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Quinax şi pentru ce se utilizează
Quinax este indicat pentru tratamentul cataractei senile, cataractei traumatice, cataractei congenitale şi
cataractei secundare.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Quinax
Nu utilizaţi Quinax
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă suferiţi de cataractă avansată care necesită tratament chirurgical şi alte afecţiuni oculare care
nu reprezintă indicaţii terapeutice pentru Quinax (de exemplu ulcer cornean).
Atenţionări şi precauţii
-
Înainte să utilizaţi Quinax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Doar uz oftalmic
-
Pacienţii trebuie sfătuiţi să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea acestui
medicament şi trebuie instruiţi să aştepte 10-15 minute după instilarea Quinax înainte de reaplicarea
acestora
-
În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate administrarea produsului trebuie întreruptă.
Quinax împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Sarcina
şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ca şi în cazul administrării altor picături oftalmice, pot să apară înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte
tulburări de vedere care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă după
administrare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal
înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Quinax conţine parahidroxibenzoaţi şi tiomersal.
Excipienţii conţinuţi de Quinax (parahidroxibenzoaţi şi tiomersal) pot provoca reacţii alergice (posibil
reacţii alergice întârziate la parahidroxibenzoaţi).
3.
Cum să utilizaţi Quinax
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Calea de administrare este oftalmică.
Doza recomandată este de 2 picături Quinax instilate în sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al/ai
ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 3 până la 5 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului chiar
dacă se constată îmbunătăţirea timpurie a vederii.
După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor.
Dacă una din picături a căzut pe lângă ochi, încercaţi să administraţi din nou altă picătură.
Dacă aţi utilizat Quinax mai mult decât trebuie, clătiţi-vă ochii cu apă călduţă. Administraţi
următoarele picături conform schemei de tratament obişnuite.
Dacă uitaţi să luaţi Quinax, continuaţi conform schemei de tratament obişnuite. Însă, dacă este aproape
momentul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi respectaţi schema obişnuită de tratament.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice vor fi
ultimele administrate.
Mod de administrare
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei oftalmice, se va evita atingerea acestuia de
pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse, cu frecvenţă necunoscută, au fost raportate în urma utilizării Quinax
(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacţii la nivelul ochiului: durere oculară, iritaţie oculară, creşterea secreţiei lacrimale, roşeaţă oculară.
Acest medicament conţine tiomersal (conservant), un compus organomercuric care poate să provoace
reacţii de hipersensibilitate. In cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate administrarea produsului
trebuie întreruptă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
3
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Quinax
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după Exp:. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi între 2 - 8°C, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Quinax
-
Substanţa activă este azapentacen polisulfonat de sodiu. Fiecare ml soluţie conţine azapentacen
polisulfonat de sodiu 0,15 mg.
-
Celelalte componente sunt: acid boric, tetraborat de sodiu 10 H
2
O, clorură de potasiu, p-
hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), tiomersal, hidroxid de sodiu,
acid clorhidric concentrat, apă purificată.
Cum arată Quinax şi conţinutul ambalajului
Quinax se prezintă sub formă de soluție limpede, de culoare roșu-purpuriu.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEJD, de culoare albă, prevăzut cu picurător din PEJD, natur şi închis cu capac din
PP, de culoare albă; flaconul conține 15 ml picături oftalmice, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.A. ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, 2870 Puurs,
Belgia
Fabricant
S.A. ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, B-2870, Puurs
Belgia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
Alcon România S.R.L.
Tel: + 40 21 203 93 01
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2016.
