1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4785/2004/01
Anexa 1
Prospect
MIPROSEPT
Supozitoare, 0,5 g
Compoziţie:
Un supozitor conţine extract moale de propolis şi excipienţi: propilenglicol, ceară
galbenă, unt de cacao derivat tip NCHOX 355 (Kemcoa).
Grupa farmacoterapeutică: Antiinflamatoare intestinale, alte produse cu acţiune locală,
propolis
Indicatii terapeutice
Util în tratamentul topic al proceselor inflamatorii ale mucoasei ano-rectale (de exemplu în
caz de fisuri anale si hemoroizi).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, sau la produsele apicole.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionări speciale
Sarcina si alăptarea:
Datorită lipsei datelor suficiente în privinţa administrării propolisului la această categorie
de paciente nu este recomandată utilizarea Miprosept în timpul sarcinii sau alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandată este de 1 supozitor Miprosept pe zi, de preferinţă seara, după toaleta
locală, timp de 7 - 14 zile în funcţie de tipul afecţiunii.
Tratamentul va fi urmat conform indicaţiilor medicului specialist.
Reactii adverse
Pot apare fenomene alergice uşoare la nivel cutanat sau al mucoasei ano-rectale, care
dispar odată cu întreruperea tratamentului.
Supradozaj
În caz de supradozaj, literatura de specialitate nu evidenţiază alte efecte, altele decât cele
prezentate.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25ºC
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
2
Ambalaj
Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE a câte 5 supozitoare
Producător
S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A., Bucureşti, România
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A.,
B-dul Ficusului nr. 42, sector 1, 013975 Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie, 2007