MIPROSEPT - PROSPECT

Prospectul pentru MIPROSEPT - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MIPROSEPT
Substanța activă: DIVERSE
Concentrația: 0,5mg
Cod atc: A07EN01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE INTESTINALE ALTE ANTIINFLAMATOARE INTESTINALE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4785_21.10.04.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.
Cod cim: W41702001
Firma producătoare: INCDCA/MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4785/2004/01 

 

 

 

 

Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 
 
 

MIPROSEPT 

Supozitoare, 0,5 g 

 

 

Compoziţie: 
 

Un  supozitor  conţine  extract  moale  de  propolis  şi  excipienţi:  propilenglicol,  ceară 

galbenă, unt de cacao derivat tip NCHOX 355 (Kemcoa). 
 
Grupa  farmacoterapeutică:  Antiinflamatoare  intestinale,  alte  produse  cu  acţiune  locală, 
propolis 
 
Indicatii terapeutice 

Util în tratamentul topic al proceselor inflamatorii ale mucoasei ano-rectale (de exemplu în 

caz de fisuri anale si hemoroizi). 

 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, sau la produsele apicole. 

 
Precauţii 

Nu sunt necesare. 
 

Interacţiuni 

Nu sunt cunoscute. 

 
Atentionări speciale 

Sarcina si alăptarea:  
Datorită lipsei datelor suficiente în privinţa administrării propolisului la această categorie 
de paciente nu este recomandată utilizarea Miprosept în timpul sarcinii sau alăptării. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Doze si mod de administrare 

Doza  recomandată  este  de  1  supozitor  Miprosept  pe  zi,  de  preferinţă  seara,  după  toaleta 
locală, timp de 7 - 14  zile în funcţie de tipul afecţiunii. 

 

Tratamentul va fi urmat conform indicaţiilor medicului specialist. 

 
Reactii adverse 

Pot  apare  fenomene  alergice  uşoare  la  nivel  cutanat  sau  al  mucoasei  ano-rectale,  care 
dispar odată cu întreruperea tratamentului. 
 

Supradozaj 

În caz de supradozaj, literatura de specialitate nu evidenţiază  alte efecte, altele decât cele 
prezentate.  
 

Păstrare 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor 
 

Page 2
background image

 

 
Ambalaj 
Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE a câte 5 supozitoare 

 

Producător 
         S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A., Bucureşti, România 
 
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată 
         S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A., 
         B-dul Ficusului nr. 42, sector 1, 013975 Bucureşti, România 
 
Data ultimei verificări a prospectului 

Decembrie, 2007