1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9456/2016/01
Anexa 1
Prospect
XYLONOR 137 mg/1,37 mg per ml spray bucofaringian, soluţie
Lidocaină/cetrimidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, medicului
stomatolog sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, medicului
stomatolog sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiți în acest prospect
1.
Ce este XYLONOR și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați XYLONOR
3.
Cum să utilizați XYLONOR
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează XYLONOR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
Ce este XYLONOR și pentru ce se utilizează
XYLONOR este un anestezic de suprafaţă care conține un anestezic local, lidocaină, și un antibacteric,
cetrimidă.
Este indicat înainte de următoarele proceduri:
-
injectarea unui anestezic local;
-
adaptarea coroanelor și punţilor dentare;
-
detartraj dentar.
Xylonor poate fi folosit pentru stoparea reflexului de vărsătură în timp ce medicul stomatolog ia un mulaj
al dinților dumneavoastră.
Xylonor este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați XYLONOR
Nu utilizați XYLONOR:
-
dacă sunteți alergic la lidocaină și cetrimidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteți alergic la anestezice locale sau la substanţe conţinute în produsele utilizate pentru
-
curățare/dezinfectare denumite compuși cuaternari de amoniu;
-
la copii sub 6 ani, din cauza riscului de sufocare.
Atenționări și precauții
Înainte de administrarea Xylonor, spuneți medicului stomatolog dacă aveți răni în gură.
Medicul stomatolog va avea grijă să nu pulverizeze medicamentul pe peretele posterior al faringelui,
deoarece aceasta poate cauza disconfort și să prevină înghițirea.
Nu înghițiți XYLONOR.
Sportivi: după utilizarea Xylonor, rezultatele testelor antidoping pot fi pozitive.
2
XYLONOR împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului stomatolog dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
XYLONOR împreună cu alimente și băuturi
Evitați consumul de alimente, inclusiv gumă de mestecat până când senzația normală este stabilită. În caz
contrar, vă puteți mușca buzele, obrajii sau limba.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului stomatolog pentru recomandări înainte ca acest medicament să fie utilizat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Când se administrează prin gingie, XYLONOR nu are nicio influență asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3
.
Cum să utilizați XYLONOR
Doar medicii dentiști sunt instruiți să utilizeze Xylonor.
Medicamentul se utilizează strict local. Se administrează pe gingia uscată. Aplicarea se poate repeta de
4-5 ori în cursul aceleiaşi şedinţe, dar pe zone diferite ale mucoasei.
Pentru limitarea reflexului de vărsătură se va efectua o pulverizare în direcţia palatului.
Dacă se utilizează mai mult XYLONOR decât trebuie
În condiții de utilizare normală în stomatologie, nu se așteaptă efecte de supradozaj.
Cu toate acestea, următoarele simptome pot fi semne de toxicitate din cauza unei doze mai mare de
Xylonor: agitație, tremor, durere de cap, teamă, mișcări involuntare ale ochilor, vorbire excesivă, greață,
tulburări ale auzului, respirație anormal de lentă sau foarte rapidă care poate conduce la suspendarea
temporară a respirației, bătăi anormal de scăzute ale inimii și tensiune arterială scăzută.
Dacă observați oricare dintre acestea, spuneți imediat medicului stomatolog pentru că administrarea
trebuie întreruptă și trebuie să fie convocată asistența medicală de urgență.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului stomatolog,
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Xylonor poate determina reacții alergice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului stomatolog sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează XYLONOR
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
3
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține XYLONOR
-
Substanțele active sunt lidocaină și cetrimidă.
-
Ceilalți excipienți sunt zaharină, aromă naturală de mentă, dipropilenglicol, etanol 96%.
Cum arată XYLONOR și conținutul ambalajului
Cutie cu un flacon pulverizator din sticlă acoperită cu un strat de PVC, închis cu capac din polietilenă,
conţinând 36 g spray bucofaringian, soluţie şi un aplicator.
Detinătorul autorizatiei de punere de piată şi fabricantul
LABORATOIRES SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil, 94107 Saint-Maur-des-Fosses Cedex
Franţa
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2018.
