AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6036/2005/01                                                               Anexa 1 
                                                                                                                                                                      Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/g gel nazal 

Fenilefrină/ Maleat de dimetinden 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect,  deoarece  el  conţine  informaţii  importante  pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Vibrocil gel nazal cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

- 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 5 zile. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Vibrocil gel nazal şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Vibrocil gel nazal 

3. 

Cum să utilizaţi Vibrocil gel nazal 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Vibrocil gel nazal 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE VIBROCIL GEL NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Vibrocil gel nazal conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrină) şi un 
antihistaminic (maleat de dimetinden). 
Vibrocil gel nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, 
simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau alergice ale tractului respirator 
superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil 
gel nazal nu interferă cu activitatea cililor nazali. 
Vibrocil gel nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, 
febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă, blana de animale etc.), rinite vasomotorii 
şi sinuzite.  
Vibrocil gel nazal poate fi folosit şi ca tratament adjuvant în cazul otitelor. 
Vibrocil gel nazal ar putea fi prescris de către medicul dumneavoastră pentru îngrijrea pre- şi 
postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale nazale. 
Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău 
după 7 zile de tratament. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL GEL NAZAL 

 
Nu utilizaţi Vibrocil gel nazal dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:  
‐ 

sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre 
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6) 

‐ 

luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un medicament care se eliberează pe bază de prescripţie 
medicală ce conţine un inhibitor de monoaminoxidază (inhibitori MAO, folosiţi pentru depresie 
sau afecţiuni psihiatrice); dacă nu sunteţi sigur că medicamentul eliberat pe bază de prescripţie 

2

pe care îl luaţi conţine un inhibitor MAO, întrebaţi-l pe medicul sau pe farmacistul 
dumneavoastră înainte de a utiliza Vibrocil gel nazal 

‐ 

suferiţi de rinită atrofică (o afecţiune a mucoasei nazale manifestată prin inflamaţie cronică şi 
formarea de cruste)  

‐ 

suferiţi de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută in ochi) 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vibrocil gel nazal 
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Vibrocil Gel nazal dacă aveţi oricare dintre 
următoarele probleme medicale: 
‐ 

boli de inimă 

‐ 

tensiune arterială crescută 

‐ 

tiroidă hiperactivă 

‐ 

diabet zaharat 

‐ 

prostată mărită, deoarece tratamentul ar putea conduce la retenţie urinară 

‐ 

epilepsie 

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, nu folosiţi Vibrocil gel nazal înainte de a vorbi cu 
medicul sau farmacistul dumneavoastră. 
Ca şi alte produse pentru desfundarea nasului, Vibrocil gel nazal  poate conduce la tulburări ale 
somnului, ameţeli, tremurături la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi-vă medicul dacă aceste semne 
devin supărătoare. 
Vibrocil gel nazal nu ar trebui folosit pentru mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, 
consultaţi un medic. Utilizarea prelungită sau excesivă ar putea determina reapariţia sau agravarea 
congestiei nazale. 
Nu depăşiţi doza recomandată, în special la copii şi la vârstnici. 
Vibrocil gel nazal nu este destinat folosirii în ochi sau în gură. 
 
Copii şi adolescenţi 
Vibrocil gel nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 
Vibrocil gel nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 
12 ani. 
 
Utilizarea altor medicamente 
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua alte 
medicamente, în special: 
‐ 

Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), folosiţi pentru a trata depresia şi boala Parkinson: nu 
utilizaţi Vibrocil gel nazal dacă aţi luat IMAO în ultimele 14 zile 

‐ 

Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice 
şi tetraciclice 

‐ 

Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială crescută, cum ar fi beta-blocantele. 

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul 
dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obţinute fără 
prescripţie medicală. 

Sarcina şi alăptarea 
Vibrocil gel nazal nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării. 
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu există date disponibile cu privire la efectul Vibrocil gel nazal asupra capacităţii de a conduce 
vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, este puţin probabil ca Vibrocil gel nazal să aibă vreun efect 
asupra acestei capacităţi. 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL GEL NAZAL 

3

Utilizaţi întotdeauna Vibrocil gel nazal exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus 
medicul sau farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu 
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 
Doze 
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu este recomandat. 
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (sub supravegherea unui adult): Aplicaţi o cantitate mică de gel cât 
mai adânc posibil  în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. 
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: Aplicaţi o cantitate mică de gel cât mai adânc posibil  în 
fiecare nară de 3-4 ori pe zi. 
 
Mod de administrare 
Vibrocil gel nazal trebuie utilizat după ce v-aţi suflat nasul. 
Se recomandă să efectuaţi ultima aplicare cu puţin înainte de culcare. 

Utilizarea la copii 
Vibrocil gel nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 
Vibrocil gel nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 
12 ani.

Dacă aţi utilizat mai mult Vibrocil gel nazal decât trebuie 
Dacă aţi aplicat prea mult Vibrocil Gel nazal sau în cazul ingestiei accidentale, contactaţi imediat un 
medic sau un farmacist. 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Vibrocil gel nazal  
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului

. 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Vibrocil gel nazal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

Unele reacţii adverse la Vibrocil gel nazal sunt rare ( pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi): 
disconfort nazal, uscăciune nazală, sângerare nazală şi senzaţie de arsură la locul de administrare. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ VIBROCIL GEL NAZAL 

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
Nu utilizaţi Vibrocil gel nazal după data de expirare înscrisă pe



cutie şi pe tub după EXP:. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.  

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Vibrocil gel nazal 
‐ 

Substanţele active sunt fenilefrina si maleatul de dimetinden 

‐ 

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric 

monohidrat, sorbitol, esenţă de lavandă deterpenată, hipromeloza şi apă purificată. 
 
Cum arată Vibrocil gel nazal şi conţinutul ambalajului 
Gel omogen incolor spre uşor gălbui disponibil în tub de aluminiu a  12 g,  prevăzut cu o canulă nazală 
din PE şi capac filetat din PE. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One 
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România 
 
Fabricanţi  
 
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH  
Zielstattstrasse 40, 81379 Műnchen, Germania 
  
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG 
Barthstraße 4, 80339 München, Germania 
 
 
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2017