1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3591/2003/01-02 Anexa 1
Prospect
PIAFEN
Comprimate
Compozitie
Un comprimat
conţine metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg,
bromometilat de fenpipramidă 0,1 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică:
anticolinergice sintetice în combinaţie cu analgezice, combinaţii
Indicatii terapeutice
Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici biliare şi renale, cistalgii,
dismenoree, dureri postoperatorii şi posttraumatice).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului, la alţi pirazoli (noraminopirină
sau amidopirină), sau la antiinflamatoare nesteroidiene.
Agranulocitoză.
Deficit de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază.
Porfirie hepatică.
Glaucom cu unghi închis
, adenom de prostată, stenoză pilorică.
Alăptare.
Copii.
Precautii
Dacă în timpul tratamentului cu
Piafen
apare febră nejustificată şi/sau angină şi/sau
ulceraţii bucale, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi efectuată hemoleucograma. Depistarea
agranulocitozei impune spitalizarea.
Interactiuni
Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensă, având ca efect
reducerea eficacităţii produsului.
În timpul tratamentului cu cefalosporine, concentraţia plasmatică a acestora poate să scadă.
Atentionări speciale
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.
Datorită acţiunii de tip atropinic a fenpipramidei, se recomandă prudenţă în cazul
administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică, insuficienţă renală, insuficienţă coronariană,
tulburări de ritm, hipertiroidie, bronşită cronică, ileus paralitic, megacolon, infarct miocardic
acut.
Sarcina si alăptarea
Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul sarcinii. În timpul alăptării produsul este
contraindicat deoarece metamizolul se excretă în laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le determină, produsul poate influenţa capacitatea de a
conduce veh
icule şi de a folosi utilaje. Aceste reacţii pot fi amplificate de consumul de băuturi
alcoolice.
2
Doze si mod de administrare
Adulţi: doza recomandată este de 1-2 comprimate
Piafen
de 1-3 ori pe zi.
Reactii adverse
-
agranulocitoză, şoc
-
urticarie, erupţii maculopapuloase, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
-
insuficienţă renală acută sau nefropatie interstiţială;
-
anemie, trombopenie;
-
crize de astm bronşic, mai ales la paceinţii sensibili la acid acetilsalicilic;
-
coloraţie roşie a urinii, care se poate datora unui metabolit (acid rubazoic);
-
uscăciunea gurii şi a ochilor, tulburări de acomodaţie, tahicardie, palpitaţii, constipaţie,
retenţie urinară, hipervâscozitate a secreţiilor bronşice, excitaţie psihomotorie;
-
la vârstnici: confuzie mentală.
Supradozaj
În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: vărsături, dureri abdominale,
ameţeli, somnolenţă şi în final comă. În caz de supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat
medicului.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Cutie cu 150 blistere a câte 10 comprimate
Producător
S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, România
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
S.C. Antibiotice S.A.,
Str. Valea Lupului nr. 1,
Iaşi, România
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie, 2006
