1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9618/2017/01
Anexa
1
Prospect
Mobilat cremă
Polisulfat de mucopolizaharidă
Extract de suprarenală
Acid salicilic
Compoziţie
100 g cremă conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de suprarenală 1 g, acid
salicilic 2 g şi excipienţi: edetat disodic, timol, alcool izopropilic, etanolamină, alcool miristilic,
alcool cetostearilic emulgator tip A, lanolină, acid stearic, glicerol 85%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
produse topice pentru dureri articulare şi musculare; produse cu acid
salicilic si derivati.
Indicaţii terapeutice
Mobilat
este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor reumatismale la nivel
muscular, stării de tensiune musculară, periartritei scapulohumerale, tendovaginitei, inflamaţiilor
articulare, entorselor şi contuziilor. De asemenea, este indicat ca adjuvant în tratamentul
reumatismului articular grav şi osteoartritelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Precauţii
Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile deschise.
Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii tegumentare bacteriene sau fungice sau cu
leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi copiii sau sugarii trebuie
trataţi cu
Mobilat
numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Interacţiuni
Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate local.
Aplicarea
Mobilat
pe suprafeţe cutanate mari timp îndelungat poate creşte toxicitatea
metotrexatului şi efectul hipoglicemiant al derivaţilor de sulfoniluree.
Atenţionări speciale
Mobilat
trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic în cazul în care este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat la pacienţii
cu insuficienţă renală.
Sarcina
ş
i al
ă
ptarea
Aplicarea produsului la femeile însărcinate sau care alăptează se va face numai la
recomandarea medicului, după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Mamele care alăptează nu vor aplica
Mobilat
pe tegumentul din zona sânilor.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Mobilat
nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
2
Doze şi mod de administrare
În general, tratamentul este individualizat.
Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm cremă o dată sau de mai multe ori pe zi şi se masează
uşor.
Mobilat
se va aplica numai pe tegumente integre.
Mobilat
poate fi aplicat sub pansament şi în asociere cu fizioterapie.
Reacţii adverse
Foarte rar, se pot produce iritaţii cutanate; rareori, pot să apară reacţii alergice la locul de
aplicare.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu
Mobilat
.
Cum acţionează Mobilat cremă?
In afecţiunile reumatice cu durere la mişcare,
Mobilat
cremă are un efect prelungit asupra
ţesuturilor afectate.
Mobilat
cremă inhibă inflamaţia şi reduce tumefacţia. În acelaşi timp,
favorizează circulaţia sanguină locală, determină îmbunătăţirea metabolismului local şi regenerarea
ţesutului afectat. Tratamentul cu
Mobilat
cremă are ca efect alinarea marcată a durerii şi restabilirea
mobilităţii segmentului afectat.
Mobilat
cremă se absoarbe complet prin piele. Produsul este bine
tolerat chiar şi de pacienţii cu piele sensibilă. Crema este indicată şi pentru aplicaţii acoperite
cu
pansamente
.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub a 50 g cremă.
Producǎtori
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel, Germania
MOBILAT PRODUKTIONS GmbH
Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA Arzneimittel AG
Stadastraβe 2-18, 6 1118 Bad Vilbel, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Ianuarie, 2017
