1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6757/2014/01                                                                             Anexa 1 

                                                                                                                                                                             Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Maalox 35 mg/40 mg/ml 

suspensie orală 

hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
L

uaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

- 

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Maalox 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox  

3. 

Cum să luaţi Maalox  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Maalox 

6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Maalox 

şi pentru ce se utilizează  

Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac. 

Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de 

arsură şi regurgitaţiile acide. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 

Nu luaţi Maalox: 
- 

dacă sunteţi alergic la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Maalox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
D

acă apar următoarele manifestări, cereţi sfatul unui medic: 

- 

scădere în greutate; 

- 

dificultate la înghiţire sau o jenă abdominală persistentă; 

- 

tulburări ale digestiei nou instalate sau recent modificate; 

-  d

acă aveţi insuficienţă renală sau faceţi dializă pe o perioadă lungă de timp, valorile aluminiului şi 

magneziului din sânge pot creşte. În acest caz, utilizarea de săruri de aluminiu şi de magneziu, timp 

îndelungat şi la doze mari, poate determina afectarea creierului (encefalopatie), demenţă, anemie cu celule 

roşii mici (anemie microcitară) sau agravarea demineralizării osoase (osteomalacie) datorată dializei 

2 

- 

dacă aveţi porfirie (boală ereditară care afectează formarea unui component al celulelor roşii sanguine) şi 

faceţi hemodializă 

- 

dacă aveţi o alimentaţie cu un conţinut scăzut de fosfor, deoarece datorită prezenţei hidroxidului de 
aluminiu poate apare deficitul de fosfor 

- 

dacă intensitatea şi/sau frecvenţa simptomelor dumneavoastră persistă sau se agravează după 10 zile de 

tratament, nu creşteţi doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Maalox 

împreună cu alte medicamente 

S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 

medicamente. 
 
Nu 

luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Maalox. Celelalte medicamente trebuie luate înainte sau după 

administrarea de Maalox la un interval de cel pu

ţin 2 ore (4 ore pentru fluorochinolone) , deoarece absorbţia 

lor ar putea fi diminuată. 
 

Nu este recomandată folosirea Maalox în acelaşi timp cu chinidina (medicament pentru tratamentul bolilor 
inimii). 
 
Maalox poate s

ă scadă absorbţia următoarelor medicamente, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp:  

- 

medicamente pentru diminuarea 

acidităţii gastrice: antagonişti H

2

, lansoprazol 

- 

medicamente pentru tratamentul tuberculozei: 

etambutol, izoniazidă 

- 

medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute 

şi al altor boli de inimă: atenolol, metoprolol, 

propranolol, digoxină 

- 

medicamente pentru tratamentul malariei sau a unor afec

ţiuni reumatice: clorochină 

- 

medic

amente pentru tratamentul infecţiilor: cicline (tetraciclina), fluorochinolone, lincosamidă, cefdinir, 

cefpodoxima 

- 

medicamente împotriva bolilor inflamatorii: diflunisal, glucocor

ticoizi (prednisolon, dexametazonă), 

indometacin 

- 

medicamente pentru tratamentul osteoporozei: 

bifosfonaţi 

- 

medicamente pentru tratamentul alergiilor: 

fexofenadină 

- 

medicamente pentru tratamentul potasiului crescut în sânge: kayexalat 

- 

medicamente pentru tratamentul micozelor: ketoconazol 

- 

medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice: neuroleptice fenotiazinice 

- 

medicamente pentru tratamentul intoxicaţiilor cu plumb, cupru şi pentru artrita reumatoidă: penicilamină 

- 

medicamente pentru tratamentul bolilor glandei tiroide: tiroxină 

- 

alte medicamente: florură de sodiu, fosfaţi, săruri de fer. 

Hidroxidul de aluminiu şi citraţii pot duce la creşterea valorilor aluminiului din sânge, mai ales la pacienţii 
cu insuficien

ţă renală. 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin acid acetilsalicilic. Antiacidele pot 

creşte eliminarea acestora prin urină. 
 

Dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai sus, medicul dumneavoastră vă va da instrucţiuni 
suplimentare. 
 

Acest medicament conţine substanţe antiacide (hidroxid de magneziu şi hidroxid de aluminiu). Şi alte 
medicamente 

pot conţine aceste substanţe. În acest caz, nu trebuie să le administraţi în acelaşi timp, pentru a 

nu depăşi dozele maxime recomandate (vezi pct.3).  
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

3 

Acest medicament poate fi utilizat în cursul sarcinii doar 

dacă este absolut necesar, la recomandarea 

medicului 

dumneavoastră, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern. 

Alăptarea 

Utilizarea acestui medicament este posibilă în cursul alăptării. Magneziul este considerat compatibil cu 
al

ăptarea. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Maalox 

nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Maalox 

conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii 

de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

Maalox conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii 
alergice (chiar întârziate). 
 
 
3. 

Cum s

ă luaţi Maalox 

 
A

cest medicament se administrează pe cale orală.  

Dacă acest medicament v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, luaţi dozele exact aşa cum v-au fost 
prescrise. 

Dacă luaţi acest medicament fără o prescripţie medicală, doza uzuală este de o lingură de Maalox în 

momentul apariţiei durerii sau al regurgitaţiilor acide. Nu trebuie depăşită doza de 6 linguri pe zi. 
 
Durata tratamentului este de maxim 10 zile. 
 

Dacă luaţi mai mult Maalox decât trebuie 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Maalox adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat 

serviciu de urgenţe al unui spital, pentru a primi tratamentul adecvat. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
Ca toate medicamentele, Maalox 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Pot să apară următoarele reacţii adverse: 
- 

tulburări digestive (diaree sau constipaţie); 

- 

scăderea concentraţiei de fosfor din sânge, în cazul utilizării prelungite sau al dozelor mari. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în 

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se 

păstrează Maalox 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

4 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Maalox 
- 

Substanţele active sunt: hidroxid de aluminiu 3,5 g şi hidroxid de magneziu 4 g. 

- 

Celelalte componente sunt : parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), 
acid citric monohidrat, za

harină sodică, sorbitol 70% (necristalizabil)(E420), manitol, ulei esenţial de 

mentă iute, acid clorhidric concentrat, apă purificată. 

Sfaturi privind educaţia sanitară 
Acest medicament este reco

mandat pentru ameliorarea durerilor dumneavoastră de stomac. Durerile de 

stomac şi regurgitaţiile acide se pot datora modificărilor din alimentaţie (mâncăruri acide sau condimentate, 

băuturi alcoolice) sau administrării anumitor medicamente (acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare, etc).  

Nu ezitaţi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul despre acest lucru. 
 

Pentru a evita instalarea simptomelor trebuie respectate anumite reguli de igienă: 
- 

evitaţi mesele abundente, bogate în grăsimi; 

-  evit

aţi anumite alimente precum ciocolata, condimentele, piperul, sucurile de fructe acide, băuturile 

carbogazoase; 

- 

consumaţi alimente cât mai variate; 

- 

menţineţi-vă o greutate normală şi efectuaţi suficiente exerciţii fizice; 

- 

nu efectuaţi eforturi mari imediat după ce aţi mâncat; 

evitaţi fumatul şi limitaţi consumul de alcool. 
 

Cum arată Maalox şi conţinutul ambalajului 
 

Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă. 

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 250 ml suspensie orală. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
 
TAKEDA GmbH  
Byk-Gulden-Strasse 2 
78467 Konstanz,  
Germania 
 
Fabricantul 
 
TAKEDA GmbH 
Werk Singen, Robert-Bosch-Strasse 8 
78224 Singen,  
Germania  
 
Acest prospect a fost revizuit în August 2014.