1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7163/2014/01-20 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON CU AROM
Ă DE CĂPŞUNI comprimate masticabile
Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu
Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a lua acest medicament.
Daca nu sunteţi siguri adresaţi-vă medicului sau farmacistului
Ce este
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile?
Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile aparţine unui grup de medicamente numite
"supresori ai r
efluxului", care formează un strat protector deasupra conţinutului stomacului care
împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în esofag, cauzând astfel senzaţia de
arsură şi de disconfort.
Pentru ce este utilizat
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile?
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor
refluxului gastro-
esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi
indigestia (legate de reflux
) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu
simptome asociate esofagitei.
Înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
Nu luaţi acest medicament dacă:
-
ştiţi că sunteţi alergic la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în
respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi informaţiile suplimentare).
Aveţi grijă deosebită înaintea tratamentului cu Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate
masticabile
Ac
est medicament conţine sodiu (10,6 mmol per doza de patru comprimate) şi calciu 3,2 mmol per
doza de patru comprimate).
-
Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă în săruri de sodiu sau săruri de calciu, vă
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
-
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă
suferiţi sau aţi suferit de o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece
anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni.
Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare că medicamentul este îndulcit cu aspartam, o sursă de
fenilalanină.
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă ştiţi că aveţi cantităţi reduse de acid gastric în
stom
ac, deoarece acest medicament poate fi mai puţin eficace în acest caz.
Utilizarea altor medicamente:
Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală,
deoarece acesta poate interfera cu acţiunea altor medicamente.
Sarcina
şi alăptarea:
Pute
ţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Ca în cazul tuturor medicamentelor,
durata tratamentului trebuie
limitată cât mai mult posibil.
Cum să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile:
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adul
ţi, inclusiv vârstnici şi copii peste 12 ani: la apariţia simptomelor, luaţi două până la patru
comprimate după masă şi la culcare.
2
Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil să
vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
După administrarea Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile:
Dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile:
Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii alergice la componente.
Simptomele acesteia pot include
erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie,
ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Dacă experimentaţi vreuna dintre aceste reacţii
adverse sau oricare altele întrerupeţi administrarea şi consultaţi imediat medicul.
Cum se păstrează Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile :
Nu utiliza
ţi acest medicament după data de expirare (EXP: lună / an) înscrisă.
A
NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Informaţii suplimentare
Comprimat rotund, de culoare roz pal cu margini te
şite cu miros şi aromă de căpşuni.
Comprimatul este marcat
pe o faţă cu o sabie şi un cerc, iar pe cealaltă faţă cu GS250.
Fiecare comprimat masticabil con
ţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg
şi carbonat de calciu 80 mg ca şi substanţe active. Celelalte componente sunt manitol (E421),
macrogol 20000, aspartam (E951), aromă de căpşuni, oxid roşu de fier, xilitol, carmeloză sodică,
stearat de magneziu.
Aceste comprimate nu con
ţin zahăr sau gluten.
Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile este disponibil în următoarele mărimi de
ambalaj:
Mărimi de ambalaj cu 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 sau 64 de comprimate
Flacon din polipropilenă conţinând 8, 12, 16, 18, 20, 22 sau 24 de comprimate.
Ambalajele multiple (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 sau 2 x 24) vor fi ambalate în cutii.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire,
SL1 3UH
Marea Britanie
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull, East Yorkshire
HU8 7DS
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria
Gaviscon Erdbeer Kautabletten
Belgia
Gaviscon aardbei 250mg kauwtabletten
Bulgaria
Gaviscon Strawberry Tablets (Гавискон Ягода Таблетки)
3
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2014.
Cipru
Gavoscon Strawberry Tablets
Germania
Gaviscon Erdbeer 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
Grecia
Gavoscon Strawberry Tablets
Fran
ța
GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au
xylitol, au mannitol et à l’aspartam
Irlanda
Gaviscon Strawberry Chewable Tablets Sodium alginate 250mg, Sodium
hydrogen carbonate 133.5mg, Calcium Carbonate 80mg
Luxembourg
Gaviscon fraise 250 mg comprimés à croquer
Marea Britanie
Gaviscon Strawberry Flavour Chewable Tablets
Olanda
Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten
Portugalia
Gaviscon Morango
România
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
