1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 888/2008/01                                                                  

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

FINALGON 4 mg/25 mg pe gram unguent 

Nonivamid (vanilamida acidului nonilic) /Nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic)

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală

 . 

 Utilizaţi  întotdeauna acest medicament 

conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

Ce este FINALGON şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte  să utilizaţi FINALGON 

3. 

Cum să utilizaţi FINALGON 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează FINALGON 

6 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este FINALGON şi pentru ce se utilizează 

FINALGON conţine două substanţe nonivamid = vanilamida acidului nonilic şi nicoboxil = 
butoxietilesterul acidului nicotinic, care au efecte complementare ce îi conferă după aplicarea pe piele 
efecte de calmare a durerii, revulsive şi de încălzire. 
Este utilizat în  
-

artrită, artralgii şi mialgii reumatice;  

-

leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi entorse/luxaţii, dureri musculare provocate 
de un efort fizic prea mare;  

-

lumbago, nevrită (inflamarea unui nerv), sciatică, bursită (inflamaţia unei burse, un sac / o pungă 
plină cu lichid în apropierea unei articulaţii / încheieturi) şi tenosinovită (inflamarea unui tendon 
şi a învelişului său); 

-

tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice (aplicarea unei substanţe pe piele care 
să activeze/intensifice circulaţia sanguină). 

-

Dureri acute nespecifice lombare 

-

Stimularea fluxului sanguin la nivelul pielii înainte de prelevarea unei probe de sânge. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte  utilizaţi

FINALGON 

 
Nu utilizaţi FINALGON 

- 

dacă sunteţi alergic  la nonivamid (vanilamida acidului nonilic), nicoboxil (butoxietilesterul 
acidului nicotinic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate 
la pct.6). 

- 

dacă aveţi o piele foarte sensibilă 

- 

pe răni, inflamaţii ale pielii sau în caz de afecţiuni cutanate – nu trebuie să aplicaţi FINALGON 

pe aceste zone ale pielii. 

2

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să  utilizaţi FINALGON, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 
Datorită intensificării circulaţiei sanguine la nivelul pielii induse de FINALGON, la locul de aplicare 
al unguentului pot să apară roşeaţă, senzaţie de căldură, mâncărime şi arsură. Aceste simptome pot fi 
accentuate, îndeosebi în cazul în care cantitatea aplicată de FINALGON

este prea mare sau dacă 

FINALGON se aplică printr-un masaj prea intens pe tegumente.  
Dacă FINALGON se administrază în exces sau se freacă prea intens pe piele, pot să apară 
vezicule/băşici pe piele. 
După aplicarea unguentului FINALGON trebuie să vă spălati mâinile imediat şi trebuie să fiţi atenţi  
să evitaţi răspândirea unguentului pe suprafeţele sănătoase sau pe alte persoane.  
 
Aveţi grijă ca FINALGON să nu vină în contact cu  ochii, nasul sau cavitatea bucală. Dacă acest lucru 
se întâmplă, se poate produce o tumefiere a feţei tranzitorie, dureri la nivelul feţei, iritaţii ale zonei 
albe a ochilor, înroşirea ochilor, senzaţie de arsură oculară, tulburări vizuale, disconfort oral şi 
stomatită (inflamarea mucoasei bucale). 
 
Pacienţii nu trebuie să facă baie sau duş fierbinte înainte de sau după aplicarea FINALGON. Chiar la 
câteva ore după aplicarea FINALGON, efectul de înroşire a pielii şi senzaţia intensă de căldură pot fi 
intensificate prin transpiraţii sau acoperirea suprafeţei tratate cu un material ocluziv.  
 

Alte medicamente și FINALGON 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Nu se cunosc interacţiuni ale FINALGON cu alte medicamente administrate fie local, fie sistemic. 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Datorită absenţei datelor privind efectele administrării FINALGON în timpul sarcinii şi alăptării, 
utilizarea medicamentului în aceste perioade nu este recomandată.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt disponibile date din studii privind efectele FINALGON asupra capacităţii de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

FINALGON

conţine acid sorbic 

care poate produce reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi FINALGON 

 
Utilizaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră  sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
 
Doza recomandată este: 
Începeți  tratamentul  cu  cel  mult  1/2  cm  (aproximativ  cât  un  bob  de  mazăre)  unguent  FINALGON 
pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Nu utilizați mai mult de 1 cm unguent pentru o suprafaţă de 
dimensiunea mâinii (circa 10cm x20cm) la o aplicare. 
 
Tratamentul  trebuie  început  întotdeauna  cu  o  doză  foarte  mică  de  FINALGON,  care  se  aplică  pe  o 
suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea individuală. Răspunsul la FINALGON este 
foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte uşoară a unguentului pentru a obţine 

3

o ușoară senzație de încălzire, în timp ce la alte persoane acestă senzație poate foarte slabă sau efectul 
de ușoară încălzire poate fi absent.  
 
Întindeţi unguentul FINALGON uşor pe suprafaţa afectată, folosind aplicatorul inclus în ambalaj.  
După utilizarea FINALGON, mâinile trebuie spălate cu săpun şi apă din abundenţă. 
FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la de 2 – 3 ori pe zi. 
 

Copii

ș

i adolescen

ț

i 

Nu există date disponibile referitoare la utilizarea FINALGON la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 
ani.  
 
Stimularea fluxului sanguin la nivelul pielii înainte de prelevarea unei probe de sânge. 
 
Pentru a vă pregăti pentru prelevarea unei probe de sânge medicul dumneavoastră va aplica 1-2 cm 
unguent pe suprafața de unde se intenționează a se recolta proba (lobul urechii sau pulpa degetului) cu 
aproximativ 10 minute înainte de recoltare și-l va masa pîna la absobția completă în piele. Înainte de 
recoltarea probei de sânge medicul va înlătura surpusul de unguent și va dezinfecta zona. 
 
Aveți grijă să nu atingeți zona tratată cu unguent pentru a evita ca acesta să fie transferat pe alte zone  
ale pielii sau pe alte persoane.  
 
Sigiliul de aluminiu de la capătul tubului trebuie perforat complet cu un obiect ascuţit. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din FINALGON 

Dacă utilizaţi mai mult FINALGON decât trebuie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
 
Dacă s-a aplicat o cantitate prea mare de FINALGON, efectul ar putea fi diminuat prin ştergerea pielii 
cu ajutorul unui tampon cu ulei (de exemplu ulei alimentar) sau cremă grasă.  
 
După o utilizare în exces de FINALGON, intensificarea circulaţiei sanguine poate fi exacerbată şi se 
pot agrava efectele adverse. Administrarea în exces poate duce la apariţia de vezicule pe porţiunile de 
piele pe care a fost administrat FINALGON. 
 
Un supradozaj cu FINALGON poate produce de asemenea înroşirea părţii superioare a corpului, 
creşterea temperaturii corporale, bufeuri, intensificarea circulaţiei sanguine până la apariţia unei 
senzaţii dureroase şi scăderea tensiunii arteriale. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi FINALGON   

Dacă uitaţi să utilizaţi FINALGON, utilizaţi FINALGON imediat ce vă reamintiţi dar nu utilizaţi o 
doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi FINALGON 

FINALGON trebuie utilizat numai la nevoie şi se va înceta administrarea după ameliorarea 
simptomelor.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, astfel: 
 
 

4

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) 



senzaţie de arsură 



înroșirea pielii (eritem) 



mâncărime 



senzaţie de căldură 

Mai puţin frecvente

 (

afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) 



erupţii cutanate 

 
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 



reacții alergice cu progres rapid, care pun viața în pericol (reacții anafilactice) 



hipersensibilitate 



senzație de înțepături (parestezie) 



tuse 



dificultăți în respirație 



pustule la locul de aplicaţie  



reacţii cutanate locale 



bășici 



edem facial/umflarea feței 



urticarie 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Deasemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

Cum se păstrează FINALGON 

 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament  după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
- 

Substanţele active sunt: nonivamid (vanilamida acidului nonilic) şi nicoboxil (butoxietilesterul 
acidului nicotinic). Un gram unguent conţine nonivamid 4 mg şi nicoboxil 25 mg 

 
- 

Celelalte componente sunt: adipat de diizopropil, dioxid de siliciu coloidal, vaselină albă, acid 
sorbic, ulei de citronela de Ceylon, apă purificată  

 
Cum arată FINALGON şi conţinutul ambalajului 

5

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g unguent şi un aplicator. 
FINALGON se prezintă sub formă de unguent omogen, aproape incolor sau cu uşoară tentă brună, 
transparent sau uşor opac, aproape moale, cu miros de ulei de citronela. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

OPELLA HEALTHCARE  ROMANIA SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, București, România 

Fabricantul

Globopharm Pharmazeutische Productions-und Handelsgesellschaft mbH 
Breitenfurter Strasse 251 
A-1230 Viena, Austria 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul

autorizaţiei 

de punere pe piaţă: 
 

Sanofi Romania SRL 

Tel: 

+

40 21 317 31 36 

 
{sigla Sanofi} 
 

Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2021