1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9701/2017/01-02                                                                       

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Ferretab 50 mg+0,5 mg capsule cu eliberare prelungită 

Fumarat feros (II)/acid folic 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Ferretab şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferretab  

3. 

Cum să utilizaţi Ferretab  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ferretab 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Ferretab şi pentru ce se utilizează  

Substanţele active din Ferretab sunt fumaratul feros şi acidul folic.  
 
Fumaratul feros este o formă de fier, iar acidul folic este un membru al grupului de vitamine B.  
Ambele substanţe sunt necesare organismului pentru formarea globulelor roşii ale sângelui.  
Dacă  organismul  nu  primeşte  cantităţi  suficiente  din  aceşti  nutrienţi,  poate  să  apară  anemia  (scăderea 
numărului de globule roşii). Aceasta poate apărea în special în timpul sarcinii când necesităţile zilnice de fier 
şi acid folic sunt crescute.   
 
Ferretab  acţionează  prin  refacerea  sau  menţinerea  nivelurilor  normale  de  fier  şi  acid  folic  atunci  când 
organismul nu le produce în cantităţi suficiente. 
 
Ferretab  este  utilizat  pentru  tratamentul  carenţei  de  fier  cu  o  carenţă  dovedită  de  acid  folic,  în  special  în 
anemia din timpul sarcinii. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Ferretab 

 
Nu utilizaţi Ferretab: 

- 

dacă sunteţi 

alergic

  la fumaratul feros, acidul folic sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reacţie alergică poate include erupţie cutanată 
tranzitorie, mâncărime, dificultăţi la respiraţie sau umflare a feţei, buzelor, gâtului sau limbii. 

- 

dacă aveţi o formă de 

anemie

 care nu este cauzată de carenţa de fier sau acid folic.   

2 

- 

dacă suferiţi de tulburări asociate cu 

supraîncărcarea cu fier a organismului

 sau dacă aveţi anemie 

datorată 

deficitului de utilizare a fierului

. 

- 

dacă aveţi 

modificări anormale ale hemoglobinei

 (hemoglobinopatie). 

- 

dacă aveţi 

anemie hemolitică

 - o boală a sângelui caracterizată prin număr scăzut de globule roşii. 

- 

dacă aveţi 

anemie aplastică

 - o boală în care măduva osoasă nu produce suficiente celule care să 

refacă celulele din sânge. 

- 

dacă aveţi 

anemie pernicioasă

 – anemie datorată lipsei vitaminei B12. 

- 

dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal activ. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Ferretab, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- 

Este posibil să vi se facă teste de sânge pentru a stabili cauza deficitului de fier înainte de începerea 

tratamentului cu acest medicament. 
- 

În timpul tratamentului cu Ferretab este posibil să observaţi colorarea în negru a scaunului.  

Acest lucru este normal şi nu trebuie să vă îngrijoreze.  
- 

Veţi continua tratamentul timp de mai multe săptămâni (cel puţin 8 - 12 săptămâni) după normalizarea 

numărului de hematii sau după ce deficitul de fier este complet restabilit. Este posibil să vi se facă analize de 
laborator pentru a se monitoriza progresul tratamentului sau pentru verificarea efectelor secundare.  
Se recomandă controlul medical periodic pe toată durata tratamentului.  

 
Ferretab împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Administrarea concomitentă a Ferretab cu următoarele medicamente poate influenţa eficacitatea terapeutică.  
 

Administrarea concomitentă de Ferretab şi 

Efecte posibile 

Cloramfenicol 

Accentuarea degradării cloramfenicolului, reducerea 
efectului fierului 

Medicamente împotriva acidit

ăţ

ii (antiacide), 

medicamente împotriva nivelurilor crescute de 
colesterol (colestiramin

ă

ş

i colestipol), 

calciumbromid lactobionat, cafein

ă

 (cafein

ă

ş

i ceai), 

produse lactate, bicarbonat de sodiu, substan

ţ

e care 

leag

ă

 fierul cum sunt fosfa

ţ

ii, fita

ţ

ii sau oxala

ţ

ii 

Reducerea valorii fierului 

Penicilamin

ă

Reducere reciprocă a valorii sanguine (formarea de 
chelaţi ferici) 

Tetraciclin

ă

Reducerea valorii tetraciclinei 

Vitamina E (tocoferol) 

Scăderea eficacităţii tocoferolului 

Zinc 

Reducerea valorii zincului  

Acid ascorbic  

Creşterea absorbţiei fierului 

Componente nutri

ţ

ionale 

Reducerea absorbţiei fierului 

Antoconvulsivante (de exemplu fenitoin

ă

, 

fenobarbital, primidon

ă

) 

Reducerea valorii serice de medicamente 
anticonvulsivante prin administrarea concomitentă a 
acidului folic, ceea ce poate duce la creşterea 
susceptibilităţii la convulsii 

Antibiotice chinolone (de exemplu ciprofloxacin

ă

, 

levofloxacin

ă

, norfloxacin

ă

, ofloxacin

ă

) 

Sărurile de fier afectează absorbţia antibioticelor 
chinolone 

Fluorouracil 

ş

i fluoropirimidine orale (de exemplu 

capecitabin

ă

) 

Utilizarea concomitentă de concentraţii crescute de 
acid folic creşte efectul fluorouracilului şi 
fluoropirimidinelor orale şi, prin urmare, 
(cito)toxicitatea acestora, ceea ce poate cauza 
apariţia diareei severe 

Antagoni

ş

ti ai acidului folic (de exemplu agen

ţ

i 

chemoterapeutici cum sunt trimetoprim, proguanil, 
pirimetamin

ă

ş

i agen

ţ

i citostatici cum este 

Utilizarea concomitentă de concentraţii crescute de 
acid folic inhibă reciproc efectele  

3 

metotrexat) 
Levodopa, metildopa 

Sărurile de fier reduc absorbţia antibioticelor 
chinolone 

Tiroxin

ă

Sărurile de fier reduc absorbţia tiroxinei la pacienţii 
care primesc terapie de substituţie la tiroxină 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ferretab

nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Ferretab

conţine lactoză monohidrat 

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, consultaţi medicul 
înainte de a lua acest medicament. 
 

Ferretab

conţine azorubină (E 122)

Acesta poate produce reacţii alergice. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

Ferretab 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.  
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doza recomandată

 este de o capsulă Ferretab pe zi. 

În anemii sau carenţe de acid folic doza recomandată este de 2-3 capsule Ferretab pe zi.  
 
Unele paciente gravide pot avea nevoie de o doză mai mare de fier. 
 

Mod de administrare 

Înghiţiţi capsulele întregi, cu o cantitate suficientă de apă, înainte de masă. 
Alternativ, capsulele pot fi deschise iar peleturile amestecate cu alimente moi, reci, dar nu trebuie mestecate 
sau supte. 
 

Durata administrării 

Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. 
Tratamentul trebuie continuat cel puţin 4 săptămâni după ce nivelurile fierului şi al hemoglobinei serice au 
revenit la normal. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Ferretab decât trebuie 

 
Dacă luaţi prea multe capsule Ferretab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă 
al celui mai apropiat spital.  
 
Consumaţi lapte sau ou crud pentru a reduce absorbţia fierului. 
Luaţi capsulele rămase şi acest prospect cu dumneavoastră, astfel personalul medical este informat exact 
despre ce aţi luat. 
 
Medicamentul dumneavoastră este foarte periculos dacă este luat de copii mici şi nu trebuie lăsat la 
îndemâna lor.  
Simptomele unui supradozaj pot include: 
1 până la 6 ore după ingestie:  dureri  de  stomac,  vărsături,  diaree  colorată  în  negru,  comă,  hemoragie 

gastrointestinală, colaps circulator (şoc) 

4 

6  până  la  24  ore  după  ingestie:  febră,  creşterea  numărului  celulelor  albe  din  sânge  (leucocitoză), 

hiperaciditate a plasmei sanguine (acidoză metabolică), tulburări de coagulare, 
afectare hepatică şi renală. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Ferretab 

Luaţi doza imediat ce vă amintiţi. Urmaţi în continuare schema de administrare obişnuită. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Ferretab 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi Ferretab. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Ferretab poate provoca reacţii alergice, cu toate că reacţiile alergice grave sunt rare.  
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare din simptomele următoare: 



dificultate la respiraţie 



erupţie cutanată tranzitorie 



colaps  

 
Alte reacţii adverse includ: 

 
Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 



tratamentul  cu  fier  poate  favoriza  debutul  unor  tulburări  hematologice  congenitale  sau  dobândite 
(hemoglobinuria paroxistică nocturnă, porfiria eritropoetică sau porfiria cutanea tarda). 

 
Cu frecvenţă necunoscută

 (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 



senzaţie de saţietate 



dureri abdominale cu caracter de crampe 



greaţă 



vărsături 



diaree 



scaune închise la culoare 

Reacţii adverse suplimentare la copii 



la doze foarte mari, poate să apară gastroenterită hemoragică 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
 
 
 
 
 

5 

5. 

Cum se păstrează Ferretab 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C.  
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ferretab 

-  

Substanţele active sunt:  fumaratul feros (II) şi acidul folic.  

O capsulă cu eliberare prelungită conţine 3 mini-comprimate cu fumarat feros (II) 152,1 mg echivalent la 50 
mg Fe (II) şi un mini-comprimat cu acid folic 0,50 mg.  
- 

Celelalte component sunt: 

comprimat cu eliberare prelungit

ă

 cu fumarat feros 

- lactoză monohidrat, 

poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu vegetal; 

comprimat cu 

eliberare prelungit

ă

 cu acid folic 

- lactoză monohidrat, celuloză microcrislalină tip 102, dioxid de siliciu 

coloidal anhidru, stearat de magneziu vegetal:  

capsula (cap 

ş

i corp) 

– azorubină (E 122), galben de 

chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatină. 
 

Cum arată Ferretab şi conţinutul ambalajului 

 
Ferretab se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, de mărimea 2, cu capul şi corpul de culoare 
portocaliu suedez, care conţin 3 mini-comprimate cu fumarat feros (II), de culoare brun-roşcat şi 1 mini-
comprimat cu acid folic, de culoare galbenă. 
 

Ambalaj 

Cutie cu 3 blistere din PVC

/

Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită 

Cutie cu 10 blistere din PVC

/

Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.,  
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria 

 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2017.

 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

6 

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 

M

ă

suri în caz de supradozaj: 

-

Înainte de transportul la spital se administrează imediat lapte şi ou crud 

-

Tratamentul  specific al intoxicaţiei: deferoxamină 2 până la 10 g oral sau 1 pănă la 2 g parenteral (în 
200 ml soluţie de glucoză) 

-

Dacă  starea  pacientului  o  permite,  trebuie  indusă  evacuarea  gastrică  prin  declanşarea  reflexului  de 
vărsătură şi/sau lavaj gastric  

-

Administrarea unui laxativ salin 

-    Aplicarea celorlalte metode de tratament simptomatic pentru şoc