MARVELON 21 - PROSPECT

Prospectul pentru MARVELON 21 - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MARVELON 21
Substanța activă: COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
Concentrația: -
Cod atc: G03AA09
Acțiune terapeutică: CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_1508_20.03.09.pdf
Ambalaj: Cutie x 3 plicuri x 1 blist. PVC/Al x 21 compr.
Cod cim: W63438002
Firma producătoare: N.V. ORGANON - OLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZA

ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1508/2009/01-02                                           Anexa 1'    

                                                                                                                                                    Prospect 

 

Prospect: Info

rmaţii pentru utilizator 

 

Marvelon 21, 0,150 mg/0,030 mg comprimate 

Desogestrel/Etinilestradiol 

 

 
Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC): 
 

• 

Acestea sunt unele dintre cele mai eficace m

etode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate 

corect. 

• 

Acestea pot determina cre

şterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi 

artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv 
hormona

l combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă. 

• 

Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate 
prezen

ţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „CHEAGURI DE SÂNGE”) 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau 
asistentei medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect:  
1. 

Ce este Marvelon 

21 şi pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie 

să ştiţi înainte să utilizaţi Marvelon 21 

Nu 

utilizaţi Marvelon 21 

Atenționări și precauții 

Marvelon 

21 şi tromboza 

Marvelon 

21 şi cancerul 

Copii și adolescenți 
Marvelon 21

 

împreună cu alte medicamente 

Sarcina și alăptarea 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Marvelon 

21 conține lactoză 

Când trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră 

3. 

Cum să utilizaţi Marvelon 21 

Când şi cum să luaţi comprimatele 
Începerea primului blister de Marvelon 21 

Dacă luaţi mai mult Marvelon 21 decât trebuie 

Dacă uitaţi să luaţi Marvelon 21 

Dacă suferiţi de tulburări gastro-intestinale (de exemplu vărsături, diaree severă) 

Dacă doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului menstrual  

Dacă aveţi sângerare neaşteptată 

Dacă nu ați avut sângerare menstruală 

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 21 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Marvelon 21 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce conţine Marvelon 21 

Page 2
background image

 

Cum arată Marvelon 21 şi conţinutul ambalajului 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
1. 

Ce este Marvelon 21 

şi pentru ce se utilizează 

 

Compoziţia şi tipul de comprimat 
Marvelon 21 este un comprimat contraceptiv combinat. Fiecare dintre cele 
21 

comprimate conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi. Aceştia sunt 

desogestrelul (un progestogen

) şi etinilestradiolul (un estrogen). Datorită cantităţii mici de hormoni, 

Marvelon 21 

este considerat un contraceptiv cu doză mică. Deoarece toate comprimatele din cutie 

c

onţin aceiaşi hormoni în aceeaşi doză, se consideră că este un comprimat contraceptiv combinat 

monofazic. 
 
De ce 

să utilizaţi Marvelon 21 

Marvelon 21 

se utilizează pentru a preveni sarcina. 

Dacă  se  utilizează  conform  indicaţiilor  (fără  a  omite  comprimate),  riscul  de  a  rămâne  gravidă  este 
foarte mic. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Marvelon 21 

 

Menţiuni generale 

Înainte de a începe să utilizaţi Marvelon 21, trebuie să citiţi informaţiile despre cheagurile de sânge de 
la pct. 

2. Este deosebit de important să citiţi simptomele asociate prezenţei unui cheag de sânge - vezi 

pct. 2 „CHEAGURI DE SÂNGE”). 
 

În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea comprimatului sau 

în care încrederea în efectul comprimatului poate fi scăzută. În aceste situaţii nu trebuie să aveţi 

contact sexual sau trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu 

utilizarea prezervativului sau a altei metode de contracepţie de tip barieră. Nu utilizaţi metoda 

calendarului sau metoda cu măsurarea temperaturii corpului. Aceste metode nu pot fi de încredere 

deoarece comprimatul afectează modificările obişnuite ale temperaturii corpului şi mucusului de la 
nivelul colului uterin care apar în timpul ciclului menstrual.  
 

Ca şi alte contraceptive hormonale, Marvelon 21 nu protejează împotriva infecţiei cu HIV 

(SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală. 
 
Marvelon 21 v-

a fost prescris dumneavoastră personal. Nu daţi medicamentul altor  persoane. 

 
Marvelon 21 nu trebuie utilizat în mod normal pentru amânarea unui ciclu menstrual. Cu toate acestea, 

dacă în cazuri excepţionale aveţi nevoie să amânaţi un ciclu menstrual, spuneţi medicului 

dumneavoastră. 
 
Nu 

utilizaţi Marvelon 21 

Nu 

trebuie să utilizaţi Marvelon 21 dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos. Dacă aveţi 

vreuna dintre 

afecţiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul 

dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepţie ar fi mai adecvate. A se 
vedea, de asemenea, pct. 2 „

Atenționări și precauții”. 

 

• 

dacă  aveţi  (sau  aţi  avut  vreodată)  un  cheag  de  sânge  într-un vas de sânge de la nivelul 

picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al 
altor organe; 

• 

dacă  ştiţi  că  aveţi  o  tulburare  care  afectează  coagularea  -  de exemplu, deficit de proteina C, 
deficit de proteina 

S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici; 

• 

dacă aveţi nevoie de o operaţie sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp 
(vezi pct. „CHEAGURI DE SÂNGE”); 

• 

dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral; 

Page 3
background image

 

• 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) angină pectorală (o afecţiune care cauzează durere severă în 
piept 

şi care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - 

simptome temporare de atac cerebral); 

• 

dacă  aveţi  aveţi  oricare  dintre  următoarele  afecţiuni care pot determina creşterea riscului de 

apariţie a cheagurilor la nivelul arterelor: 

diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge 

tensiune arterială foarte crescută 

o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) 

afec

ţiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie 

• 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură”; 

• 

d

acă aveţi sau aţi avut vreodată pancreatită (o inflamaţie a pancreasului) asociată cu nivele 

crescute de grăsimi în sânge; 

• 

dacă aveţi icter (îngălbenirea pielii) sau dacă aveți (ați avut) o boală severă a ficatului și ficatul 

dumneavoastră încă nu funcționează normal; 

• 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cancer care poate creşte sub influenţa hormonilor sexuali (de 
exemplu cancer de sân sau al organelor genitale); 

• 

dacă aveţi sau aţi avut tumoră la nivelul ficatului; 

• 

dacă aveţi sângerare vaginală de cauză neprecizată; 

• 

dacă aveţi hiperplazie endometrială (creştere anormală a mucoasei uterului); 

• 

dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă; 

• 

dacă sunteţi alergică la desogestrel sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 

Dacă oricare dintre aceste afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării Marvelon 21, opriţi 
imediat utilizarea acestuia 

şi spuneţi medicului dumneavoastră. Între timp utilizaţi o metodă 

contraceptivă nehormonală. A se vedea de asemenea „Menţiuni generale” de mai sus. 
 

Atenționări și precauții 
 

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră? 
Solicita

ţi asistenţă medicală de urgenţă 

dacă observaţi semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un 

cheag de sânge la nivelul piciorulu

i (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la 

nivelul plămânului (adică embolie pulmonară), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. 

„CHEAGURI DE SÂNGE (tromboză)” de mai jos. 

Pentru o descriere a simptomelor acestor reac

ţii adverse grave vă rugăm să consultaţi „CUM SĂ 

RECUNOSC APARI

ŢIA UNUI CHEAG DE SÂNGE”. 

 

Înainte să utilizaţi Marvelon 21, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  următoarele  afecţiuni  sunt  valabile  în  cazul 
dumneavoa

stră. 

De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi Marvelon 21 apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi 

spuneţi medicului dumneavoastră. 
 

• 

dacă fumaţi; 

• 

dacă aveţi diabet zaharat; 

• 

dacă sunteţi supraponderală; 

• 

dacă aveţi hipertensiune arterială; 

• 

dacă aveţi o boală valvulară a inimii sau o anumită tulburare de ritm cardiac; 

• 

dacă aveţi o inflamaţie a venelor sub piele (tromboflebită superficială); 

• 

dacă aveţi varice; 

• 

dacă oricine din familia dumneavoastră apropiată (frate sau părinte) are tromboză, infarct 
miocardic sau accident vascular cerebral; 

• 

dacă suferiţi de migrenă; 

Page 4
background image

 

• 

dacă suferiţi de epilepsie; 

• 

dacă aveţi niveluri crescute ale grăsimilor din sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric familial 

pozitiv pentru această condiţie. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de a 

dezvolta pancreatită (inflamaţia pancreasului);  

• 

dacă aveţi nevoie de o operaţie, sau sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (a se 
vedea la punctul 2 „CHEAGURI DE SÂNGE”);  

• 

dacă tocmai aţi născut prezentaţi un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge. Trebuie să 
întreba

ţi medicul dumneavoastră, cât de curând după naştere puteţi începe să luaţi Marvelon 21; 

• 

dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân; 

• 

dacă aveţi boli hepatice sau biliare; 

• 

dacă aveţi boală Crohn sau recto-colită ulcerohemoragică (boală intestinală inflamatorie 
cronic

ă); 

• 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES; o boală care afecteazăsistemul dumneavoastră 

natural de apărare); 

• 

dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU; o tulburare de coagulare a sângelui care produce 

insuficienţă renală); 

• 

dacă aveţi „anemie cu celule în seceră” (o boală moştenită, a globulelor roşii din sânge); 

• 

dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau 

utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boală numită porfirie, o 

boală de piele denumită herpes gestaţional, o boală denumită coree Sydenham);  

• 

dacă aveţi sau aţi avut cloasmă (pete pigmentare galben-maronii la nivelul pielii, mai ales pe 

faţă); dacă da, evitaţi expunerea prea lungă la soare sau la raze ultraviolete. 

 

Dacă oricare dintre afecţiunile de mai sus apar pentru prima dată, revin sau se agravează în timp ce 
utiliz

aţi Marvelon 21, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. 

 
Marvelon 21 

şi tromboza 

 
CHEAGURI DE SÂNGE 
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Marvelon 

21 determină creşterea riscului de 

apari

ţie a unui cheag de sânge, comparativ cu situaţia în care nu utilizaţi niciun astfel de contraceptiv. 

În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge 

şi poate cauza probleme grave. 

 

Cheagurile de sânge pot să apară 

• 

la nivelul venelor (ceea ce se nume

şte „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau TEV) 

• 

la nivelul arterelor (ceea ce se nume

şte „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau 

TEA). 

 

După apariţia unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte 

grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol. 
 

Este important să reţineţi că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din 
cauza Marvelon 21 este mic. 
 
CUM RECUNOSC APARI

ŢIA UNUI CHEAG DE SÂNGE 

 
Solicita

ţi asistenţă medicală de urgenţă dacă observaţi vreunul dintre următoarele semne sau 

simptome. 
 
Ave

ţi vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să 
suferi

ţi? 

Page 5
background image

 

Ave

ţi vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să 
suferi

ţi? 

• 

umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului 
sau a labei piciorului, în special când este înso

ţită de: 

• 

durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care 

este posibil să fie resimţită numai când staţi în 
picioare sau la mers 

• 

senza

ţie crescută de căldură la nivelul piciorului 

afectat 

• 

modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu 

aceasta devine palidă, roşie sau albastră 

 

Tromboză venoasă profundă 

• 

senza

ţie bruscă de lipsă de aer sau respiraţie rapidă; 

• 

tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate 

apărea şi sânge; 

• 

durere ascu

ţită la nivelul toracelui, care poate creşte în 

timpul respira

ţiilor profunde; 

• 

vertij sau ame

ţeală severe; 

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii 

• 

du

rere severă la nivelul stomacului; 

 

Dacă nu sunteţi sigură, discutaţi cu un medic, deoarece unele 
dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senza

ţia de lipsă de 

aer pot fi confundate cu afec

ţiuni mai uşoare, cum sunt infecţiile 

căilor respiratorii (de exemplu, o „răceală”). 

Embolie pulmonară 

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi: 

• 

pierdere imediată a vederii sau 

• 

înce

ţoşare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la 

pierderea vederii 

 

Tromboză de venă retiniană 
(cheag de sânge la nivelul 
ochiului) 

• 

durere, disconfort, presiune, greutate în piept 

• 

senza

ţie de constricţie sau de plenitudine la nivelul 

toracelui, bra

ţului sau sub stern; 

• 

senza

ţie de balonare, indigestie sau de sufocare; 

• 

senza

ţie de disconfort în partea de sus a corpului, care 

radiază spre spate, maxilar, gât, braţ şi stomac; 

• 

transpira

ţie, greaţă, vărsături sau ameţeală; 

• 

slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; 

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii  

 

Atac de cord 

• 

amor

ţire sau slăbiciune bruscă la nivelul feţei, braţului sau 

piciorului, în special pe o parte a corpului; 

• 

confuzie, probleme de vorbire sau de în

ţelegere bruşte; 

• 

probleme bru

şte de vedere la unul sau ambii ochi; 

• 

probleme bru

şte la mers, ameţeală, pierderea echilibrului 

sau coordonării; 

• 

durere de cap 

bruscă, severă sau prelungită, fără cauză 

cunoscută; 

• 

pierderea cunoştinţei sau leşin, cu sau fără convulsii. 

 

Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu 

recuperare aproape imediată şi completă, însă trebuie totuşi să 
solicita

ţi atenţie medicală de urgenţă, deoarece poate exista riscul 

unui alt accident vascular cerebral. 

Accident cerebral vascular 

• 

umflare 

şi decolorare uşoară spre albastru a unei 

Cheaguri de sânge care blo

chează 

Page 6
background image

 

Ave

ţi vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să 
suferi

ţi? 

extremităţi; 

• 

durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut) 

alte vase de sânge 
 

 
 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE 
 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene? 

• 

Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creştere a riscului de 
apari

ţie a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuşi, aceste reacţii 

adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv 
hormonal combinat. 

• 

Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, 

aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP). 

• 

Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului şi se blochează la nivelul 

plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară. 

• 

Foarte rar, un cheag se poate 

forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul 

(tromboză venoasă retiniană). 

 
Când este cel mai crescut riscul de apari

ţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene? 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an 

de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi 

crescut dacă începeţi să luaţi un contraceptiv hormonal combinat (acelaşi medicament sau un 

medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult. 
 

După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu aţi utiliza un 
contraceptiv hormonal combinat. 
 
Când înceta

ţi utilizarea Marvelon 21, riscul de apariţie a unui cheag de sânge revine la normal în 

de

curs de câteva săptămâni. 

 
Care este riscul de apari

ţie a unui cheag de sânge? 

Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV şi de tipul de contraceptiv hormonal combinat 
pe care îl lua

ţi. 

 
Riscul general de apari

ţie a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) 

asociat cu utilizarea Marvelon 21 este mic. 
 

• 

Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la 

aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 

• 

Din 10

000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conţine levonorgestrel 

sau noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-

7 femei va apărea un cheag de sânge în 

decurs de un an. 

• 

Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conţine desogestrel, 
cum este Marvelon 

21, la aproximativ 9 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs 

de un an. 

• 

Riscul de apariţie a unui cheag va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical (vezi 

„Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos) 

 
 

Riscul de apari

ţie a unui cheag de 

sânge în decurs de un an 

Femei care 

nu utilizează o pilulă/un plasture/inel 

contraceptiv hormonal combinat 

şi nu sunt gravide 

Aproximativ 2 din 10000 femei 

Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal 

combinată care conţine levonorgestrel, noretisteron sau 

Aproximativ 5-7 din 10000 femei 

Page 7
background image

 

norgestimat 

Femei care utilizează Marvelon 21  

Aproximativ 9-12 din 10000 femei 

 

Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene 
Riscul de apari

ţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Marvelon 21 este mic, însă 

unele afec

ţiuni determină creşterea acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut: 

 

• 

dacă sunteţi supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m

2

); 

• 

dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, 

al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz 
a

ţi putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui; 

• 

dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de 

timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este 
posibil ca utilizarea Marvelon 21 

să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operaţiei şi 

cât timp sunte

ţi mai puţin mobilă. Dacă este necesar să opriţi utilizarea Marvelon 21, întrebaţi 

medicul când o pute

ţi relua. 

• 

pe 

măsură ce înaintaţi în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani); 

• 

dacă aţi născut cu mai puţin de câteva săptămâni înainte 

 
Riscul de apari

ţie a unui cheag de sânge creşte dacă aveţi mai multe afecţiuni. 

 

Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creşterea temporară a riscului de apariţie a unui cheag 

de sânge, în special dacă aveţi şi unii dintre ceilalţi factori de risc enumeraţi. 
 

Este important să îi spuneţi medicului dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni, chiar dacă nu sunteţi 
sigu

ră. Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea Marvelon 21. 

 

Dacă se modifică vreuna dintre afecţiunile de mai sus în timpul utilizării Marvelon 21, de exemplu 

dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luaţi mult în greutate, 

spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE 
 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere? 
 
La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza 
probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral. 
 

Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei artere 

Este important să reţineţi că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Marvelon 21 este 
foarte mic, dar poate cre

şte: 

 

• 

odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); 

• 

dacă fumaţi. Când utilizaţi un contraceptiv hormonal combinat cum este Marvelon 21, se 

recomandă să renunţaţi la fumat. Dacă nu puteţi renunţa la fumat şi aveţi vârsta peste 35 ani, 

medicul vă poate recomanda să utilizaţi un alt tip de contraceptiv; 

• 

dacă sunteţi supraponderală; 

• 

dacă aveţi tensiune arterială crescută; 

• 

dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puţin de 
aproximativ 50 ani). În acest caz a

ţi putea avea şi un risc crescut de atac de cord sau atac 

cerebral; 

• 

dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge 
(colesterol sau trigliceride); 

• 

dacă aveţi migrene, în special migrene cu aură; 

• 

dacă aveţi o problemă la inimă (afecţiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilaţie atrială); 

• 

dacă aveţi diabet zaharat. 

Page 8
background image

 

 

Dacă suferiţi de una dintre aceste afecţiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de 
apari

ţie a unui cheag de sânge poate fi şi mai crescut. 

 

Dacă se modifică vreuna dintre afecţiunile de mai sus în timpul utilizării Marvelon 21, de exemplu 

dacă începeţi să fumaţi, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luaţi 

mult în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
Marvelon 21 

şi cancerul 

 
Cancerul de sân a fost diagnosticat ceva mai frecvent 

la femeile care utilizează contraceptivul oral, 

comparativ cu femeile 

de aceeaşi vârstă, care nu utilizează contraceptivul oral. Această creştere uşoară 

a numărului de cancere de sân diagnosticate dispare treptat în următorii 10 ani după întreruperea 

utilizării contraceptivului oral. Nu se ştie dacă această diferenţă este cauzată de contraceptivul oral. Se 

poate datora şi faptului că femeile sunt examinate mai frecvent, astfel încât cancerul de sân este 
observat mai precoce. 
 
În cazuri rare, la utilizatoarele de contraceptiv oral s-

au raportat tumori hepatice benigne şi, încă şi mai 

rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la hemoragii interne. 

Spuneţi imediat medicului 

dumneavoastră, dacă aveţi durere severă la nivelul abdomenului. 
 

Cancerul de col uterin este provocat de o infecţie cu papilomavirusul uman. S-a raportat apariţia lui 

mai frecventă la femeile care utilizează contraceptivul oral timp îndelungat. Nu se ştie dacă acest fapt 
este cauzat de utilizarea contraceptivelor hormonale sau de comportamentul sexual 

şi alţi factori (cum 

ar fi o mai bun

ă examinare preventivă a colului uterin). 

 

Copii și adolescenți 

Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea și siguranța la adolescente cu vârsta sub 18 ani. 
 
Marvelon 21 

împreună cu alte medicamente 

 
Unele medicamente pot împiedica Marvelon 21 

să acţioneze corect. Acestea includ medicamentele 

utilizate pentru tratamentul epilepsiei 

şi narcolepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, 

carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, modafinil); tuberculozei (de exemplu rifampicină) 

şi infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz); antibiotice (de exemplu 

ampicilină, tetracicline, griseofulvină) pentru alte boli infecţioase; presiune sanguină crescută în vasele 

de sânge din plămân (bosentan) şi preparate din plante pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum
utilizat

ă, în principal, pentru tratamentul stărilor depresive). 

Marvelon 21 poate 

de asemenea să interfere cu mecanismul de acţiune al altor medicamente (de 

exemplu ciclosporin

a şi lamotrigina). 

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente sau preparate din plante, chiar dintre cele eliberate fără reţetă. 
 

De asemenea, spuneţi medicului sau stomatologului care vă prescrie un alt medicament (sau 
farmacistului) 

că utilizaţi Marvelon 21. Ei vă pot spune dacă trebuie să adoptaţi măsuri contraceptive 

suplimentare şi, dacă da, pentru cât timp. 
 
Analize de laborator 

Dacă urmează să vi se efectueze o analiză a sângelui sau a urinii, spuneţi profesionistului din domeniul 

sănătății că utilizaţi Marvelon 21, deoarece acesta poate influenţa rezultatul unor analize. 
 
Sarcina 

și alăptarea 

 
Sarcina 
Marvelon 21

 

nu trebuie utilizat de către femeile gravide. Dacă suspectaţi că sunteţi gravidă în timp ce 

utiliz

aţi deja Marvelon 21, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.  

Page 9
background image

 

 
A

lăptarea 

Marvelon 21

 

nu se recomand

ă de obicei în timpul alăptării. Dacă doriţi să luaţi Marvelon 21 în timpul 

alăptării, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră. 
 
Conducerea vehi

culelor şi folosirea utilajelor 

 
Nu s-au observat efecte asupra conducerii vehiculelor 

şi folosirii utilajelor. 

 
Marvelon 21 

conține lactoză. 

 
Marvelon 

21 conține lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la 

anumite zaharuri, 

spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe utilizarea acestui medicament. 

 

Când trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră 
 
Controale regulate 
 

Când utilizaţi Marvelon 21, medicul dumneavoastră vă va spune să reveniţi pentru controale regulate. 
Trebuie în 

general, să faceţi un control în fiecare an. 

 
Contacta

ţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă: 

• 

dacă observaţi semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un 
cheag de sânge la nivelul piciorului (ad

ică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la 

nivelul plămânului (adică embolie pulmonară), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. 
„CHEAGURI DE SÂNGE” de mai sus. 

Pentru o descriere a simptomelor acestor reac

ţii adverse grave vă rugăm să consultaţi „CUM SĂ 

RECUNOSC APARI

ŢIA UNUI CHEAG DE SÂNGE”. 

• 

observaţi vreo modificare a stării dumneavoastră de sănătate, mai ales în ceea ce priveşte orice 
element 

menţionat în acest prospect (a se vedea, de asemenea, punctul 2 și în special 

subpunctul „Nu u

tilizați Marvelon 21”; nu uitaţi de modificările sănătăţii membrilor familiei 

dumneavoastră apropiate); 

• 

observaţi un nodul la nivelul sânului; 

• 

dacă prezentaţi simptome de angioedem cum ar fi umflare la nivelul feţei, a limbii şi/sau a 

gâtului şi/sau dificultate la înghiţire sau erupţie trecătoare pe piele asociată cu dificultate la 

respiraţie; 

• 

urmează să utilizaţi alte medicamente (a se vedea, de asemenea, punctul 2 „Marvelon 21 

împreună cu alte medicamente”); 

• 

urmează să fiţi imobilizată sau să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale (spuneţi medicului 

dumneavoastră cu cel puţin patru săptămâni înainte); 

• 

prezentaţi sângerare vaginală intensă, neobişnuită; 

• 

uitaţi să luaţi comprimate în prima săptămână din cutie şi aveţi contact sexual în ultimele 7 zile 
anterioare datei de începere a cutiei; 

• 

aveţi diaree severă; 

• 

dacă  nu  aveţi  sângerare  menstruală  de  două  ori  la  rând  sau  suspectaţi  că  sunteţi  gravidă  (nu 

începeţi următoarea cutie până nu vă spune medicul dumneavoastră). 

 
 

Page 10
background image

 

10 

3. 

Cum să utilizaţi Marvelon 21 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Când şi cum să luaţi comprimatele 
 
Blisterul Marvelon 21 

conţine 21 de comprimate. Pe blister, fiecare comprimat este marcat cu ziua din 

săptămână în care trebuie luat. Utilizaţi comprimatul în aproximativ acelaşi moment al zilei în fiecare 
zi,  cu 

puţin  lichid  dacă  este  necesar.  Urmaţi  direcţia  săgeţilor  până  când  luaţi  toate cele 21  de 

comprimate. În u

rmătoarele 7 zile nu veţi lua comprimate. Sângerarea menstruală trebuie să survină în 

timpul acestor 7 zile (sângerare de întrerupere). De obicei începe în ziua 2-3 

după ultimul comprimat 

de Marvelon 21. 

Începeţi să utilizaţi următorul dumneavoastră blister în a 8-a zi, chiar dacă continuaţi 

să aveţi sângerare menstruală. Acest lucru înseamnă că veţi începe întotdeauna noile blistere în aceeaşi 

zi a săptămânii şi, de asemenea, că veţi avea sângerarea în aproximativ aceleaşi zile, în fiecare lună. 
 
Începerea primului blister de Marvelon 21 
 

• 

Dacă nu s-au utilizat contraceptive hormonale în ultima lună 

 

Începeţi să utilizaţi Marvelon 21 în prima zi a ciclului dumneavoastră, adică în prima zi de sângerare 
menstrual

ă. Marvelon 21 va intra în acţiune imediat. Nu este nevoie să utilizaţi o metodă contraceptivă 

suplimentar

ă. 

Puteţi, de asemenea, să începeţi în zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastră, dar dacă faceţi astfel, 

asiguraţi-vă că utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de tip barieră) în primele 7 zile 
ale primului ciclu de administrare a comprimatelor. 
 

• 

Când trece

ţi de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), 

inel vaginal sau plasture transdermic) 

 

Puteţi să începeţi utilizarea Marvelon 21 în ziua următoare după ce aţi luat ultimul comprimat din 
blisterul actual cu contraceptivul 

dumneavoastră (acest lucru înseamnă că nu există un interval în care 

nu se iau comprimate

). Dacă cutia cu contraceptivul dumneavoastră curent conţine comprimate 

inactive 

puteţi să începeţi să luaţi Marvelon 21 în ziua următoare după ce aţi luat ultimul comprimat 

activ (d

acă nu sunteţi sigură întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist). De asemenea, 

puteţi să începeţi mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua următoare după intervalul în care nu se 
iau comprimate din blisterul actual cu contraceptivul 

dumneavoastră (sau ziua următoare după ultimul 

comprimat inactiv din contraceptivul 

dumneavoastră curent). În cazul în care utilizaţi un inel vaginal 

sau plasture transdermic

, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi Marvelon 21 în ziua în care 

îndepărtaţi inelul sau plasturele. De asemenea, puteţi să începeţi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi 

început să utilizaţi următorul inel sau plasture. 
 

Dacă  aţi  utilizat  continuu  şi  corect  comprimatul contraceptiv, plasturele transdermic sau inelul 

contraceptiv  şi  sunteţi  sigură  că  nu  sunteţi  gravidă,  puteţi  de  asemenea  să  opriţi  utilizarea 
comprimatului contraceptiv 

sau să înlăturaţi inelul contraceptiv sau plasturele transdermic în oricare zi 

şi să începeţi să luaţi imediat Marvelon 21. 
 

Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară. 
 

• 

Când trece

ţi de la un comprimat pe bază doar de progestogen (minicomprimat) 

 

Puteţi să întrerupeţi utilizarea minicomprimatului în orice zi şi să începeţi utilizarea de Marvelon 21 în 

ziua următoare, la acelaşi moment al zilei. Dacă aveţi contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi de 
asemenea 

şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de tip barieră) în primele 7 zile ale utilizării 

de Marvelon 21. 
 

Page 11
background image

 

11 

• 

Când trece

ţi de la o soluţie injectabilă doar cu progestogen, de la un implant doar cu 

progestogen sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen 

 

Începeţi utilizarea de Marvelon 21 când este momentul pentru următoarea dumneavoastră injecţie sau 
în ziua în care este 

îndepărtat implantul sau DIU dumneavoastră. Dar, dacă aveţi contact sexual, 

asiguraţi-vă că utilizaţi de asemenea şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de tip barieră) în 
primele 7 zile ale 

utilizării de Marvelon 21. 

 

• 

După ce aţi născut 
 

Dacă tocmai aţi născut, medicul dumneavoastră vă poate spune să aşteptaţi până la venirea primei 

menstruaţii normale înainte de a începe să utilizaţi Marvelon 21. Uneori este posibil să începeţi mai 
devreme. Medicul 

dumneavoastră vă poate sfătui în acest sens. Dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi 

Marvelon 21

, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. 

 

• 

După o sarcină pierdută sau după un avort 
 

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi. 
 

Dacă luaţi mai mult Marvelon 21 decât trebuie 
 

Nu au existat raportări de reacţii adverse grave, ca urmare a utilizării mai multor comprimate de 
Marvelon 21 

în acelaşi timp. Dacă aţi luat mai multe comprimate în acelaşi timp, puteţi să aveţi greaţă, 

vărsături sau sângerare vaginală. Dacă descoperiţi că un copil a luat Marvelon 21, cereţi sfatul 

medicului dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Marvelon 21 

• 

Dacă aţi întârziat mai puţin de 12 ore cu utilizarea comprimatului, se menţine protecţia 

contraceptivă. Luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi şi utilizaţi următoarele comprimate la 
momentul 

obişnuit. 

• 

Dacă aţi întârziat peste 12 ore cu utilizarea oricărui comprimat, protecţia contraceptivă poate fi 

scăzută. Cu cât uitaţi mai multe comprimate consecutive cu atât mai mult creşte riscul de 

scădere a eficacităţii contraceptive. Există un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi să 

utilizaţi comprimate la începutul sau la finalul blisterului. De aceea, trebuie să respectaţi regulile 
prezentate mai jos (a se vedea diagrama de mai jos). 

 
Mai mult de un comprimat uitat dintr-un blister 

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 
 
Un comprimat uitat 

în săptămâna 1 

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru presupune să luaţi două 

comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la momentul obişnuit. Utilizaţi măsuri 
contraceptive suplimentare 

(metodă de tip barieră) pentru următoarele 7 zile. 

 

Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinainte de comprimatele uitate, este posibil să rămâneţi 

gravidă. De aceea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 
 
Un comprimat uitat 

în săptămâna 2 

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru presupune să luaţi două 

comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la momentul obişnuit.  
 

Protecţia contraceptivă se menţine. Nu este necesar să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare. 
 

Page 12
background image

 

12 

Un comprimat uitat 

în săptămâna 3 

Puteţi  alege  una  dintre  următoarele  opţiuni,  fără  să  fie  necesară  utilizarea  de  măsuri  contraceptive 
suplimentare. 
 
1. 

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru presupune să luaţi două 

comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la momentul obişnuit. Începeţi 

următorul blister imediat ce s-a terminat blisterul actual, adică să nu rămână între blistere 
niciun interval în care nu se iau comprimate

Este posibil să nu prezentaţi o sângerare de 

întrerupere 

până când veţi ajunge la finalul celui de-al doilea blister, dar este posibil să 

prezenta

ţi pete de sânge sau sângerări neregulate în zilele în care luaţi comprimate. 

 
Sau 
 
2. 

Întrerupeţi utilizarea comprimatelor din blisterul dumneavoastră actual, lăsaţi un interval fără 
comprimate de 7 zile 

sau mai puţin (inclusiv ziua în care aţi uitat comprimatul) şi apoi 

continuaţi cu următorul blister. Când urmaţi această metodă, puteţi începe întotdeauna 

următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii în care începeaţi de obicei.  

 

Dacă aţi uitat comprimate dintr-o cutie şi nu aveţi menstruaţie în prima pauză normală fără 
comprimate, a

ţi putea fi gravidă. Spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a începe cutia 

următoare. 
 
 

 

 
 

Doar un 
comprimat uitat 
(întârziere mai 
mare de 12 ore) 

Da 

Întrebaţi medicul 

S

ăptămâna 1  

S

ăptămâna 2  

• 

Luaţi comprimatul uitat 

• 

Terminaţi blisterul 

• 

Săriţi peste intervalul fără 
administrare de comprimate 

 

  

 

 

sau 

• 

Luaţi comprimatul uitat 

• 

Terminaţi blisterul 

• 

Luaţi comprimatul uitat 

• 

Folosiţi metode contraceptive 
suplimentare 

şi 

• 

Terminaţi blisterul 

Nu 

Aţi avut contact sexual în săptămâna 
dinainte de a uita comprimatul  

• 

Întrerupeţi luarea comprimatelor din 
blisterul respectiv 

• 

Păstraţi un interval fără administrare 
de comprimate, dar nu mai mult de 
7 zile, inclusiv comprimatele uitate 

 

  

 

 

S

ăptămâna 3  

Mai mult de un 
comprimat uitat 
la un ciclu 

Page 13
background image

 

13 

Dacă suferiţi de tulburări gastro-intestinale (de exemplu vărsături, diaree severă) 

Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă este posibil ca substanţele active din comprimatul dumneavoastră 
de Marvelon 21 

să  nu  se  absoarbă  complet.  Dacă  vărsaţi în următoarele  3-4 ore  după  ce  aţi  luat 

comprimatul  acest lucru  este  echivalent  cu a  uita un comprimat. 

Trebuie să respectaţi recomandarea 

pentru comprimatele 

uitate. Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. 

 

Dacă doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului menstrual 

Dacă  utilizaţi  corect  comprimatele,  veţi  avea  sângerarea  menstruală  în  aproximativ  aceeaşi  zi,  la 

fiecare 4 săptămâni. Dacă doriţi să schimbaţi această zi, pur şi simplu scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) 

următorul interval în care nu utilizaţi comprimate. De exemplu, dacă ciclul dumneavoastră menstrual 
începe de obicei într-

o vineri şi pe viitor doriţi să înceapă într-o marţi (cu 3 zile mai devreme) începeţi 

blisterul 

dumneavoastră  următor  cu 3 zile mai devreme decât  de obicei.  Dacă  scurtaţi  prea  mult 

intervalul în care nu 

utilizaţi comprimate este posibil să nu prezentaţi sângerare în acest interval. Puteţi 

să prezentaţi sângerări neregulate sau pete de sânge în timpul utilizării comprimatelor din următorul 
blister. 
 

Dacă aveţi sângerare neaşteptată 
Ca în cazul tuturor contraceptivelor, 

în primele câteva luni, este posibil să aveţi sângerări vaginale 

neregulate (pete de sânge sau metroragie

). Este posibil să fie necesară utilizarea de absorbante, dar 

continuaţi să vă luaţi comprimatele ca de obicei. Sângerarea vaginală neregulată încetează de obicei 

după ce corpul dumneavoastră se adaptează la contraceptiv (de obicei, după aproximativ 3 luni). 
 

Dacă sângerarea continuă, devine mai intensă sau începe din nou, spuneţi medicului dumneavoastră.  
 

Dacă nu ați avut sângerare menstruală 

Dacă aţi utilizat toate comprimatele la momentul corect şi nu aţi vărsat sau nu aţi utilizat alte 
medicamente, este foarte 

puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să luaţi Marvelon 21 ca de obicei. 

 

Dacă nu aveţi două sângerări menstruale la rând, este posibil să fiţi gravidă. Spuneţi imediat medicului 

dumneavoastră. Nu începeţi următorul blister de Marvelon 21 până când medicul dumneavoastră nu a 
verific

at dacă sunteţi gravidă. 

 

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 21 

Puteţi să întrerupeţi utilizarea de Marvelon 21 în orice moment doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi 

gravidă, întrebaţi medicul dumneavoastră în legătură cu alte metode de contracepţie. 
 

Dacă întrerupeţi utilizarea de Marvelon 21 deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, trebuie să aşteptaţi 

până când aveţi o sângerare menstruală naturală înainte de a încerca să concepeţi un copil. Acest lucru 

vă va ajuta la stabilirea datei probabile a naşterii.  
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reac

ţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Marvelon 21 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, în special dacă sunt severe şi persistente sau dacă 

apare o modificare a stării de sănătate care credeţi că se poate datora Marvelon 21, vă rugăm să 
discuta

ţi cu medicul dumneavoastră. 

 

Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariţie a 
cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la 
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informa

ţii mai detaliate privind diferitele 

riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate

, vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi 

înainte să utilizaţi Marvelon 21”. Alte reacții adverse grave observate cu Marvelon 21 sunt descrise la 
pct. 2 

„Atenționări și precauții”. 

Page 14
background image

 

14 

 
Frecvente (care 

afectează mai mult de una din 100 de femei): 

• 

stare depresivă, modificări ale dispoziţiei, 

• 

durere de cap, 

• 

greaţă, durere la nivelul abdomenului, 

• 

durere la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor, 

• 

creşterea greutăţii corporale. 

 

Mai puţin frecvente (care afectează mai mult de una din 1000 de femei, dar mai puţin de una din 100 
de femei): 

• 

acumulare de lichid în corp, 

• 

scăderea dorinţei sexuale, 

• 

migrenă, 

• 

vărsături, diaree, 

• 

erupţie trecătoare pe piele, urticarie, 

• 

mărirea sânilor. 

 
Rare (care 

afectează mai puţin de una din 1000 de femei): 

• 

cheaguri de sânge cu efecte d

ăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu: 

la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP) 

la nivelul plămânului (adică EP) 

atac de cord 

atac cerebral 

mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac 
ischemic tranzitor (AIT) 

cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului. 

Probabilitatea de apari

ţie a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveţi orice alte afecţiuni care 

determină creşterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind afecţiunile care 

determină creşterea riscului de apariţie a cheagurilor de sânge şi simptomele unui cheag de sânge) 
 

• 

reacţii de hipersensibilitate, 

• 

creşterea dorinţei sexuale, 

• 

intoleranţă la lentilele de contact, 

• 

eritem nodos, eritem polimorf 

(acestea sunt afecţiuni ale pielii), 

• 

secreţie la nivelul mamelonului, scurgeri vaginale, 

• 

scăderea greutăţii corporale. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 

puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-

ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse,  puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

C

um se păstrează Marvelon 21 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 

Page 15
background image

 

15 

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi, de exemplu, modificări de culoare ale comprimatului, 

fărâmiţarea comprimatului sau orice alte semne vizibile de deteriorare. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Con

ţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Marvelon 21 
 

Substanţele active sunt: desogestrel (0,150 mg) şi etinilestradiol (0,030 mg) 

Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, 

lactoză monohidrat, amidon de 

cartof, povidonă, acid stearic, all-rac-alfa-tocoferol. 

 

Cum arată Marvelon 21 şi conţinutul ambalajului 
 
Marvelon 21 este furnizat în 1 sau 3 plicuri, fiecare cu câte un blister a 21 comprimate, ambalate într-o 
cutie de carton. 
 
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe

, de culoare albă şi au diametrul de 6 mm. Fiecare comprimat 

este marcat cu „TR” deasupra unui „5” pe una 

dintre feţe şi cu „ORGANON*” pe cealaltă faţă. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
N.V.Organon 
Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss 
Olanda 
 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 

deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
România 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. 
Tel: + 4021 529 29 00 
[email protected] 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015. 

MARVELON 21 se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 plic x 1 blist. PVC/Al x 21 compr.