Page 1
1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5843/2005/01
Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIU-SANDOZ forte 500 mg comprimate efervescente
Carbonat de calciu/ gluconolactat de calciu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Calciu-Sandoz cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 14 zile.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este CALCIU-SANDOZ forte şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi CALCIU-SANDOZ forte
3. Cum să utilizaţi CALCIU-SANDOZ forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CALCIU-SANDOZ forte
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CALCIU-SANDOZ FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul lipsei de calciu.
Tratament preventiv atunci când necesarul de calciu este crescut (perioada de creştere, sarcină,
alăptare).
Tratamentul adjuvant al osteoporozei de diferite cauze (post-menopauză, senilă, determinată de
corticosteroizi, post gastrectomie sau imobilizare).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ FORTE
Nu utilizaţi CALCIU-SANDOZ FORTE :
- dacă sunteţi hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi;
- dacă suferiţi de boli şi/sau afecţiuni care au rezultat în urma hipercalcemiei (nivel ridicat
al calciului din sânge) şi/sau hipercalciuriei (creşterea cantităţii de calciu excretată în urină);
- dacă suferiţi de nefrocalcinoză (depozitarea sărurilor de calciu pe rinichi), nefrolitiază
(depozitarea pietrelor de calciu la rinichi);
- dacă ați fost imobilizat o perioadă îndelungată la pat și aveți cantități mari de calciu în
sânge sau urină (administrarea calciului va fi realuată după mobilizarea din pat);
- dacă aveți probleme serioase cu rinichii.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CALCIU-SANDOZ FORTE
-
dacă aveți o cantitate ușor crescută de calciu în urină – este necesară o monitorizare mai
atentă a nivelului calciului din sânge;
-
dacă aveți sau ați avut pietre la rinichi – este necesară o monitorizare mai atentă a
nivelului calciului din sânge;
Page 2
2
-
dacă aveți pietre la rinichi este necesar să consumați o cantitate mai mare de lichide;
-
dacă aveți o afectare ușoară a funcției rinichiului trebuie să fiți monitorizat mai atent și
trebuie să consumați cantități mai mari de lichide;
-
dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
altemedicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
-
diuretice tiazidice - medicamente care elimină apa din organism;
-
corticosteroizi - medicamente recomandate în tratamentul inflamațiilor severe;
-
tetraciclină – un medicament folosit pentru tratarea infecțiilor;
-
glicozide cardiotonice – medicamente folosite pentru tratamentul inimii;
-
levotiroxină – un medicament folosit pentru tratamentul unor afecțiuni tiroidiene;
-
norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin – medicamente folosite pentru tratamentul unor infecții;
-
bifosfonați – medicamente folosite pentru tratamentul osteoporozei sau metastazelor osoase din
cancer;
-
vitamina D.
Utilizarea
CALCIU-SANDOZ FORTE împreună cu alimente şi băuturi
Calciu-Sandoz forte
poate fi administrat în timpul meselor sau înainte de masă deoarece alimentele nu
influenţează efectul produsului medicamentos.
Alimente precum rubarba și spanacul conțin acid oxalic, care poate scădea absorbția calciului. De
asemenea cerealele integrale pot conține acid fitic, care poate scădea absorbția calciului. Este recomandat
ca după consumul acestui tip de alimente să se lase un interval liber de minim 2 ore și apoi să fie luat
comprimatul efervescent de Calciu Sandoz forte.
Sarcina şi alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcină
Calciul poate fi utilizat în timpul sarcinii în cazul unui deficit de calciu. Cu toate acestea, pentru
suplimentare, începând cu al treilea trimestru de sarcină, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1500 mg
de calciu.
La femeile gravide supradozele de calciu trebuie evitate deoarece hipercalcemia persistentă a fost corelată
cu efectele adverse asupra fătului în dezvoltare.
Alăptarea
Calciul poate fi utilizat în timpul alăptării. Calciul trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Calciul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale CALCIU-SANDOZ FORTE
Calciu Sandoz forte conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ FORTE
Utilizaţi întotdeauna Calciu Sandoz forte exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Page 3
3
Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă.
Adulţi: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu-Sandoz forte) pe
zi.
Copii:
- copii cu vârsta între 6 ani - 10 ani: doza recomandată este de 500 mg calciu (un
comprimat efervescent Calciu-Sandoz forte) pe zi.
- copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate
efervescente Calciu-Sandoz forte) pe zi.
Dacă ați utilizat mai mult
CALCIU-SANDOZ FORTE
decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
Pot apare manifestări clinice precum: senzație de sete, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsătură),
necesitatea de a bea cât mai multe lichide, eliminarea unei cantități mai mare de urină (poliurie), scăderea
cantități de apă din organism (deshidratare) și constipație.
Supradozajul cronic poate provoca depunerea de calciu în vasele de sânge și în organe.
Tratamentul supradozajului
În caz de intoxicaţie, medicul dumneavoastră va decide măsurile terapeutice necesare.
Dacă ați uitat să utilizați
CALCIU-SANDOZ FORTE
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele,
Calciu Sandoz forte
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele
.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea Calciu-Sandoz forte și luați
legătura cu medicul dumneavoastră: respirație dificilă, respirație șuierătoare, erupții cutanate, umflarea
buzelor, limbii, zonei din jurul ochilor, mâncărime a pielii.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de calciu:
-
senzație de rău (greață),
-
durere abdominală,
-
diaree,
-
constipație,
-
vânturi,
-
erupții cutanate însoțite sau nu de mâncărime,
-
concentrații crescute de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CALCIU-SANDOZ FORTE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25
C, în ambalajul original, ferit de umiditate.
Page 4
4
Nu utilizaţi Calciu-Sandoz forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine CALCIU-SANDOZ FORTE
Substanțele active sunt: carbonat de calciu/ gluconolactat de calciu. Un comprimat efervescent conţine
calciu 500 mg sub formă de carbonat de calciu 0,3 g şi gluconolactat de calciu 2,94 g.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, macrogol 4000, aromă de portocale, zaharină sodică,
hidrogenocarbonat de sodiu, zahăr.
Cum arată CALCIU-SANDOZ FORTE şi conţinutul ambalajului
Comprimate efervescente.
Cutie cu un tub din polipropilenă a 10 comprimate efervescente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, Nr. 7A,
540472 Târgu Mureş,
România
Fabricantul
FAMAR FRANCE
1, Avenue du Champ du Mars, 45073 Orleans Cedex 2,
Franţa
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2012.
