Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5200/2005/01 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAL-D-VITA 600 mg/400 UI comprimate efervescente
Calciu/Vitamina D
3
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Cal-D-
Vita cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Cal-D-Vita şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cal-D-Vita
3.
Cum se utilizează Cal-D-Vita
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cal-D-Vita
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CAL-D-VITA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cal-D-Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi vitamina D
3
. Calciul şi vitamina D
3
sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase. Vitamina D
3
reglează absorbţia şi
conversia calciului şi acţionează asupra fixării calciului la nivelul scheletului.
Cal-D-Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la vârstnici şi ca terapie adjuvantă la
tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau suspectat un deficit de calciu şi vitamina D.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAL-D-VITA
Nu utilizaţi Cal-D-Vita:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente
ale Cal-D-Vita;
-
în cazul prezenţei unor cantităţi foarte mari de calciu în sânge şi /sau în condiţii care determină
creşterea cantităţii de calciu în sânge;
- în cazul prezenţei unor cantităţi mari de calciu în urină;
-
dacă aveţi un exces de vitamina D;
-
dacă aveţi pietre la rinichi;
- dacă aveţi afecţiuni renale.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cal-D-Vita
Page 2
2
În timpul tratamentului de lungă durată, cantitatea de calciu din sânge şi urină precum şi funcţia rinichilor
trebuie supravegheate.
Dacă urmaţi tratament cu preparate ce conţin Vitamina D şi/sau Calciu este necesar să consultaţi medicul
înaintea tratamentului cu Cal-D-Vita
Produsul combinat trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii imobilizaţi, din cauza unui risc ridicat de
hipercalcemie
Folosirea altor medicamente
Efectul Cal-D-Vita poate fi influenţat dacă Cal-D-Vita este utilizat concomitent cu anumite alte
medicamente, ca urmare, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a utiliza alte
medicamente, în acelasi timp.
Dacă luaţi Cal-D-Vita împreună cu medicamente care conţin fluorură de sodiu pentru tratarea cariilor sau
bifosfonaţi pentru osteoporoză, aceste medicamente trebuie luate cu cel puţin 30 min înainte de, sau după
administrarea Cal-D-Vita. Dar de preferat în alt moment al zilei .
Tetraciclinile, chinolonele (ciprofloxacină, levofloxacină, acid nalidixic, norfloxacină, ofloxacină) şi
inhibitorii proteazici utilizatepentru tratamentul infecţiilor, trebuie luate cu cel puţin 2 ore, respectiv 4 -6
ore înainte de, sau după administrarea Cal-D-Vita.
Levotiroxina, care este un hormon tiroidian, trebuie luat cu cel puţin 4 ore înainte de, sau după
administrarea Cal-D-Vita.
Răşini schimbătoare de ioni, laxative , Orlistat , trebuie luate cu cel puţin 2 ore, respectiv 4 -6 ore înainte
de, sau după administrarea Cal- D- Vita 600 mg/400UI.
Alte medicamente pot influenţa efectul Cal-D-Vita sau efectul lor este influenţat de tratamentul cu
Cal-D-Vita. Aceste medicamente sunt anumite diuretice utilizate, de exemplu, la pacienţii cu tensiune
arterială mare, medicamente care conţin cortizon, glicozide cardiace precum şi barbiturice şi fenitoină,
utilizate, de exemplu, în tratamentul epilepsiei.
Administrarea Cal-D-Vita cu alimente şi băuturi
Efectul Cal-D-Vita poate fi influenţat de anumite alimente (de exemplu, alimente care conţin acid oxalic,
fosfaţi, acid fitic sau o dietă cu aport ridicat de fibre).
Cal-D-Vita se administrează la interval de 2 ore după consumarea alimentelor ce conţin concentraţii
crescute de acid oxalic şi fitic .
Cal-D-Vita poate scădea absorbţia din dietă a Fierului, Zinc sau Magneziu . Pacienţii cu risc de deficit ar
trebui să ia Cal D Vita înainte de somn în loc de momentul meselor .
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Acest produs combinat cu calciu şi vitamina D poate fi administrat în timpul sarcinii și
alăptării doar la recomandarea medicului și în dozele recomandate de acesta.
Dacă alăptaţi puteţi utiliza Cal-D-Vita. Calciul şi vitamina D
3
trec în laptele matern. Acest lucru trebuie
avut în vedere în cazul în care copilului dumneavoastră i se administrează o doză suplimentară de vitamina
D.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cal-D-Vita nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Cal-D-Vita
Page 3
3
Comprimatele efervescente Cal-D-Vita conţin aspartam. Aspartamul este sursă de fenilalanină. Poate fi
dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Comprimatele efervescente Cal-D-Vita conţin sorbitol şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza
acest medicament.
Comprimatele efervescente Cal-D-Vita conţin sorbitol 84 mg şi zahăr 6 mg, echivalent cu 1,3 KJ.
Ca urmare, Cal-D-Vita poate fi recomandat la pacienţii cu diabet zaharat.
Comprimatele efervescente Cal-D-Vita conţin 98 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la
pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
3.
CUM SE UTILIZEAZĂ CAL-D-VITA
Doza este determinată de către medicul dumneavoastră, care o va adapta în mod individual, pentru fiecare
pacient în parte. Nu modificaţi niciodată doza prescrisă, fără a vă adresa în prealabil medicului
dumneavoastră.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente Cal-D-Vita pe zi. Comprimatul trebuie dizolvat
într-o cantitate suficientă de lichid, de exemplu, cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Medicamentul este indicat numai pentru adulţi şi copii peste 12 ani
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Cal-D-Vita
Dacă luaţi o doză prea mare din acest medicament sau dacă un copil ia acest medicament din greşeală,
adresaţi-vă medicului sau mergeţi la spital pentru o evaluare a riscurilor şi pentru recomandări.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cal-D-Vita poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea dureri gastrointestinale şi abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă, greaţă şi vărsături.
Au fost raportate afecţiuni ale pielii cum sunt: erupţii cutanate, urticarie, edem, prurit.
Dacă apar unele efecte secundare discutaţi cu medicul sau farmacistul. Pot fi unele efecte secundare
neincluse în acest prospect.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ CAL-D-VITA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Cal-D-Vita după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP:. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
A se ţine recipientul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Page 4
4
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate menajere sau a deşeurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Cal-D-Vita
Substanţele active sunt calciu şi colecalciferol.
Un comprimat efervescent conţine
calciu 600 mg sub formă de carbonat de calciu 1500 mg şi
colecalciferol
(Vitamina D
3
) 400 U.I. (echivalent cu 10 micrograme) sub formă de concentrat de
colecalciferol pulbere, 100 CWS (conţine şi DL - alfa tocoferol, ulei de soia partial hidrogenat, gelatin,
sucroză şi amidon de porumb).
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol (E 420), aromă de
portocale, acid fumaric, clorură de sodiu, β-caroten 1% (E 160 a) (conţine şi DL - alfa tocoferol, ascorbat
de sodiu , trigliceride cu lanţ mediu, gumă arabică, sucroză, maltodextrină şi dioxid de siliciu), betanină (E
162), aspartam, acesulfam de potasiu, macrogol 6000, esteri ai acizilor graşi cu sucroză.
Cum arată Cal-D-Vita şi conţinutul ambalajului
Cal-D-Vita sunt comprimate efervescente de culoare portocalie, disponibile în cutie cu un tub din
aluminiu cu 10 comprimate efervescente, închis cu capac care conţine desicant.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Bayer S.R.L.
Sos. Pipera Nr.42, Etajele 1,16,17 ,sect. 2, Bucureşti, România
Producatorul
DELPHARM GAILLARD
33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2016.
