1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2457/2010/01
Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Aspacardin 39 mg/12 mg
comprimate
Potasiu / Magneziu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Aspacardin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Aspacardin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Aspacardin
3.
Cum să utilizaţi Aspacardin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspacardin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASPACARDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspacardin face parte din grupa de medicamente numite suplimente minerale, medicamente cu
potasiu. Acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge fiind utilizat ca terapie adjuvantă la adulţi în
boala coronariană (boala vaselor de sânge ale inimii), în anumite tulburări de ritm cadiac şi pentru
prevenţia tulburărilor de ritm cardiac care pot să apară după tratamentul cu unele medicamente numite
glicozide tonicardiace.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPACARDIN
Nu utilizaţi Aspacardin
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte
componente ale Aspacardin;
-
dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale (insuficienţă renală).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aspacardin
-
dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentraţiile
plasmatice de potasiu şi magneziu;
-
în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, corectarea deficitului de
magneziu, înainte de a începe utilizarea de calciu;
-
în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate înainte de începerea tratamentului cu
magneziu.
Utilizarea altor medicamente
2
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi:
-
medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, fer, fluoruri,
-
chinidină, deoarece poate să apară creşterea concentraţiei plasmatice a chinidinei şi a riscului de
efecte toxice, prin scăderea excreţiei renale a acesteia, din cauza alcalinizării urinii:
-
medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii (tetraciclină, aminoglicozide);
-
cispaltină (utilizat ca antineoplazic),
-
ciclosporină A
(
medicament care scade imunitatea).
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu utilizaţi Aspacardin în timpul sarcinii.
Dacă alăptaţi, nu luaţi Aspacardin.
Din cauza efectului magneziului de a relaxa musculatura uterină, Aspacardin este contraindicat în
timpul naşterii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aspacardin
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Aspacardin
Acest medicament conţine 39 mg potasiu/comprimat. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu
funcţie renală diminuată sau la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI
ASPACARDIN
Utilizaţi întotdeauna Aspacardin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament se administrează numai la adulţi; doza recomandată este de 1 - 2 comprimate
Aspacardin
administrate oral, de 2 – 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatul cu suficient lichid.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aspacardin
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aspacardin puteţi prezenta unele simptome din cauza creşterii
concentraţiei plasmatice de magneziu sau de potasiu, cum sunt: scăderea tensiunii arteriale, greaţă,
vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, sete, somnolenţă, confuzie, slăbiciune
musculară,
diminuarea reflexelor, modificări ale ECG, debutul deprimării respiraţiei, tulburări ale ritmului
cardiac, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, anurie (absenţa urinării). În acest caz, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi comprimatele rămase
sau ambalajul gol pentru a şti medicul ce aţi luat.
Dacă uitaţi să utilizaţi
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aspacardin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
3
Pot să apară:
-
greaţă;
-
diaree;
-
dureri abdominale;
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ ASPACARDIN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Aspacardin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Aspacardin
-
Substanţele active sunt: hidrogen aspartat de potasiu hemihidrat, racemic şi aspartat de
magneziu tetrahidrat, racemic. Un comprimat conţine hidrogen aspartat de potasiu hemihidrat,
racemic 180 mg (echivalent cu 39 mg potasiu) şi aspartat de magneziu tetrahidrat, racemic 180
mg (echivalent cu 12 mg magneziu).
-
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei
vegetal hidrogenat, stearil fumarat de sodiu, carmeloză sodică.
Cum arată Aspacardin şi conţinutul ambalajului
Aspacardin se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de formă cilindrică, de culoare albă,
până la aproape albă, cu diametrul de 10 mm, având marcat pe una din feţe un cerc cu diametrul de 4
mm.
Comprimatele de Aspacardin
sunt ambalate în cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10
comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca
România
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2018.
