ANTINEVRALGIC P - PROSPECT

Prospectul pentru ANTINEVRALGIC P - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ANTINEVRALGIC P
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: N02BA51
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5499_14.07.05.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist.Al/Aclar-PVC x 10 compr.
Cod cim: W42788003
Firma producătoare: ZENTIVA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5499/2005/01-02

 

 

 

 

        Anexa 1 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Antinevralgic P comprimate 

Acid acetilsalicilic / Paracetamol / Cafeină 

 

 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

 

Ce este Antinevralgic P şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic P 

3.

 

Cum să luaţi Antinevralgic P 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Antinevralgic P 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Antinevralgic P și pentru ce se utilizează 

 
Antinevralgic  P  este  un  medicament  care  acţionează  împotriva  durerii  (analgezic),  a  febrei  şi 
inflamaţiei.  
Fiecare comprimat de Antinevralgic P conţine trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi 
cafeină. Acidul acetilsalicilic şi paracetamolul reduc durerea şi febra, iar acidul acetilsalicilic reduce, 
în  plus,  inflamaţia.  Cafeina  este  un  stimulent  uşor  şi  creşte  efectul  acidului  acetilsalicilic  şi  al 
paracetamolului.  
 
Antinevralgic  P  este  indicat  pentru  tratamentul  simptomatic,  de  scurtă  durată,  al  durerilor  de 
intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, nevralgii, dureri de 
dinţi,  dureri  ale  muşchilor  sau  articulaţiilor,  dureri  după  intervenţii  chirurgicale.  De  asemenea,  este 
indicat pentru scăderea febrei şi ameliorarea durerilor menstruale supărătoare. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic P 

 

Nu luaţi Antinevralgic P 

 

dacă  sunteţi  alergic  la  acid  acetilsalicilic,  paracetamol,  cafeină  sau  la  oricare  dintre  celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reacţii alergice

 

pot 

include: astm, respiraţie şuierătoare sau dificilă, erupţii trecătoare pe piele sau urticarie, umflarea 
feţei sau a limbii, secreţii nazale. 

 

dacă aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente utilizate pentru tratarea durerii, a inflamaţiei 
sau a febrei, precum diclofenac sau ibuprofen. 


Page 2
background image

 

 

dacă aveţi ulcer gastric sau intestinal sau aţi avut ulcer gastric sau intestinal. 

 

dacă  aţi  observat  sânge  în  scaun  sau  scaun  de  culoare  neagră  (simptome  de  sângerare  sau  de 
perforaţie gastro-intestinală). 

 

dacă aveţi o afecţiune ereditară numită „deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază”, care afectează 
celulele roşii ale sângelui şi ar putea cauza anemie, icter sau mărirea splinei în cazul expunerii la 
anumite  alimente,  medicamente  cum  sunt  anumite  antiinflamatoare  (de  exemplu  acidul 
acetilsalicilic) sau alte boli.  

 

dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină sau dacă alăptaţi.  

 

dacă aveţi probleme severe cu inima, cu ficatul sau cu rinichii. 

 

dacă aveţi hemofilie sau alte afecţiuni ale sângelui cu risc de sângerări. 

 

dacă  aveţi  o  afecţiune  numită  mastocitoză  (creştere  a  unui  anumit  tip  de  celule  din  ţesut 
conjunctiv, care secretă histamină, substanţă responsabilă în parte de simptomele alergiei, dar şi 
serotonină  şi  diverse  enzime),  deoarece  acidul  acetilsalicilic  poate  induce  reacţii  alergice  (şoc 
circulator cu înroşirea feţei, tensiune arterială mică, accelerarea bătăilor inimii şi vărsături). 

 

dacă  utilizaţi  metotrexat  în  doză  mai  mare  de  15  mg  pe  săptămână  (vezi  „Antinevralgic  P 
împreună cu alte medicamente”). 

 

copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. 

 

Copii şi adolescenţi 

Siguranţa şi eficacitatea Antinevralgic P la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost evaluate. 
Prin urmare, nu este recomandată administrarea Antinevralgic P la această grupă de pacienţi (vezi şi 
„Atenţionări şi precauţii”). 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Antinevralgic P, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:  

-

 

dacă aveţi probleme uşoare sau moderate cu rinichii. 

-

 

dacă aveţi probleme uşoare sau moderate cu ficatul. 

-

 

dacă aveţi o afecţiune a ficatului determinată de abuzul de alcool etilic. 

-

 

dacă  pierdeţi  lichide  (aveţi  risc  de  deshidratare),  de  exemplu  în  cazul  stărilor  de  greaţă,  diareei, 
înainte sau după o intervenţie chirurgicală. 

-

 

dacă aveţi o migrenă care este atât de severă încât  necesită odihnă la pat, aveţi o durere de cap 
diferită de migrenele obişnuite sau vărsaţi în timpul migrenei. 

-

 

în cazul în care migrena nu trece după prima doză de Antinevralgic P. Adresaţi-vă imediat unui 
medic. 

-

 

dacă  în  ultimele  3  luni  aţi  avut  dureri  de  cap  în  mai  mult  de  10  zile  pe  lună.  Întrerupeţi 
administrarea Antinevralgic P şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

-

 

dacă  aveţi  astm  bronşic,  rinită  alergică  sezonieră,  polipi  nazali,  o  boală  respiratorie  cronică  sau 
dezvoltaţi simptome alergice (de exemplu reacţii pe piele, mâncărime, urticarie). Administrarea se 
va efectua cu prudenţă deosebită, deoarece există riscul de apariţie a unei crize de astm sau a unei 
alte reacţii alergice. 

-

 

dacă apar probleme gastro-intestinale precum ulcer gastric, scaune cu sânge sau scaune de culoare 
neagră,  disconfort  sau  arsuri  în  capul  pieptului.  Întrerupeţi  administrarea  Antinevralgic  P  şi 
adresaţi-vă  imediat  unui  medic.  Ca  şi  în  cazul  altor  medicamente  pentru  ameliorarea  durerii  şi 
inflamaţiei, pot apărea sângerări, ulceraţii sau perforaţii la nivelul stomacului şi intestinului, care 
pot duce la deces. Riscul de apariţie poate fi crescut în cazul administrării concomitente cu alcool 
etilic  sau  alte  medicamente,  precum  corticosteroizi,  medicamente  anticoagulante  cum  este 
warfarina,  inhibitori  selectivi  ai  recaptării  serotoninei  (pentru  tratarea  depresiei)  şi  alt 
antiinflamator  nesteroidian.  Pentru  a  reduce  intensitatea  simptomelor  gastro-intestinale, 
Antinevralgic P se poate administra după mese. 

-

 

dacă  aveţi  insuficienţă  cardiacă  uşoară  sau  moderată  sau  tensiune  arterială  mare.  Adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, doarece poate determina acumularea 
de lichide în organismul dumneavoastră şi apariţia de edeme. 

-

 

dacă aveţi gută (valori mari ale acidului uric în sânge). 

-

 

dacă aveţi diabet zaharat.  

-

 

dacă vi s-a efectuat de curând o intervenţie chirurgicală (inclusiv intervenţii minore precum cele 
dentare) sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală în următoarele 7 zile, deoarece 


Page 3
background image

 

acidul  acetilsalicilic  are  efect  antiagregant  plachetar,  care  persistă  câteva  zile,  existând  risc  de 
accidente hemoragice.  

-

 

dacă luaţi medicamente care influenţează coagularea sângelui (vezi „Antinevralgic P împreună cu 
alte medicamente”), deoarece administrarea se va efectua numai sub supravegherea medicului. 

-

 

dacă aveţi tulburări de sângerare, sângerări vaginale anormale în afara perioadei menstruaţiei sau 
menstruaţie prelungită sau abundentă.  

-

 

dacă  aveţi  probleme  cu  alcoolul  etilic  (vezi  „Antinevralgic  P  împreună  cu  alimente,  băuturi  şi 
alcool”).  

-

 

dacă sunteţi sensibil la acid acetilsalicilic şi/sau la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 

-

 

poate apărea toxicitate la nivelul ficatului, deoarece paracetamolul poate afecta celulele ficatului 
chiar şi la dozele recomandate, după o durată scurtă a tratamentului şi la persoanele fără o afectare 
pre-existentă a ficatului (vezi pct. 4). 

-

 

dacă  vă  apar  orice  manifestări  la  nivelul  pielii  sau  mucoaselor,  cum  sunt  vezicule  pe  piele  sau 
leziuni  la  nivelul  mucoaselor,  opriţi  tratamentul  cu  Antinevralgic  P  şi  adresaţi-vă  imediat  unui 
medic.  Acestea  pot  fi  simptomele  unor  reacţii  alergice  grave,  numite 

sindrom  Stevens-Johnson 

(SSJ) şi necroliză epidermică toxică (NET), care pun în pericol viaţa.

 

-

 

dacă aveţi activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism).

 

-

 

dacă  luaţi  levotiroxină  (pentru  tratarea  unor  afecţiuni  ale  glandei  tiroide),  deoarece  asocierea  cu 
Antinevralgic P trebuie evitată (vezi mai jos „Antinevralgic P împreună cu alte medicamente”). 

-

 

dacă aveţi tulburări ale ritmului în care bate inima.

 

-

 

dacă  utilizaţi  şi  alte  produse  care  conţin  cafeină, 

deoarece  excesul  de  cafeină  poate  determina 

nervozitate,  iritabilitate,  insomnie  şi  ocazional  palpitaţii.  Nu  se  recomandă  administrarea 
Antinevralgic P înainte de culcare. 

 
Antinevralgic P poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu dureri de cap, febră), ceea ce face 
dificilă detectarea acesteia. Dacă nu vă simţiţi bine şi trebuie să vă prezentaţi la medic, nu uitaţi să îi 
spuneţi că utilizaţi Antinevralgic P.  
 
Medicamente  precum  Antinevralgic  P  se  pot  asocia  cu  un  risc  uşor  crescut  de  apariţie  a  infarctului 
miocardic sau a accidentului vascular cerebral.  
Utilizarea frecventă a analgezicelor poate cauza dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari 
ale  aceleiaşi  substanţe  analgezice.  Dacă  sunteţi  în  această  situaţie,  adresaţi-vă  medicului  pentru 
recomandări.  
 
Antinevralgic  P  poate  influenţa  rezultatele  testelor  de  laborator,  cum  sunt  testele  funcţiei  tiroidiene 
(valorile  hormonilor  T3  şi  T4),  determinarea  acidului  uric  din  sânge,  determinarea  glicemiei  sau 
testele  pentru  evaluarea  fluxului  de  sânge  la  nivelul  muşchiului  inimii.  Dacă  vi  s-a  cerut  să  vi  se 
recolteze  sânge,  urină  sau  vi  se  fac  alte  teste  de  laborator,  nu  uitaţi  să  spuneţi  că  utilizaţi 
Antinevralgic P. 
 

Copii şi adolescenţi 

Există o posibilă asociere între administrarea acidului acetilsalicilic şi apariţia sindromului Reye atunci 
când acest medicament este administrat copiilor şi adolescenţilor. Sindromul Reye este o boală foarte 
rară  care  afectează  creierul  şi  ficatul  şi  care  poate  duce  la  deces.  Se  recomandă  precauţie  în  cazul 
administrării Antinevralgic P la adolescenţi cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă (din cauza riscului 
de  apariţie  a  sindromului  Reye).  Prin  urmare,  Antinevralgic  P  nu  trebuie  utilizat  la  adolescenţi  fără 
indicaţia expresă a medicului. Se recomandă evitarea administrării Antinevralgic P la adolescenţi cu 
boli febrile acute, până la precizarea diagnosticului.  
Antinevralgic  P  nu  trebuie  administrat  copiilor  şi  adolescenţilor  cu  vârsta  sub 16  ani  (vezi pct.  „Nu 
luaţi Antinevralgic P”).  
 

Antinevralgic P împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
În special, spuneţi dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:  

-

 

orice medicamente despre administrarea cărora aţi fost atenţionat că prezintă risc de sângerare. 


Page 4
background image

 

-

 

orice  medicament  care  conţine  paracetamol,  acid  acetilsalicilic  sau  orice  alt  medicament  pentru 
ameliorarea durerilor/scăderea febrei (inclusiv ibuprofen). 

-

 

corticosteroizi (pentru tratarea inflamaţiei puternice). 

-

 

medicamente  utilizate  pentru  a  preveni  coagularea  sângelui  („care  subţiază  sângele”),  precum 
anticoagulantele  orale  (de  exemplu  warfarina),  heparina,  tromboliticele  (de  exemplu 
streptokinaza) sau alte medicamente antiagregante plachetare (de exemplu ticlopidină, clopidogrel, 
cilostazol).  

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi 
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină).  

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu acid valproic, fenobarbital, fenitoină, 
carbamazepină, topiramat). 

-

 

medicamente utilizate pentru a creşte producţia de urină şi pentru a scădea excesul de lichid din 
organism (diuretice), cum sunt spironolactona, canrenoatul, furosemida.  

-

 

medicamente  pentru  tratarea  tensiunii  arteriale  mari  (inhibitori  ai  enzimei  de  conversie  a 
angiotensinei,  antagonişti  ai  receptorilor  pentru  angiotensina  II,  blocante  ale  canalelor  de  calciu 
cum este verapamilul). 

-

 

medicamente pentru tratarea gutei (probenecid). 

-

 

metamizol (pentru tratarea febrei şi ameliorarea durerilor). 

-

 

acetazolamidă (pentru tratarea glaucomului, epilepsiei). 

-

 

levotiroxină (pentru tratarea hipotiroidiei) (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii”). 

-

 

tenofovir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau cu virusul hepatitei B). 

-

 

metotrexat (pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, a poliartritei

 

reumatoide sau a psoriazisului). 

-

 

sulfoniluree şi insulină (pentru tratarea diabetului zaharat). 

-

 

medicamente  utilizate  pentru  tratarea  infecţiilor  cu  bacterii  (de  exemplu  rifampicină,  izoniazidă, 
cloramfenicol, flucloxacilină, ciprofloxacină, enoxacină sau acid pipemidic). 

-

 

zidovudină (pentru tratarea infecţiei cu HIV). 

-

 

terbinafină (pentru tratarea infecţiilor fungice). 

-

 

barbiturice şi benzodiazepine (pentru tratarea anxietăţii şi a insomniei). 

-

 

medicamente pentru încetinirea golirii stomacului, precum propantelina.  

-

 

metoclopramidă (pentru tratarea greţurilor şi a vărsăturilor). 

-

 

colestiramină (pentru tratarea valorilor plasmatice crescute de colesterol).  

-

 

antihistaminice sedative (pentru a preveni sau trata alergiile). 

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea insomniei. 

-

 

disulfiram (pentru tratarea dependenţei de alcool). 

-

 

decongestionante,  medicamente  pentru  răceală  şi  gripă  care  conţin  fenilpropanolamină  sau 
substanţe din grupul efedrinei. 

-

 

medicamente simpatomimetice, utilizate pentru creşterea tensiunii arteriale mici.  

-

 

contraceptive orale.  

-

 

medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  astmului  bronşic  şi  al  dificultăţilor  de  respiraţie 
(teofilină). 

-

 

cimetidină (pentru tratarea arsurilor în capul pieptului şi a ulcerului gastric sau intestinal). 

-

 

nicotină (utilizată pentru întreruperea fumatului). 

 
Nu luaţi Antinevralgic P dacă vi s-a administrat un vaccin împotriva varicelei în ultimele 6 săptămâni. 
 

Antinevralgic P împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului cu acest medicament. 
Alcoolul  etilic  creşte  riscul  de  leziuni  ale  ficatului,  stomacului  şi  intestinului  şi  de  sângerări  ale 
stomacului  şi  intestinului.  În  timpul  tratamentului  cu  Antinevralgic  P  trebuie  evitat  consumul  de 
băuturi alcoolice. 
Limitaţi-vă  doza  de  medicamente,  alimente  sau  băuturi  care  conţin  cafeină  în  timp  ce  utilizaţi  acest 
medicament,  deoarece  prea  multă  cafeină  poate  determina  nervozitate,  iritabilitate,  insomnie  şi, 
ocazional, palpitaţii.  
Nu se recomandă administrarea Antinevralgic P înainte de culcare, din cauza conţinutului de cafeină. 
 


Page 5
background image

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Antinevralgic P nu trebuie administrat în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, cu 
excepţia  cazului  în  care  este  absolut  necesar  şi  numai  la  recomandarea  medicului.  Este  deosebit  de 
important să nu utilizaţi Antinevralgic P în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna fătului sau 
poate  determina  probleme  la  naştere.  Medicul  dumneavoastră  vă  va  recomanda  cea  mai  mică  doză 
care vă reduce durerea şi/sau febra, pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil şi cu o frecvenţă 
cât se poate de mică.  
 
Nu utilizaţi Antinevralgic P dacă alăptaţi, deoarece poate fi dăunător pentru sugar.  
 
Antinevralgic  P  aparţine  unui  grup  de  medicamente  numite  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS) 
care  pot  să  scadă  fertilitatea  la  femei.  Acest  efect  este  reversibil  la  oprirea  administrării 
medicamentului. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Dacă observaţi reacţii adverse precum ameţeală sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule sau 
să folosiţi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a fi sfătuit. 
 

Antinevralgic P conţine lactoză 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

Antinevralgic P conţine p-hidroxibenzoat de propil (E 216) şi p-hidroxibenzoat de etil (E 214). 

Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
 

3. 

Cum să luaţi Antinevralgic P 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 

Adul

ț

ș

i adolescen

ţ

i cu vârsta peste 16 ani 

Doza uzuală este de 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi, la nevoie, dar fără a depăşi 7 comprimate pe zi. 
Nu luaţi comprimatele la un interval mai mic de 4 ore.  
 

Copii 

ș

i adolescen

ţ

i cu vârsta sub 16 ani 

Este contraindicată administrarea Antinevralgic P la această grupă de vârstă. 
 

Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) 

Doza  uzuală  este  de  1-2  comprimate,  administrată  de  2-3  ori  pe  zi,  la  nevoie,  dar  fără  a  depăşi 
5 comprimate pe zi. 

 
Pacien

ţ

i cu insuficien

ță

 renal

ă

 sau hepatic

ă

  

Spuneţi-i  medicului  dacă  aveţi  probleme  uşoare  sau  moderate  cu  rinichii  sau  cu  ficatul.  Poate  fi 
necesar  ca  acesta  să  modifice  intervalul  dintre  doze  (8  ore  în  caz  de  insuficienţă  renală)  sau  durata 
tratamentului.  
Nu luaţi Antinevralgic P dacă aveţi probleme severe cu rinichii sau cu ficatul (vezi pct. 2, „Nu luaţi 
Antinevralgic  P”).  Mecanismul  de  acţiune  al  acidului  acetilsalicilic  şi  al  paracetamolului  poate 
accentua insuficienţa renală sau hepatică. 
 
A nu se depăşi o durată a tratamentului de 3 zile. Antinevralgic P nu trebuie utilizat în doze mari sau 
timp îndelungat fără recomandarea medicului.  
Antinevralgic P nu trebuie luat seara, înainte de culcare. 
 


Page 6
background image

 

Dacă luaţi mai mult Antinevralgic P decât trebuie 

Dacă aţi luat mai mult Antinevralgic P decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest 
medicament,  adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră  sau  departamentului  de  urgenţă  al  celui 
mai apropiat spital. 
 
Asistenţa  medicală  de  urgenţă  este  esenţială,  deoarece  paracetamolul poate  provoca  leziuni  hepatice 
ireversibile.  Nu  aşteptaţi  să  apară  simptome,  deoarece  în  cazul  unui  supradozaj  este  posibil  ca  la 
început să nu apară niciun simptom care să poată fi observat.  
 
Dacă apar simptome de supradozaj, acestea sunt:  

-

 

Din cauza conţinutului în acid acetilsalicilic: ameţeală, zgomote în urechi, surditate, transpiraţie, 
creşterea  frecvenţei  respiraţiilor,  febră,  greaţă,  vărsături,  dureri  de  cap,  confuzie  sau  nelinişte, 
creşterea cantităţii de corpi cetonici în sânge (cetoză), alcaloză respiratorie şi acidoză metabolică, 
colaps circulator sau insuficienţă respiratorie, acumulare de lichid la nivelul plămânilor de cauză 
non-cardiacă, comă. La copii mici, supradozajul poate conduce la scăderea severă a concentraţiei 
zahărului în sânge şi intoxicaţie cu potenţial letal. 

-

 

Din  cauza  conţinutului  în  paracetamol:  primele  simptome  care  apar  sunt  greaţă,  vărsături,  lipsa 
poftei de mâncare, paloare, dureri abdominale , letargie şi transpiraţie. Ulterior, pot apărea semne 
de  distrugere  a  celulelor  ficatului,  afectarea  funcţiei  ficatului,  hemoragie  gastrointestinală, 
creşterea acidităţii în sânge, afectarea creierului, comă şi deces. La 12 până la 48 de ore după un 
supradozaj  acut,  pot  apărea  modificări  ale  rezultatelor  testelor  de  sânge  (creşterea  valorilor 
transaminazelor,  lactat  dehidrogenazei  şi  bilirubinei,  scăderea  valorilor  protrombinei).  De 
asemenea,  pot  să  apară  inflamaţia  pancreasului  şi  pancitopenie  (scăderea  numărului  tuturor 
tipurilor de celule din sânge). 

-

 

Din cauza conţinutului în cafeină: anxietate, nervozitate, nelinişte, insomnie, excitaţie, contracţii 
musculare,  confuzie,  convulsii,  creşterea  valorilor  zahărului  în  sânge,  accelerarea  bătăilor  inimii 
sau tulburări de ritm cardiac.  

Chiar  dacă  aceste  simptome  nu  apar  sau  dacă  dispar,  este  esenţial  să  solicitaţi  imediat  asistenţă 
medicală. 
 

Dacă uitaţi să luați Antinevralgic P 

Dacă  ați  uitat  să  luați  o  doză  de  Antinevralgic  P,  luaţi-o  imediat  ce  v-aţi  amintit.  Dacă  este  timpul 
următoarei doze, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Opriţi  administrarea  Antinevralgic  P  şi  adresaţi-vă  imediat  unui  medic  dacă  prezentaţi  una 
dintre următoarele reacţii adverse grave:  

-

 

şoc anafilactic

 (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea conştienţei, 

probleme cu respiraţia, umflarea limbii sau căilor respiratorii, colorarea în albastru a pielii etc.) 

-

 

reacţie alergică cu umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului (

angioedem

). Aceasta 

poate determina dificultate la înghiţire, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer (dispnee), 
senzaţie de tensiune în piept (semne de astm). De asemenea, puteţi avea erupţii trecătoare pe piele 
(mai ales urticarie) sau mâncărimi ale pielii şi puteţi leşina.  

-

 

reacţii  grave  pe  piele 

(foarte  rare,  pot  afecta  până  la  1  din 10000  persoane).  Aceste reacţii  pot 

implica  ulcere  la  nivelul  gurii,  gâtului,  nasului,  organelor  genitale  şi  conjunctivită  (ochi  roşii  şi 
umflaţi). Erupţiile grave pe piele sunt adesea precedate de febră, dureri de cap, dureri la nivelul 
corpului  (simptome  asemănătoare  gripei).  Erupţia  poate  progresa  până  la  apariţia  de  vezicule  şi 
descuamare a pielii pe suprafeţe extinse (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, 
pustuloză exantematoasă acută generalizată).  


Page 7
background image

 

-

 

sângerări  gastrice  sau  intestinale,  ulcer  gastric  sau  intestinal,  care  pot  fi  însoţite  de  dureri 
abdominale  severe,  de  scaune  cu  sânge  sau  de  culoare  neagră  sau  de  vărsături  cu  sânge.  Ca  în 
cazul tuturor analgezicelor şi al medicamentelor pentru scăderea febrei, acestea pot apărea oricând 
pe perioada tratamentului, fără vreun istoric anterior şi duce la deces. Această reacţie adversă este 
deosebit de gravă la persoanele în vârstă.  

-

 

îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter).  

-

 

senzaţie de slăbiciune sau ameţeală (semne de tensiune arterială mică).  

-

 

ritm neregulat al bătăilor inimii.  

 
Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene 
(AINS)  au  fost  acumularea  de  lichid  în  organism  (edemul),  tensiunea  arterială  mare  şi  insuficienţa 
cardiacă. 
 
Medicamente precum Antinevralgic P se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de 
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.  
 
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace, pentru cea 
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. 
 
Reacţii adverse legate de conţinutul în acid acetilsalicilic 

Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):  

-

 

scăderea numărului de trombocite (celule care favorizează coagularea sângelui) (trombocitopenie) 

-

 

scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie) 

-

 

scăderea a două linii celulare sanguine (bicitopenie) 

-

 

insuficienţă a măduvei osoase 

-

 

scăderea pronunţată a numărului globulelor albe din sânge (agranulocitoză) 

-

 

scăderea numărului de neutrofile (neutropenie) 

-

 

scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie) 

-

 

scăderea producţiei tuturor tipurilor de celule la nivelul măduvei osoase (anemie aplastică) 

-

 

număr  anormal  de  scăzut  de  celule  roşii  în  sânge  (anemie  hemolitică)  la  pacienţi  cu  deficit  de 
glucozo-6-fosfat-dehidrogenază 

-

 

sângerare în interiorul capului, care poate duce la deces, mai ales la vârstnici 

-

 

sângerări care pot duce la deces 

-

 

vasculită (afectarea vaselor de sânge, însoţită de inflamaţie), inclusiv purpură Henoch-Schönlein 

-

 

sindrom Kounis (sindroame coronariene acute, asociate cu reacţii alergice grave) 

-

 

acumulare de lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Antinevralgic P şi în condiţiile unei 
reacţii alergice)

 

-

 

pancreatită acută (inflamaţie a pancreasului) 

-

 

inflamaţie a tubului care uneşte gura cu stomacul (esofagită) 

-

 

afectare severă la nivelul esofagului, duodenului şi mucoasei stomacului, cu apariţie de ulceraţii la 
nivelul esofagului, perforaţii (găuri) 

-

 

ulcere la nivelul intestinului subţire (jejun şi ileon) şi gros (colon şi rect) 

-

 

inflamaţie la nivelul intestinului gros (colită)

 

-

 

perforaţie intestinală. 
 
Reacţiile adverse de la nivelul tubului digestiv se pot asocia sau nu cu sângerări şi pot apărea la 
orice doză de acid acetilsalicilic, la pacienţii cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente 
gastro-intestinale grave. 

 
-

 

creşterea valorilor transaminazelor şi fosfatazei alcaline 

-

 

leziuni la nivelul ficatului (în special la nivelul celulelor acestuia)

 

-

 

inflamaţie de lungă durată a ficatului (hepatită cronică)

 

-

 

erupţie  pe  piele,  care  apare  în  acelaşi  loc  la  fiecare  administrare  a  medicamentului  (erupţii 
medicamentoase fixe)

 

-

 

insuficienţă renală (afectarea funcţiei rinichilor)

 

-

 

prezenţa de sânge în spermă (hematospermie)

 

-

 

acumulare de apă în ţesuturi (edeme).

 


Page 8
background image

 

 
Alte reacţii adverse: 
-

 

sângerare nazală şi de la nivelul gingiilor 

-

 

sângerare  spontană  la  nivelul  pielii  (pete  purpurii,  punctiforme,  rotunde  şi  nedureroase  pe  piele, 
care uneori se unesc în pete mai mari) 

-

 

risc crescut de sângerări în timpul sau după o intervenţie chirurgicală 

-

 

de tip anafilactic, manifestate prin erupţii pe piele, mai ales urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a 
gurii, a limbii sau a gâtului (angioedem) şi probleme la respiraţie  

-

 

crize de astm bronşic 

-

 

dureri de cap, ameţeli, zgomote în urechi, somnolenţă sau excitaţie, confuzie (la administrarea de 
doze mari) 

-

 

greaţă, vărsături, senzaţie de arsură în capul pieptului, dureri abdominale 

-

 

sângerări acute la nivelul tubului digestiv, grave sau oculte şi ulceraţii gastro-intestinale (în cazul 
administrării orale timp îndelungat) 

-

 

tratamentul prelungit poate determina o afectare severă şi difuză a rinichilor (nefrită interstiţială şi 
necroză papilară). 

 
Reacţii adverse legate de conţinutul în paracetamol: 

Rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

-

 

umflare a feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului (angioedem)  

-

 

senzaţie  de  lipsă  de  aer  (dispnee),  dificultăţi  la  respiraţie  (bronhospasm),  transpiraţii,

 

greaţă, 

scăderea tensiunii arteriale până la stare de şoc 

-

 

inflamaţia ficatului (hepatită), modificare a funcţiei ficatului (manifestată prin îngălbenirea pielii 
şi a albului ochilor) 

-

 

creştere a concentraţiei de creatinină în sânge (în special secundar sindromului hepato-renal) 

-

 

colică renală (durere lombară puternică, apărută brusc) 

-

 

insuficienţă renală (însoţită de absenţa urinării sau eliminarea unei cantităţi mici de urină) 
La  doze  mari  şi  în  cazul  tratamentului  prelungit,  paracetamolul  poate  produce  afectarea  funcţiei 
renale  până  la  insuficienţă  renală  cronică  (nefropatie  caracteristică  analgezicelor),  în  special  la 
persoane cu afectare renală preexistentă. 
 

Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

-

 

scăderea numărului de trombocite (celule care favorizează coagularea sângelui) (trombocitopenie), 
(în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, scaune negre şi moi, prezenţa de sânge în 
urină şi scaun, pete roşii pe piele) 

-

 

scăderea  numărului  de  neutrofile  (neutropenie),  scăderea  numărului  de  globule  albe  din  sânge 
(leucopenie), scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie) 
Tulburările  sângelui  pot  să  se  manifeste  sub  formă  de  creştere  a  susceptibilităţii  la  infecţii, 
faringită, febră, oboseală, dureri de cap. 

-

 

roşeaţă  a  pielii,  urticarie,  dermatită,  reacţii  alergice  (erupţie  trecătoare  pe  piele,  parestezie, 
mâncărime) 

-

 

erupţie  pe  piele  care  apare  în  acelaşi  loc  la  fiecare  administrare  a  medicamentului  (erupţii 
medicamentoase fixe). 

 

Cu frecvenţă necunoscută

 (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

-

 

scăderea pronunţată a numărului globulelor albe din sânge (agranulocitoză), care se manifestă prin 
faringită şi febră 

-

 

număr  anormal  de  scăzut  de  celule  roşii  în  sânge  (anemie  hemolitică)  la  pacienţi  cu  deficit  de 
glucozo-6-fosfat-dehidrogenază 

-

 

sindrom Kounis (sindroame coronariene acute) 

-

 

dificultăţi la respiraţie (bronhospasm) 

-

 

afectarea gravă a celulelor ficatului, care poate duce la insuficienţă hepatică acută. 

 
Reacţii adverse legate de conţinutul în cafeină: 
La doze mari, poate să apară insomnie, nelinişte, palpitaţii şi disconfort epigastric. 
 


Page 9
background image

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5. 

Cum se păstrează Antinevralgic P 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conţine Antinevralgic P 

-

 

Substanţele  active  sunt  acidul  acetilsalicilic,  paracetamolul  şi  cafeina  anhidră.  Un  comprimat 
conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg şi cafeină anhidră 20 mg.  

-

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu, acid 
stearic, amidon de porumb, celuloză microcristalină (E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
amidon pregelatinizat, p-hidroxibenzoat de propil (E 216), p-hidroxibenzoat de etil (E 214). 

 

Cum arată Antinevralgic P

 

şi conţinutul ambalajului  

Antinevralgic P se prezintă sub formă de comprimate neacoperite de formă rotundă, plate, cu margini 
intacte, de culoare albă, având gravată pe una dintre feţe litera “A”.  
 
Antinevralgic P este disponibil în cutie cu un blister Al/Aclar-PVC a câte 10 comprimate sau cutie cu 
2 blistere Al/Aclar-PVC a câte 10 comprimate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

OPELLA HEALTHCARE  ROMANIA SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, București, România 

 
Fabricantul 

S.C. ZENTIVA S.A.  
B-dul Theodor Pallady nr. 50 
Sector 3, Bucureşti, România 

 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei 
de punere pe piaţă: 
 
S.C. ZENTIVA S.A.  
Tel.: +4 021 317 31 36 
Fax: +4 021 317 31 34 


Page 10
background image

10 

 

 
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021. 

 

Alte surse de informaţii

 

Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
 


ANTINEVRALGIC P se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 blist. Al/Aclar-PVC x 10 compr.