1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4632/2004/01-02
Anexa 1
Prospect
ALFLUTOP
®
gel
Gel
Compoziţie
100 g gel conţine 10 g concentrat bioactiv de peşte marin mărunt şi ulei volatil de rozmarin
0,75 g şi excipienţi: copolimer al metil vinil eterului cu anhidra maleică încrucişat cu
1,9 decadiena (Stabilize QM), hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 10%, ulei de ricin
hidrogenat (solubilizar LRI), propilenglicol, imidazolidinil uree (Imidureea), p-Hidroxibenzoat
de metil, p-Hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
alte produse topice pentru dureri musculare şi articulare.Diverse.
Indicaţii terapeutice
- boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene;
- forme inflamatorii de reumatism (poliartrită);
- inflamaţii dureroase post-traumatice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Precauţii
Se recomandă a nu se lăsa la îndemana copiilor.
A nu se aplica pe tegumentele care prezintă leziuni de orice natură.
A nu se aplica pe mucoase.
Interacţiuni
Nu este cazul..
Atenţionări speciale
Sarcina
ş
i al
ă
ptarea
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame
care alăptează se recomandă a se evita administrarea produsului la aceste paciente.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
ALFLUTOP
®
gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Produsul se aplică local, pe tegumentul intact, de 2-3 ori pe zi, prin masaj uşor al regiunii
respective.
Reacţii adverse
Nu se cunosc.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25
C, în ambalajul original.
2
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu cu 65 g gel
Cutie cu un tub din aluminiu cu 30 g gel
Producător
S.C. BIOTEHNOS S.A.
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. BIOTEHNOS S.A.
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului
August 2018.