ALFLUTOP® - PROSPECT

Prospectul pentru ALFLUTOP® - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ALFLUTOP®
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: M02AX10
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ALTE MEDICAMENTE (COMBINATII) - TOPICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4632_25.11.04.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 tub din Al x 65 g gel
Cod cim: W41781001
Firma producătoare: HYPERION SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4632/2004/01-02                                                               

Anexa 1 

                                                                                                                                                                   Prospect 

 
 

 

ALFLUTOP

®

 gel

 

Gel 

 

 
 

Compoziţie 

100 g gel conţine 10 g concentrat bioactiv de peşte marin mărunt şi ulei volatil de rozmarin 

0,75  g  şi  excipienţi:  copolimer  al  metil  vinil  eterului  cu  anhidra  maleică  încrucişat  cu               
1,9  decadiena  (Stabilize  QM),  hidroxid  de  sodiu  sub  formă  de  soluţie  10%,  ulei  de  ricin 
hidrogenat  (solubilizar  LRI),  propilenglicol,  imidazolidinil  uree  (Imidureea),  p-Hidroxibenzoat 
de metil, p-Hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. 

 

Grupa farmacoterapeutică:

 alte produse topice pentru dureri musculare şi articulare.Diverse. 

 

Indicaţii terapeutice 

- boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene; 
- forme inflamatorii de reumatism (poliartrită); 
- inflamaţii dureroase post-traumatice. 

 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului. 
 

Precauţii  

Se recomandă a nu se lăsa la îndemana copiilor. 
A nu se aplica pe tegumentele care prezintă leziuni de orice natură. 
A nu se aplica pe mucoase. 

 
Interacţiuni 

Nu este cazul.. 
 

Atenţionări speciale 

Sarcina 

ş

i al

ă

ptarea 

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame  
care alăptează se recomandă a se evita administrarea produsului la aceste paciente. 
 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

ALFLUTOP

®

 gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

Doze şi mod de administrare 

Produsul se aplică local, pe tegumentul intact, de 2-3 ori pe zi, prin masaj uşor al regiunii 

respective. 

 

Reacţii adverse 

Nu se cunosc. 
 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi sub 25

C, în ambalajul original. 


Page 2
background image

 

2

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 

Ambalaj 

Cutie cu un tub din aluminiu cu 65 g gel 
Cutie cu un tub din aluminiu cu 30 g gel 

 

Producător 

S.C. BIOTEHNOS S.A. 
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România 

 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

S.C. BIOTEHNOS S.A. 
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România 

 

Data ultimei verificări a prospectului 

August 2018. 


ALFLUTOP® se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 tub din Al x 30 g gel