Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8127/2006/01 Anexa 1’
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
CIFRAN 500 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Cifran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cifran
3.
Cum să luaţi Cifran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cifran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Cifran şi pentru ce se utilizează
Cifran conţine o substanţă activă numită ciprofloxacina. Ciprofloxacina este un antibiotic care aparţine
familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulţi
Cifran se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
infecţii ale tractului respirator
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
infecţii ale tractului urinar
infecţii ale organelor genitale la bărbaţi şi la femei
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
expunerea la antrax, prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienţilor cu nivel redus de celule albe ale sângelui
(neutropenie) care au febră care se suspectează că este determinată de o infecţie bacteriană.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Cifran.
Page 2
2
Copii şi adolescenţi
Cifran se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru
tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor
(pielonefrită)
expunerea la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Cifran poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi
adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cifran
Nu luaţi Cifran dacă
sunteţi alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Cifran împreună cu alte medicamente).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Cifran, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului
dumneavoastră
aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu
antibiotice de tipul Cifran
aveţi diabet zaharat, deoarece este posibil să prezentaţi risc de hipoglicemie cu ciprofloxacină
aveţi miastenie gravis (o boală musculară) deoarece simptomele pot fi exacerbate
aveţi probleme cu inima.
Trebuie luate măsuri de precauţie când utilizaţi acest fel de medicament,
dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de interval QT prelungit (observat pe ECG,
înregistrare electrică a inimii), aveţi tulburări de echilibru ale substanţelor chimice din sânge
(mai ales nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent
(numit bradicardie), aveţi o inimă slabă (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de inimă
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau utilizaţi alte medicamente care duc la
modificări anormale ale ECG (vezi pct. Cifran împreună cu alte medicamente).
dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării
ciprofloxacinei.
Pentru tratamentul unor infecţii ale tractului genital medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt
antibiotic, în plus faţă de ciprofloxacină. Dacă nu există nici o ameliorare a simptomelor după 3 zile de
tratament vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În timp ce luaţi Cifran
Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Cifran. Medicul va
decide dacă tratamentul cu Cifran trebuie întrerupt.
Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).
Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau
ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Cifran şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Page 3
3
Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă
sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. Pot apărea inflamaţie şi rupturi de tendoane
chiar şi în primele 48 de ore de tratament sau până la câteva luni după întreruperea tratamentului
cu Cifran. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Cifran şi menţineţi în
repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul
rupturii de tendoane.
Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident
vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest
caz, întrerupeţi tratamentul cu Cifran şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Când luaţi Cifran pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau
psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Cifran. În cazuri
rare, depresia sau psihoza pot progresa la gânduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid. În
acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cifran şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cifran şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
Hipoglicemia a fost raportată cel mai frecvent la pacienţii cu diabet, predominant la populaţia în
vârstă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Cifran, chiar la câteva săptămâni după
ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi
prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Cifran, deoarece vă
poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările
intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Cifran.
Dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, spuneţi medicului deoarece poate fi necesar ca doza să
fie ajustată.
Cifran poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt
pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină
închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Cifran şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Cifran poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii
poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării
generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor
efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge
(agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
În timp ce luaţi Cifran, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la
razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV
artificiale (de exemplu băi de soare).
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul
tratamentului cu Cifran, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Cifran împreună cu alte medicamente
Page 4
4
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu luaţi Cifran împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt
scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Cifran”).
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Cifran în corpul dumneavoastră.
Utilizarea Cifran împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al
medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
antagonişti de vitamina K (de exemplu warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau fluindionă)
sau orice alte medicamente anticoagulante (care subţiază sângele).
probenecid (pentru gută)
metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
teofilină (pentru probleme respiratorii)
tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
clozapină, olanzapină, duloxetină (medicamente antipsihotice)
ropinirol (pentru boala Parkinson)
fenitoină (pentru epilepsie)
metoclopramid (pentru greaţă şi vărsături)
ciclosporină (pentru afecţiuni ale pielii, artrită reumatoidă sau în transplant de organe)
alte medicamente care pot modifica ritmul inimii dumneavoastră: medicamente care aparţin
grupului de antiaritmice ( de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona,
sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care aparţin grupului
de macrolide), unele antipsihotice.
Cifran poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
cafeină
duloxetină (pentru depresie, afectarea nervoasă din diabet sau incontinenţă)
lidocaină (pentru afecţiuni ale inimii sau utilizare în anestezie)
sildenafil (pentru disfuncţii erectile)
agomelatină
zolpidem.
Unele medicamente reduc efectul Cifran. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să
luaţi:
antiacide
omeprazol (pentru dureri şi arsuri la nivelul stomacului)
suplimente minerale
sucralfat
un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan)
medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.
Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Cifran la un interval de două ore înainte şi nu mai
devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.
Cifran împreună cu alimente şi băuturi
Cu excepţia cazului în care luaţi Cifran în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum
sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot
afecta absorbţia substanţei active.
Sarcina şi alăptarea
Page 5
5
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Cifran în timpul sarcinii.
Nu luaţi Cifran în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi
dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cifran vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare,
asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Cifran înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje.
Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
3.
Cum să luaţi Cifran
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Cifran trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât
timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară
ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Cifran trebuie să luaţi sau cum
să le luaţi.
a.
Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un
gust plăcut.
b.
Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c.
Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca
parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate
de Cifran cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de
exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cifran.
Dacă luaţi mai mult Cifran decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă
este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Cifran
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci
continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
Dacă încetaţi să luaţi Cifran
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine
după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să
nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi
prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Page 6
6
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
senzaţie de rău (greaţă), diaree
-
durere articulară la copii.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-
suprainfecţii fungice
-
număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
-
pierderea poftei de mâncare
-
hiperactivitate sau agitaţie
-
dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
-
vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului
(indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin)
-
creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
-
erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
-
dureri articulare la adulţi
-
afectarea funcţiei rinichiului
-
durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
-
creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-
inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate fi
fatală) (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
-
modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie),
creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
-
reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem
angioneurotic)
-
creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie)
-
scăderea cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
-
confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie (ar putea duce la gânduri de
sinucidere, tentative de suicid sau suicid) sau halucinaţii
-
senzaţie de furnicături şi înţepături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea
sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
sau ameţeală
-
tulburări de vedere inclusiv vedere dublă
-
ţiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz
-
bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
-
dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
-
senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
-
tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
neinfecţioasă
-
sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
-
dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
-
insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii),
inflamaţia căilor urinare
-
retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
-
creşterea valorilor enzimei amilază.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
-
un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea
Page 7
7
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate fi fatală şi
afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate fi de asemenea fatală (vezi pct. 2:
Atenţionări şi precauţii)
-
reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate fi fatal – boala serului)
(vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
-
tulburări mentale (reacţii psihotice care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de
suicid sau suicid) (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
-
migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros
(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană sau pseudotumoră
cerebrală)
-
tulburări în percepţia culorilor
-
inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
-
pancreatită
-
moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care
poate pune viaţa în pericol
-
sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate fi fatal sau necroliză epidermică toxică)
-
slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atenţionări şi
precauţii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenţionări şi precauţii)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
-
probleme legate de sistemul nervos cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală
şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (neuropatie periferică şi polineuropatie)
-
tulburări cardiace: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viaţa în
pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG,
activitatea electrică a inimii).
-
o erupţie roşie cu pustule (pustuloză exantematică)
-
afectarea coagulării sângelui (la pacienţii trataţi cu antagonişti de vitamina K)
-
senzație extremă de euforie (manie) sau senzație de mare optimism și hiperactivitate
(hipomanie)
-
reacție de hipersensibilitate numită DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi
simptome sistemice)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Cifran
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”: Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Page 8
8
Ce conţine Cifran
- Substanţa activă este ciprofloxacina. Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg (sub
formă de clorhidrat de ciprofloxacină).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (Avicel PH 101), amidon de porumb, stearat
de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză,
dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Cifran şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate albe, oblongi, inscripţionate cu „500” pe o parte şi plane pe cealalta parte.
Cutie cu un blister din PVC/PVdC-Al a 10 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
RANBAXY (U.K.) LIMITED
Hyde Park Hayes 3, 11 Millington Road, 5th Floor
Hayes, Middlesex, UB3 4AZ, Marea Britanie
Fabricanţi
TERAPIA SA
Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, România
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
TERAPIA SA
Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2016.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
