1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 327/2007/01; 328/2007/01  

Anexa 1

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

CAPTOPRIL BIOEEL 25 mg comprimate 
CAPTOPRIL BIOEEL 50 mg comprimate 

Captopril 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

-

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

În acest prospect găsiţi: 

1. 

Ce este CAPTOPRIL BIOEEL şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

3. 

Cum să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează CAPTOPRIL BIOEEL 

6. 

Informaţii suplimentare 

1. 

CE ESTE CAPTOPRIL BIOEEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Acest medicament face parte din grupa medicamentelor activi pe sistemul renină-angiotensină (un 
sistem  hormonal care reglează tensiunea arterială şi echilibrul de apă), inhibitori ai ECA (enzima de 
conversie a angiotensinei - enzimă care participă în sistemul renină-angiotensină) 
Este indicat pentru tratamentul: 
- Hipertensiunii arteriale; 
- Insuficienţei cardiace congestive (incapacitatea inimii de a furniza un flux sanguin suficient pentru 
necesităţile organismului); 
- În perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct de vedere clinic. 
- În nefropatia diabetică (boală renală progresivă cauzată de boala capilarelor din glomerule (element 
al rinichiului)) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent).

 
2. 

ÎNAINTE SĂ LUAŢI CAPTOPRIL BIOEEL 

 
Nu luaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

- 

Dacă sunteţi alergic la captopril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) 

sau la oricare dintre celelalte componente ale CAPTOPRIL BIOEEL; 
- 

Angioedem (edem Quincke) (umflarea rapidă a ţesuturilor subcutanate, mucoase şi ţesuturile 

submucoase) ereditar, idiopatic (independent de alte boli ale organismului) sau antecedente de 
angioedem asociat administrării unui inhibitor al enzimei de conversie; 
- 

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; 

- 

Dacă aveţi stenoză (îngustare) bilaterală de arteră renală sau aveţi doar un singur rinichi 

funcţional; 
- 

Hiperpotasemie (creşterea nivelului de potasiu în sânge); 

- 

Copii cu vârsta sub 6 ani. 

- 

Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 

pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren 
 

2

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

Înainte să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale 

• 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari: 

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de 
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate 
diabetului zaharat. 
- aliskiren 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi CAPTOPRIL BIOEEL” 

Utilizaţi cu prudenţă CAPTOPRIL BIOEEL în următoarele situaţii: 

Dac

ă

 ave

ţ

i hipersensibilitate, sau angioedem (edem Quincke) 

Apariţia unui edem al feţei, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui şi al membrelor a fost raportată rar 
la pacienţii aflaţi în tratament cu inhibitori ai ECA (inclusiv captopril). În asemenea cazuri, 
tratamentul trebuie întrerupt imediat iar pacientul trebuie supravegheat atent până la dispariţia 
edemelor. Dacă edemul apare numai la nivelul feţei şi buzelor, evoluţia este în general regresivă fără 
tratament. 
Edemele de la nivelul limbii, laringelui şi/sau glotei pot fi letale datorită riscului de obstrucţie a căilor 
aeriene. În acest caz se recomandă aplicarea unor măsuri terapeutice corespunzătoare. 

 
Dac

ă

 apar tuse 

Inhibitorii enzimei de conversie pot produce tuse. În mod caracteristic tusea este neproductivă, 
persistentă şi dispare la întreruperea tratamentului. Diagnosticul diferenţial al tusei trebuie să aibă în 
vedere şi posibilitatea producerii acesteia de către inhibitorii enzimei de conversie. 
 

Dac

ă

 suferi

ţ

i o depresie a sistemului imunitar 

Inhibitorii ECA pot produce agranulocitoză (sindrom hematologic caracterizat prin lipsa granulocitelor 
din sânge) şi/sau depresie medulară (măduva spinării sau osoasă). În aceste cazuri trebuie evaluat atent 
raportul risc/beneficiu înainte de începerea tratamentului şi nu trebuie depăşită doza de 150 mg 
captopril pe zi. 
 

Dac

ă

 sunte

ţ

i sub hemodializ

ă

La pacienţii dializaţi şi trataţi simultan cu un inhibitor al ECA au fost raportate reacţii anafilactoide 
(alergice) mai ales când se folosesc membrane cu permeabilitate mare. La aceşti pacienţi se 
recomandă utilizarea altor tipuri de membrane de dializă sau a antihipertensivelor din alte clase. 
 

Dac

ă

 prezenta

ţ

i un risc crescut de hipotensiune arterial

ă

ş

i/sau de insuficien

ţă

 renal

ă

 (insuficien

ţă

cardiac

ă

, deple

ţ

ie hidrosodat

ă

) 

La pacienţii cu tensiune arterială scăzută la începutul tratamentului, la cei cu stenoză (îngustare) 
arterială renală, insuficienţă cardiacă congestivă şi ciroză decompensată vascular s-a observat apariţia 
unei stimulări importante a sistemului renină-angiotensină-aldosteron, în special în cursul depleţiilor 
hidrosodate importante (regim desodat strict sau tratament diuretic prelungit). 
După administrarea primei doze de captopril şi în cursul primelor 2 săptămâni de tratament, poate 
apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi/sau, o creştere a creatininei plasmatice (chiar dacă mai 
rar şi într-un interval mai mare de timp), care poate indica o insuficienţă renală acută, funcţională. 
În toate aceste cazuri, iniţierea tratamentului se va face progresiv. 
 

Dac

ă

 suferi

ţ

i de stenoz

ă

 (îngustare) aortic

ă

 sau mitral

ă

/cardiomiopatie hipertrofic

ă

 obstructiv

ă

 (o 

por

ţ

iune din mu

ş

chiul cardiac este îngro

ş

at) 

3

Dac

ă

 a

ţ

i suferit o interven

ţ

ie chirurgical

ă

/anestezie 

La pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu medicamente care 
produc hipotensiune arterială, inhibitorii ECA pot produce hipotensiune arterială. Dacă apare 
hipotensiunea arterială, se recomandă corectarea acesteia prin expansiune volemică. 

 
Dac

ă

 ave

ţ

i insuficien

ţă

 renal

ă

Dozele de captopril trebuie ajustate în funcţie de valorile clearance-ului creatininei. 
 

Dac

ă

 ave

ţ

i ateroscleroz

ă

 (depunere de gr

ă

simi 

ş

i colesterol pe peretele intern al arterelor) cunoscut

ă

, 

cardiopatie ischemic

ă

şi 

insuficien

ţă

 circulatorie cerebral

ă

 (creier)

La această categorie de pacienţi, se recomandă prudenţă deoarece scăderea bruscă a tensiuni arteriale 
poate precipita un accident vascular ischemic cerebral sau coronarian. 
 

Dac

ă

 ave

ţ

i insuficien

ţă

 cardiac

ă

 sever

ă

sau 

suferi

ţ

i de

diabet zaharat insulinodependent (cu tendin

ţă

spontan

ă

 de hiperpotasemie (cre

ş

terea nivelului de potasiu în sânge)) 

La aceşti pacienţi, iniţierea tratamentului se va face sub supraveghere medicală cu doze reduse iniţial. 
 

Vârstnici 

La vârstnici, se recomandă evaluarea funcţiei renale a pacientului înainte de iniţierea tratamentului cu 
inhibitori ai enzimei de conversie iar dozajul va fi stabilit în conformitate cu aceasta. Iniţial se 
recomandă administrarea medicamentului în doze mici, acestea urmând a fi crescute treptat în funcţie 
de răspunsul terapeutic, pentru a evita scăderea bruscă a tensiunii arteriale. 
 

Copii 

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii. 
 
 

Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

Asocieri contraindicate: 

Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu: risc de 
hiperpotasemie potenţial letală. 
Săruri de litiu: litemia poate atinge valori toxice. 
Estramustină (tratamentul cancerului): creşterea riscului de edem angioneurotic. 

 
Asocieri care necesit

ă

 pruden

ţă

: 

Diuretice care reduc potasiul: risc de hipotensiune arterială bruscă şi/sau de insuficienţă renală acută în 
caz de depleţie hidrosodată preexistentă. 
Baclofen (anticonvulsiv central): potenţarea efectului antihipertensiv (se recomandă supravegherea 
tensiunii arteriale şi ajustarea dozei de antihipertensiv). 
Antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea 
prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină. 
Insulină sau sulfamide antidiabetice: creste riscul reacţiilor hipoglicemice (scăderea nivelului de 
glucoză în sânge). 
 

Asocieri de avut în vedere: 

Antidepresive imipraminice şi neuroleptice (cu efect sedativ asupra sistemului nervos): potenţarea 
efectului antihipertensiv şi creşterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii se 
produce la trecerea bruscă în poziţie verticală). 
Amifostină: creşterea efectului antihipertensiv. 
Se recomandă evitarea asocierii inhibitorilor enzimei de conversie cu medicamente imunosupresoare 
(creste riscul de neutropenie (diminuare a numărului neutrofilelor din sânge)/agranulocitoză (sindrom 
hematologic caracterizat prin lipsa granulocitelor din sânge). 
Glucocorticoizii pot diminua efectul antihipertensiv (prin retenţie hidrosalină). 

4

Alfa-blocante cu utilizare în urologie (alfluzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin): 
majorarea efectului antihipertensiv, creşterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică (scăderea 
tensiunii se produce la trecerea bruscă în poziţie verticală). 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
 
Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele „Nu luaţi CAPTOPRIL BIOEEL” şi „Utilizaţi cu prudenţă CAPTOPRIL BIOEEL în 
următoarele situaţii:” 
 

Utilizarea CAPTOPRIL BIOEEL împreună cu alimente şi băuturi 

Nu există precizări de acest gen. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Este contraindicată administrarea captoprilului în timpul sarcinii, datorită posibilelor efecte toxice 
asupra fătului. Dacă în timpul tratamentului apare o sarcină, administrarea de captopril trebuie 
întreruptă cât mai rapid posibil. 
Deoarece captoprilul se excretă în laptele matern, se va lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie 
întreruperea administrării medicamentului în perioada alăptării. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale CAPTOPRIL BIOEEL 

CAPTOPRIL BIOEEL 25 mg comprimate conţine 25 mg lactoză monohidrat pe un comprimat. 
CAPTOPRIL BIOEEL 50 mg comprimate conţine 50 mg lactoză monohidrat pe un comprimat. 
Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi 
înainte de a lua acest medicament. 
 

3. 

CUM SĂ LUAŢI CAPTOPRIL BIOEEL 

 
Luaţi întotdeauna CAPTOPRIL BIOEEL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur 
 
Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul acestuia se recomandă determinarea 
valorilor creatininemiei şi potasemiei. 
 
Hipertensiunea arterială 

Pacien

ţ

i f

ă

r

ă

 deple

ţ

ie hidrosodat

ă

 prealabil

ă

 sau insuficien

ţă

 renal

ă

: 

doza recomandată iniţial este de 

25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore. 
Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 
atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril administrată în 2 prize. 
 

Hipertensiunea arterial

ă

 sever

ă

Pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, 
administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi reduse ulterior. 
 

Hipertensiunea arterial

ă

 tratat

ă

 cu diuretice 

-Va fi întreruptă administrarea diureticului cu 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu captopril (cu 
controlul atent al valorilor tensionale în aceasta perioadă), cu reluarea ulterioară a administrării 
diureticului, dacă este necesar, sau 
-Se va administra o doză iniţială de 12,5 mg captopril, urmând ca dozajul să fie ajustat în funcţie de 
răspunsul terapeutic obţinut şi de tolerabilitate. 

5

Hipertensiunea renovascular

ă

Este recomandată iniţierea tratamentului cu o doză zilnică de 6,25 mg captopril, urmând ca aceasta să 
fie ajustată ulterior în funcţie de răspunsul terapeutic. 
 

Insuficien

ţă

 renal

ă

Dozele de captopril vor fi ajustate în funcţie de clearance-ul creatinei (conform cap. 4.2. din 
Rezumatul Caracteristicilor Produsului). 
Captoprilul este dializabil. 
 
Insuficienţa cardiacă congestivă 
Tratamentul va fi iniţiat sub strictă supraveghere medicală. 
Doza iniţială recomandată este de 6,25 - 12,5 mg captopril administrată de 2-3 ori pe zi. Ulterior, 
dozele pot fi crescute progresiv, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei eficace 
care se situează între 50 şi 100 mg captopril pe zi repartizată în 2-3 prize. 
Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea arterială sistolică în ortostatism să nu scadă sub 
90 mm Hg. 
 
Perioada post-infarct miocardic 
Tratamentul poate fi iniţiat, după 3 zile de la producerea infarctului miocardic, cu o doză unică de 6,25 
mg captopril, urmând ca dozele să fie crescute progresiv în funcţie de tolerabilitatea pacientului şi 
răspunsul terapeutic până la o doză de 25 mg captopril administrată de 3 ori pe zi. 
Doza recomandată pentru o cardioprotecţie eficientă în tratamentul de lungă durată este de 75-150 mg 
captopril pe zi, administrată în 2 sau 3 prize. 
În cazul apariţiei hipotensiunii simptomatice, eventual determinată de insuficienţa cardiacă, dozajul 
diureticelor şi/sau al altor vasodilatatoare asociate poate fi ajustat pentru a permite atingerea dozei de 
echilibru a captoprilului. Dacă este necesar, doza de captopril va fi ajustată în funcţie de tolerabilitatea 
clinică a pacientului. 
 
Nefropatia diabetică 
Doza zilnică recomandată este de 50 - 100 mg captopril, administrată în 2 - 3 prize. 
În caz de insuficienţă renală cronică cunoscută, dozajul va fi ajustat în funcţie de gradul insuficienţei 
renale. 
Comprimatele se administrează cu o oră înaintea meselor principale, deoarece în prezenta alimentelor 
absorbţia este diminuată. 

 
Dacă luaţi mai mult CAPTOPRIL BIOEEL decât trebuie 

În caz de supradozaj, fenomenul cel mai des întâlnit este hipotensiunea arterială. 
În cazul apariţiei unei hipotensiuni arteriale importante, bolnavul trebuie să fie aşezat în clinostatism 
(poziţia culcată a corpului), iar la nevoie se vor administra în perfuzie ser fiziologic sau înlocuitori de 
plasmă. 
Se impun măsuri de susţinere a funcţiilor vitale. 
Captoprilul poate fi eliminat prin hemodializă 
 

Dacă uitaţi să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL 

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

6

Ca toate medicamentele, CAPTOPRIL BIOEEL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse ale CAPTOPRIL BIOEEL, comprimate în funcţie de frecvenţa apariţiei: 



Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10) 



Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10). 



Mai puţin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 şi mai puţin de 1 pacient din 
100).  



Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000) 



Foarte rare: (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000). 



Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

Tulbur

ă

ri hematologice 

ş

i limfatice: 

-Foarte rar, trombocitopenie (scădere anormală a numărului de trombocite din sânge); 
-În special, la bolnavii cu insuficienţă renală, colagenoze (proliferarea colagenului în ţesutul 
conjunctiv) (lupus eritematos sistemic, sclerodermie) sau la cei trataţi cu imunosupresoare pot să apară 
neutropenie (diminuare a numărului neutrofilelor din sânge) sau agranulocitoză (lipsa granulocitelor 
din sânge); 
-Inhibitorii ECA pot produce anemie aplastică (mai frecventă la bolnavii dializaţi sau transplantaţi 
renal). 
 

Tulbur

ă

ri metabolice 

ş

i de nutri

ţ

ie: 

-Foarte rare: pot apare pancreatită (inflamaţia acută sau cronică a pancreasului) şi hepatite (afecţiuni 
inflamatorii de natură virotică, microbiană sau toxică ale ficatului) colestatice sau mixte; 
-Hiperpotasemie (creşterea nivelului de potasiu în sânge), de obicei tranzitorie; 
 

Tulbur

ă

ri ale sistemului nervos: 

-Frecvent: Cefalee (durere de cap difuză sau localizată, continuă sau intermitentă), astenie (stare de 
oboseală intensă şi prelungită, însoţită de slăbiciune fizică, de scăderea capacităţii de lucru intelectual), 
vertij (ameţeală); 
 

Tulbur

ă

ri vasculare: 

-Frecvent: Hipotensiune arterială şi hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii se produce la trecerea 
bruscă în poziţie verticală); 
 

Tulbur

ă

ri respiratorii, toracice 

ş

i mediastinale: 

- Frecvent: Tusea uscată însoţită sau nu de obstrucţie nazală, este o reacţie adversă caracteristică 
grupei (vezi pct. Precauţii); 

 
Tulbur

ă

ri gastro-intestinale: 

-Frecvent: Greaţă, anorexie (lipsă a poftei de mâncare), dureri abdominale (epigastralgii (durere în 
regiunea epigastrului)); 
-Disgeuzia (tulburări de gust), apare mai frecvent în primele trei luni de tratament, pentru dozele mari 
şi la bolnavii cu insuficienţă renală; 
 

Tulbur

ă

ri hepatobiliare: 

-Creşterea transaminazelor (enzimă) hepatice şi/sau a bilirubinei; 
 

Afec

ţ

iuni cutanate 

ş

i ale 

ţ

esutului subcutanat: 

-Frecvent: Prurit (mâncărime intensă a pielii), erupţii cutanate; 
-Foarte rar: angioedem (edem Quincke) (umflarea rapidă a ţesuturilor subcutanate, mucoase şi ţesute 
submucosale); 
 

Tulbur

ă

ri renale 

ş

i ale c

ă

ilor urinare: 

-Fenomene de insuficienţă renală funcţională, reversibilă la oprirea tratamentului, apar mai frecvent la 
bolnavii cu insuficienţă cardiacă, la cei deshidrataţi şi la cei trataţi cu diuretice. Aceste fenomene pot fi 
severe la bolnavii cu stenoză (îngustare) de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional şi la 

7

cei cu coarctaţie de aortă (dereglare congenitală care se manifestă prin micşorarea diametrului unei 
secţiuni din arcul aortei). 
-Proteinurie (prezenţa proteinelor în urină): apare în cazul tratamentului cu doze mai mari de 150 mg 
captopril pe zi sau în caz afectare renală preexistentă; 
 

Tulbur

ă

ri ale aparatului genital 

ş

i sânului: 

-Impotenţă, ginecomastie (dezvoltarea exagerată a mamelelor la bărbat). 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CAPTOPRIL BIOEEL 

 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi CAPTOPRIL BIOEEL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizaţi CAPTOPRIL BIOEEL dacă observaţi descrierea semnelor vizibile de deteriorare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine CAPTOPRIL BIOEEL 

 
Captopril BIOEEL 25 mg 

- 

Substanţa activă este captopril 25 mg  

- 

Celelalte componente sunt) celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, 

acid stearic 
 

Captopril BIOEEL 50 mg 

- 

Substanţa activă este captopril 50 mg  

- 

Celelalte componente sunt) celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, 

acid stearic 

Cum arată CAPTOPRIL BIOEEL şi conţinutul ambalajului 

Captopril BIOEEL 25 mg 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 

 
Captopril BIOEEL 50 mg 

Cutie cu 2 blistere din PVC/ Al a câte 10 comprimate 
 
 
 
 
 
 
 
 

8

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 
Str. Bega, nr. 5D, Târgu Mureș, Judeţul Mureş, România 

 
 
Fabricantul

S.C. BIO EEL S.R.L. 
Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România  
 
 

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2022