ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g
Substanța activă: ACICLOVIRUM
Concentrația: 50mg/g
Cod atc: D06BB03
Acțiune terapeutică: CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11713_24.04.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub din Al a 5 g crema
Cod cim: W58038002
Firma producătoare: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 
 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11713/2019/01-02                                                         

Anexa

 

                                                                                                                                                                     

Prospect 

 
 

Prospect: Informații pentru utilizator

 

 

Aciclovir Terapia 50 mg/g cremă 

Aciclovir 

 
 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament  
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiți în acest prospect

 

 

1.

 

Ce este Aciclovir Terapia și pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Terapia  

3.

 

Cum să utilizați Aciclovir Terapia  

4.

 

Reacții adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Aciclovir Terapia  

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 

1.

 

Ce este Aciclovir Terapia și pentru ce se utilizează 

 
Aciclovirul este un medicament antiviral activ faţă de virusul 

Herpes Simplex

Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale 
pielii provocate de virusul 

Herpes simplex

 

Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.  
 
 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Terapia 

 

Nu utilizați Aciclovir Terapia:

 

-

 

dacă sunteţi alergic la

 

aciclovir, valaciclovir

 

sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6).

     

Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Aciclovir Terapia. 
 

Atenționări și precauții  

Înainte să utilizaţi Aciclovir Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Aciclovir Terapia în cazul 
în care: 

aveţi o afecţiune în care sistemul imunitar nu funcţionează bine şi este mai puţin capabil să lupte 
împotriva infecţiilor (de exemplu, dacă aveţi infecţie cu HIV sau SIDA, sau urmaţi un tratament 
pentru cancer sau dacă aţi avut un transplant de măduvă osoasă). 


Page 2
background image

 

 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza  
Aciclovir Terapia. 
 
Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu  
Aciclovir Terapia cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 
 
Nu aplicaţi crema în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. Aciclovir Terapia poate determina iritaţii  
ale pielii. 
Evitaţi contactul accidental cu ochii.  
 

Aciclovir Terapia împreună cu alte medicamente

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 
 
Nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest 
medicament. 
 
Medicul dumneavoastră vă va recomanda Aciclovir Terapia cremă numai dacă este absolut necesar. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

 

Nu există date care să sugereze că Aciclovir Terapia influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje. 
 

Aciclovir Terapia conține alcool cetostearilic  

Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). 
 
 

3.

 

Cum să utilizați Aciclovir Terapia 

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 
 
Aplicarea Aciclovir Terapia cremă  
• Nu se utilizează pentru aplicare în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.  
• Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înainte şi după ce utilizaţi crema. 
 
Adulţi şi copii  
Aciclovir Terapia cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale boli. 
Dacă aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături 
herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se 
manifestă prin senzaţii de înţepături, mâncărime sau dureri ascuţite. 
•  Aplicaţi un strat subţire de cremă pe zona afectată de cinci ori pe zi, la fiecare patru ore.  
• Trebuie să aplicaţi Aciclovir Terapia la interval de patru ore, dar nu în timpul nopţii. Orele recomandate 
sunt: 7, 11, 15, 19 şi 23. Totuşi, folosiţi de fiecare dată crema aşa cum medicul v-a sfătuit să o faceţi. 
Dacă tot nu sunteţi sigur cum să folosiţi crema, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. 
• Dacă infecţiile pielii nu s-au vindecat după 4 zile, sau herpesul genital nu s-a vindecat după 5 zile, 
puteţi utiliza crema timp de încă 5 zile.  
• Dacă zona afectată nu s-a vindecat nici după acest interval, nu mai utilizaţi crema şi spuneţi medicului 
dumneavoastră. 
 


Page 3
background image

 

Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Daca ajunge totuşi cremă, la nivelul ochilor 
dumneavoastră spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi medicul.  
 
Nu amestecati Aciclovir Terapia cremă cu alte loţiuni sau creme pentru piele. 

 
Dacă utilizați mai mult Aciclovir Terapia decât trebuie

 

Dacă se ingeră accidental conţinutul unui tub adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 

Dacă uitați să utilizați Aciclovir Terapia

 

Dacă  aţi  uitat  să  utilizaţi  o  doză,  aplicaţi-o  imediat  ce  v-aţi  amintit.  Totuşi,  dacă  este  timpul  pentru 
administrarea următoarei doze, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa 
doza uitată. 
 

Dacă încetați să utilizați Aciclovir Terapia

  

Dacă durata tratamentului este mai mică de 5 zile este posibil să nu vă vindecaţi – vezi indicaţiile privind 
durata tratamentului de mai sus. 
 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4.

 

Reacții adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Reacţii alergice

 

foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)  

Dacă  aveţi  o  reacţie  alergică,  încetaţi  să  utilizaţi  Aciclovir  Terapia  şi  consultaţi  imediat  un  medic. 
Semnele pot include:  

-

 

erupţii cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele  

-

 

umflarea feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului dumneavoastră  

-

 

respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare sau probleme de respiraţie  

-

 

febră inexplicabilă şi senzaţie de leşin, în special la ridicarea în picioare. 

 

Alte reacţii adverse includ:  
 

Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  

-

 

o senzaţie de arsură sau de înţepături după aplicarea cremei  

-

 

uscare uşoară sau exfoliere a pielii 

-

 

mâncărime. 

 

Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)  

-

 

înroşirea pielii  

-

 

erupţie pe piele. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 


Page 4
background image

 

5.

 

Cum se păstrează Aciclovir Terapia 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a tubului. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 
 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conține Aciclovir Terapia  

-

 

Substanța activă este aciclovir.  Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg.

 

-

 

Celelalte  componente  sunt:    alcool  cetostearilic,  vaselină  albă,  parafină  lichidă,  polisorbat  80, 
trolamină, alcool benzilic, apă purificată. 

 

Cum arată Aciclovir Terapia și conținutul ambalajului 

Aciclovir Terapia se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă. 
  
Este disponibil în cutii cu tub din Al a 15 g cremă şi cutii cu tub din Al conţinând 5 g cremă. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, 
Cluj Napoca, România 

 
Fabricant 

S.C. Slavia Pharm S.R.L. 
Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucureşti, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2020

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 


ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema