ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g
Substanța activă: ACICLOVIRUM
Concentrația: 50mg/g
Cod atc: D06BB03
Acțiune terapeutică: CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12097_28.06.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema
Cod cim: W55128001
Firma producătoare: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12097/2019/01-02                                        

Anexa

 

                                                                                                                                                    

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informații pentru utilizator

 

 

Aciclovir Slavia 50 mg/g cremă 

Aciclovir 

 

 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiți în acest prospect

 

 

1.

 

Ce este Aciclovir Slavia și pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Slavia  

3.

 

Cum să utilizați Aciclovir Slavia  

4.

 

Reacții adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Aciclovir Slavia  

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 

1.

 

Ce este Aciclovir Slavia și pentru ce se utilizează 

 
Aciclovir Slavia face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale.  
 
Aciclovir Slavia este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice şi alte infecţii ale pielii determinate de 
virusul 

herpes simplex

. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 

 
 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Slavia 

 

Nu utilizați Aciclovir Slavia:

 

dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

 

Atenționări și precauții  

Anumite persoane nu ar trebui să folosească Aciclovir Slavia. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a 
folosi Aciclovir Slavia: 

-

 

-Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? 

-

 

-Aţi avut anterior o reacţie alergică la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre 


Page 2
background image

 

componentele medicamentului? 
 
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări sau nu sunteţi sigur de răspuns şi nu le-aţi 
discutat niciodată cu un doctor, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. 
 
Acordaţi o atenţie deosebită şi consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră dacă: 

-

 

Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu o infecţie cu virusul HIV, un 

transplant de măduvă osoasă sau urmaţi un tratament pentru cancer. În acest caz, o infecţie a 
pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. 

-

 

Nu sunteţi sigur dacă aveţi sau nu herpes. 

-

 

Herpesul de care sunteţi afectat este foarte grav. 

-

 

Herpesul de care sunteţi afectat nu s-a vindecat complet după 10 zile sau s-a agravat. 

 
Nu utilizaţi Aciclovir Slavia: 

-

 

Pentru alte infecţii ale pielii decât herpes. 

-

 

Pentru a trata herpesul genital. 

-

 

În interiorul gurii (de exemplu pentru ulcere bucale) sau nasului. 

 
Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu 
Aciclovir Slavia decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 
 

Aciclovir Slavia împreună cu alte medicamente

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 
 
Nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor descrise pentru aciclovirul administrat sistemic 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

 

Nu există date care să sugereze că aciclovirul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje.  
 

Aciclovir Slavia conține alcoolul cetostearilic

Alcoolul cetostearilic din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii adverse locale la nivelul 
pielii (de exemplu, dermatită de contact).  
 
 

3.

 

Cum să utilizați Aciclovir Slavia 

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 
 
Acest medicament este destinat doar pentru uz extern. 
 
Spălaţi-vă de fiecare dată mâinile, înainte şi după ce folosiţi crema, pentru a evita agravarea sau 
transmiterea infecţiei. 
 
Aciclovir Slavia acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale bolii 
(furnicături sau mâncărime); se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil. Dacă 
aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături 
herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se 
manifestă prin senzaţii de înţepături, prurit sau dureri ascuţite. 
 


Page 3
background image

 

Aplicaţi un strat subţire de cremă pe aria afectată la fiecare trei-patru ore, în timpul zilei. Aceasta 
înseamnă de maxim 5 ori pe zi. Totuşi, folosiţi de fiecare dată crema aşa cum v-a sfătuit medicul să 
faceţi. Dacă tot nu sunteţi sigur cum să folosiţi crema, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. 
 
Folosiţi Aciclovir Slavia pentru o perioadă de 4 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 
patru zile, folosiţi cu atenţie crema în continuare până la 10 zile de tratament, în total. Dacă ulceraţiile 
nu s-au vindecat după zece zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. 
Aplicaţi suficientă cremă pentru a acoperi zona afectată, inclusiv marginile veziculelor dacă acestea 
sunt prezente. 
Dacă simptomele dumneavoastră persistă mai mult de 10 zile, trebuie să consultaţi medicul. 
 
Nu folosiţi Aciclovir Slavia în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, 
Aciclovir Slavia nu este toxic dacă este înghiţit. 
 
Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Dacă ajunge totuşi cremă la nivelul ochilor 
dumneavoastră, spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii sau sunteţi îngrijorat informaţi medicul. 
Nu amestecaţi Aciclovir Slavia cu alte loţiuni sau creme pentru piele. 
 

Dacă utilizați mai mult Aciclovir Slavia decât trebuie

 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
Dacă se ingeră accidental conţinutul unui tub adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  

 

Dacă uitați să utilizați Aciclovir Slavia

 

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru 
administrarea următoarei doze, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa 
doza uitată.  
 

Dacă încetați să utilizați Aciclovir Slavia 

Adresaţi-vă mai întâi medicului.  
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4.

 

Reacții adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Unele persoane pot fi alergice/sensibile la Aciclovir Slavia. Au existat cazuri rare de reacţii alergice 
incluzând 
umflături în special ale buzelor, feţei şi/sau pleoapelor, înroşirea tegumentelor sau umflături dureroase 
ale pielii, urticarie. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, informaţi imediat medicul 
dumneavoastră şi nu mai folosiţi crema până când medicul sau farmacistul nu vă va spune să o faceţi. 
Aciclovir Slavia poate determina înţepături sau senzaţie uşoară de arsură atunci când îl aplicaţi pentru 
prima dată. Anumite persoane îşi pot simţi pielea uscată sau prea moale, pot avea senzaţii de înţepături 
uşoare sau pot observa înroşirea pielii. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă supără, informaţi 
medicul. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 


Page 4
background image

 

 

5.

 

Cum se păstrează Aciclovir Slavia 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Aciclovir Slavia după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a tubului. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 
 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conține Aciclovir Slavia  

-

 

Substanţa activă este aciclovirul. Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg.  

-

 

Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină albă, parafină lichidă, polisorbat 80, 
trolamină, alcool benzilic, apă purificată.  

 
Cum arată Aciclovir Slavia și conținutul ambalajului 

Aciclovir Slavia se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă.  
Este disponibil în cutii cu tub din Al conţinând 15 g cremă şi cutii cu tub din Al conţinând 5 g cremă.  
 

Deținătorul autorizației de punere pe piață  

S.C. Slavia Pharm S.R.L.  
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România  

 
Fabricant

 

S.C. Slavia Pharm S.R.L.  
Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucureşti, România  
 

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2020

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 


ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema