ACEVIREX 50 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru ACEVIREX 50 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACEVIREX 50 mg/g
Substanța activă: ACICLOVIRUM
Concentrația: 50mg/g
Cod atc: D06BB03
Acțiune terapeutică: CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10459_20.12.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub din Al x 10 g crema
Cod cim: W64229002
Firma producătoare: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10459/2017/01-02   

 

 

          

Anexa 1 

                                                                                                                                                                    Prospect

 

 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

ACEVIREX 50 mg/g cremă 

Aciclovir 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
 

În acest prospect găsiţi: 

1. 

Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă 

3. 

Cum să utilizaţi Acevirex cremă 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Acevirex cremă 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează 

 
Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir. 
 
Acevirex cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale pielii 
determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 
 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Acevirex cremă 

 
Nu utilizaţi Acevirex cremă dacă: 

-

 

sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte 
componente ale Acevirex cremă

 

Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Acevirex cremă.

 

 

Atenţionări şi precauţii 

- dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? 
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu sunteţi sigură de răspuns) şi nu le-aţi 
discutat niciodată cu un medic, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. 
Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar de exemplu o infecţie cu virusul HIV, un transplant 
de măduvă osoasă sau urmaţi un tratament pentru cancer? În acest caz, o infecţie a pielii poate fi mai 
serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. 
 
Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu 
Acevirex cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 
 
 


Page 2
background image

 

2

Acevirex cremă împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate 
interaţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. 
 

Utilizarea Acevirex cremă cu alimente şi băuturi 

Efectul Acevirex cremă nu este influenţat de aportul de alimente şi băuturi. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a 
conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Acevirex cremă 

 
Utilizaţi întotdeauna Acevirex cremă exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Spălaţi-vă de fiecare dată mâinile înainte şi după ce folosiţi crema. 

Acevirex cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale bolii. Dacă 
aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături 
herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se 
manifestă prin senzaţii de înţepături, mâncărime sau dureri ascuţite. 
 
Aplicaţi un strat subţire de cremă pe aria afectată la fiecare patru ore în timpul zilei. Aceasta înseamnă 
de aproximativ 5 ori pe zi. Totuşi, folosiţi de fiecare dată crema aşa cum medicul v-a sfătuit să o 
faceţi. Dacă tot nu sunteţi sigur cum să folosiţi crema, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. 
 
Folosiţi Acevirex cremă pentru o perioadă de 5 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 
cinci zile, folosiţi cu atenţie crema pentru încă cinci zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat după zece 
zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. 
 
Nu folosiţi Acevirex cremă în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, 
Acevirex cremă nu este toxic dacă este înghiţit. 
 
Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Dacă ajunge totuşi cremă, la nivelul ochilor 
dumneavoastră spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi medicul. 
 
Nu amestecati Acevirex cremă cu alte loţiuni sau creme pentru piele. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acevirex cremă 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Acevirex cremă 

Dacă aţi omis o doză de cremă, aplicaţi imediat ce vă aduceţi aminte. Apoi, continuaţi ca mai înainte. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Acevirex cremă 

Trebuie să utilizaţi Acevirex cremă atâta timp cât vă recomandă medicul. 
Adresaţi-vă mai întâi medicului. 
 
 
 


Page 3
background image

 

3

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Acevirex cremă poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Unele persoane pot fi alergice/sensibile la Acevirex cremă. Au existat cazuri rare de reacţii alergice 
incluzând umflături în special ale buzelor, feţei şi/sau pleoapelor; înroşirea tegumentelor sau umflături 
dureroase ale pielii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, informaţi imediat medicul 
dumneavoastră şi nu mai folosiţi crema până când medicul sau farmacistul nu vă spune să o faceţi. 
Acevirex cremă poate determina înţepături sau senzaţie uşoară de arsuri atunci când îl aplicati pentru 
prima dată. Anumite persoane îşi pot simţi pielea uscată sau prea moale, pot avea senzaţii de înţepături 
uşoare sau pot observa înroşirea acesteia. Dacă oricare dintre aceste efecte adverse vă supără, 
informaţi medicul. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

5. 

Cum se păstrează Acevirex cremă 

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se păstra la frigider. 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Acevirex cremă după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Acevirex cremă 

- Substanţa activă este aciclovir 50 mg/g. 
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetostearilic, parafină lichidă, 
Arlacel 165 (glicerol monostearat şi macrogol stearat), poloxamer 407, dimeticonă 20, laurilsulfat de 
sodiu, apă purificată 
 

Cum arată Acevirex cremă şi conţinutul ambalajului 

Acevirex cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, 
fără semne de separare a fazelor. 
  
Cutie cu un tub din Al a 5 g cremă  
Cutie cu un tub din Al a 10 g cremă 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED 
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda 
 

Fabricantul 

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia  
 

Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2021. 

 


ACEVIREX 50 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub din Al x 5 g crema