PLANTEXIR® sirop - PROSPECT

Prospectul pentru PLANTEXIR® sirop - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PLANTEXIR® sirop
Substanța activă: Extract uscat din frunze de Iederu0103 (Hedera helix)
Concentrația: 9mg/ml
Cod atc: 129372018
Acțiune terapeutică: Calmarea tusei
Prescripție: OTC
Prospect:
Ambalaj: Flacon cu 30 ml sau 100 ml
Cod cim: 129372018
Firma producătoare: Pharma Wernigerode GmbH
Conținut prospect:

PLANTEXIR® sirop Elixir din plante

1. Ce este PLANTEXIR® sirop și pentru ce se utilizează
PLANTEXIR® sirop este un supliment alimentar pe bază de extract uscat din frunze de Iederă

(9 mg/ml).

Tusea este un act reflex normal (fiziologic) prin care organismul luptă împotriva factorilor iritanți de la nivelul căilor respiratorii. Tusea apare atunci când în căile respiratorii există diferite secreții, corpi străini sau alți factori cu efect iritant. Prin tuse, căile respiratorii sunt eliberate, iar respirația este facilitată (ușurată).

Deși este un mecanism reflex, de apărare, sunt situații în care devine deranjantă, iar atunci când organismul nu poate elimina eficient secrețiile este nevoie de un ajutor suplimentar.

Din cele mai vechi timpuri, pentru a-și proteja sănătatea, oamenii au folosit cu succes remedii din plante. Astfel de alternative naturale s-au dovedit în timp a fi benefice pentru buna funcționare a organismului.

Între acestea se numără și extractul uscat din frunze de Iederă (Hedera helix), care conține alfa- hederină și hederacozid C, cu mecanisme de acțiune specifice.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați PLANTEXIR® sirop

Nu utilizaţi PLANTEXIR® sirop:

  • dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului;

  • dacă aveţi intoleranță la fructoză.

    Atenționări și precauții:

    Adresați-vă imediat unui medic pentru recomandări, dacă: • Temperatura corpului depășește 38oC
    • Prezentați spută purulentă sau sangvinolentă
    • Observați dificultăți în a respira

    • Aveți gastrită, ulcer gastric Copii

    Utilizarea PLANTEXIR® sirop la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu este recomandată.

    Utilizarea PLANTEXIR® sirop cu alimente şi băuturi

    Nu se cunosc interacțiuni cu alimentele sau băuturile.

    Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Nu există suficiente date privind efectul acestui supliment asupra fertilității, sarcinii și alăptării. Dacă sunteți însărcinată, suspectați o posibilă sarcină sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră.

PLANTEXIR® sirop conține fructoză

Persoanele cu intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest produs.

3. Cum să utilizați PLANTEXIR® sirop

Dozele recomandate sunt:
Copii cu vârsta între 1 și 3 ani: câte 1 ml de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 4 și 12 ani: câte 1,5 ml de 3 ori pe zi. Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani: câte 2 ml de 3 ori pe zi. A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic.

4. Reacții adverse posibile

Utilizarea produsului în dozele recomandate nu este însoțită, de obicei, de reacții adverse.

Posibile efecte secundare: greață, vărsături, diaree, agitație. Pot să apară reacții de hipersensibilitate.

5. Cum se păstrează PLANTEXIR® sirop

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

După deschiderea flaconului, a se consuma în maximum 12 luni.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor mici.

Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată şi echilibrată şi un stil de viaţă sănătos.

A se consuma, de preferință, înainte de sfârșitul lunii și anului înscrise pe ambalaj.

6. Ce conține PLANTEXIR® sirop

Ingrediente: apă purificată; fructoză; stabilizator: propilenglicol; agent de îngroșare: polivinilpirolidonă; extract etanolic uscat 6 – 7:1 din frunze de Iederă (Hedera helix) – 9 mg/ml; potențiator de aromă: cireșe (propilenglicol, maltol); corector de aciditate: acid

citric monohidrat; conservanți: benzoat de sodiu, sorbat de potasiu; agent de încărcare: maltodextrină.

Cum arată PLANTEXIR® sirop şi conţinutul ambalajului

Siropul PLANTEXIR® este de culoare galbenă spre maro opac, cu un miros ușor aromat; PLANTEXIR® sirop este ambalat în cutii cu flacoane din sticlă de tip III, de culoare maro, care conțin și o seringă dozatoare pentru măsurarea dozei (din polietilenă). Flacoanele sunt închise cu un capac din polietilenă de culoare albă.

Un flacon cu 30 ml sau 100 ml.

Notificare: SNPMAPS, 12937/2018

Deţinător Notificare S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni Nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Producător
Pharma Wernigerode GmbH Dornbergsweg 35,
D-38855 Wenigerode, Germania

Acest prospect a fost aprobat în februarie 2019.