FARINGO INTENSIV 8,75 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FARINGO INTENSIV 8,75 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FARINGO INTENSIV 8,75 mg
Substanța activă: FLURBIPROFEN
Concentrația: 8,75mg
Cod atc: R02AX01
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9891_20.04.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile
Cod cim: W63672002
Firma producătoare: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9891/2017/01-02-03-04-05         

          Anexa 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Faringo Intensiv 8,75 mg pastile 

Flurbiprofen 

 

 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 

asistentei  medicale.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

-  Dacă  după  3  zile  nu  vă  simțiți  mai  bine  sau  vă  simțiți  mai  rău,  trebuie  să  vă  adresați  unui 

medic. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Faringo Intensiv şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faringo Intensiv 
3. Cum să luaţi Faringo Intensiv 
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Faringo Intensiv 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.  Ce este Faringo Intensiv şi pentru ce se utilizează   
 
Faringo  Intensiv  conţine  flurbiprofen.  Flurbiprofenul  aparţine  unui  grup  de  medicamente  cunoscute 
sub  denumirea  de  medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS).  Aceste  medicamente 
acţionează prin modificarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamaţie şi febră.  
 
Faringo Intensiv este utilizat pentru ameliorarea de scurtă durată a simptomelor de la nivelul gâtului 
cum sunt durere în gât, iritație, inflamaţie şi dificultate la înghiţire, la adulţi şi adolescenți cu vârsta 
peste 12 ani. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 
 
 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faringo Intensiv 
 

 

Nu luaţi Faringo Intensiv 
 

-  Dacă  sunteţi  alergic  la  flurbiprofen  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 

medicament (enumerate la pct. 6).  

-  Dacă aţi avut astm bronşic, sunete respiratorii neşteptate sau respiraţie dificilă, secreţii nazale, 

umflături ale feţei sau erupţie pe piele însoțită de mâncărime (urticarie) după ce aţi luat acid 
acetilsalicilic sau orice alt medicament AINS. 

Page 2
background image

 
 

 

-  Dacă aveţi sau aţi avut ulcer (două sau mai multe episoade de ulcer gastric sau duodenal) la 

nivelul stomacului sau intestinului. 

-  Dacă  aţi  avut  sângerare  sau  perforaţie  gastro-intestinală,  colită  severă  sau  tulburări  ale 

sângelui după ce aţi utilizat un alt AINS. 

-  Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. 
-  Dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă severă la nivelul inimii, ficatului sau rinichiului.  

 
Atenţionări şi precauţii  
Înainte să luaţi Faringo Intensiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

-  Dacă aţi avut vreodată astm bronşic sau suferiţi de alergii 
-  Dacă  aveţi  amigdalită  (inflamaţie  a  amigdalelor)  sau  dacă  credeţi  că  puteţi  avea  o  infecţie 

bacteriană la nivelul gâtului (deoarece este posibil să aveţi nevoie de antibiotice) 

-  Dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor 
-  Dacă aţi avut un accident vascular cerebral  
-  Dacă aveţi antecedente de boli intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn) 
-  Dacă aveţi tensiune arterială mare 
-  Dacă  aveţi  o  boală  autoimună  cronică  (inclusiv  lupus  eritematos  sistemic  sau  boală  mixtă  a 

ţesutului conjunctiv) 

-  Dacă  sunteţi  o  persoană  în  vârstă,  deoarece  este  mai  probabil  să  dezvoltaţi  reacţiile  adverse 

enumerate în acest prospect 

-  Dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau în perioada de alăptare. 

 
În timp ce utilizaţi Faringo Intensiv 

-  La primul semn de reacţie pe piele (erupţie trecătoare pe piele, decojire a pielii) sau alte semne 

de reacţie alergică, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic. 

-  Raportaţi  medicului  dumneavoastră  orice  simptome  abdominale  neobişnuite  (în  special 

sângerare).  Dacă  nu  vă  simţiţi  mai  bine,  vă  simţiţi  mai  rău  sau  dezvoltaţi  noi  simptome, 
discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

-  Utilizarea  medicamentelor  care  conţin  flurbiprofen  poate  fi  asociată  cu  o  creştere  uşoară  a 

riscului  de  infarct  miocardic  sau  accident  vascular  cerebral.  Orice  risc  este  mai  probabil  în 
cazul administrării de doze mari sau al tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată 
sau durata tratamentului (3 zile). 
 

Copii  
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. 
 
Faringo Intensiv împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice  alte  medicamente,  inclusiv  medicamente  obţinute  fără  prescripţie  medicală.  În  mod  special, 
spuneţi medicului dacă luaţi: 

-  acid acetilsalicilic în doze mici (până la 75 mg pe zi) 
-  medicamente  pentru  tensiune  arterială  mare  sau  insuficienţă  cardiacă  (antihipertensive, 

glicozide cardiace) 

-  medicamente  pentru  corectarea  echilibrului  hidric  (diuretice,  inclusiv  medicamente  care 

economisesc potasiu) 

-  medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante, medicamente antiplachetare) 
-  medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă) 
-  alte  medicamente  AINS  sau  corticosteroizi  (cum  sunt  celecoxib, ibuprofen,  diclofenac  sodic 

sau prednisolon) 

-  mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii) 
-  antibiotice din clasa chinolonelor (cum este ciprofloxacina) 
-  ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar) 
-  fenitoină (medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei) 
-  metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor autoimune sau cancerului) 
-  litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratamentul 

depresiei) 

Page 3
background image

 
 

 

-  antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat) 
-  zidovudină (pentru tratamentul HIV). 

 
Faringo Intensiv împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Alcoolul  trebuie  evitat  în  timpul  tratamentului  cu  Faringo  Intensiv,  deoarece  poate  creşte  riscul  de 
sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,     
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Flurbiprofenul aparţine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este 
reversibil atunci când încetaţi să luaţi medicamentul. Este puţin probabil ca aceste pastile să afecteze 
posibilitatea de a rămâne gravidă, atunci când sunt luate ocazional; cu toate acestea, spuneţi medicului 
dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveţi dificultăţi de a rămâne gravidă.  
 
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. Dacă sunteţi în primele 6 luni 
de sarcină sau dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Cu  toate  acestea,  ameţelile  şi  tulburările  de  vedere  sunt  reacţii  adverse  posibile  după  administrarea 
AINS.  În  cazul  în  care  prezentați  aceste  tulburări,  nu  trebuie  să  conduceți  vehicule  sau  să  folosiți 
utilaje.  
 
Faringo Intensiv conţine zahăr şi glucoză 
Acest medicament conţine zahăr şi glucoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi 
intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3.  Cum să luaţi Faringo Intensiv 
  
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă 
nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este:  
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 
O pastilă la interval de 3-6 ore, 

după cum este necesar

Nu luaţi mai mult de 5 pastile în interval de 24 ore.  

•  Luaţi 1 pastilă şi lăsaţi-o să se dizolve uşor în interiorul gurii. 
•  Deplasaţi întotdeauna pastila în cavitatea bucală, în timp ce se dizolvă. 

 
Administrarea la copii: 
Nu administraţi aceste pastile la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 
Aceste pastile sunt pentru tratament pe termen scurt. Trebuie să luaţi numărul minim de pastile, pe 
perioada minimă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă apare iritaţie la nivelul cavităţii 
bucale, tratamentul cu flurbiprofen trebuie întrerupt. 
 
Nu luaţi Faringo Intensiv mai mult de 3 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să faceţi 
acest  lucru.  Dacă  nu  vă  simţiţi  mai  bine,  vă  simţiţi  mai  rău  sau  vă  apar  simptome  noi,  discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 
Dacă luaţi mai mult Faringo Intensiv decât trebuie 

Page 4
background image

 
 

 

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele de 
supradozaj pot include: greață sau vărsături, durere de stomac sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt 
posibile ţiuituri în urechi, durere de cap sau sângerare gastro-intestinală.  
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  Reacţii adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi: 

-  semne  de  reacţii  alergice  cum  sunt  astm  bronşic,  respiraţie  şuierătoare  neaşteptată  sau 

dificultate la respiraţie, mâncărime, secreţii nazale, erupţii trecătoare pe piele etc. 

-  umflare la nivelul feţei, limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie, bătăi rapide 

ale inimii şi tensiune arterială mică, care poate duce la şoc (acestea pot apărea chiar şi la prima 
administrare a medicamentului).  

-  reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt descuamare, formare de băşici sau cojire a pielii. 

 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  observaţi  oricare  dintre  următoarele  reacții 
adverse sau orice alte reacții care nu sunt descrise: 
 
Alte reacţii adverse care pot să apară: 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

ameţeli, durere de cap 

 

iritaţie la nivelul gâtului 

 

ulcerație sau durere la nivelul gurii 

 

durere de gât 

 

disconfort  sau  senzaţie  neobişnuită  la  nivelul  gurii  (cum  sunt  senzaţiile  de  căldură,  arsură, 
furnicături, înţepături etc). 

 

greaţă şi diaree  

 

senzaţie de furnicături şi mâncărime la nivelul pielii 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

 

moleșeală 

 

stare de somnolenţă sau dificultate de a adormi 

 

agravare a astmului bronşic, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă  

 

formare de băşici la nivelul gurii sau gâtului, senzaţie de amorţeală la nivelul gâtului. 

 

senzaţie de gură uscată 

 

senzaţie  de  arsură  la  nivelul  gâtului,  modificare  a  senzaţiei  gustative,  balonare  la  nivelul 
stomacului, durere abdominală, gaze, constipaţie, indigestie, vărsături  

 

scădere a senzaţiilor la nivelul gâtului  

 

febră, durere 

 

erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime a pielii 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)  

 

reacţii anafilactice  

 

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):  

 

anemie, trombocitopenie (număr scăzut de plachete în sânge, ceea ce poate duce la apariția 
de  vânătăi  şi  sângerare),  umflare  (edem),  tensiune  arterială  mare,  insuficienţă  cardiacă  sau 
infarct miocardic 

Page 5
background image

 
 

 

 

forme severe de reacţii la nivelul pielii, cum sunt reacţii buloase, inclusiv sindrom Stevens-
Johnson, sindrom Lyell şi necroliză epidermică toxică  

 

hepatită (inflamaţie a ficatului) 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi 
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale 
http://www.anm.ro.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.  
 
 
5.  Cum se păstrează Faringo Intensiv 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Faringo Intensiv după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30

°

C. 

 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Faringo Intensiv  
Substanţa activă este flurbiprofen. O pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. 
 
Celelalte componente sunt:  
Zahăr 
Glucoză lichidă 
Macrogol 300  
Ulei de mentă  
Levomentol 
 
Cum arată Faringo Intensiv şi conţinutul ambalajului  
 
Faringo Intensiv 8,75 mg pastile se prezintă sub formă de pastile rotunde, translucide până la gălbui, 
cu diametrul de 19±1 mm. 
 
Pastilele sund disponibile în ambalaje cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.  
 
Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20 sau 24 pastile. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Terapia SA 
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca 
România 
 
Fabricanții 
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 
Site Diététique et Pharmacie 

Page 6
background image

 
 

 

Zone Industrielle de la Coudette 
32290 Aignan,  
Franţa 
 
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L. 
Campus Empresarial s/n 31795 Lekaroz Navarra 
Spania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub 
următoarele denumiri comerciale:
 
 
Spania: Verofen pastillas para chupar 
Italia: Flurbiprofen Geiser 8.75 mg pastiglie 
Polonia: Ultravox Maxe smak miętowy 
Portugalia: Mentocaína F 
România: Faringo Intensiv 8,75 mg pastile 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2017.  
 
 

FARINGO INTENSIV 8,75 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile