ATORVASTATINA AUROBINDO 80 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ATORVASTATINA AUROBINDO 80 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ATORVASTATINA AUROBINDO 80 mg
Substanța activă: ATORVASTATINUM
Concentrația: 80mg
Cod atc: C10AA05
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7079_31.10.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.
Cod cim: W61228004
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7076/2014/01-13 

 

 

 

        Anexa 1 

 

7077/2014/01-13 

 

7078/2014/01-21 

 

7079/2014/01-18 

Prospect  

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate 
Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate 
Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate 
Atorvastatină Aurobindo 80 mg comprimate filmate 

Atorvastatină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţiacest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

 

Ce găsiţi în acest prospect 
1. Ce este Atorvastatină Aurobindo şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Aurobindo 
3. Cum să luaţi Atorvastatină Aurobindo 
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Atorvastatină Aurobindo 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Atorvastatină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

 
Atorvastatina Aurobindoface parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care 
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. 
 
Atorvastatina Aurobindo este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din 
sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc 
crescut de boală cardiacă, Atorvastatina Aurobindopoate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar 
dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuat 
regimul alimentar standard de reducere a colesterolului. 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Aurobindo 

 
Nu luaţi Atorvastatină Aurobindo 

  dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la orice medicamente similare utilizate pentru 

reducerea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicamentul (enumerate la pct. 6)  

  dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli ce afectează ficatul.  

  dacă aţi avut teste de sânge anormale inexplicabile  ale funcţiei ficatului.  
  dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.  
  dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.  
  dacă alăptaţi.  

Page 2
background image

 

 
Atenționări și precauții 
Înainte să luaţi Atorvastatină Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau 
asistentei medicale. 
Atorvastatină Aurobindo este posibil să nu fie indicat pentru dumneavoastră din următoarele motive: 

  dacă aţi avut un accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului sau dacă aveţi 

mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente vasculare cerebrale 
precedente.  

  dacă aveţi probleme ale rinichilor  
  dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)  

  dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau 

familiale de tulburări musculare  

  dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad 

colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi)  

  dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic  
  dacă aveţi antecedente de boală a ficatului  
  dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.  

 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atorvastatină Aurobindo 
 

 

  dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.  

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă 
va facă analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Atorvastatină Aurobindo, 
pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse 
musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente 
sunt luate în acelaşi timp (vezi pct 2 “Atorvastatină Aurobindo împreună cu alte medicamente”) 
 
În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți 
diabet zaharat sau riscațisă dezvoltați diabet zaharat. Sunteți susceptibil de a fi la risc de a dezvolta 
diabet zaharat, dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderali si 
aveți tensiune arterială mare. 
 
Atorvastatină Aurobindo împreună cu alte medicamente  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Există anumite medicamente care pot modifica efectul Atorvastatinei Aurobindo sau efectele lor pot fi 
modificate de către Atorvastatină Aurobindo. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre 
medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ, poate creşte riscul sau 
severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, 
descrisă la punctul 4: 

  Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care lucrează sistemul vostru imunitar, de 

exemplu, ciclosporina  

  Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină, 

telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic.  

  Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, 

colestipol.  

  Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau 

tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină; dilitiazem, medicamente care vă reglează 
ritmul inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă.  

  Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, 

atazanavir, indinavir, darunavir, combinația tipranavir/ritonavir etc. 

  Unele medicamente utilizate în tratamentul hepatitei C de exemplu telaprevir 

Page 3
background image

 

  Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu Atorvastatina Aurobindo, incluzând ezetimibă 

(care reduce colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, 
stiripentol (un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizat pentru arsuri 
în capul pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii) colchicine (pentru 
tratarea gutei) şi antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau 
magneziu).  

  Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: sunătoare.  

 
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune  
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia 
şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, chiar şi 
cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Atorvastatină Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi 
Pentru instrucţiuni privind utilizarea Atorvastatinei Aurobindo, vezi pct. 3. Vă rugăm să luaţi în 
considerare următoarele: 
 
Sucul de grepfrut  
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile 
mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Atorvastatinei Aurobindo.  
 
Alcool etilic  
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi pct. 
2 „Atenționări și precauții”. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 
Nu luaţi Atorvastatină Aurobindo dacă sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă. 
Nu luaţi Atorvastatină Aurobindo dacă vă aflaţi în perioada fertilă decât dacă utilizaţi metode de 
contracepţie eficace. 
Nu luaţi Atorvastatină Aurobindo dacă alăptaţi. 
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Atorvastatinei Aurobindo în timpul sarcinii şi 
alăptării. 
 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, 
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a 
conduce. Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de 
către acest medicament. 
 
Atorvastatină Aurobindo conține lactoză monohidrat și lecitină de soia.Dacă medicul 
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi 
înainte de a lua acest medicament. 
Acest medicament conține lecitină din soia.Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest 
medicament. 
 

3. 

Cum să luaţiAtorvastatină Aurobindo 

 
Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda un regim alimentar cu conţinut scăzut în 
colesterol, pe care trebuie să îl respectaţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatină Aurobindo. 
 

Page 4
background image

 

Doza uzuală de început pentru Atorvastatină Aurobindo este de 10 mg o dată pe zi. Această doză poate 
fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este 
necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza 
maximă de Atorvastatină Aurobindo este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi 
pentru copii. 
 
Comprimatele de Atorvastatină Aurobindo trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu 
sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.  
Luaţi întotdeauna Atorvastatină Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

 
Durata tratamentului cu Atorvastatină Aurobindo este determinată de către medicul 
dumneavoastră.
 
Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Atorvastatinei 
Aurobindo este prea puternic sau prea slab. 
 
Dacă luaţi mai mult Atorvastatină Aurobindo decât ar trebui 
 
Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Atorvastatină Aurobindo (mai mult decât 
doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui 
mai apropiat spital. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Atorvastatină Aurobindo
 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Atorvastatină Aurobindo
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să 
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Atorvastatina Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar 
la toate persoanele. 
 
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi comprimatele 
şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al 
celui mai apropiat spital. 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
 
  Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina 

dificultăţi mari la respiraţie  

  Afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii, 

gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, în 
mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în 
vezicule.  

  Slăbiciune, sensibilitate sau durere muscular şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare 

de rău sau aveţi febră. Acestea pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale, care 
vă poate pune viaţa în pericol şi care poate determina probleme ale rinichilor.  

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate, acestea 

pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră 
cât mai repede posibil.  

 
Alte reacţii adverse posibile la Atorvastatină Aurobindo: 
 

Page 5
background image

 

Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ

  inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală 
  reacţii alergice 

  creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să 

continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei 
creatin kinazei în sânge. 

  durere de cap 
  greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree 
  durere articulară, durere musculară şi durere de spate 

  testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului 
 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)includ
  anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor de 

zahăr din sânge(dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor 
concentraţiilor de zahăr din sânge)  

  coşmaruri, insomnie  

  ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a 

sensibilităţii la atingere sau la durere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei  

  vedere înceţoşată  
  ţiuituri în urechi şi/sau cap  

  vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a 

pancreasului care determină durere la nivelul stomacului)  

  hepatită (inflamaţie a ficatului)  
  erupţie trecătoare pe piele, erupţie sau mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere a părului  

  dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară 
  oboseală, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul gleznelor 

(edem), temperatură crescută  

  teste de urină pozitive pentru prezenţa celulelor albe  
 
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) includ

  tulburări de vedere  
  sângerare sau vânătăi neaşteptate  
  colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)  

  rupturi ale tendoanelor  

 
Reacţiile adverse foarte rare(pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) includ
  o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în 

piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie, colaps  

  pierdere a auzului  
  ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi şi femei)  
 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: 

  slăbiciune musculară permanentă 

 

Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):  
  Tulburări sexuale;  

  Depresie;  
  Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră.  
  Diabetul zaharat. Acest lucru este mult mai probabil, dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și 

grăsimi în sânge, sunteți supraponderali si aveți hipertensiune arteriala. Medicul dumneavoastră 
vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament. 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Page 6
background image

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Atorvastatină Aurobindo 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Blister din PA-Al-PVC/Al şi flacon din PEÎD:  
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Blister din PVC/PE/PVdC-Al 

(doar p

entru40 mg și 80 mg):  

A se păstra la temperaturi sub 30 C. 
 
Nu utilizaţi  acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de 
expirare se referă la ultima zi a respectivei luni. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Atorvastatina Aurobindo 

Substanţa activă este atorvastatina.  
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). 
 
Celelalte componente sunt:  

Nucleu: Manitol (E 421), copovidonă, carbonat de sodiu anhidru, croscarmeloză sodică, celuloză 

microcristalină silicifiată (conține dioxid de siliciu coloidal anhidru și celuloză microcristalină), 
lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.  

Film: alcool polivinilic - parțial hidrolizat, dioxid de titan, talc, lecitină (soia), gumă de xantan. 

 
Cum arată Atorvastatina Aurobindo şi conţinutul ambalajului  
 
Comprimat filmat 
 
Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate  

Comprimate filmate de culoare albă, ovale [9,8 mm x 5,2 mm],  marcate cu "Y" pe o faţă și cu "77" pe 
cealaltă faţă. 

Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate 

Page 7
background image

 

Comprimate filmate de culoare albă, ovale [12.3 mm x 6.5 mm] , marcate cu "Y" pe o faţă și cu "78" 
pe cealaltă faţă. 

Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate de culoare albă, ovale [15.5 mm x 8.1 mm] , marcate cu "Y" pe o faţă și cu "79" 
pe cealaltă faţă. 

Atorvastatină Aurobindo 80 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate de culoare albă, ovale [19.4 mm x 10.4 mm] , marcate cu "Y" pe o faţă și cu "72" 
pe cealaltă faţă. 

 
Pentru 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg: 
AtorvastatinăAurobindo comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din  
Poliamidă -Al - PVC/Al  și flacoane PEÎD cu capac din polipropilenă.  
Flaconul conține gel de siliciu ca agent deshidratant 
 
Pentru 40 mg și 80 mg: 
AtorvastatinăAurobindo comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din  
PVC/PE/PVdC – Al 
 
Mărimi de ambalaj:  
Blister: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100 și 500 comprimate filmate  
Flacon PEID: 30, 90, 100, 200 şi 250

 

comprimate filmate (pentru 10 mg, 20 mg și 40 mg) 

Flacon PEID: 30 şi 200 comprimate filmate (pentru 80 mg
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront 
Floriana FRN 1913 
Malta  
 
Fabricanţii
 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26,Hal Far Industrial Estate,Hal Far 
Birzebbugia,BBG 3000.Postcode:FRN 1913, 
Malta 
 
sau 
 
Milpharm Limited 
Ares Block,Odyssey Business Park,West End Road 
Ruislip HA4 6QD Postcode:HA4 6QD 
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:  
 
 
Bulgaria 

Аторвастатин Ауробиндо 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg филмирани 
таблетки 

Cipru: 

Atorvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mgεπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 

Page 8
background image

 

δισκία 

Franța:   

 

ATORVASTATINE ARROW GÉNERIQUES

 

10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg  

                                       comprimé pelliculé 
Germania: 

 

Atorvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg Filmtabletten 

Malta:   

 

Atorvastatin 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mgfilm-coated tablets 

Olanda  : 

             Atorvastatine Aurobindo 10 mg,/ 20 mg,/ 40 mg,/ 80 mg, filmomhulde  

 

 

 

tabletten 

Polonia: 

 

Atorvastatin Vitama 

Portugalia: 

 

Atorvastatina Aurobindo  

Romania: 

 

Atorvastatina Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg comprimate filmate 

Spania: 

ATORVASTATINA AUROBINDO 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg 
comprimidos recubiertos con película EFG 

Marea Britanie:              Atorvastatin 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg film-coated tablets 
 
Acest prospect a fost revizuit în August 2017.
 

ATORVASTATINA AUROBINDO 80 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.