ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g
Substanța activă: ACICLOVIRUM
Concentrația: 50mg/g
Cod atc: D06BB03
Acțiune terapeutică: CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6168_10.02.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema
Cod cim: W60557001
Firma producătoare: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02                                                          Anexa 1 
                                                                                                                                                                      
Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ACICLOVIR-RICHTER 50 

mg/g cremă 

Aciclovir 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Aciclovir-Richter 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 

3. 

Cum 

să utilizaţi Aciclovir-Richter 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Aciclovir-Richter 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Aciclovir-Richter 

şi pentru ce se utilizează 

 
Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale. 
 
Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial (la nivelul buzelor), herpesului 

genital şi a altor infecţii ale pielii determinate de virusul Herpes simplex
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 

 
Nu 

utilizaţi Aciclovir-Richter 

dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
D

iscutaţi cu medicul dumneavoastră dacă: 

aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu infecţie cu virusul HIV sau 

transplant de măduvă osoasă. În aceste cazuri, o infecţie a pielii poate fi mai severă pentru 

dumneavoastră decât pentru alte persoane. De aceea, informaţi-l pe medicul dumneavoastră de 

fiecare dată când apar ulceraţii herpetice şi nu vă trataţi singur cu Aciclovir-Richter cremă, 

decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 

 

Nu utilizaţi Aciclovir-Richter la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau al vaginului (vezi şi punctul 

„Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter”, „Modul de aplicare”). 
 

Page 2
background image

 

Aciclovir-Richter 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
u

tilizaţi orice alte medicamente. 

 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu există informaţii privind efectul aciclovirului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi 
utilaje. 
 
Aciclovir-Richter 

conţine propilenglicol şi alcool cetilstearilic, care pot provoca reacţii adverse 

locale ale pielii, de exemplu iritaţie cutanată sau dermatită de contact. 
 
 
3. 

Cum 

să utilizaţi Aciclovir-Richter 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Aciclovir-

Richter acţionează cel mai bine atunci când este folosit cât mai curând posibil de la debutul 

infecţiei: de exemplu, când infecţia încă nu este vizibilă, dar simţiţi apariţia acesteia (usturime, arsură, 

mâncărimi, amorţeli, creşterea sensibilităţii sau durere la nivelul zonei afectate). Tratamentul poate fi 

început şi mai târziu, când apar deja veziculele herpetice. 
 
Modul de aplicare 

Spălaţi-vă de fiecare dată pe mâini înainte şi după ce utilizaţi crema şi evitaţi atingerea inutilă a 

leziunilor, pentru a preveni agravarea bolii şi răspândirea infecţiei. 

Nu utiliza

ţi crema pentru administrare la nivelul ochilor. Dacă ajunge totuşi cremă la nivelul 

ochilor dumneavoastră, spălaţi-i cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi-l pe medicul 

dumneavoastră. 

Nu utilizaţi Aciclovir-Richter în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. 

Nu amestecaţi Aciclovir-Richter cu alte loţiuni sau creme pentru piele. 

 
Doze 

Pentru adulţi şi copii: 

Aplicaţi un strat subţire de cremă pe zona de piele afectată de 5 ori pe zi, la intervale de 
aproximativ 4 ore în timpul zilei, cu omiterea dozei de noapte. 

 
Durata tratamentului 

Herpes labial (herpes la nivelul buzelor): 4 zile. 

Herpes genital: 5 zile. 

Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 4, respectiv 5 zile, utilizaţi cu atenţie crema pentru încă 

5 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat nici după această perioadă, opriţi utilizarea cremei şi 

informaţi-l pe medicul dumneavoastră. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Aciclovir-Richter decât trebuie 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Aciclovir-Richter 

Dacă uitaţi să aplicaţi crema, faceţi acest lucru cât mai curând posibil şi apoi continuaţi schema 

obişnuită de administrare. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
 
 

Page 3
background image

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Aciclovir-Richter 

Pentru o vindecare rapidă vă rugăm să respectaţi recomandările privind durata tratamentului (vezi 
punctul 

3 „Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter”). 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Reacţii alergice care apar foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

Dacă prezentaţi reacţii alergice, opriţi utilizarea cremei şi adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi: 

Erupţii şi mâncărimi la nivelul pielii. 

Umflarea feţei, gurii, limbii sau a altor părţi a corpului. 

Scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă. 

 

Alte reacţii adverse: 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

Senzaţie trecătoare de arsuri sau înţepături după aplicarea cremei. 

Uscarea şi descuamarea uşoară a pielii. 

Mâncărimi. 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Înroşirea pielii. 

 

După aplicarea cremei pot apărea iritaţii ale pielii sau dermatită de contact (inflamaţia pielii) datorită 

unor excipienţi ai cremei (vezi „Aciclovir-Richter conţine propilenglicol şi alcool cetilstearilic” la 
punctul 2). 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

C

um se păstrează Aciclovir-Richter 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Aciclovir-Richter 

Substanţa activă este aciclovirul. Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg. 

Page 4
background image

 

Celelalte componente sunt: p

oloxamer 407, alcool cetilstearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselină 

albă, parafină lichidă, propilenglicol (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi 
Aciclovir-Richter”, paragraful „Aciclovir-

Richter conţine propilenglicol şi alcool cetilstearilic”), 

apă purificată. 

 

Cum arată Aciclovir-Richter şi conţinutul ambalajului 
Aciclovir-

Richter se prezintă sub formă de masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau 

aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros. 
 
Ambalajul 
Aciclovir-Richter este disponibil în 

cutii cu un tub din aluminiu ce conţine 5 sau 15 g cremă. 

 
De

ţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Gedeon Richter România S.A. 

Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 
 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014. 
 
Informa

ţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 
 
 

 

ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema