TRAUMEEL S - PROSPECT

Prospectul pentru TRAUMEEL S - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TRAUMEEL S
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația:
Cod atc: V03AX
Acțiune terapeutică: ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6013_04.12.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 100 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE
Cod cim: W60455002
Firma producătoare: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6013/2013/01-02                                                   Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Traumeel S unguent  

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament

, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 
medic. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.  Ce este Traumeel 

S unguent şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S unguent 

3. 

Cum să utilizaţi Traumeel S unguent 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Traumeel S unguent 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
 
1. 

CE ESTE TRAUMEEL S UNGUENT 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Traumeel S unguent 

conţine un amestec de principii active homeopatice. 

  
Traumeel S unguent este un m

edicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea 

simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. 
 

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE  SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT 

 

Nu utilizaţi Traumeel S unguent 
-

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte 

plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 
  

Page 2
background image

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Traumeel S unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de 

stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. 
 

Traumeel S unguent împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea 

să utilizaţi orice alte medicamente. 
 

Nu se cunoaşte ca Traumeel S să influenţeze alte medicamente sau alte medicamente să 

influenţeze Traumeel S. 
 
Traumeel S unguent 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de 

stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi 

alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Traumeel S 

unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje 

 

Traumeel S unguent conţine alcool cetostearilic.  

Alcoolul  cetostearilic  din  compoziţia  medicamentului  poate  provoca  reacţii  adverse  cutanate 

locale (de exemplu, dermatită de contact). 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum 
v-

a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu 

sunteţi sigur. 
 

Doza uzuală este:  
 

Adulţi şi  

 

     

Masaţi uşor o bucată de cca 1,5 cm de unguent pe suprafaţa afectată, 

copii                                  de 3 ori pe zi sau mai des 
     

      

Durata folosirii: 

Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă 

adresaţi medicului dumneavoastră. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S unguent decât trebuie 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Page 3
background image

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S unguent 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Traumeel S un

guent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 

toate persoanele. 
 
Foarte rar

, afectând mai puţin de 1 pacient din 10000: reacţii alergice cum ar fi:  

inflamaţii cutanate 

mâncărime 

roşeaţă 

-   

tumefacţie 

  

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome,  trebuie să încetaţi administrarea de Traumeel 
S

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S UNGUENT 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data 

de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termenul de valabilitate după prima 
deschidere: 1 an. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 

cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 

 

Ce conţine Traumeel S unguent 

Substanţele active sunt: 
 

Page 4
background image

 

 

 
Celelalte componente sunt: 

parafină lichidă, alcool cetostearilic emulsificat (tip A), parafină albă 

uşoară, apă purificată, etanol 96% acc., etanol 94% (m/m) HAB 
 

Cum arată Traumeel S unguent şi conţinutul ambalajului 
Traumeel S unguent se 

prezintă sub formă de unguent de culoare albă până la albă-roşie, fără 

incluziuni solide. 
 
Este disponibil în cutii cu 1 tub din aluminiu, cu capacitate de 50 g sau100 g, închis prin înfiletare 
cu 

capac din polipropilenă de culoare albastră, prevăzut cu un sistem de penetrare; la nivelul 

filetului există o membrană din polietilenă. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Heel, Dr.-Reckeweg str.2-4, 76532 Baden–Baden, Baden-Württemberg, Germania 
 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2013. 

 

Componenta 

Potenţa 

Cantitatea  
(g/100 g unguent)
 

Achillea millefolium  

TM 

0,090 

Aconitum napellus  

D1 

0,050 

Arnica montana 

D3 

1,500 

Atropa belladona  

D1 

0,050 

Bellis perennis 

TM 

0,100 

Calendula officinalis 

TM 

0,450 

Echinacea  

TM 

0,150 

Echinacea purpurea  

TM 

0,150 

Hamamelis virginiana  

TM 

0,450 

Hepar sulfuris 

D6 

0,025 

Hypericum perforatum 

D6 

0,090 

Matricaria recutita  

TM 

0,150 

Mercurius solubilis Hahnemanni 

D6 

0,040 

Symphytum officinale  

D4 

0,100 

TRAUMEEL S se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 50 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE

Cutie cu 1 flac. din PP x 50 compr.

Cutie cu 1 flac. din PP x 250 compr.